Clotaxip
clonidine
klonidiinihydrokloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Clotaxip on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clotaxip-valmistetta
Miten Clotaxip-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Clotaxip-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Clotaxip sisältää vaikuttavana aineena klonidiinia, joka kuuluu verenpainetta laskevien lääkkeiden ryhmään (verenpainelääkkeet).
Clotaxip-lääkettä käytetään kohonneen verenpaineen alentamiseen ns. hypertensiivisen kriisin yhteydessä (nopea verenpaineen nousu, joka vaatii välitöntä hoitoa) 18 vuotta täyttäneillä aikuisilla.
Klonidiini, jota Clotaxip sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen klonidiinihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sydämesi syke on hyvin hidas johtuen sydämen johtumishäiriöstä (sairas sinus -oireyhtymä tai toisen tai kolmannen asteen eteis-kammiokatkos)
jos verenpaineesi on alhainen (hypotensio).
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Clotaxip- valmistetta, jos sinulla on
sydämen vajaatoiminta tai vaikea sepelvaltimotauti
äskettäin ollut sydäninfarkti
munuaisten vajaatoiminta
hidas ta epäsäännöllinen syke
Raynaudin oireyhtymä (sormien ja varpaiden verenkiertoon liittyvä ongelma) tai jokin muu verenkiertohäiriö, mukaan lukien aivoverenkiertohäiriöt
masennus
ummetus
laaja-alainen hermoston toimintaan liittyvä sairaus (polyneuropatia)
lisämunuaiskasvain.
Jos käytät piilolinssejä, sinun on hyvä huomioida, että Clotaxip voi vähentää kyynelnesteen erittymistä.
Clotaxip voi aiheuttaa uneliaisuutta (väsymystä ja rentoa, raukeaa oloa) ensimmäisten hoitoviikkojen ajan. Tämä vaikutus vähenee yleensä hoidon jatkuessa. Tarvittaessa lääkäri voi muuttaa annostasi.
Kokemusta valmisteen käytöstä lapsille ja nuorille on vain rajallisesti, joten Clotaxip-lääkettä ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Klonidiinin verenpainetta alentava vaikutus voi tehostua, jos Clotaxip-lääkettä otetaan samanaikaisesti muiden verenpainetta laskevien lääkkeiden, kuten nesteenpoistolääkkeiden, verisuonia laajentavien lääkkeiden, beetasalpaajien, kalsiuminestäjien ja ACE:n estäjien kanssa. Yhteisvaikutus alfa1-salpaajien kanssa ei sen sijaan ole ennustettavissa.
Seuraavat valmisteet saattavat heikentää Clotaxip-lääkkeen vaikutusta:
verenpainetta nostavat lääkkeet
elimistön suola- ja nestetasapainoon vaikuttavat lääkkeet, kuten tulehduskipulääkkeet (NSAID- lääkkeet kuumeen ja kivun hoitoon)
keskushermostoon vaikuttavat aineet, kuten alkoholi, tietyn tyyppiset masennuslääkkeet ja rauhoittavat lääkkeet.
Samanaikainen hoito sydämen sykkeeseen tai johtoratajärjestelmään vaikuttavilla lääkkeillä, kuten beetasalpaajilla ja digitalisglykosideilla, voi aiheuttaa tai pahentaa olemassa olevia rytmihäiriöitä.
Clotaxip-lääkettä ei pidä käyttää samanaikasesti ADHD:n hoitoon käytettävän metyylifenidaatin kanssa.
Alkoholin nauttiminen tämän lääkehoidon aikana voi lisätä uneliaisuutta.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Klonidiini läpäisee istukan ja voi hidastaa sikiön sykettä. Clotaxip-lääkettä voidaan antaa raskaana oleville naisille ainoastaan, jos hoidon katsotaan olevan välttämätön ja annostelu suoritetaan lääkärin valvonnassa. Odottavan äidin ja lapsen huolellista seurantaa suositellaan.
Klonidiini erittyy ihmisen rintamaitoon, joten Clotaxip-lääkkeen käyttöä ei suositella imetysaikana. Clotaxip-lääkkeen vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Lääke voi aiheuttaa uneliaisuutta, huimausta tai näköhäiriöitä. Jos koet tällaisia haittavaikutuksia, sinun ei 4–6 tuntiin Clotaxip-lääkkeen annosta pidä ajaa autoa, käyttää koneita tai osallistua muihin toimintoihin, joissa oireet voivat olla vaaraksi itsellesi tai muille.
Koska tämä lääke voi heikentää kykyäsi kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä, on omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana.
Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per ampulli, eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Yleensä lääkäri tai sairaanhoitaja antaa Clotaxip-ampullit sinulle.
Clotaxip-lääkkeen annostus on yksilöllinen ja lääke annetaan lääkärin antamien ohjeiden mukaisesti.
Jos Clotaxip-hoito on keskeytettävä, se on tehtävä asteittain lääkärin antamien ohjeiden mukaan. Tämä on erityisen tärkeää, jos Clotaxip-hoidossa on käytetty isoja annoksia ja/tai samanaikaista beetasalpaajahoitoa.
Clotaxip-lääkettä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Jos luulet saaneesi liian ison Clotaxip-annoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (voivat esiintyä useammalla kuin 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä) ovat esimerkiksi: uneliaisuus, huimaus, alhainen verenpaine pystyasennossa, kuiva suu.
Yleisiä haittavaikutuksia (esiintyvät enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä) ovat esimerkiksi: masennus, univaikeudet, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, ummetus, sylkirauhaskipu, erektiohäiriöt, uupumus.
Melko harvinaisia haittavaikutuksia (esiintyvät enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 100:sta) ovat esimerkiksi: ympäristön havainnointikyvyn häiriöt, hallusinaatiot, painajaisunet, puutumiset tai pistelyt tai vaikeudet tulkita aistimuksia (parestesiat), hidas sydämen syke (bradykardia), kylmät sormet ja varpaat (Raynaudin oireyhtymä), erilaiset ihoreaktiot (ihottuma, kutina, nokkosihottuma), huonovointisuus.
Harvinaisia haittavaikutuksia (esiintyvät enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 1 000:sta) ovat esimerkiksi: katkokset sydämen johtumista välittävien hermojen toiminnassa (sydämen eteis-kammiokatkos), kohonnut verensokeriarvo, vähentynyt kyynelnesteen eritys, kuiva nenä, näennäinen paksusuolitukos, hiustenlähtö, rintarauhasten kasvu miehillä.
Haittavaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin): heikentynyt sukupuolivietti, sekavuus, silmän mukautumishäiriöt (silmän vaikeudet mukautua eri katseluetäisyyksiin), hidas ja epäsäännöllinen syke (bradyarytmia).
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on klonidiinihydrokloridi. Yksi 1 ml:n ampulli sisältää 150 mikrogrammaa klonidiinihydrokloridia.
Muut aineet ovat natriumkloridi, väkevä kloorivetyhappo (pH-arvon säätöön), injektionesteisiin käytettävä vesi.
Clotaxip-lääke toimitetaan kirkkaissa lasiampulleissa, jotka sisältävät kirkasta, väritöntä liuosta ilman näkyviä hiukkasia. Clotaxip-lääke pakataan 5 ja 10 ampullin pakkauksiin. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
6710 Esbjerg V Tanska
Bioindustrioa L.I.M. S.p.A. Via De Ambrosiis 2
Novi Ligure (AL) 15067 Italia
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille:
Clotaxip on tarkoitettu hypertensiivisten kriisien hoitoon yli 18-vuotiailla aikuisilla. Hidas parenteraalinen antotapa soveltuu hypertensiivisten kriisien hoitoon, sillä vaikutus on nopea.
Annos on määritettävä yksilöllisesti potilaan hoitovasteen mukaan.
Clotaxip-lääke on annosteltava parenteraalisesti makuuasennossa olevalle potilaalle.
Injektioneste on tarkastettava visuaalisesti ennen antoa. Lääkettä ei pidä käyttää, jos liuoksen ulkonäössä on näkyviä muutoksia (esim. hiukkasia tai värjäytymiä).
Ihonalainen tai lihaksensisäinen injektio: 150 mikrogrammaa klonidiinihydrokloridia (1 ampulli) injektiota kohden.
Laskimonsisäinen infuusio: Yhden ampullin sisältö (150 mikrogrammaa) laimennetaan 10 ml:aan 9 mg/ml natriumkloridiliuosta. Liuos on käytettävä heti laimentamisen jälkeen. Laskimonsisäisen infuusion infuusionopeudeksi suositellaan 0,2 mikrog/kg/min. Ohimenevän verenpaineen nousun
välttämiseksi infuusionopeus ei saa ylittää 0,5 mikrog/kg/min. Maksimiannos infuusiokertaa kohti on 150 mikrogrammaa.
Tarvittaessa Clotaxipia voidaan antaa parenteraalisesti enintään neljä kertaa vuorokaudessa.
Ampullin sisältö on käytettävä heti avaamisen jälkeen ja mahdollisesti käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä.