Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Naproxen Mylan
naproxen

HINNAT

500 mg tabletti 30

Tukkukauppa: 3,90 €
Jälleenmyynti: 6,24 €
Korvaus: 0,00 €

500 mg tabletti 100

Tukkukauppa: 11,03 €
Jälleenmyynti: 17,40 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste : Tie toa käyttäjälle Naproxen Mylan 500 mg table tit naprokseeni


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Varoitukse t ja varotoime t

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Naproxen Mylan -valmistetta.


Naproxen Mylan -valmisteen käyttöön voi liittyä hieman suurentunut sydäninfarktin tai aivohalvauksen riski. Kaikki riskit ovat suurempia käytettäessä suurta lääkeannosta ja pitkään käytettäessä. Älä ylitä suositeltua annosta tai hoidon kestoa.

Jos sinulla on sydänsairaus tai aiemmin sairastettu aivohalvaus, tai jos luulet, että sinulla on näille sairauksille altistavia riskitekijöitä (esim. korkea verenpaine, sokeritauti eli diabetes, korkea veren kolesteroli, tupakointi), sinun tulee keskustella hoidostasi lääkärin tai apteekkihenkilöstön kanssa.


Kerro lääkärillesi myös, jos sinulla on tai on ollut seuraavia sairauksia: ruoansulatuskanavan haavat, astma, lisääntynyt verenvuototaipumus, munuais- tai maksasairaus.


Tulehduskipulääkkeet aiheuttavat herkemmin haittavaikutuksia iäkkäille potilaille; erityisesti ruuansulatuskanavan puhkeamia tai verenvuotoja. Iäkkäille ei suositella pitkäaikaista hoitoa tulehduskipulääkkeillä. Jos valmistetta on tarpeellista käyttää, sitä tulisi käyttää mahdollisimman lyhyen ajan ja pienimmällä mahdollisella annoksella.


Vaikeita, joskus hengenvaarallisiakin ihoreaktioita, kuten yliherkkyyssyndroomaa, Stevens-Johnsonin oireyhtymää tai toksista epidermaalista nekrolyysiä on raportoitu tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä. Suurin riski vakavien ihoreaktioiden ilmenemiselle on ensimmäisen hoitokuukauden aikana. Naproxen Mylan -valmisteen käyttö on lopetettava välittömästi, jos ilmenee ihottumaa, limakalvomuutoksia tai muita yliherkkyysoireita.


Lapset

Naproxen Mylan -valmistetta ei pidä antaa alle 5-vuotiaille lapsille.


Muut lääkevalmisteet ja Naproxen Mylan

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.


Älä käytä useita kipulääkkeitä samanaikaisesti, ellei lääkärisi toisin määrää.


Eräillä muilla lääkkeillä saattaa olla yhteisvaikutuksia Naproxen Mylan -valmisteen kanssa, jos niitä käytetään samanaikaisesti. Kerro aina lääkärillesi muistakin käyttämistäsi lääkkeistä.


Naproxen Mylan -valmisteella saattaa olla yhteisvaikutuksia mm. seuraavien lääkkeiden kanssa:


Naproxen Mylan -valmisteen vaikutuksen alkaminen saattaa viivästyä, jos lääke otetaan samanaikaisesti kolestyramiinin (kolesterolilääke) tai antasidien (närästyslääkkeet) kanssa.


Naproxen Mylan ruuan ja juoman kanssa

Naproxen Mylan -tabletit voidaan ottaa joko ruuan yhteydessä tai tyhjään vatsaan. Lääkkeen vaikutuksen alkaminen saattaa viivästyä, jos lääke otetaan ruokailun yhteydessä.


Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


Naprokseenin käyttö voi vaikeuttaa raskaaksi tulemista. Kerro lääkärillesi, jos suunnittelet raskautta tai jos sinulla on vaikeuksia tulla raskaaksi.


Naprokseeni saattaa vahingoittaa sikiötä. Naproxen Mylan -valmisteen käyttöä on vältettävä raskauden aikana, ellei lääkärisi pidä lääkkeen käyttöä erityisen tärkeänä.


Koska Naproxen Mylan erittyy äidinmaitoon, sitä ei suositella käytettäväksi imetyksen aikana.


Ajaminen ja koneiden käyttö

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia

tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


Naproxen Mylan voi aiheuttaa joillekin käyttäjille haittavaikutuksina huimausta, väsymystä ja näköhäiriöitä (ks. kohta 4). Jos näitä oireita ilmenee, autolla ajoa ja koneiden käyttämistä on vältettävä.


Naproxen Mylan sisältää laktoosia ja natriumia

Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri- intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.


Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.


  1. Mite n Naproxen Mylan -valmistetta käytetään


    Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Suositeltu annos

    Aikuis et

    Reumaattiset sairaudet, kuume, tulehdus- ja kiputilat: 250–500 mg aamuin illoin. Annos ei saa ylittää 1000 mg:aa vuorokaudessa.

    Kihti: Aluksi 750 mg ja kahdeksan tunnin kuluttua 500 mg. Tämän jälkeen 250 mg joka kahdeksas tunti, kunnes kipu häviää.

    Migreeni: Ennaltaehkäisyyn 250 mg kaksi kertaa päivässä. Kohtaushoitona 500 mg heti ensioireiden ilmaantuessa, korkeintaan 1250 mg vuorokaudessa.

    Kuukautiskivut: 250–500 mg tarvittaessa, korkeintaan 1250 mg vuorokaudessa. Hoito aloitetaan heti kuukautisvaivojen ensioireiden ilmaantuessa.

    Runsaat kuukautiset: 500–1000 mg vuorokaudessa enintään viikon ajan.


    Yli 5-vuotiaat laps e t (paino yli 38 kg)

    Nivelreuman hoidossa normaaliannos on 10 mg/kg vuorokaudessa otettuna kahdessa osassa 12 tunnin välein.


    Jos otat e nemmän Naproxen Mylan -valmistetta kuin sinun pitäisi

    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ensiapuna voidaan antaa lääkehiiltä, joka vähentää naprokseenin

    imeytymistä. Yliannostuksen oireita voivat olla mm. päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, ylämahakivut, ruuansulatuskanavan haavaumat, tokkuraisuus, huimaus, pyörtyminen tai kouristelut.


    Jos unohdat käyttää Naproxen Mylan -valmistetta

    Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  2. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Naprokseenin, kuten muidenkin tulehduskipulääkkeiden, aiheuttamat haittavaikutukset ilmenevät yleensä ruuansulatuskanavan alueella ja ovat käytetystä lääkeannoksesta riippuvaisia.

    Haittavaikutuksia ilmenee herkemmin potilailla, jotka ovat huonokuntoisia ja joilla on useita

    sairauksia sekä iäkkäillä. Vakavien haittojen vaara lisääntyy suurilla annoksilla pitkäaikaisessa käytössä ja moninkertaistuu, jos samanaikaisesti käytetään muita tulehduskipulääkkeitä.


    Hyvin yleiset (yli 1 käyttäjällä 10:stä):

    • närästys, ylävatsavaivat, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus.


      Yleiset (enintään 1 käyttäjällä 10:stä):

    • ruoansulatuskanavan verenvuoto tai haavaumat

    • mustelma, kutina, ihon punatäpläisyys

    • unettomuus

    • huimaus, päänsärky, pyörrytys

    • näköhäiriöt

    • äkilliset ihottumat, allergiset ihottumat, hikoilu

    • kuulon heikkeneminen, kuulohäiriöt, tinnitus, heitehuimaus.


      Melko harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 100:sta):

    • ruoansulatuskanavan perforaatiot, verioksennus, veriulosteet, suutulehdus, haavaisen koliitin ja Crohnin taudin paheneminen

    • hyperkalemia

    • masennus, epänormaalit unet

    • silmämunan takainen näköhermotulehdus, kouristukset, kognitiivinen toimintahäiriö, keskittymiskyvyttömyys

    • sydämentykytys

    • keuhkopöhö

    • astma, eosinofiilinen keuhkokuume

    • maksan toimintakokeiden epänormaalit tulokset

    • hiustenlähtö

    • munuaisiin liittyvät häiriöt, kuten interstitiaalinefriitti, nefroottinen oireyhtymä tai munuaisten vajaatoiminta

    • naisten hedelmättömyys, kuukautishäiriöt

    • jano, huonovointisuus

    • seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu.


      Harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 1000:sta):

    • sarveiskalvon sameus, näköhermon nystyn tulehdus tai turvotus

    • valoyliherkkyysreaktiot, joihin voi liittyä hilsehtivät tai rakkuloivat iho-oireet

    • lihaskipu, lihasheikkous.


      Hyvin harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):

    • sylkirauhastulehdus, haimatulehdus

    • ei-märkäinen aivokalvotulehdus, kuume ja vilunväristykset

    • agranulosytoosi, aplastinen anemia, hemolyyttinen anemia, eosinofilia, leukosytopenia, trombosytopenia

    • anafylaksin kaltaiset reaktiot, angioneuroottinen ödeema, turvotus, hengenahdistus

    • uneliaisuus

    • sydämen vajaatoiminta, sydäninsuffisienssi

    • valtimotukokset (esim. sydäninfarkti tai aivohalvaus), kohonnut verenpaine, vaskuliitti

    • fataali maksatulehdus, keltaisuus

    • rakkuloivat ihoreaktiot mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme, kyhmyruusu, lääkeihottuma, punajäkälä, märkärakkulainen reaktio, punahukka (SLE), urtikaria

    • munuaisnystykuolio, verivirtsaisuus, munuaissairaus.


      Tulehduskipulääkkeiden, kuten naprokseenin käyttöön, voi liittyä hieman suurentunut sydäninfarktin tai aivohalvauksen riski.


      Haittavaikutuksista ilmoittaminen

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

      wwwsivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuusja kehittämiskeskus Fimea

      Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

      PL 55

      00034 FIMEA


  3. Naproxen Mylan -valmisteen säilyttämine n


    Säilytä alle 25 °C.

    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Naproxen Mylan sisältää


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Valkoinen, kapselinmuotoinen tabletti, jonka pituus on 17 mm, leveys 9 mm ja paksuus 5,4 mm. Tabletin toisella puolella on jakouurre ja merkinnät ”NP” ja ”500”.


10, 30 ja 100 tablettia purkissa.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija

Mylan AB

PL 23033

104 35 Tukholma Ruotsi


Valmistaja

Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate Dublin 13

Irlanti


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 1.9.2020