Carmustine Accord
carmustine
karmustiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Carmustine Accord on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Carmustine Accord -valmistetta
Miten Carmustine Accord -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Carmustine Accord -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Carmustine Accord on karmustiinia sisältävä lääke. Karmustiini kuuluu nitrosourea- syöpälääkkeiden ryhmään. Ne vaikuttavat hidastamalla syöpäsolujen kasvua.
Karmustiini on tarkoitettu yksin tai yhdessä muiden syöpälääkkeiden ja/tai muiden hoitotoimenpiteiden (sädehoito, leikkaus) kanssa seuraavien pahanlaatuisten kasvainten hoitoon:
aivokasvaimet (glioblastooma, aivorungon glioomat, medulloblastooma, astrosytooma ja ependymooma), etäpesäkkeet aivoissa
non-Hodgkinin lymfooman ja Hodgkinin taudin toissijainen hoito
Karmustiinia, jota Carmustine Accord -valmiste sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen karmustiinille tai jollekin muulle tämän lääkkeen aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos kärsit verisolujen muodostumisen vähenemisestä luuytimessä (luuydinsuppressio) ja verihiutaleiden, valkoisten verisolujen (leukosyytit) tai punaisten verisolujen (erytrosyytit) määrä on siksi vähentynyt joko kemoterapian vuoksi tai muista syistä.
jos kärsit korkeammanasteisesta munuaisten toimintahäiriöstä.
lapsilla ja nuorilla
jos imetät.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Carmustine Accord -valmistetta.
Tämän lääkkeen yleisin haittavaikutus on viivästynyt luuydinsupressio, joka saattaa ilmetä väsymyksenä, ihon ja limakalvojen verenvuotona ja infektioina sekä kuumeena, joka johtuu veren muutoksista. Siksi lääkärisi tarkkailee verisolujen määrää viikoittain vähintään kuuden viikon ajan annoksen saamisen jälkeen. Carmustine Accordin suositeltua annostusta ei saisi antaa tiheämmin kuin kuuden viikon välein. Annostus vahvistetaan verisolujen määrän perusteella.
Maksan, keuhkojen ja munuaisten toiminta tutkitaan ennen hoidon aloittamista ja sitä tarkkaillaan säännöllisesti hoidon aikana.
Koska Carmustine Accordin käyttö voi johtaa keuhkovaurioon, ennen hoidon aloittamista rintakehän alueesta otetaan röntgenkuvat ja tehdään keuhkojen toimintatestit (katso myös kohta Mahdolliset haittavaikutukset).
Vatsakipua (neutropeenista enterokoliittia) voi esiintyä hoitoon liittyvänä haittatapahtumana solunsalpaajia käytettäessä.
Lääkärisi kertoo sinulle keuhkovaurioiden ja allergisten reaktioiden mahdollisuudesta sekä niiden oireista. Jos tällaisia oireita esiintyy, sinun on otettava välittömästi yhteyttä lääkäriin (katso kohta 4).
Carmustine Accordia ei saa käyttää lapsilla eikä alle 18-vuotiailla nuorilla.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, kuten
fenytoiini, käytetään epilepsialääkkeenä
deksametasoni, käytetään tulehdus- ja immunosuppressiivisena lääkkeenä
simetidiini, käytetään mahan ongelmiin, kuten ruuansulatushäiriöihin
digoksiini, käytetään sydämen rytmihäiriöihin
melfalaani, syöpälääke
Tämän lääkkeen sisältämä alkoholimäärä saattaa muuttaa muiden lääkkeiden vaikutuksia.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus ja hedelmällisyys
Carmustine Accordia ei saa käyttää raskauden aikana, koska se saattaa vahingoittaa syntymätöntä lasta. Siksi tätä lääkettä ei tavallisesti saa antaa raskaana oleville naisille. Jos lääkettä käytetään raskauden aikana, potilaan täytyy olla tietoinen mahdollisesta riskistä syntymättömälle lapselle. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavaa ehkäisyä välttääkseen raskaaksitulon tällä lääkkeellä annetun hoidon aikana ja vähintään kuuden kuukauden ajan hoidon jälkeen.
Miespotilaiden pitäisi käyttää riittäviä ehkäisytoimenpiteitä Carmustine Accord -hoidon aikana ja vähintään kuuden kuukauden ajan sen jälkeen kumppanin raskaaksi tulemisen ehkäisemiseksi.
Imetys
Tämän lääkkeen käytön aikana ja 7 päivää sen jälkeen ei saa imettää. Vastasyntyneisiin/vauvoihin kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
Carmustine Accordilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita, koska tämän lääkkeen sisältämä alkoholi voi heikentää kykyäsi ajaa ja käyttää koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää 2,4 g alkoholia (etanolia) per injektiopullo, joka vastaa 8,64 g/annos (360 g). Maksimiannos tätä lääkevalmistetta( 200 mg/m2 annos tätä lääkevalmistetta annettuna 70 kg painavalle aikuiselle) aiheuttaa etanolialtistuksen, mikä vastaa 216 ml olutta tai 86,4 ml viiniä.
Tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholimäärä voi vaikuttaa ajokykyysi ja koneiden käyttökykyysi. Se johtuu siitä, että tämä lääkevalmiste saattaa vaikuttaa harkintakykyysi ja reaktionopeuteesi.
Jos sinulla on epilepsia tai maksan toimintahäiriöitä, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Tämän lääkkeen sisältämä alkoholimäärä saattaa muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos parhaillaan käytät muita lääkkeitä.
Jos olet raskaana, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Jos olet riippuvainen alkoholista, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Carmustine Accordia antaa sinulle aina sellainen terveydenhuollon ammattilainen, jolla on kokemusta syöpälääkkeiden käytöstä.
Annostus perustuu sairauteen, kehon kokoon ja hoitovasteeseen. Annokset annetaan tavallisesti kuuden viikon välein. Kun Carmustine Accordia käytetään yksilääkehoitona, suositeltu annos aikaisemmin hoitamattomilla potilailla on 150-200 mg/m2 laskimoon 6 viikon välein. Annos voidaan antaa kerta-annoksena tai jaettuna päivittäisiin infuusioihin, esim. 75-100 mg/m2 kahtena peräkkäisenä päivänä. Annos riippuu myös siitä, annetaanko Carmustine Accordia muiden syöpälääkkeiden kanssa.
Annokset mukautetaan sen mukaan, miten hyvin reagoit hoitoon.
Verisolujesi määrää tarkkaillaan useasti toksisuuden välttämiseksi luuytimessä ja annosta mukautetaan tarvittaessa.
Käyttövalmiiksi valmistamisen ja laimennuksen jälkeen Carmustine Accordia annetaan laskimoon tipalla (suonensisäisesti) tunnin tai kahden tunnin ajan valolta suojattuna. Infuusion on kestettävä vähintään tunnin, jotta vältytään kivulta ja polttavalta tunteelta pistosalueella. Pistosaluetta tarkkaillaan infuusion aikana
Hoidon keston määrää lääkäri, ja se saattaa vaihdella eri potilailla.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Koska lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinulle tätä lääkettä, on epätodennäköistä, että saat virheellisen annoksen. Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos sinulla on huolenaiheita saamastasi lääkkeen määrästä.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Äkillinen hengityksen vinkuminen, hengitysvaikeudet, silmäluomien, kasvojen tai huulten turvotus, ihottuma tai kutina (erityisesti koko kehossa) ja pyörtymisen tunne. Ne voivat olla vakavan allergisen reaktion merkkejä.
Carmustine Accord saattaa aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:
viivästynyt myelosuppressio (luuytimen verisolujen väheneminen), joka voi lisätä infektioiden mahdollisuutta, jos valkoisten verisolujen määrä on vähentynyt
ataksia (lihasten liikkeiden koordinaation puute)
huimaus
päänsärky
ohimenevä silmien punoitus, sumea näkö verkkokalvon verenvuodon vuoksi
alhainen verenpaine
laskimotulehdus, johon liittyy kipua, turvotusta, punoitusta ja kosketusarkuutta
hengityselinten sairaudet (keuhkoihin liittyvät sairaudet) ja hengitysvaikeudet.
tämä lääke saattaa aiheuttaa vakavia (mahdollisesti kuolemaan johtavia) keuhkovaurioita.
Keuhkovauriot saattavat esiintyä vuosia hoidon jälkeen. Kerro lääkärillesi välittömästi, jos tunnet jotakin seuraavista oireista: hengästyminen, itsepintainen yskä, rintakivut, jatkuva heikkous/väsymys.
vaikea pahoinvointi ja oksentelu
iholla käytettynä ihotulehdus (dermatiitti)
tahaton kontakti ihon kanssa voi aiheuttaa ohimenevää hyperpigmentaatiota (ihon tai kynsien paikallinen tummuminen).
Akuutit leukemiat ja luuytimen dysplasiat (luuytimen epänormaali kehitys). Oireita voivat olla verenvuoto ikenistä, luukipu, kuume, usein toistuvat infektiot, usein toistuva tai voimakas nenäverenvuoto, turvonneiden imusolmukkeiden aiheuttamat kyhmyt kaulassa ja sen ympärillä, kainalossa, vatsan alueella tai nivusissa, ihon kalpeus, hengästyminen, heikotus, väsymys tai yleinen energisyyden väheneminen
anemia (punaisten verisolujen määrän väheneminen veressä)
enkefalopatia (aivosairaus). Oireita voivat olla lihasheikkous jollakin alueella, vaikeus tehdä päätöksiä tai keskittyä, tahaton nytkähtely, vapina, puhumis- ja nielemisvaikeudet, epileptiset kohtaukset
ruokahaluttomuus
ummetus
ripuli
suun ja huulten tulehdus
palautuva maksatoksisuus suuriannoksisessa hoidossa. Tämä voi aiheuttaa maksan entsyymien ja bilirubiinin määrän lisääntymistä (havaitaan verikokeilla)
hiustenlähtö
ihon punoitus
pistoskohdan reaktiot.
veno-okklusiivinen sairaus (laskimoide n etenevä tukkeutuminen), jossa maksan hyvin pienet laskimot tukkeutuvat. Oireina voivat olla seuraavat: nesteen kertyminen vatsan alueelle, pernan laajentuminen, voimakas verenvuoto ruokatorvesta, ihon ja silmän lasiaisen keltaisuus
interstitiaalisen fibroosin aiheuttamat hengitysvaikeudet (alhaisilla annoksilla)
munuaisongelmat
gynekomastia (rintojen kasvu miehillä)
lihaskipu
epilepsiakohtaukset, mukaan lukien epileptinen sarjakohtaus
kudosvauriot injektioalueella vuodon vuoksi
hedelmättömyys
Karmustiinin on osoitettu vaikuttavan haitallisesti syntymättömien lasten kehitykseen
elektrolyyttiarvojen poikkeavuudet (ja elektrolyyttitasapainon häiriöt (veren matalat kalium-, magnesium- ja fosfaattiarvot))
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Tätä lääkettä säilyttää lääkäri tai muu terveydenhuoltoalan ammattilainen. Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C-8 °C). Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle. Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen (käyttövalmiiks i saatettu kantaliuos)
Käyttövalmiiksi saatetun kantaliuoksen kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden käytön aikana on
osoitettu olevan 24 tuntia 2–8 °C:ssa.
Laimentamisen jälkeen (liuos infuusiota varten laimentamisen jälkeen)
Liuoksen kemiallisen ja fysikaalisen käytönaikaisen säilyvyysen, sen jälkeen, kun se on laimennettu infuusiota varten 500 ml:aan natriumkloridi-injektionestettä tai 5 % glukoosi-injektionestettä ja säilytetty lasi- tai polypropeenisäiliössä, on osoitettu olevan 4 tuntia 20-25 °C:ssa suojattuna valolta. Nämä liuokset säilyvät myös stabiileina 24 tuntia** jääkaapissa (2-8 °C) ja vielä 3 tuntia 20-25 °C:ssa valolta suojattuna.
Mikrobiologise lta kannalta katsoen tuote on käytettävä välittömästi, ellei avaaminen, käyttövalmiiksi saattaminen ja laimennusmenetelmä sulje pois mikrobiologisen kontaminaation riskiä. Jos sitä ei käytetä välittömästi, säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Käyttövalmis liuos on suojattava valolta annon loppuun asti.
** Lopullisen laimennetun liuoksen 24 tunnin käytönaikainen säilytysaika on kokonaisaika, jonka karmustiini on liuoksessa, mukaan lukien aika, jolloin se saatetaan käyttövalmiiksi käyttämällä 3 ml etanolia ja 27 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on karmustiini.
Yksi 30 ml:n injektiopullo kuiva-ainetta välikonsentraatiksi infuusionestettä varten sisältää 100 mg karmustiinia. Yksi injektiopullo liuotinta sisältää 3 ml vedetöntä etanolia.
Kun liuos on saatettu käyttövalmiiksi mukana olevalla liuottimella ja laimennettu vielä 27 ml:lla steriiliä vettä, yksi ml liuosta sisältää 3,3 mg karmustiinia
Muut aineet:
- Kuiva-aine: Ei apuaineita.
- Liuotin: Etanoli, vedetön.
Carmustine Accord on kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos. Vaaleankeltaiset kuivat hiutaleet tai kuiva kiinteä massa on ruskeassa lasisessa injektiopullossa (30 ml), jossa on harmaa bromobutyylikumitulppa ja alumiinisinetti ja polypropeenikorkki.
Liuotin on kirkas, väritön neste kirkkaassa, lasisessa injektiopullossa (5 ml), jossa on fluorotec- päällystetty butyylikumitulppa, alumiinisinetti ja polypropeenikorkki.
Pakkauskoot 1 pakkaus sisältää 1 injektiopullon jossa on 100 mg kuiva-ainetta ja 1 injektiopullon, jossa on 3 ml liuotinta.
1 pakkaus sisältää 10 injektiopulloa jossa on 100 mg kuiva-ainetta ja 10 injektiopulloa, jossa on 3 ml liuotinta.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
3526 KV Utrecht
Alankomaat
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o. ul. Lutomierska 50
95-200, Pabianice, Puola
tai
Laboratori Fundació Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind.
Zona Franca, Barcelona, 08040, Espanja
tai
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht Alankomaat
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille:
Nämä tiedot ovat lyhyt kuvaus lääkkeen valmistamisesta ja/tai käsittelystä, yhteensopimattomuuksista, annostuksesta, yliannostuksesta tai valvontatoimenpiteistä ja laboratoriotutkimuksista ja perustuvat nykyiseen valmisteyhteenvetoon.
Carmustine Accord 100 mg kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos ei sisällä säilöntäaineita eikä sitä ole tarkoitettu moniannosinjektiopulloksi. Valmistetta on käsiteltävä varoen ja ihokontaktia valmisteen kanssa tulee välttää. Käyttövalmiiksi saattaminen ja laimentaminen pitää suorittaa aseptisissa olosuhteissa.
Suositeltuja säilytysolosuhteita noudattamalla voidaan välttää avaamattoman pullon sisällön pilaantuminen pakkauksessa mainittuun viimeiseen käyttöpäivään asti.
Karmustiinin säilyttäminen 28 °C tai korkeammassa lämpötilassa voi aiheuttaa aineen nesteytymisen, sillä karmustiinin sulamispiste on matala (noin 28,0-29,0 °C). Injektiopulloa kirkkaassa valossa tarkasteltaessa näkyvä rasvainen kalvo injektiopullon pohjalla on merkki pilaantumisesta.
Pilaantunutta lääkevalmistetta ei saa käyttää. Avaamattomassa injektiopullossa voi näkyä teräväreunaisia hiutaleita ja kiinteää massaa ilman, että karmustiini olisi hajonnut.
Kuiva-aineen käyttövalmiiksi saattaminen ja laimentaminen
Liuota karmustiini (100 mg kuiva-ainetta) 3 millilitraan steriiliä etanoli-liuotinta, joka on mukana alkuperäispakkauksessa (ruskea lasinen injektiopullo). Karmustiinin tulee olla täysin liuennut etanoliin ennen kuin steriili injektionesteisiin käytettävä vesi lisätään. Jauheen liukeneminen voi kestää 3 minuuttia. Lisää alkoholiliuokseen aseptisesti 27 ml steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä. 30 ml:n kantaliuos on sekoitettava perusteellisesti.
Yksi millilitra valmistettua kantaliuosta sisältää 3,3 mg karmustiinia 10-prosenttisessa etanolissa, ja liuoksen pH on 4,0-6,8.
Suositusten mukaan valmistettu liuos on kellertävä, jossa ei ole hiukkasia.
30 ml:n kantaliuos laimennetaan välittömästi lisäämällä se joko 500 ml:aan 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-injektionestettä tai 500 ml:aan 5 % glukoosi-injektionestettä.
Antotapa
Carmustine Accord on tarkoitettu laskimonsisäiseen käyttöön käyttövalmiiksi valmistamisen ja lisälaimennuksen jälkeen.
Jauhe saatetaan käyttövalmiiksi mukana olevalla steriilillä liuottimella (3 ml injektiopullo) sekä injektionesteisiin käytettävällä steriilillä vedellä (27 ml), jolloin saatava laimennettu kantaliuos on kellertävä. Kantaliuos laimennetaan edelleen 500 ml:lla 9 mg/ml:n (0,9 %) natriumkloridi- injektioliuosta tai 50 mg/ml:lla (5 %) glukoosi-injektioliuosta.
Käyttövalmis infuusioliuos annetaan sitten välittömästi laskimonsisäisellä tiputuksella yhden tai kahden tunnin ajan valolta suojattuna. Infuusion on kestettävä vähintään tunnin. Muutoin pistoskohdassa saattaa ilmetä kipua ja polttavaa tunnetta. Pistosaluetta on tarkkailtava tiputuksen aikana.
Raskaana olevien henkilöiden ei tule käsitellä tätä lääkettä.
Antineoplastisten aineiden turvallista käsittelyä ja hävittämistä koskevia ohjeita on noudatettava. Annostus ja laboratoriotutkimukset
Aloitusannokset
Kun Carmustine Accord -valmistetta käytetään yksinään, suositeltu annos aikaisemmin hoitamattomille potilaille on 150-200 mg/m2 laskimoon kuuden viikon välein. Lääke voidaan antaa kerta-annoksena tai jaettuna päivittäisiin infuusioihin, esimerkiksi 75-100 mg/m2 kahtena perättäisenä päivänä.
Kun Carmustine Accord -valmistetta käytetään yhdessä muiden myelosuppresiivisten lääkkeiden kanssa tai potilaille, joiden luuydinvarasto on ehtynyt, annosta tulee muuttaa potilaan hematologisen profiilin mukaan alla esitetyllä tavalla.
Valvonta ja peräkkäiset annokset
Carmustine Accord -hoitojaksoa ei saa toistaa, ennen kuin verisolujen arvot ovat palautuneet hyväksyttävälle tasolle (verihiutaleet yli 100 000/ mm3 , leukosyytit yli 4 000/ mm3). Tähän menee aikaa yleensä kuusi viikkoa. Verisolujen määrää on seurattava usein, eikä hoitojaksoa saa viivästyneen hematologisen toksisuuden takia toistaa, ennen kuin kuusi viikkoa on kulunut.
Sekä yksilääkehoidossa että annettaessa lääkettä yhdessä muiden myelosuppressiivisten lääkkeiden kanssa aloitusannosta seuraavat annokset on mukautettava potilaan aikaisemman annoksen aiheuttaman hematologisen vasteen mukaan. Seuraavaa aikataulua suositellaan ohjeena annostelun muuttamiseen:
Taulukko 1
Nadiiri edellisen annoksen jälkeen | Annettavan annoksen prosenttiosuus edellisestä annoksesta | |
Leukosyytit/mm3 | Verihiutaleet/mm3 | |
> 4 000 | > 100,000 | 100 % |
3 000-3 999 | 75 000-99 999 | 100 % |
2 000-2 999 | 25 000-74 999 | 70 % |
< 2 000 | < 25 000 | 50 % |
Jos aloitusannoksen jälkeinen nadiiri ei leukosyyttien ja verihiutaleiden osalta osu samalle riville (leukosyyttejä on esim. > 4 000 ja verihiutaleita < 25 000), käytetään edellisen annoksen pienimmän
prosenttiosuuden antanutta arvoa (esim. verihiutaleet < 25 000, jolloin annetaan enintään 50 % edellisestä annoksesta).
Karmustiinihoidolle ei ole ajallisia rajoituksia. Jos hoitovastetta ei saada tai esiintyy vakavia tai sietämättömiä haittavaikutuksia, karmustiinihoito on lopetettava.
Erityispotilasryhmät
Pediatriset potilaat
Karmustiinia ei saa käyttää alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
Iäk käät potilaat
Yleensä annoksen valitsemisessa ikääntyneemmälle henkilölle on noudatettava varovaisuutta. Tavallisesti on syytä aloittaa alhaisemmista annoksista ottaen huomioon maksan, munuaisten ja sydämen toiminnan heikentymisen suurempi yleisyys, yhtäaikaiset sairaudet tai muu lääkehoito. Koska iäkkäämmillä potilailla munuaisten toiminta on todennäköisemmin heikentynyt, annosten määrittämisessä on noudatettava varovaisuutta. Glomerulussuodatusnopeutta on seurattava ja annosta pienenettävä tämän perusteella.
Munuaisten vajaatoiminta
Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, Carmustine Accord -annosta on pienennettävä, jos glomerulussuodatusnopeus hidastuu.
Yhteensopivuus/yhteensopimattomuus säiliöiden kanssa
Liuos on epästabilli polyvinyylikloridisäiliöissä. Kaikkien karmustiiniliuoksen kanssa kosketuksiin joutuvien muovien (esim. infuusioväline istö, jne.) on oltava polyeteenimuovia, joka ei sisällä PVC:tä. Muussa tapauksessa on käytettävä lasisia välineitä.