Rosuvastatin Stada
rosuvastatin
10 mg tabletti 30
Tukkukauppa: | 1,56 € |
Jälleenmyynti: | 2,50 € |
Korvaus: | 0,00 € |
5 mg tabletti 30
Tukkukauppa: | 1,67 € |
Jälleenmyynti: | 2,67 € |
Korvaus: | 0,00 € |
5 mg tabletti 100
Tukkukauppa: | 2,53 € |
Jälleenmyynti: | 4,05 € |
Korvaus: | 0,00 € |
20 mg tabletti 30
Tukkukauppa: | 3,01 € |
Jälleenmyynti: | 4,81 € |
Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti 100
Tukkukauppa: | 3,47 € |
Jälleenmyynti: | 5,54 € |
Korvaus: | 0,00 € |
20 mg tabletti 100
Tukkukauppa: | 3,70 € |
Jälleenmyynti: | 5,92 € |
Korvaus: | 0,00 € |
40 mg tabletti 100
Tukkukauppa: | 12,14 € |
Jälleenmyynti: | 19,05 € |
Korvaus: | 0,00 € |
rosuvastatiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Rosuvastatin Stada on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rosuvastatin Stada -valmistetta
Miten Rosuvastatin Stada -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Rosuvastatin Stada -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Rosuvastatin Stada sisältää vaikuttavana aineenaan rosuvastatiinia, joka kuuluu statiineiksi kutsuttuun lääkeryhmään.
kolesteroliarvosi ovat korkeat. Tämä tarkoittaa, että sinulla on riski saada sydänkohtaus tai aivohalvaus. Rosuvastatin Stada -valmistetta käytetään aikuisten, nuorten ja vähintään 6- vuotiaiden lasten korkeiden kolesteroliarvojen hoitoon.
Sinulle on määrätty statiinia, koska ruokavalion muuttaminen tai liikunnan lisääminen eivät ole korjanneet veresi kolesterolipitoisuutta riittävästi. Jatka veren kolesterolipitoisuutta alentavan ruokavalion noudattamista ja liikuntaa Rosuvastatin Stada -hoidon aikana.
Tai
Sinulla on muita tekijöitä, jotka lisäävät riskiäsi saada sydänkohtaus, aivohalvaus tai näihin liittyviä terveysongelmia.
Sydänkohtaus, aivohalvaus tai niihin liittyvät terveysongelmat voivat aiheutua ateroskleroosi- nimisestä sairaudesta. Ateroskleroosi aiheutuu valtimoiden rasvoittumisesta.
Rosuvastatin Stada -valmistetta käytetään lipideiksi kutsuttujen veren rasvojen pitoisuuksien korjaamiseen. Yleisin näistä on kolesteroli.
Veressä on erilaisia kolesterolityyppejä – ”huonoa” kolesterolia (LDL-kolesteroli) ja ”hyvää”
kolesterolia (HDL-kolesteroli).
Rosuvastatin Stada vähentää ”huonon” kolesterolin määrää ja lisää ”hyvän” kolesterolin
määrää.
Se toimii estämällä ”huonon” kolesterolin muodostumista elimistössäsi. Se parantaa myös
elimistösi kykyä poistaa sitä verestäsi.
Korkea kolesterolipitoisuus ei vaikuta useimpien ihmisten vointiin millään tavalla, sillä se ei aiheuta mitään oireita. Hoitamattomana se voi kuitenkin johtaa rasvan kertymiseen verisuonten seinämiin, jolloin suonet ahtautuvat.
Joskus ahtautuneet verisuonet saattavat tukkeutua ja estää veren kulun sydämeen ja aivoihin, mikä aiheuttaa sydänkohtauksen tai aivohalvauksen. Alentamalla kolesterolipitoisuuksia voit pienentää sydänkohtauksen, aivohalvauksen tai niihin liittyvien terveysongelmien riskiä.
Rosuvastatiinia, jota Rosuvastatin Stada sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Jos jokin näistä koskee sinua (tai et ole varma asiasta), ota uudelleen yhte yttä lääkäriisi.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä
jos käytät tai olet viimeisten seitsemän vuorokauden aikana käyttänyt fusidiinihappoa (käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon) suun kautta tai injektioina. Fusidiinihapon ja Rosuvastatin Stada -valmisteen samanaikainen käyttö saattaa aiheuttaa vaikeita lihasvaivoja (rabdomyolyysiä), ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Rosuvastatin Stada.
jos sinulla on joskus ilmennyt vaikeaa ihottumaa tai ihon kesimistä, rakkulamuodostusta ja/tai suun haavaumia Rosuvastatin Stada -valmisteen tai muiden rosuvastatiinia sisältävien lääkkeiden ottamisen jälkeen.
Rosuvastatin Stada -hoidon yhteydessä on ilmoitettu vakavia ihoreaktioita, kuten Stevens–Johnsonin oireyhtymää ja yleisoireista eosinofiilista oireyhtymää (DRESS). Lopeta Rosuvastatin
Stada -valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla ilmenee mikä tahansa kohdassa 4 kuvatuista oireista.
Jos jokin yllä mainituista koskee sinua (tai et ole varma asiasta):
Pienelle osalle ihmisistä statiinit saattavat vaikuttaa maksaan. Tämä voidaan todeta yksinkertaisella verikokeella, joka osoittaa, ovatko veren maksa-arvot koholla. Tästä syystä lääkärisi ottaa yleensä tämän verikokeen (maksa-arvon) ennen Rosuvastatin Stada -hoitoa ja sen aikana.
Tämän lääkityksen aikana lääkäri seuraa vointiasi tarkasti, jos sinulla on diabetes tai sinulla on diabeteksen puhkeamisen riski. Sinulla on todennäköisesti riski sairastua diabetekseen, jos verensokeri- ja rasva-arvosi ovat kohonneet, olet ylipainoinen ja sinulla on korkea verenpaine.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
siklosporiinia (käytetään esimerkiksi elinsiirron jälkeen)
varfariinia, tikagreloria tai klopidogreeliä (tai jotain muuta verenohennuslääkettä)
fibraatteja (kuten gemfibrotsiilia, fenofibraattia) tai jotain muuta kolesterolia alentavaa lääkettä (kuten etsetimibiä)
ruoansulatusvaivoja lievittäviä valmisteita (jotka neutraloivat vatsahappoja)
erytromysiinia (antibiootti), fusidiinihappoa (antibiootti - ks. jäljempänä ja kohta Varoitukset ja varotoimet)
suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita (ehkäisypilleri)
regorafenibia (käytetään syövän hoitoon)
darolutamidia (käytetään syövän hoitoon)
hormonikorvaushoitoa
jotain seuraavista lääkeaineista, joita käytetään yksin tai yhdistelmänä virusinfektioiden, mukaan lukien HIV- tai hepatiitti C -infektion, hoitoon (ks. kohta Varoitukset ja varotoimet): ritonaviiri, lopinaviiri, atatsanaviiri, sofosbuviiri, voksilapreviiri, ombitasviiri, paritapreviiri, dasabuviiri, velpatasviiri, gratsopreviiri, elbasviiri, glekapreviiri, pibrentasviiri.
Rosuvastatin Stada voi muuttaa näiden lääkkeiden vaikutusta tai ne voivat muuttaa Rosuvastatin Stada
-valmisteen vaikutusta.
Jos tarvitset suun kautta otettavaa fusidiinihappolääkitystä bakteeri-infektion hoitoon, sinun täytyy väliaikaisesti lopettaa tämän lääkkeen käyttö. Lääkäri kertoo, milloin Rosuvastatin Stada -valmisteen käytön voi turvallisesti aloittaa uudelleen. Rosuvastatin Stada -valmisteen käyttö samanaikaisesti fusidiinihapon kanssa saattaa joskus harvoin aiheuttaa lihasheikkoutta, lihasten arkuutta tai lihaskipua (rabdomyolyysia). Katso kohdasta 4 lisätietoja rabdomyolyysistä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Rosuvastatin Stada ei vaikuta useimpien ihmisten ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita. Joillakin ihmisillä esiintyy kuitenkin huimausta Rosuvastatin Stada -hoidon aikana. Jos sinua huimaa, käänny lääkärisi puoleen ennen kuin yrität ajaa tai käyttää koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi (laktoosi eli maitosokeri), keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Aloitusannos
Rosuvastatin Stada -hoito tulee aloittaa 5 mg tai 10 mg annoksella, vaikka olisitkin aiemmin käyttänyt jotakin muuta statiinia suuremmilla annoksilla. Aloitusannoksesi suuruus riippuu:
kolesteroliarvoistasi
sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskistä kohdallasi
tekijöistä, jotka saattavat suurentaa alttiuttasi saada haittavaikutuksia.
Tarkista lääkäriltä tai apteekista, mikä Rosuvastatin Stada -aloitusannos on sinulle sopivin.
Lääkäri saattaa määrätä sinulle pienimmän annoksen (5 mg), jos:
olet aasialaista syntype rää (Japani, Kiina, Filippiinit, Vietnam, Korea ja Intia)
olet yli 70-vuotias
sinulla on keskivaikea munuaissairaus
sinulla on riski saada lihaskipuja tai -särkyjä (myopatia).
Lääkärisi saattaa suurentaa annostasi, jotta saisit sinulle sopivan määrän Rosuvastatin Stada - valmistetta. Jos aloitusannoksesi oli 5 mg, lääkärisi saattaa kaksinkertaistaa sen tasolle 10 mg ja sitten tarvittaessa tasoille 20 mg ja 40 mg. Jos aloitusannoksesi oli 10 mg, lääkärisi saattaa kaksinkertaistaa sen tasolle 20 mg ja sitten tarvittaessa tasolle 40 mg. Annosmuutokset tehdään neljän viikon välein.
Rosuvastatin Stada -valmisteen maksimiannos on 40 mg vuorokaudessa. Se on tarkoitettu vain potilaille, joiden kolesterolipitoisuudet ovat korkeat, joiden sydänkohtaus- tai aivohalvausriski on suuri ja joiden kolesterolipitoisuudet eivät alene riittävästi 20 mg annoksella.
Suositeltu annos on 20 mg vuorokaudessa. Lääkärisi voi kuitenkin päättää määrätä pienemmän annoksen, jos sinulla on jokin yllä mainituista tekijöistä.
Lasten ja nuorten (6–17-vuotiaiden) annoksen vaihteluväli on 5–20 mg kerran vuorokaudessa. Tavanomainen aloitusannos on 5 mg vuorokaudessa. Lääkäri saattaa suurentaa annosta vähitellen löytääkseen oikean sinulle sopivan Rosuvastatin Stada -annoksen. Suurin Rosuvastatin Stada - valmisteen vuorokausiannos on 10 mg tai 20 mg 6–17-vuotiaille lapsille riippuen hoidettavasta sairaudesta. Ota annos kerran vuorokaudessa. Lasten ei tule käyttää Rosuvastatin Stada 40 mg:n tablettia.
Tabletit tulee niellä kokonaisina veden kera.
Tabletti kannattaa ottaa samaan aikaan joka päivä, jolloin se on helpompi muistaa.
On tärkeää käydä lääkärissä säännöllisissä kolesteroliarvojen tarkistuksissa. Näin varmistetaan kolesteroliarvojen saavuttaminen ja pysyminen oikealla tasolla.
Lääkäri saattaa suurentaa annostasi, jotta saisit sopivan määrän Rosuvastatin Stada -valmistetta.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos joudut sairaalahoitoon tai saat hoitoa johonkin muuhun sairauteen, kerro terveydenhuoltohenkilöstölle, että käytät Rosuvastatin Stada -valmistetta.
Älä huolestu, ota vain seuraava annos tavanomaiseen aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Keskustele lääkärin kanssa, jos haluat lopettaa Rosuvastatin Stada -valmisteen käytön. Rosuvastatin Stada -valmisteen käytön lopettaminen johtaa kolesteroliarvojen kohoamiseen uudelleen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. On tärkeää, että tunnet mahdolliset haittavaikutukset. Ne ovat yleensä lieviä ja häviävät nopeasti.
hengitysvaikeudet, joihin saattaa liittyä kasvojen, huulten, kielen ja/tai kurkun turvotusta
kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun turvotus, joka saattaa vaikeuttaa nielemistä
ihon voimakas kutina (nokkosihottuma)
punertavia, tasaisia, rengasmaisia tai pyöreitä, usein keskiosastaan rakkulaisia läiskiä vartalolla, ihon kesimistä tai haavaumia suussa, nielussa, nenässä, sukupuolielimissä tai silmissä. Ennen näitä vakavia ihottumia voi ilmetä kuumetta ja flunssan kaltaisia oireita (Stevens–Johnsonin oireyhtymä)
laaja-alaista ihottumaa, kuumetta ja laajentuneita imusolmukkeita (DRESS-oireyhtymä tai lääkeyliherkkyysoireyhtymä).
jos sinulla on epätavallisia lihaskipuja tai -särkyjä, jotka jatkuvat odottamattoman pitkään. Lihasoireet ovat yleisempiä lapsilla ja nuorilla kuin aikuisilla. Kuten muidenkin statiinien kohdalla, joillekin harvoille potilaille on kehittynyt epämiellyttäviä lihasoireita. Harvinaisissa tapauksissa nämä ovat edenneet mahdollisesti hengenvaaralliseksi lihasvaurioksi nimeltä rabdomyolyysi.
päänsärky, vatsakipu, ummetus, pahoinvointi, lihaskipu, heikotus, huimaus
virtsan proteiinimäärän nousu – tilanne normalisoituu yleensä itsestään, eikä sinun tarvitse lopettaa Rosuvastatin Stada -tablettien käyttöä (koskee vain 40 mg rosuvastatiinia)
diabetes. Tämä on todennäköisempää, jos verensokeri- ja rasva-arvosi ovat kohonneet, olet ylipainoinen ja sinulla on korkea verenpaine. Lääkäri seuraa vointiasi kun käytät tätä lääkettä.
ihottuma, kutina tai muut ihoreaktiot
virtsan proteiinimäärän nousu – tilanne normalisoituu yleensä itsestään, eikä sinun tarvitse lopettaa Rosuvastatin Stada -tablettien käyttöä (koskee vain 5 mg, 10 mg ja 20 mg rosuvastatiinia).
vaikeat allergiset reaktiot, joiden merkkinä ovat kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun turvotus, nielemis- ja hengitysvaikeuksia, ihon voimakas kutina (jonka yhteydessä iho nousee paukamille). Jos epäilet saaneesi allergisen reaktion, lopeta Rosuvastatin Stada -valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.
lihasvauriot aikuisilla – varmuuden vuoksi: lope ta Rosuvastatin Stada -valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhte ys lääkäriin, jos sinulla on epätavallisia lihaskipuja tai -särkyjä, jotka jatkuvat odottamattoman pitkään
vaikea vatsakipu (haimatulehdus)
kohonneet veren maksaentsyymiarvot
tavallista herkempi verenvuototaipumus tai saat mustelmia tavallista herkemmin, koska verihiutaleiden määrä veressäsi on pienentynyt
lupuksen kaltainen oireyhtymä (jonka oireita ovat esimerkiksi ihottuma, nivelvaivat ja vaikutukset verisoluihin).
keltaisuus (ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus), hepatiitti (maksatulehdus), pieniä määriä verta virtsassa, säärien ja käsivarsien hermovauriot (kuten puutuminen), nivelkipu, muistinmenetys ja rintojen suureneminen miehillä (gynekomastia).
ripuli, yskä, hengenahdistus, edeema (turvotus), unihäiriöt, mukaan lukien unettomuus ja painajaiset, seksuaaliset ongelmat, masennus, hengitysvaikeudet, mukaan lukien jatkuva yskä ja/tai hengenahdistus tai kuume, jännevaurio ja jatkuva lihasheikkous.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.
Tämä lääke ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on rosuvastatiini.
5 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina). 10 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina). 20 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina). 40 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina).
Muut aineet ovat:
Tabletin ydin: Laktoosimonohydraatti, povidoni K 30, krospovidoni tyyppi A, selluloosajauhe, kopovidoni, kolloidinen vedetön piidioksidi, magnesiumstearaatti.
Tabletin päällys: Polyvinyylialkoholi, makrogoli (MW 3350), titaanidioksidi (E171), talkki.
Rosuvastatin Stada 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden halkaisija on 5 mm.
Rosuvastatin Stada 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden halkaisija on 7 mm.
Rosuvastatin Stada 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden halkaisija on 9 mm.
Rosuvastatin Stada 40 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valkoisia, soikeita, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden pituus on 16,3 mm ja leveys 7,6 mm.
Tabletit on pakattu oPA-Alu-PVC-läpipainolevyihin, jotka on suljettu alumiinifoliolla. Pakkauskoot:
5 mg: 7, 14, 15, 20, 28, 28 x 1 (yksittäispakattu), 30, 50 x 1 (yksittäispakattu), 50, 60, 90, 98, 100, 154,
196, 252 tablettia.
10 mg: 7, 14, 15, 20, 28, 28 x 1 (yksittäispakattu), 30, 50 x 1 (yksittäispakattu), 50, 60, 90, 98, 100,
154, 196, 252 tablettia.
20 mg: 7, 14, 15, 20, 28, 28 x 1 (yksittäispakattu), 30, 50 x 1 (yksittäispakattu), 50, 60, 90, 98, 100,
154, 196, 252 tablettia.
40 mg: 28, 28 x 1 (yksittäispakattu), 30, 50 x 1(yksittäispakattu), 90, 98, 100, 154, 196, 252 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä
61118 Bad Vilbel
Saksa
STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, 1190 Wien, Itävalta
Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, Postcode: 4879 AC Etten-Leur, Alankomaat Clonmel Healthcare Ltd., Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Irlanti
STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike PL 1310
00101 Helsinki