Bisoprolol SanoSwiss
bisoprolol
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Bisoprolol SanoSwiss on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bisoprolol SanoSwiss -valmistetta
Miten Bisoprolol SanoSwiss -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
5 Bisoprolol SanoSwiss -valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Bisoprololi kuuluu beetasalpaajiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Ne suojaavat sydäntä vähentämällä siihen kohdistuvaa rasitusta. Sydämen työmäärä vähenee ja tällöin verenpaine alenee.
Bisoprololifumaraattia käytetään rasitusrintakivun (angina pectoris) ja kohonneen verenpaineen
(hypertensio) hoitoon.
jos sinulla on joskus ollut vaikeaa hengityksen vinkumista tai vaikea astma, koska tämä voi vaikuttaa hengityskykyyn.
jos sinulla on sydänsairaus, joka aiheuttaa hitaan tai epäsäännöllisen sydämen sykkeen. Kysy lääkäriltä neuvoa, jos olet epävarma.
jos sinulla on alhainen verenpaine, joka aiheuttaa huimausta ylös noustessa.
jos sinulla on vaikeita verenkiertohäiriöitä (jotka voivat aiheuttaa sormien ja varpaiden pistelyä tai niiden muuttumista valkoisiksi tai sinertäviksi).
jos olet allerginen (yliherkkä) bisoprololifumaraatille tai tämän lääkkeen apuaineille (lueteltu kohdassa 6).
jos sinulla on äskettäin todettu tai äskettäin pahentunut sydämen vajaatoiminta tai jos sinulla on ollut akuutista sydämen vajaatoiminnasta johtuva verenkiertosokki ja saat siihen suonensisäistä hoitoa helpottamaan sydämen työtä.
jos sinulla on metabolinen asidoosi eli tila, jossa elimistön happamuus on liian suuri. Lääkäri voi kertoa asiasta tarkemmin.
jos sinulla on hoitamaton lisämunuaisytimen kasvain eli feokromosytooma. Kerro lääkärille, jos olet epävarma jostakin edellä mainitusta.
jos sinulla on munuais- tai maksavaivoja.
jos sinulla on sydämen vajaatoiminta, joka voi aiheuttaa hengenahdistusta ja nilkkojen turvotusta.
jos käytät lääkkeitä diabeteksen hoitoon. Bisoprolol SanoSwiss voi peittää matalan verensokerin oireet.
jos sinulla on (tai on ollut) psoriaasi (toistuva oirevaiheita aiheuttava ihosairaus, jonka oireita ovat ihon hilseily ja ihottuma).
jos saat hoitoa allergiaan.
jos saat hoitoa feokromosytoomaan (lisämunuaisytimen kasvain).
jos sinulla on kilpirauhasvaivoja. Bisoprolol SanoSwiss voi peittää kilpirauhasen liikatoiminnan aiheuttamat oireet.
jos hengityksesi vinkuu tai sinulla on hengitysvaikeuksia (astma).
jos paastoat eli et syö kiinteää ruokaa.
jos sinulla on 1. asteen sydänkatkos (sydämen johtumishäiriö, joka aiheuttaa hitaan tai epäsäännöllisen sydämen sykkeen).
jos sinulla on Prinzmetalin angina eli sydänlihaksen verenkierrosta vastaavien sepelvaltimoiden kouristelun aiheuttama rintakipu, joka tuntuu levossa.
jos sinulla on verenkiertohäiriöitä raajoissa, esim. käsissä ja jalkaterissä
jos käyt lääkärin vastaanotolla, sairaalassa tai hammaslääkärissä toimenpiteessä, jossa käytetään puudutus- tai nukutusainetta. Kerro tällöin henkilökunnalle, mitä lääkkeitä käytät
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Joihinkin lääkityksiin voidaan joutua tekemään muutoksia. Kerro aina lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
verenpainelääkkeet tai sydänsairauksien hoitoon tarkoitetut lääkkeet kuten adrenaliini, amlodipiini, amiodaroni, bepridiili, klonidiini, diltiatseemi, disopyramidi, digoksiini, dobutamiini, flekainidi, isoprenaliini, lidokaiini, metyylidopa, moksonidiini, noradrenaliini, propafenoni, kinidiini, rilmenidiini, verapamiili tai jokin muu beetasalpaajien ryhmään kuuluva lääkeaine.
masennuslääkkeet ja psykiatristen sairauksien hoitoon käytettävät lääkkeet kuten trisykliset masennuslääkkeet, fentiatsiinit, monoamiinioksidaasin estäjät ja barbituraatit.
nukutuslääkkeet, joita käytetään leikkausten aikana.
tulehduskipulääkkeet (NSAID) kuten ibuprofeeni, naprokseeni.
malarian hoitoon käytettävä lääke (esim. meflokiini) sekä migreenilääke (esim. ergotamiini).
diabeteksen hoitoon käytettävät lääkkeet.
astmalääkkeet, nenän tukkoisuuteen tai tiettyihin silmäsairauksiin (silmänpaineen suureneminen (glaukooma) tai pupillien laajeneminen) käytettävät lääkkeet.
Kaikki yllä mainitut lääkkeet voivat vaikuttaa verenpaineeseen ja/tai sydämen toimintaan.
Käytettäessä diabeteslääkkeitä yhdessä bisoprololin kanssa bisoprololifumaraatti voi vaikuttaa verensokeritasoon.
Bisoprolol SanoSwiss -tabletit voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman. Tabletit niellään kokonaisina veden kera.
Alkoholin nauttiminen voi pahentaa Bisoprolol SanoSwiss -valmisteen mahdollisesti aiheuttamaa huimausta ja pyörrytystä. Älä juo alkoholia, jos sinulle käy näin.
Bisoprolol SanoSwiss voi vaikuttaa haitallisesti raskauden kulkuun ja/tai sikiöön. Ennenaikaisen synnytyksen, keskenmenon, verensokerin alenemisen ja lapsen syketiheyden harvenemisen riski suurenee. Lääke voi vaikuttaa myös lapsen kasvuun. Näin ollen bisoprololifumaraattia ei saa käyttää raskauden aikana ellei se ole ehdottoman välttämätöntä. Lääkärisi päättää, voitko ottaa bisoprololia raskauden aikana.
Valmisteen käyttöä ei suositella imetyksen aikana, sillä bisoprololin erittymisestä rintamaitoon ei ole
tietoa.
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Lääke voi aiheuttaa väsymystä, uneliaisuutta tai huimausta. Älä aja äläkä käytä koneita, jos sinulla on näitä haittavaikutuksia. Ota huomioon, että näitä haittavaikutuksia voi esiintyä etenkin hoidon alussa ja lääkityksen muuttamisen ja alkoholin nauttimisen yhteydessä.
Valmiste sisältää laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Ota tätä lääkettä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Ota tabletit aamulla ja niele ne kokonaisina veden kera.
Lääkäri määrää sopivan annoksen. Yleensä hoito aloitetaan pienimmällä mahdollisella annoksella (5 mg). Tavanomainen annos on 10 mg kerran vuorokaudessa. Suurin suositeltava annos on 20 mg kerran vuorokaudessa. Tabletit on hyvä ottaa säännöllisesti samaan aikaan vuorokaudesta.
Jos sinulla on vaikea munuaistoiminnan häiriö, enimmäisannos on 10 mg bisoprololia vuorokaudessa. Keskustele lääkärisi kanssa ennen Bisoprolol SanoSwiss -hoidon aloittamista.
Jos sinulla on vaikea maksan toiminnan häiriö, enimmäisannos on 10 mg bisoprololia vuorokaudessa. Keskustele lääkärisi kanssa ennen Bisoprolol SanoSwiss -hoidon aloittamista.
Alle 12-vuotiaiden lasten ja nuorten bisoprololihoidosta ei ole kokemusta, joten lääkettä ei suositella lapsille ja nuorille.
Ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh: 0800 147 111), jos olet ottanut tai joku muu on ottanut lääkettä liian suuren annoksen.
Ota mahdollisesti jäljellä olevat tabletit tai tämä pakkausseloste mukaasi, jotta hoitohenkilöstö tietää tarkalleen, mitä olet ottanut.
Yliannostuksen oireita voivat olla huimaus, pyörrytys, väsymys, hengenahdistus ja/tai hengityksen vinkuminen. Myös syketiheyden harvenemista, verenpaineen alenemista, sydämen vajaatoimintaa ja verensokerin alenemista (johon voi liittyä nälän tunnetta, hikoilua ja sydämentykytystä) voi esiintyä.
Jos tabletin unohtamisesta on kulunut alle 12 tuntia, ota unohtamasi tabletti heti kun muistat. Jos tabletin unohtamisesta on kulunut yli 12 tuntia, jätä unohtunut annos ottamatta ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Hoitoa ei saa lopettaa äkillisesti, tämä on erityisen tärkeää, jos sinulla on iskeeminen sydänsairaus. Jos hoito lopetetaan äkillisesti, vointisi voi muuttua huonommaksi ja verenpaine nousta. Jos hoito pitää lopettaa, lääkärisi neuvoo sinua yleensä pienentämään annosta asteittain. Älä koskaan lopeta Bisoprolol SanoSwiss -tablettien ottamista ilman että lääkärisi on neuvonut sinua tekemään niin.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee seuraavia haittavaikutuksia:
väsymys, huimaus, päänsärky (näitä haittavaikutuksia esiintyy erityisesti hoidon alussa. Ne ovat yleensä lieviä ja tavallisesti ne häviävät 1–2 viikon kuluessa).
kylmyyden tai tunnottomuuden tunne käsissä tai jaloissa, korvissa tai nenässä
pahoinvointi, oksentelu
ripuli
vatsakipu
ummetus
pyörrytys ja huimaus seisomaan noustessa. Nämä oireet voivat johtua matalasta verenpaineesta
unihäiriöt
masentuneisuus
sydämen harvalyöntisyys tai epätasainen sydämen syke
sydämen vajaatoiminnan paheneminen
hengitysvaikeudet potilailla, joilla on astma tai krooninen keuhkosairaus
lihasheikkous, lihaskouristukset ja nivelkipu
painajaiset
aistiharhat
pyörtyminen
kuuloon liittyvät ongelmat
nenän limakalvotulehdus, joka aiheuttaa nuhaa ja ärsytystä
allergiset reaktiot (kutina, punoitus, ihottuma)
silmien kuivuminen kyynelnesteen erityksen vähenemisen vuoksi (voi aiheuttaa ongelmia piilolinssien käyttäjille)
maksatulehdus (hepatiitti), joka aiheuttaa vatsakipua, ruokahaluttomuutta ja joskus silmänvalkuaisten ja ihon keltaisuutta sekä virtsan tummuutta
veren maksaentsyymiarvojen ja rasva-arvojen suureneminen
erektiohäiriöt
psoriaasin paheneminen tai samankaltaisen kuivan, hilseilevän ihottuman kehittyminen sekä hiustenlähtö
silmien kutina tai punoitus (sidekalvotulehdus).
Potilaille, joilla on aikaisemmin todettu sydänsairaus, saattaa ilmaantua myös seuraavia haittavaikutuksia: hidas sydämen syke (hyvin yleinen haittavaikutus); sydämen vajaatoiminnan paheneminen, joka voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia ja väsymystä (yleinen haittavaikutus).
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, 00034 FIMEA.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim. tai EXP ) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 ºC.
Älä käytä Bisoprolol SanoSwiss -tabletteja, jos huomaat muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä (esim. värimuutokset). Ota yhteys apteekkihenkilökuntaan.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on bisoprololifumaraatti.
Bisoprolol SanoSwiss 5 mg: Jokainen tabletti sisältää 5 mg bisoprololifumaraattia. Bisoprolol SanoSwiss 10 mg: Jokainen tabletti sisältää 10 mg bisoprololifumaraattia.
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti ja krospovidoni.
Jokainen 5 mg tabletti sisältää keltaista väriainetta (joka sisältää laktoosia ja keltaista rautaoksidia).
Jokainen 10 mg tabletti sisältää beigeä väriainetta (joka sisältää laktoosia sekä punaista ja keltaista rautaoksidia).
Bisoprolol SanoSwiss 5 mg: Vaaleankeltainen, täplikäs, pyöreä ja kupera tabletti, jossa jakouurre. Jakouurteen yläpuolella merkintä BI ja alapuolella 5. Tabletti voidaan puolittaa.
Bisoprolol SanoSwiss 10 mg: Beigenvärinen, täplikäs, pyöreä ja kupera tabletti, jossa jakouurre. Jakouurteen yläpuolella merkintä BI ja alapuolella 10. Tabletti voidaan puolittaa.
PVC/PVdC/alumiini-läpipainopakkaukset pahvipakkauksessa.
Jokaisessa pahvipakkauksessa on 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 tai 100 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
SanoSwiss UAB, Lvovo 25-701, LT-09320 Vilna, Liettua
Niche Generics Limited, Unit 5, 151 Baldoyle Industrial Estate, Baldoyle, Dublin 13, Irlanti Actavis Nordic A/S, Ørnegårdsvej 16 DK-2820 Gentofte, Tanska