Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Linatil 5 mg table tit Linatil 10 mg table tit Linatil 20 mg table tit

enalapriilimaleaatti

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

  1. Mitä Linatil on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Linatil-valmistetta

  3. Miten Linatil-valmistetta käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Linatil-valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Linatil on ja mihin sitä käyte tään

     
     

     Linatilin vaikuttava aine on enalapriilima leaatti. Se kuuluu ACE:n estäjiksi (angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjiksi) kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.

     
     

     Linatilia käytetään

• alentamaan korkeaa verenpainetta (hypertensiota)

• hoitamaan sydämen vajaatoimintaa (sydämen toiminnan heikkenemistä). Se voi vähentää sairaalahoidon tarvetta ja pidentää joidenkin potilaiden elinikää.

• ehkäisemään sydämen vajaatoiminnan oireita, joita ovat: hengästyneisyys, väsymys kevyen

  fyysisen ponnistuksen, kuten kävelyn jälkeen, tai nilkkojen ja jalkojen turvotus.

  
  

  Tämä lääke laajentaa verisuonia ja laskee siten verenpainetta. Lääkkeen vaikutus alkaa yleensä tunnin kuluessa ja kestää vähintään 24 tuntia. Jotkut tarvitsevat useiden viikkojen hoidon, ennen kuin paras verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan.

  
  

  Enalapriilima leaattia, jota Linatil sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

  
  

  1. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Linatil-valmistetta Älä käytä Linatil-valmiste tta

• jos olet allerginen enalapriilimaleaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

• jos sinulla on aikaisemmin ollut allerginen reaktio tämän lääkkeen kanssa samaan lääkeryhmään, ACE:n estäjiin, kuuluvalle lääkkeelle

• jos sinulla on aikaisemmin ollut kasvojen, huulien, suun, kielen tai nielun turvotusta, johon on liittynyt nielemis- ja/tai hengitysvaikeuksia (angioedeema), jonka syytä ei tiedetä tai joka on perinnöllistä

• jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä

• jos olet ottanut tai parhaillaan otat sakubitriilia ja valsartaania sisältävää yhdistelmävalmistetta, joka on aikuisten eräänlaisen pitkäaikaisen (kroonisen) sydämen vajaatoiminnan hoitoon käytettävä lääke, sillä angioedeeman (ihonalaisen kudoksen nopea turpoaminen esim. kurkussa) riski on tavanomaista suurempi

• jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta. (Linatil-valmisteen käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana – ks. kohta Raskaus.).

Älä käytä Linatilia, jos joku yllä olevista koskee sinua. Jos et ole varma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin aloitat Linatilin käyttämisen.

Varoitukse t ja varotoime t

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Linatil–valmistetta:

• jos sinulla on sydänsairaus

• jos sinulla on sairaus, joka vaikuttaa aivoverisuoniin

• jos sinulla on verisairaus, kuten alhainen veren valkosolujen määrä tai valkosolujen puutos (neutropenia/agranulosytoosi), alhainen verihiutaleiden määrä (trombosytopenia), tai alentunut punasolujen määrä (anemia)

• jos sinulla on maksasairaus

• jos sinulla on munuaissairaus (mukaan lukien munuaisensiirrännäinen). Nämä voivat johtaa kaliumpitoisuuden suurenemiseen veressä, mikä saattaa olla vakavaa. Lääkäri joutuu ehkä muuttamaan Linatil-annostasi tai seuraamaan veresi kaliumpitoisuutta.

• jos olet dialyysihoidossa

• jos olet ollut erittäin huonovointinen (runsasta oksentelua) tai jos sinulla on äskettäin ollut vaikea ripuli

• jos noudatat vähäsuolaista ruokavaliota, käytät kaliumvalmisteita, kaliumia säästäviä aineita tai kaliumia sisältäviä suolavalmisteita

• jos olet yli 70-vuotias

• jos sinulla on diabetes. Sinun pitää seurata tarkoin verensokeripitoisuutta, etenkin Linatil-hoidon ensimmäisen kuukauden aikana. Veren kaliumpitoisuus voi myös nousta.

• jos sinulla on aikaisemmin ollut allergisia reaktioita, joihin on liittynyt turvotusta kasvoissa, huulissa, kielessä tai nielussa sekä nielemis- ja/tai hengitysvaikeuksia. Mustaihoisilla potilailla on suurentunut riski saada tämäntyyppisiä reaktioita ACE:n estäjähoidon yhteydessä.

• jos sinulla on alhainen verenpaine (voi ilmetä heikotuksen tunteena tai pyörrytyksenä erityisesti

  ylösnoustessa)

• jos sinulla on verisuonten kollageenisairaus (esimerkiksi punahukka, nivelreuma tai ihonkovettumatauti), saat immuunijärjestelmää estävää hoitoa, käytät allopurinolia tai prokaiiniamidia , tai sinulla on mikä tahansa näiden riskitekijöiden yhdistelmä

• jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, angioedeeman riski saattaa olla tavanomaista suurempi:

  • rasekadotriilia, joka on ripulin hoitoon käytettävä lääke

  • elinsiirteen hyljintäreaktioiden estämiseen ja syövän hoitoon käytettäviä lääkkeitä (esim. temsirolimuusia, sirolimuusia, everolimuusia)

  • vildagliptiiniä, joka on diabeteksen hoitoon käytettävä lääke

• jos otat mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä:

  • angiotensiini II -reseptorin salpaaja (tunnetaan myös sartaaneina, esimerkiksi valsartaani, telmisartaani, irbesartaani), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia

  • aliskireeni.

Lääkärisi saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan, verenpaineen ja veresi elektrolyyttien (esim. kaliumin) määrän säännöllisesti.

Katso myös kohdassa ”Älä käytä Linatil-valmistetta” olevat tiedot.

Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi. Tätä lääkettä ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa. Sitä ei saa käyttää, jos raskaus on kestänyt yli 3 kuukautta, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi raskauden tässä vaiheessa (ks. kohta Raskaus).

Tämän lääkkeen verenpainetta alentava vaikutus on heikompi mustaihoisissa potilaissa kuin muissa potilaissa.

Jos olet epävarma, koskeeko jokin yllä olevista sinua, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Jos olet menossa toimenpiteeseen

Kerro lääkärille, että käytät Linatilia, jos olet menossa johonkin seuraavista toimenpiteistä:

• kirurginen toimenpide tai nukutus (myös hammaslääkärin vastaanotolla)

• hoito, jolla kolesterolia poistetaan verestä (LDL-afereesi)

• siedätyshoito, jolla vähennetään mehiläisen tai ampiaisen piston aiheuttamaa yliherkkyyttä Jos jokin yllä olevista koskee sinua, keskustele lääkärin tai hammaslääkärin kanssa ennen toimenpidettä.

Muut lääkevalmis teet ja Linatil

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, mukaan lukien rohdosvalmisteet ja luontaistuotteet. Linatil voi vaikuttaa joidenkin lääkkeiden tehoon ja jotkut muut lääkkeet voivat vaikuttaa Linatilin tehoon. Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin.

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:

• angiotensiini II -reseptorin salpaajaa tai aliskireeni (katso tietoja myös kohdista ”Älä käytä

  Linatil-valmistetta” ja ”Varoitukset ja varotoimet”)

• muut verenpainetta alentavat lääkkeet, kuten beetasalpaajat ja nesteenpoistolääkkeet (diureetit)

• kaliumlisiä (mukaan lukien suolankorvikkeita), kaliumia säästäviä diureetteja ja muita lääkkeitä, jotka voivat suurentaa veressä olevan kaliumin määrää (esim. trimetopriimia ja kotrimoksatsolia bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon, siklosporiinia elinsiirteiden hyljintäreaktioiden estoon ja hepariinia, joka on verenohennuslääke veritulppien estoon)

• diabeteslääkkeet (sekä suun kautta otettavat lääkkeet että insuliini)

• litium (lääke, jota käytetään tietynlaisen masennuksen hoitoon)

• masennuksen hoitoon käytettävät lääkkeet, ns. trisykliset masennuslääkkeet

• mielenterveyden ongelmiin käytettävät psykoosilääkkeet

• tietyt yskän- ja vilustumislääkkeet sekä laihdutuslääkkeet, jotka sisältävät ns. sympatomimeettia

• tietyt kipu- ja reumalääkkeet, myös kultahoito

• mTOR:in estäjät (esim. temsirolimuusi, sirolimuusi, everolimuusi: lääkkeitä käytetään tietyn tyyppisten syöpien hoidossa tai estämään kehon immuunipuolustusta hylkimään elinsiirrettä). Katso tietoja myös kohdasta ”Varoitukset ja varotoimet”.

• ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, mukaan lukien COX-2-estäjät (tulehdusta vähentävät lääkkeet, joita voidaan käyttää kivun lievitykseen)

• aspiriini (asetyylisalisyylihappo)

• verihyytymiä liuottavat lääkkeet (trombolyytit)

• alkoholi.

  Jos olet epävarma, koskeeko jokin ylläolevista sinua, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Linatilin käyttöä.

  
  

  Linatil ruuan ja juoman kanssa

  Linatil voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan. Useimmat ottavat Linatilin vesilasillisen kanssa.

  Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

  Raskaus

  Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Linatilin käytön ennen raskautta tai heti, kun tiedät olevasi raskaana, ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Linatilin sijasta. Tätä lääkettä ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa, eikä sitä saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.

  
  

  Imetys

  Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen. Vastasyntyneiden rintaruokintaa (muutamina ensimmäisinä synnytyksen jälkeisinä viikkoina) eikä erityisesti keskosina syntyneiden rintaruokintaa suositella tämän lääkkeen käytön aikana. Jos kyseessä on vanhempi lapsi, lääkäri neuvoo sinua tämän lääkkeen imetyksen aikaiseen käyttöön liittyvistä hyödyistä ja haitoista, myös muihin hoitoihin verrattuna.

  
  

  Ajaminen ja koneiden käyttö

  Voit tuntea huimausta ja uneliaisuutta Linatilin käytön aikana. Älä aja autoa äläkä käytä koneita silloin.

  
  

  Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

  
  

  Linatil sisältää laktoosia ja natriumia

  Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

  
  

  Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan

  ”natriumiton”.

  
  

  1. Mite n Linatil-valmistetta käyte tään

     
     

     Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

     
     

• Ota tätä lääkettä niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.

• Älä ota lääkettä enempää kuin sinulle on määrätty.

  
  

  Korkea verenpaine

• Tavallinen aloitusannos on 5–20 mg kerran vuorokaudessa.

• Joillekin potilaille voi pienempi aloitusannos olla tarpeen.

• Tavallinen ylläpitoannos on 20 mg kerran vuorokaudessa.

• Suurin ylläpitoannos on 40 mg kerran vuorokaudessa.

  
  

  Sydämen vajaatoiminta

• Tavallinen aloitusannos on 2,5 mg kerran vuorokaudessa.

• Lääkäri nostaa asteittain annosta, kunnes sinulle sopiva annos on saavutettu.

• Tavallinen ylläpitoannos on 20 mg vuorokaudessa, joka otetaan joko yhtenä tai kahtena annoksena.

• Suurin ylläpitoannos on 40 mg vuorokaudessa, joka otetaan kahtena annoksena.

  
  

  Munuaissairaus

  Lääkeannostasi muutetaan sen mukaan miten hyvin munuaisesi toimivat:

• kohtalainen munuaisten vajaatoiminta: 5–10 mg vuorokaudessa

• vaikea munuaisten vajaatoiminta: 2,5 mg vuorokaudessa

• jos saat dialyysihoitoa: 2,5 mg vuorokaudessa. Niinä päivinä, joina et saa dialyysihoitoa, voidaan annosta muuttaa riippuen siitä, kuinka alhainen on verenpaineesi.

Iäkkäät

Lääkäri määrää annoksen sen mukaan miten hyvin munuaisesi toimivat.

Käyttö lapsille

Kokemusta Linatilin käytöstä korkeaa verenpainetta sairastavilla lapsilla on vain vähän. Jos lapsi pystyy nielemään tabletin, annos määritetään lapsen painon ja verenpaineen mukaan. Tavallinen aloitusannos on:

• 20–50 kg: 2,5 mg vuorokaudessa

• yli 50 kg: 5 mg vuorokaudessa.

  
  

  Annosta voidaan muuttaa lapsen tarpeiden mukaan:

• enintään 20 mg vuorokaudessa 20–50 kg painaville lapsille

• enintään 40 mg vuorokaudessa yli 50 kg painaville lapsille.

Tätä lääkettä ei suositella vastasyntyneille (ensimmäisten viikkojen aikana syntymän jälkeen) eikä lapsille, joilla on munuaissairaus.

Jos otat e nemmän Linatil-valmistetta kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Yliannostuksen oireita voivat olla pyörrytys tai huimaus, jotka johtuvat äkillisestä tai voimakkaasta verenpaineen laskusta.

Jos unohdat ottaa Linatil-valmiste tta

• Jos unohdat ottaa tabletin, jätä unohtunut annos väliin.

• Ota seuraava annos normaalisti.

• Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

  
  

  Jos lopetat Linatil-valmisteen käytön

  Älä lopeta lääkkeen käyttöä ilman lääkärin määräystä.

  
  

  Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

  
  

  1. Mahdolliset haittavaikutukset

     Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Tämä lääke voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:

     Lope ta Linatilin ottamine n ja ota yhte ys lääkäriin he ti, jos sinulle ilmaantuu

• kasvojen, huulien, kielen tai nielun turvotusta, mikä saattaa aiheuttaa hengitys- ja/tai nielemisvaikeuksia

• turvotusta käsissä, jaloissa tai nilkoissa

• punaisia, kutiavia kohoumia iholla (nokkosihottuma).

On hyvä tietää, että mustaihoisilla potilailla on suurentunut riski saada tällaisia reaktioita. Jos sinulle ilmaantuu jotain yllä olevista, lopeta lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin.

Tämän lääkkeen käytön alussa voi esiintyä pyörrytystä tai huimausta, jotka johtuvat verenpaineen laskusta. Makuullemeno voi helpottaa oireita. Lääkehoidon jatkuessa oireet todennäköisesti paranevat. Jos oireet huolestuttavat sinua, ota yhteys lääkäriin.

Muita haittavaikutuksia:

Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä)

• huimauksen, heikkouden tai sairauden tunne

• hämärtynyt näkö

• yskä.

  
  

  Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)

• matalasta verenpaineesta johtuva pyörrytys, sydämen rytmin muutokset, tiheät sydämenlyönnit, rasitusrintakipu tai rintakipu

• päänsärky, masennus, pyörtyminen (synkopee), makuaistin muutokset

• hengästyneisyys

• ripuli, vatsakipu

• väsymys (uupumus)

• ihottuma, allergiset reaktiot, kuten kasvojen, huulien, kielen tai nielun turvotus, mikä voi aiheuttaa hengitys- ja/tai nielemisvaikeuksia

• kohonnut veren kaliumpitoisuus ja kohonneet veren kreatiniinipitoisuudet (molemmat havaitaan yleensä verikokeella).

  
  

  Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)

• punoitus

• äkillinen verenpaineen lasku

• nopeat tai epäsäännölliset sydämenlyönnit (sydämentykytys)

• sydänkohtaus (joka voi johtua erittäin alhaisesta verenpaineesta tietyillä riskiryhmään kuuluvilla potilailla, mukaan lukien potilaat, joilla on sydämen tai aivojen verenkiertohäiriöitä)

• aivohalvaus (joka voi johtua matalasta verenpaineesta riskiryhmään kuuluvilla potilailla)

• anemia (mukaan lukien aplastinen ja hemolyyttinen anemia)

• sekavuus, unettomuus tai uneliaisuus, hermostuneisuus

• ihon pistely tai puutuminen

• huimaus (pyörrytyksen tunne)

• korvien soiminen (tinnitus)

• vuotava nenä, kurkkukipu tai käheys

• astmaan liittyvä puristus rinnassa

• hidas ruuansulatus (ileus), haimatulehdus

• pahoinvointi (oksentelu), ruuansulatusvaivat, ummetus, ruokahaluttomuus

• ärtynyt maha (mahalaukun ärsytys), suun kuivuminen, mahahaava

• lihaskouristukset

• heikentynyt munuaisten toiminta, munuaisten vajaatoiminta

• lisääntynyt hikoilu

• kutina tai nokkosihottuma

• hiustenlähtö

• yleinen huonovointisuuden tunne, kuume

• impotenssi

• korkea virtsan proteiinipitoisuus (mitattu kokeella)

• matala verensokeri tai veren natriumpitoisuus, korkea veren ureapitoisuus (kaikki mitattuina verikokeella).

  
  

  Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1000:sta)

• Raynaud’n oireyhtymä, jossa kädet ja jalat voivat muuttua hyvin kylmiksi ja valkoisiksi vähäisen veren virtauksen vuoksi

• veriarvojen muutokset, kuten valkoisten ja punaisten verisolujen alentunut määrä, matala hemoglobiini, vähentynyt verihiutaleiden määrä

• luuydinlama

• suurentuneet kaulan, kainalon ja nivusen imusolmukkeet

• autoimmuunisairaudet

• oudot unet ja univaikeudet

• nesteen tai muiden aineiden kertyminen keuhkoihin (todetaan röntgenkuvassa)

• nenätulehdus

• keuhkotulehdus, josta aiheutuu hengitysvaikeuksia (keuhkokuume)

• poski-, ien-, kieli-, huuli-, nielutulehdus

• virtsan vähyys

• ihottuma, joka muistuttaa maalitauluja (erythema multiforme)

• Stevens–Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (vakavia ihosairauksia, joihin liittyy ihon punoitusta ja hilseilyä, rakkuloita tai verestäviä haavoja), eksfoliatiivinen dermatiitti/erytroderma (vaikea ihottuma, jossa iho hilseilee tai irtoaa), pemfigus (pieniä nesteen täyttämiä rakkuloita ihossa)

• maksa- tai sappihäiriöt, kuten heikentynyt maksan toiminta, maksatulehdus, keltatauti (ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus), korkeat maksaentsyymi- tai bilirubiiniarvot (mitattu verikokeella)

• rintojen suurentuminen miehillä (gynekomastia).

  
  

  Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta)

• suolenseinämän turvotus (intestinaalinen angioedeema).

  
  

  Tunte maton (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)

• antidiureettisen hormonin liikaeritys, joka aiheuttaa nesteen kertymistä ja tästä johtuvaa heikkoutta, väsymystä tai sekavuutta

• On todettu oireisto, johon saattavat kuulua jotkin tai kaikki seuraavista: kuume, verisuonitulehdus (serosiitti/vaskuliitti), lihassärky (myalgia/myosiitti), nivelsärky (artralgia/artriitti). Ihottumaa, valoherkkyyttä tai muita ihoreaktioita saattaa esiintyä.

  
  

  Haittavaikutuksista ilmoittaminen

  Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

  www-sivusto: www.fimea.fi

  Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

  PL 55

  00034 FIMEA

  
  

  1. Linatil-valmiste en säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 C.

     Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

     
     

     Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

     
     

  2. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Linatil sisältää

• Vaikuttava aine on: enalapriilimaleaatti. Yksi tabletti sisältää 5 mg, 10 mg tai 20 mg enalapriilimaleaattia.

• Muut aineet ovat: natriumhydroksidi, povidoni K30, laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen

selluloosa, krospovidoni, magnesiumstearaatti.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Lääkevalmisteen kuvaus

Linatil 5 mg tabletti: Valkoinen, pyöreä, kupera tabletti, jossa jakouurre ja merkintä: GK2GEA. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.

Linatil 10 mg tabletti: Valkoinen, pyöreä, kupera tabletti, jossa jakouurre ja merkintä: GEAGL3. Linatil 20 mg tabletti: Valkoinen, pyöreä, kupera tabletti, jossa jakouurre ja merkintä: GEAGM4.

Pakkauskoot Läpipainopakkaus: 30 tablettia.

Tablettipurkki: 100 tablettia.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija:

HEXAL A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska

Valmistaja:

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Saksa tai

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

13.10.2021