Kotisivun Kotisivun

Bio-E-Vitamin
tocopherol (vit E)

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE

BIO-E-VITAMIN 350 mg kapseli, pehmeä

d-α-tokoferoli


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Bio-E-Vitamin-kapseli on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bio-E-Vitamin-kapseleita

  3. Miten Bio-E-Vitamin-kapseleita käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Bio-E-Vitamin-kapselien säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. MITÄ BIO-E-VITAMIN-KAPSELI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN


    E-vitamiini on rasvaliukoinen yhdiste, joka imeytyy ohutsuolesta yhdessä rasvojen kanssa. E- vitamiini on yksi elimistön tärkeimmistä rasvaliukoisista vitamiineista, joka toimii antioksidanttina, eli se estää vahingollisten radikaalien aiheuttaman, solujen ja solukalvojen rasvahappoja hapettavan vaikutuksen. Näin ollen E-vitamiinin tarve lisääntyy samalla kuin tyydyttymättömien rasvahappojen osuus ravinnossa lisääntyy.

    Monipuolisella ruokavaliolla E-vitamiinin saanti on normaalisti riittävä. E-vitamiinin puutosta voi esiintyä esim. jos ravinto on yksipuolista, imeytymishäiriöiden yhteydessä, keliakiassa sekä alkoholisteilla.


  2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BIO-E-VITAMIN- KAPSELEITA


    Älä käytä Bio-E-Vitamin-kapseleita

    • jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Valmisteen sisältämä puhdistettu soijaöljy saattaa harvoin aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita (ks. kohta ”Bio-E-Vitamin sisältää soijaöljyä”).

    • jos kärsit K-vitamiinin puutostilasta, ilman samanaikaisesti annettavaa K-vitamiinilisää.


      Varoitukset ja varotoimet

      Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Bio-E-Vitamin-kapseleita,

    • jos käytät verenohennuslääkkeitä (hyytymisen estoon, esim. Marevania).

    • jos olet menossa johonkin suunniteltuun leikkaukseen.


      Muut lääkevalmisteet ja Bio-E-Vitamin

      • Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt,

        tai saatat ottaa muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.

      • Verenohennuslääkkeiden (esim. Marevanin) teho vahvistuu yhdessä E-vitamiinin kanssa, jolloin veren hyytymisaika pitenee.

      • Orlistaattihoito heikentää E-vitamiinin imeytymistä.


        Raskaus ja imetys

      • Bio-E-Vitamin-valmistetta voidaan käyttää raskauden aikana. Normaalia 1 kapselin päiväannosta ei saa ylittää.

      • E-vitamiini erittyy äidinmaitoon. On suositeltavaa, että neuvottelet lääkärisi kanssa

        imetyksen aikaisesta käytöstä ennen kuin alat käyttää tätä valmistetta.


        Ajaminen ja koneiden käyttö

      • Bio-E-Vitamin-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.


      Bio-E-Vitamin sisältää soijaöljyä

      Jokainen Bio-E-Vitamin-kapseli sisältää noin 111 mg puhdistettua soijaöljyä. Puhdistettu soijaöljy voi sisältää soijaproteiinia. Jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, älä käytä tätä lääkevalmistetta.


  3. MITEN BIO-E-VITAMIN-KAPSELEITA KÄYTETÄÄN


    Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Annostus riippuu E-vitamiinipuutteen aiheuttamasta tilasta. Aloitusannos voi täten olla suurempi kuin normaali ylläpitoannos, joka on 1 kapseli päivässä. Mikäli esimerkiksi rasva-aineenvaihdunta on vakavasti häiriintynyt (esim. abetalipoproteinemia, haima-atrofia yms.), voidaan suuremman annostuksen tarve arvioida mittaamalla veren E-vitamiinipitoisuus.


    Jos otat enemmän Bio-E-Vitamin-valmistetta kuin sinun pitäisi

    Yliannostuksen oireina saattaa ilmetä ripulia, vatsakipuja sekä muita mahasuolikanavan oireita. Yliannostus voi lisätä verenvuotoriskiä henkilöillä, joilla on verenohennuslääkitys (oraalinen antikoagulantti, esim. Marevan) tai alhainen K-vitamiinitaso.

    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Harvinaiset haittavaikutukset (alle yhdellä lääkkeen käyttäjällä tuhannesta)

    Harvoin raportoituja haittavaikutuksia, joita voi ilmetä kun käytetään hyvin suuria E- vitamiiniannoksia (yli 2000 mg/3000 KY) pidemmän aikaa, ovat väsymys ja heikkous, näön hämärtyminen, kreatinuria, veren rasva-arvojen vaihtelut, tromboflebiitti (eli laskimotulehdus,

    johon liittyy tukkeava hyytymä) ja kilpirauhasvaikutukset. Syy-yhteyttä E-vitamiinin käytön ja edellä lueteltujen oireiden välillä ei kuitenkaan ole pystytty varmasti todentamaan.


    Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (alle yhdellä lääkkeen käyttäjällä kymmenestätuhannesta) E-vitamiinin normaaleja päiväannoksia (350 - 700 mg / 525 - 1050 KY) käytettäessä haittavaikutukset ovat hyvin harvinaisia. Näitä ovat huimaus, päänsärky ja mahasuolikanavan vaivat.


    Huomaa, että

    soijaa sisältävät valmisteet voivat aiheuttaa vakavia anafylaktisia reaktioita soija-allergikoille. Maapähkinälle allergisilla henkilöillä on tavallista suurempi riski vakaville reaktioille soijaproteiineja sisältävien valmisteiden käytön yhteydessä.


    image

    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).

    Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    FI-00034 Fimea


  5. BIO-E-VITAMIN-KAPSELIEN SÄILYTTÄMINEN


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

    Säilytä alle 25 ºC:ssa.

    Säilytä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa.

    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin, eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. PAKKAUKSEN SISÄLTÖ JA MUUTA TIETOA Mitä Bio-E-Vitamin sisältää

    • Vaikuttavana aineena Bio-E-Vitamin 350 mg -kapselissa on kasviperäistä, luonnollista d-α- tokoferolia, jolla on luonnossa esiintyvistä E-vitamiinin muodoista kaikista suurin biologinen aktiivisuus.

    • Apuaineena kapselin sisällä on puhdistettua soijaöljyä.

    • Kapselikuoren apuaineet ovat liivate ja glyseroli.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Bio-E-Vitamin-kapselit ovat läpinäkyviä kapseleita, joiden sisällä on kellertävää öljyä.

Kapselit ovat ovaalin muotoisia ja ne painavat 720 mg/kapseli. Kapselit toimitetaan yksittäispakattuina läpipainolevyissä, joiden foliopuolella on teksti ”Bio-E-Vitamin 350 mg kaps. D-α-tokoferol. Pharma Nord”.

Pakkauskoko: 150 kapselia.


Myyntiluvan haltija ja valmistaja


Pharma Nord ApS Tinglykke 4-6

6500 Vojens Tanska


Paikallinen edustaja:

Oy Pharma Nord Ab, Rajatorpantie 41 C, 01640 Vantaa Puh. 09-8520 2215


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 2.7.2015