Naproxen Mylan
naproxen
500 mg tabletti 30
Tukkukauppa: | 3,90 € |
Jälleenmyynti: | 6,24 € |
Korvaus: | 0,00 € |
500 mg tabletti 100
Tukkukauppa: | 11,03 € |
Jälleenmyynti: | 17,40 € |
Korvaus: | 0,00 € |
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Naproxen Mylan on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Naproxen Mylan -valmistetta
Miten Naproxen Mylan -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Naproxen Mylan -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Naproxen Mylan on kipua ja tulehdusta lievittävä sekä kuumetta alentava lääke. Naproxen Mylan -valmistetta käytetään tulehdus- ja kiputilojen, kuumeen, migreenin,
kuukautiskipujen, kierukkaa käyttävien naisten runsaiden kuukautisten, reumasairauksien, nivelrikon
ja kihdin hoitoon.
Naprokseenia, jota Naproxen Mylan sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen naprokseenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos olet aikaisemmin saanut allergisen reaktion, kuten astmaa, nuhaa tai ihottumaa asetyylisalisyylihappoa (Aspirin) sisältävän tai vastaavan kipulääkkeen käytön yhteydessä
jos sinulla on tai on ollut maha- tai pohjukaissuolihaava tai muu ruoansulatuskanavan
verenvuoto
jos sairastat vaikea-asteista sydämen vajaatoimintaa
jos olet viimeisellä raskauskolmanneksella.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Naproxen Mylan -valmistetta.
Naproxen Mylan -valmisteen käyttöön voi liittyä hieman suurentunut sydäninfarktin tai aivohalvauksen riski. Kaikki riskit ovat suurempia käytettäessä suurta lääkeannosta ja pitkään käytettäessä. Älä ylitä suositeltua annosta tai hoidon kestoa.
Jos sinulla on sydänsairaus tai aiemmin sairastettu aivohalvaus, tai jos luulet, että sinulla on näille sairauksille altistavia riskitekijöitä (esim. korkea verenpaine, sokeritauti eli diabetes, korkea veren kolesteroli, tupakointi), sinun tulee keskustella hoidostasi lääkärin tai apteekkihenkilöstön kanssa.
Kerro lääkärillesi myös, jos sinulla on tai on ollut seuraavia sairauksia: ruoansulatuskanavan haavat, astma, lisääntynyt verenvuototaipumus, munuais- tai maksasairaus.
Tulehduskipulääkkeet aiheuttavat herkemmin haittavaikutuksia iäkkäille potilaille; erityisesti ruuansulatuskanavan puhkeamia tai verenvuotoja. Iäkkäille ei suositella pitkäaikaista hoitoa tulehduskipulääkkeillä. Jos valmistetta on tarpeellista käyttää, sitä tulisi käyttää mahdollisimman lyhyen ajan ja pienimmällä mahdollisella annoksella.
Vaikeita, joskus hengenvaarallisiakin ihoreaktioita, kuten yliherkkyyssyndroomaa, Stevens-Johnsonin oireyhtymää tai toksista epidermaalista nekrolyysiä on raportoitu tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä. Suurin riski vakavien ihoreaktioiden ilmenemiselle on ensimmäisen hoitokuukauden aikana. Naproxen Mylan -valmisteen käyttö on lopetettava välittömästi, jos ilmenee ihottumaa, limakalvomuutoksia tai muita yliherkkyysoireita.
Naproxen Mylan -valmistetta ei pidä antaa alle 5-vuotiaille lapsille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Älä käytä useita kipulääkkeitä samanaikaisesti, ellei lääkärisi toisin määrää.
Eräillä muilla lääkkeillä saattaa olla yhteisvaikutuksia Naproxen Mylan -valmisteen kanssa, jos niitä käytetään samanaikaisesti. Kerro aina lääkärillesi muistakin käyttämistäsi lääkkeistä.
Naproxen Mylan -valmisteella saattaa olla yhteisvaikutuksia mm. seuraavien lääkkeiden kanssa:
fenytoiini (epilepsialääke)
verenohennuslääkkeet, esim. varfariini
sulfonamidit (antibiootteja)
sulfonyyliureat (diabeteslääke)
metotreksaatti (reumalääke) – älä ota Naproxen Mylan -valmistetta niinä päivinä, kun otat metotreksaattia.
litium (psyykenlääke)
paroksetiini, fluoksetiini tai muu ns. selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä eli SSRI-lääke (mielialalääkkeitä)
verenpainelääkkeet
eräät nesteenpoistolääkkeet
probenesidi (kihtilääke)
muut tulehduskipulääkkeet ja asetyylisalisyylihappo – jos käytät pieniä päivittäisiä asetyylisalisyylihappoannoksia, esim. 100 mg veritulppien estoon, ota tabletti ainakin tuntia ennen Naproxen Mylan -tabletin ottamista.
siklosporiini (käytetään mm. elinsiirtojen yhteydessä)
kortikosteroidit (tulehduslääke)
ns. kinoloniantibiootit
aspiriini/asetyylisalisyylihappo veritulppien estoon.
Naproxen Mylan -valmisteen vaikutuksen alkaminen saattaa viivästyä, jos lääke otetaan samanaikaisesti kolestyramiinin (kolesterolilääke) tai antasidien (närästyslääkkeet) kanssa.
Naproxen Mylan -tabletit voidaan ottaa joko ruuan yhteydessä tai tyhjään vatsaan. Lääkkeen vaikutuksen alkaminen saattaa viivästyä, jos lääke otetaan ruokailun yhteydessä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Naprokseenin käyttö voi vaikeuttaa raskaaksi tulemista. Kerro lääkärillesi, jos suunnittelet raskautta tai jos sinulla on vaikeuksia tulla raskaaksi.
Naprokseeni saattaa vahingoittaa sikiötä. Naproxen Mylan -valmisteen käyttöä on vältettävä raskauden aikana, ellei lääkärisi pidä lääkkeen käyttöä erityisen tärkeänä.
Koska Naproxen Mylan erittyy äidinmaitoon, sitä ei suositella käytettäväksi imetyksen aikana.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia
tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Naproxen Mylan voi aiheuttaa joillekin käyttäjille haittavaikutuksina huimausta, väsymystä ja näköhäiriöitä (ks. kohta 4). Jos näitä oireita ilmenee, autolla ajoa ja koneiden käyttämistä on vältettävä.
Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri- intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos
Aikuis et
Reumaattiset sairaudet, kuume, tulehdus- ja kiputilat: 250–500 mg aamuin illoin. Annos ei saa ylittää 1000 mg:aa vuorokaudessa.
Kihti: Aluksi 750 mg ja kahdeksan tunnin kuluttua 500 mg. Tämän jälkeen 250 mg joka kahdeksas tunti, kunnes kipu häviää.
Migreeni: Ennaltaehkäisyyn 250 mg kaksi kertaa päivässä. Kohtaushoitona 500 mg heti ensioireiden ilmaantuessa, korkeintaan 1250 mg vuorokaudessa.
Kuukautiskivut: 250–500 mg tarvittaessa, korkeintaan 1250 mg vuorokaudessa. Hoito aloitetaan heti kuukautisvaivojen ensioireiden ilmaantuessa.
Runsaat kuukautiset: 500–1000 mg vuorokaudessa enintään viikon ajan.
Yli 5-vuotiaat laps e t (paino yli 38 kg)
Nivelreuman hoidossa normaaliannos on 10 mg/kg vuorokaudessa otettuna kahdessa osassa 12 tunnin välein.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ensiapuna voidaan antaa lääkehiiltä, joka vähentää naprokseenin
imeytymistä. Yliannostuksen oireita voivat olla mm. päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, ylämahakivut, ruuansulatuskanavan haavaumat, tokkuraisuus, huimaus, pyörtyminen tai kouristelut.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Naprokseenin, kuten muidenkin tulehduskipulääkkeiden, aiheuttamat haittavaikutukset ilmenevät yleensä ruuansulatuskanavan alueella ja ovat käytetystä lääkeannoksesta riippuvaisia.
Haittavaikutuksia ilmenee herkemmin potilailla, jotka ovat huonokuntoisia ja joilla on useita
sairauksia sekä iäkkäillä. Vakavien haittojen vaara lisääntyy suurilla annoksilla pitkäaikaisessa käytössä ja moninkertaistuu, jos samanaikaisesti käytetään muita tulehduskipulääkkeitä.
Hyvin yleiset (yli 1 käyttäjällä 10:stä):
närästys, ylävatsavaivat, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus.
Yleiset (enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
ruoansulatuskanavan verenvuoto tai haavaumat
mustelma, kutina, ihon punatäpläisyys
unettomuus
huimaus, päänsärky, pyörrytys
näköhäiriöt
äkilliset ihottumat, allergiset ihottumat, hikoilu
kuulon heikkeneminen, kuulohäiriöt, tinnitus, heitehuimaus.
Melko harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
ruoansulatuskanavan perforaatiot, verioksennus, veriulosteet, suutulehdus, haavaisen koliitin ja Crohnin taudin paheneminen
hyperkalemia
masennus, epänormaalit unet
silmämunan takainen näköhermotulehdus, kouristukset, kognitiivinen toimintahäiriö, keskittymiskyvyttömyys
sydämentykytys
keuhkopöhö
astma, eosinofiilinen keuhkokuume
maksan toimintakokeiden epänormaalit tulokset
hiustenlähtö
munuaisiin liittyvät häiriöt, kuten interstitiaalinefriitti, nefroottinen oireyhtymä tai munuaisten vajaatoiminta
naisten hedelmättömyys, kuukautishäiriöt
jano, huonovointisuus
seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu.
Harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 1000:sta):
sarveiskalvon sameus, näköhermon nystyn tulehdus tai turvotus
valoyliherkkyysreaktiot, joihin voi liittyä hilsehtivät tai rakkuloivat iho-oireet
lihaskipu, lihasheikkous.
Hyvin harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):
sylkirauhastulehdus, haimatulehdus
ei-märkäinen aivokalvotulehdus, kuume ja vilunväristykset
agranulosytoosi, aplastinen anemia, hemolyyttinen anemia, eosinofilia, leukosytopenia, trombosytopenia
anafylaksin kaltaiset reaktiot, angioneuroottinen ödeema, turvotus, hengenahdistus
uneliaisuus
sydämen vajaatoiminta, sydäninsuffisienssi
valtimotukokset (esim. sydäninfarkti tai aivohalvaus), kohonnut verenpaine, vaskuliitti
fataali maksatulehdus, keltaisuus
rakkuloivat ihoreaktiot mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme, kyhmyruusu, lääkeihottuma, punajäkälä, märkärakkulainen reaktio, punahukka (SLE), urtikaria
munuaisnystykuolio, verivirtsaisuus, munuaissairaus.
Tulehduskipulääkkeiden, kuten naprokseenin käyttöön, voi liittyä hieman suurentunut sydäninfarktin tai aivohalvauksen riski.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Säilytä alle 25 °C.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on naprokseeni.
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, povidoni, polysorbaatti 80, natriumtärkkelysglykolaatti, talkki, magnesiumstearaatti.
Valkoinen, kapselinmuotoinen tabletti, jonka pituus on 17 mm, leveys 9 mm ja paksuus 5,4 mm. Tabletin toisella puolella on jakouurre ja merkinnät ”NP” ja ”500”.
10, 30 ja 100 tablettia purkissa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Mylan AB
PL 23033
104 35 Tukholma Ruotsi
Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate Dublin 13
Irlanti