Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Bisoprolol SanoSwiss
bisoprolol

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Bisoprolol SanoSwiss 5 mg ja 10 mg tabletti bisoprololifumaraatti

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Bisoprolol SanoSwiss on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bisoprolol SanoSwiss -valmistetta

  3. Miten Bisoprolol SanoSwiss -valmistetta käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

5 Bisoprolol SanoSwiss -valmisteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Bisoprolol SanoSwiss on ja mihin sitä käytetään


    Bisoprololi kuuluu beetasalpaajiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Ne suojaavat sydäntä vähentämällä siihen kohdistuvaa rasitusta. Sydämen työmäärä vähenee ja tällöin verenpaine alenee.


    Bisoprololifumaraattia käytetään rasitusrintakivun (angina pectoris) ja kohonneen verenpaineen

    (hypertensio) hoitoon.


  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bisoprolol SanoSwiss -valmistetta Älä käytä Bisoprolol SanoSwiss -valmistetta

    • jos sinulla on joskus ollut vaikeaa hengityksen vinkumista tai vaikea astma, koska tämä voi vaikuttaa hengityskykyyn.

    • jos sinulla on sydänsairaus, joka aiheuttaa hitaan tai epäsäännöllisen sydämen sykkeen. Kysy lääkäriltä neuvoa, jos olet epävarma.

    • jos sinulla on alhainen verenpaine, joka aiheuttaa huimausta ylös noustessa.

    • jos sinulla on vaikeita verenkiertohäiriöitä (jotka voivat aiheuttaa sormien ja varpaiden pistelyä tai niiden muuttumista valkoisiksi tai sinertäviksi).

    • jos olet allerginen (yliherkkä) bisoprololifumaraatille tai tämän lääkkeen apuaineille (lueteltu kohdassa 6).

    • jos sinulla on äskettäin todettu tai äskettäin pahentunut sydämen vajaatoiminta tai jos sinulla on ollut akuutista sydämen vajaatoiminnasta johtuva verenkiertosokki ja saat siihen suonensisäistä hoitoa helpottamaan sydämen työtä.

    • jos sinulla on metabolinen asidoosi eli tila, jossa elimistön happamuus on liian suuri. Lääkäri voi kertoa asiasta tarkemmin.

    • jos sinulla on hoitamaton lisämunuaisytimen kasvain eli feokromosytooma. Kerro lääkärille, jos olet epävarma jostakin edellä mainitusta.

      Varoitukset ja varotoimet: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Bisoprolol SanoSwiss –tabletteja,

    • jos sinulla on munuais- tai maksavaivoja.

    • jos sinulla on sydämen vajaatoiminta, joka voi aiheuttaa hengenahdistusta ja nilkkojen turvotusta.

    • jos käytät lääkkeitä diabeteksen hoitoon. Bisoprolol SanoSwiss voi peittää matalan verensokerin oireet.

    • jos sinulla on (tai on ollut) psoriaasi (toistuva oirevaiheita aiheuttava ihosairaus, jonka oireita ovat ihon hilseily ja ihottuma).

    • jos saat hoitoa allergiaan.

    • jos saat hoitoa feokromosytoomaan (lisämunuaisytimen kasvain).

    • jos sinulla on kilpirauhasvaivoja. Bisoprolol SanoSwiss voi peittää kilpirauhasen liikatoiminnan aiheuttamat oireet.

    • jos hengityksesi vinkuu tai sinulla on hengitysvaikeuksia (astma).

    • jos paastoat eli et syö kiinteää ruokaa.

    • jos sinulla on 1. asteen sydänkatkos (sydämen johtumishäiriö, joka aiheuttaa hitaan tai epäsäännöllisen sydämen sykkeen).

    • jos sinulla on Prinzmetalin angina eli sydänlihaksen verenkierrosta vastaavien sepelvaltimoiden kouristelun aiheuttama rintakipu, joka tuntuu levossa.

    • jos sinulla on verenkiertohäiriöitä raajoissa, esim. käsissä ja jalkaterissä

    • jos käyt lääkärin vastaanotolla, sairaalassa tai hammaslääkärissä toimenpiteessä, jossa käytetään puudutus- tai nukutusainetta. Kerro tällöin henkilökunnalle, mitä lääkkeitä käytät


    Muut lääkevalmisteet ja Bisoprolol SanoSwiss

    Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

    Joihinkin lääkityksiin voidaan joutua tekemään muutoksia. Kerro aina lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:

    image

    image

    • verenpainelääkkeet tai sydänsairauksien hoitoon tarkoitetut lääkkeet kuten adrenaliini, amlodipiini, amiodaroni, bepridiili, klonidiini, diltiatseemi, disopyramidi, digoksiini, dobutamiini, flekainidi, isoprenaliini, lidokaiini, metyylidopa, moksonidiini, noradrenaliini, propafenoni, kinidiini, rilmenidiini, verapamiili tai jokin muu beetasalpaajien ryhmään kuuluva lääkeaine.

    • masennuslääkkeet ja psykiatristen sairauksien hoitoon käytettävät lääkkeet kuten trisykliset masennuslääkkeet, fentiatsiinit, monoamiinioksidaasin estäjät ja barbituraatit.

    • nukutuslääkkeet, joita käytetään leikkausten aikana.

    • tulehduskipulääkkeet (NSAID) kuten ibuprofeeni, naprokseeni.

    • malarian hoitoon käytettävä lääke (esim. meflokiini) sekä migreenilääke (esim. ergotamiini).

    • diabeteksen hoitoon käytettävät lääkkeet.

    • astmalääkkeet, nenän tukkoisuuteen tai tiettyihin silmäsairauksiin (silmänpaineen suureneminen (glaukooma) tai pupillien laajeneminen) käytettävät lääkkeet.


      Kaikki yllä mainitut lääkkeet voivat vaikuttaa verenpaineeseen ja/tai sydämen toimintaan.


      Käytettäessä diabeteslääkkeitä yhdessä bisoprololin kanssa bisoprololifumaraatti voi vaikuttaa verensokeritasoon.


      Bisoprolol SanoSwiss -valmisteen käyttö ruuan ja juoman kanssa

      Bisoprolol SanoSwiss -tabletit voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman. Tabletit niellään kokonaisina veden kera.

      Alkoholin nauttiminen voi pahentaa Bisoprolol SanoSwiss -valmisteen mahdollisesti aiheuttamaa huimausta ja pyörrytystä. Älä juo alkoholia, jos sinulle käy näin.


      Raskaus ja imetys

      Bisoprolol SanoSwiss voi vaikuttaa haitallisesti raskauden kulkuun ja/tai sikiöön. Ennenaikaisen synnytyksen, keskenmenon, verensokerin alenemisen ja lapsen syketiheyden harvenemisen riski suurenee. Lääke voi vaikuttaa myös lapsen kasvuun. Näin ollen bisoprololifumaraattia ei saa käyttää raskauden aikana ellei se ole ehdottoman välttämätöntä. Lääkärisi päättää, voitko ottaa bisoprololia raskauden aikana.


      Valmisteen käyttöä ei suositella imetyksen aikana, sillä bisoprololin erittymisestä rintamaitoon ei ole

      tietoa.


      Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Lääke voi aiheuttaa väsymystä, uneliaisuutta tai huimausta. Älä aja äläkä käytä koneita, jos sinulla on näitä haittavaikutuksia. Ota huomioon, että näitä haittavaikutuksia voi esiintyä etenkin hoidon alussa ja lääkityksen muuttamisen ja alkoholin nauttimisen yhteydessä.


      Tärkeää tietoa Bisoprolol SanoSwiss -tablettien sisältämistä aineista

      Valmiste sisältää laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.


  3. Miten Bisoprolol SanoSwiss -valmistetta käytetään


    • Ota tätä lääkettä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

    • Ota tabletit aamulla ja niele ne kokonaisina veden kera.

    • Lääkäri määrää sopivan annoksen. Yleensä hoito aloitetaan pienimmällä mahdollisella annoksella (5 mg). Tavanomainen annos on 10 mg kerran vuorokaudessa. Suurin suositeltava annos on 20 mg kerran vuorokaudessa. Tabletit on hyvä ottaa säännöllisesti samaan aikaan vuorokaudesta.


      Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat

      Jos sinulla on vaikea munuaistoiminnan häiriö, enimmäisannos on 10 mg bisoprololia vuorokaudessa. Keskustele lääkärisi kanssa ennen Bisoprolol SanoSwiss -hoidon aloittamista.


      Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat

      Jos sinulla on vaikea maksan toiminnan häiriö, enimmäisannos on 10 mg bisoprololia vuorokaudessa. Keskustele lääkärisi kanssa ennen Bisoprolol SanoSwiss -hoidon aloittamista.


      Käyttö lapsille ja nuorille

      Alle 12-vuotiaiden lasten ja nuorten bisoprololihoidosta ei ole kokemusta, joten lääkettä ei suositella lapsille ja nuorille.


      Jos otat enemmän Bisoprolol SanoSwiss -valmistetta kuin sinun pitäisi

      Ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh: 0800 147 111), jos olet ottanut tai joku muu on ottanut lääkettä liian suuren annoksen.

      Ota mahdollisesti jäljellä olevat tabletit tai tämä pakkausseloste mukaasi, jotta hoitohenkilöstö tietää tarkalleen, mitä olet ottanut.


      Yliannostuksen oireita voivat olla huimaus, pyörrytys, väsymys, hengenahdistus ja/tai hengityksen vinkuminen. Myös syketiheyden harvenemista, verenpaineen alenemista, sydämen vajaatoimintaa ja verensokerin alenemista (johon voi liittyä nälän tunnetta, hikoilua ja sydämentykytystä) voi esiintyä.


      Jos unohdat ottaa Bisoprolol SanoSwiss -valmistetta

      Jos tabletin unohtamisesta on kulunut alle 12 tuntia, ota unohtamasi tabletti heti kun muistat. Jos tabletin unohtamisesta on kulunut yli 12 tuntia, jätä unohtunut annos ottamatta ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan.


      Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.


      Jos lopetat Bisoprolol SanoSwiss -valmisteen käytön

      Hoitoa ei saa lopettaa äkillisesti, tämä on erityisen tärkeää, jos sinulla on iskeeminen sydänsairaus. Jos hoito lopetetaan äkillisesti, vointisi voi muuttua huonommaksi ja verenpaine nousta. Jos hoito pitää lopettaa, lääkärisi neuvoo sinua yleensä pienentämään annosta asteittain. Älä koskaan lopeta Bisoprolol SanoSwiss -tablettien ottamista ilman että lääkärisi on neuvonut sinua tekemään niin.

      Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee seuraavia haittavaikutuksia:

    Yleinen (ilmenee enintään 1 henkilöllä 10:stä):

    • väsymys, huimaus, päänsärky (näitä haittavaikutuksia esiintyy erityisesti hoidon alussa. Ne ovat yleensä lieviä ja tavallisesti ne häviävät 1–2 viikon kuluessa).

    • kylmyyden tai tunnottomuuden tunne käsissä tai jaloissa, korvissa tai nenässä

    • pahoinvointi, oksentelu

    • ripuli

    • vatsakipu

    • ummetus

    • pyörrytys ja huimaus seisomaan noustessa. Nämä oireet voivat johtua matalasta verenpaineesta


      Melko harvinainen (esiintyy enintään 1 henkilöllä 100:sta):

    • unihäiriöt

    • masentuneisuus

    • sydämen harvalyöntisyys tai epätasainen sydämen syke

    • sydämen vajaatoiminnan paheneminen

    • hengitysvaikeudet potilailla, joilla on astma tai krooninen keuhkosairaus

    • lihasheikkous, lihaskouristukset ja nivelkipu


      Harvinainen (esiintyy enintään 1 henkilöllä 1000:sta):

    • painajaiset

    • aistiharhat

    • pyörtyminen

    • kuuloon liittyvät ongelmat

    • nenän limakalvotulehdus, joka aiheuttaa nuhaa ja ärsytystä

    • allergiset reaktiot (kutina, punoitus, ihottuma)

    • silmien kuivuminen kyynelnesteen erityksen vähenemisen vuoksi (voi aiheuttaa ongelmia piilolinssien käyttäjille)

    • maksatulehdus (hepatiitti), joka aiheuttaa vatsakipua, ruokahaluttomuutta ja joskus silmänvalkuaisten ja ihon keltaisuutta sekä virtsan tummuutta

    • veren maksaentsyymiarvojen ja rasva-arvojen suureneminen

    • erektiohäiriöt


      Hyvin harvinainen (esiintyy enintään 1 henkilöllä 10 000:sta):

    • psoriaasin paheneminen tai samankaltaisen kuivan, hilseilevän ihottuman kehittyminen sekä hiustenlähtö

    • silmien kutina tai punoitus (sidekalvotulehdus).


      Potilaille, joilla on aikaisemmin todettu sydänsairaus, saattaa ilmaantua myös seuraavia haittavaikutuksia: hidas sydämen syke (hyvin yleinen haittavaikutus); sydämen vajaatoiminnan paheneminen, joka voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia ja väsymystä (yleinen haittavaikutus).


      Haittavaikutuksista ilmoittaminen

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).

      Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

      www-sivusto: www.fimea.fi. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, 00034 FIMEA.


  5. Bisoprolol SanoSwiss -valmisteen säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim. tai EXP ) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Säilytä alle 30 ºC.


    Älä käytä Bisoprolol SanoSwiss -tabletteja, jos huomaat muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä (esim. värimuutokset). Ota yhteys apteekkihenkilökuntaan.

    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Bisoprolol SanoSwiss sisältää

Jokainen 5 mg tabletti sisältää keltaista väriainetta (joka sisältää laktoosia ja keltaista rautaoksidia).

Jokainen 10 mg tabletti sisältää beigeä väriainetta (joka sisältää laktoosia sekä punaista ja keltaista rautaoksidia).


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Bisoprolol SanoSwiss 5 mg: Vaaleankeltainen, täplikäs, pyöreä ja kupera tabletti, jossa jakouurre. Jakouurteen yläpuolella merkintä BI ja alapuolella 5. Tabletti voidaan puolittaa.

Bisoprolol SanoSwiss 10 mg: Beigenvärinen, täplikäs, pyöreä ja kupera tabletti, jossa jakouurre. Jakouurteen yläpuolella merkintä BI ja alapuolella 10. Tabletti voidaan puolittaa.


PVC/PVdC/alumiini-läpipainopakkaukset pahvipakkauksessa.

Jokaisessa pahvipakkauksessa on 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 tai 100 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

SanoSwiss UAB, Lvovo 25-701, LT-09320 Vilna, Liettua


Valmistajat

Niche Generics Limited, Unit 5, 151 Baldoyle Industrial Estate, Baldoyle, Dublin 13, Irlanti Actavis Nordic A/S, Ørnegårdsvej 16 DK-2820 Gentofte, Tanska


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 2.3.2021.