Natrilix Retard
indapamide
1,5 mg depottabletti 30
Tukkukauppa: | 3,85 € |
Jälleenmyynti: | 6,15 € |
Korvaus: | 0,00 € |
2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30
Tukkukauppa: | 5,76 € |
Jälleenmyynti: | 9,20 € |
Korvaus: | 0,00 € |
1,5 mg depottabletti 90
Tukkukauppa: | 10,51 € |
Jälleenmyynti: | 16,63 € |
Korvaus: | 0,00 € |
2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 90
Tukkukauppa: | 15,73 € |
Jälleenmyynti: | 24,39 € |
Korvaus: | 0,00 € |
indapamidi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Natrilix retard 1,5 mg on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Natrilix retard 1,5 mg -depottabletteja
Miten Natrilix retard 1,5 mg -depottabletteja otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Natrilix retard 1,5 mg -depottablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Natrilix retard 1,5 mg on kalvopäällysteinen depottabletti, joka sisältää vaikuttavana aineena indapamidia. Tämä lääke on tarkoitettu aikuisille korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon.
Indapamidi on nesteenpoistolääke eli diureetti. Useimmat nesteenpoistolääkkeet lisäävät munuaisten tuottaman virtsan määrää. Indapamidi eroaa kuitenkin muista nesteenpoistolääkkeistä siinä, että se lisää muodostuvan virtsan määrää vain vähän.
Indapamidi lisäksi laajentaa verisuonia, mikä parantaa verenvirtausta ja osaltaan alentaa verenpainetta.
Indapamidia, jota Natrilix retard sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen indapamidille tai muille sulfonamideille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on vaikea munuaissairaus
jos sinulla on vaikea maksasairaus tai sairastat hepaattiseksi enkefalopatiaksi kutsuttua sairautta (rappeuttava aivosairaus)
jos veresi kaliumpitoisuus on liian matala.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Natrilix retard 1,5 mg -depottabletteja
jos sinulla on maksasairaus
jos sairastat diabetesta
jos sairastat kihtiä
jos sinulla on sydämen rytmihäiriöitä tai munuaissairaus
jos näkökykysi heikentyy tai sinulla on silmäkipua; nämä voivat olla oireita nesteen kertymisestä silmän suonikalvoon (suonikalvon effuusio) tai silmänpaineen kohoamisesta, ja ne voivat ilmetä tuntien tai
viikkojen kuluessa Natrilix retard 1,5 mg tablettien ottamisesta. Hoitamattomina ne voivat johtaa pysyvään näön menetykseen. Näiden kehittymisen riski voi olla tavanomaista suurempi, jos olet aiemmin ollut allerginen penisilliinille tai sulfonamideille.
jos sinulla on lihasten häiriöitä, kuten lihasten kipua, aristusta, heikkoutta tai kramppeja
jos sinulta on tutkittava lisäkilpirauhasen toimintaa.
Sinun on kerrottava lääkärille, jos sinulla on ollut valoyliherkkyysreaktioita.
Lääkäri saattaa pyytää verikokeita otettavaksi sinulta veren matalan natrium- tai kaliumpitoisuuden tai korkean kalsiumpitoisuuden varalta.
Jos epäilet, että jokin edellä mainituista seikoista koskee sinua, jos sinulla on kysyttävää tai jos jokin asia lääkkeesi käytössä on sinulle epäselvää, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Urheilijoiden on huomioitava, että tämän lääkkeen sisältämä vaikuttava aine voi aiheuttaa positiivisen testituloksen dopingtestissä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Natrilix retard 1,5 mg -depottabletteja ei saa käyttää samanaikaisesti litiumin (käytetään masennuksen hoitoon) kanssa, koska veren litiumpitoisuus saattaa suurentua liikaa.
Kerro lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, koska tällöin on syytä noudattaa erityistä varovaisuutta:
lääkkeet sydämen rytmihäiriöiden hoitoon (esim. kinidiini, hydrokinidiini, disopyramidi, amiodaroni, sotaloli, ibutilidi, dofetilidi, digitalis, bretylium)
psyykkisten sairauksien, kuten masennuksen, ahdistuneisuuden tai skitsofrenian, hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. trisykliset masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet, neuroleptit, kuten amisulpridi, sulpiridi, sultopridi, tiapridi, haloperidoli, droperidoli)
bepridiili (käytetään angina pectoriksen, sepelvaltimotaudista johtuvan rintakivun hoitoon)
sisapridi, difemaniili (käytetään ruoansulatuskanavan toiminnallisten vaivojen hoitoon)
bakteeri-infektioiden hoitoon käytettävät antibiootit (esim. sparfloksasiini, moksifloksasiini, injektiona annettava erytromysiini)
pistoksina annettava vinkamiini (käytetään iäkkäillä esiintyvien kognitiivisten häiriöiden, muistamattomuus mukaan lukien, hoitoon)
halofantriini (loishäätöön tarkoitettu lääke tietyntyyppisen malarian hoitoon)
pentamidiini (tietyntyyppisen keuhkokuumeen hoitoon)
allergisten reaktioiden, kuten heinänuhan, hoitoon käytettävät antihistamiinit (esim. mitsolastiini, terfenadiini tai astemitsoli)
tulehduskipulääkkeet kivun lievitykseen (esim. ibuprofeeni) tai asetyylisalisyylihappo suurina annoksina
angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE:n) estäjät (käytetään korkean verenpaineen ja sydämen vajaatoiminnan hoitoon)
pistoksina annettava amfoterisiini B (sienilääke)
suun kautta otettavat kortikosteroidit, joita käytetään erilaisten sairauksien, kuten vaikean astman ja nivelreuman, hoitoon
suolta stimuloivat laksatiivit
baklofeeni (sairauksien, kuten MS-taudin, yhteydessä ilmenevän lihasjäykkyyden hoitoon)
allopurinoli (kihdin hoitoon)
kaliumia säästävät diureetit (esim. amiloridi, spironolaktoni, triamtereeni)
metformiini (diabeteksen hoitoon)
jodia sisältävät varjoaineet (käytetään röntgenkuvauksessa)
kalsium tabletteina tai muussa muodossa
siklosporiini, takrolimuusi tai muut immuunijärjestelmää lamaavat lääkkeet elinsiirron jälkeen, autoimmuunisairauksien hoitoon tai vaikeiden reuma- tai ihosairauksien hoitoon
tetrakosaktidi (Crohnin taudin hoitoon)
metadoni (riippuvuuden hoitoon).
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Tätä lääkevalmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden aikana. Jos suunnittelet raskaaksi tulemista tai raskaus varmistuu, muuhun hoitovaihtoehtoon siirtyminen on aloitettava mahdollisimman pian. Kerro lääkärille, jos olet raskaana tai suunnittelet raskaaksi tulemista.
Vaikuttava aine erittyy rintamaitoon. Imettämistä ei suositella tämän lääkkeen käytön aikana.
Tämä lääke voi aiheuttaa verenpaineen alenemisesta johtuvia haittavaikutuksia, kuten huimausta tai väsymystä (ks. kohta 4). Tällaisia haittavaikutuksia ilmenee todennäköisemmin hoidon aloittamisen jälkeen ja annoksen suurentamisen yhteydessä. Jos tällaista ilmenee, sinun on syytä välttää ajamista ja muita tarkkaavaisuutta edellyttäviä toimintoja. Hyvässä hoitotasapainossa tällaiset vaikutukset ovat kuitenkin epätodennäköisiä.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos on yksi tabletti joka päivä, mieluiten aamuisin. Tabletit voi ottaa ruokailuista riippumatta.
Ne niellään kokonaisina veden kanssa. Älä murskaa äläkä pureskele niitä. Korkean verenpaineen hoito kestää tavallisesti koko eliniän.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Hyvin suuret Natrilix retard 1,5 mg -annokset voivat aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua, liian matalaa verenpainetta, lihaskouristuksia, huimausta, väsymystä, sekavuutta sekä muutoksia munuaisten tuottaman virtsan määrässä.
Jos unohdat ottaa lääkeannoksesi, ota seuraava annos vasta sen normaalina ottoajankohtana. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Koska korkean verenpaineen hoito kestää tavallisesti koko eliniän, sinun on syytä keskustella lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käytön lopettamista.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
angioedeemaa ja/tai nokkosihottumaa. Angioedeemalle on tyypillistä raajojen tai kasvojen ihon turpoaminen, huulten tai kielen turpoaminen, nielun tai hengitysteiden limakalvojen turpoaminen, mistä aiheutuu hengenahdistusta tai nielemisvaikeuksia. Jos sinulla esiintyy tällaista, ota heti yhteyttä lääkäriin. (Hyvin harvinaista, saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10 000:stä).
vaikea-asteisia ihoreaktioita, kuten rajua ihottumaa, ihon punoitusta kauttaaltaan koko keholla, voimakasta kutinaa, rakkuloita iholla, ihon kesimistä ja turpoamista, limakalvotulehdusta (Stevens– Johnsonin oireyhtymä) tai muita allergisia reaktioita (hyvin harvinaisia, saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10 000:stä)
hengenvaarallisia sydämen rytmihäiriöitä (esiintyvyys tuntematon)
haimatulehdusta, josta saattaa aiheutua vaikea-asteista vatsa- ja selkäkipua, johon liittyy voimakasta huonovointisuutta (hyvin harvinaista, saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10 000:stä)
maksan toimintahäiriöstä aiheutuva aivosairaus (hepaattinen enkefalopatia) (esiintyvyys tuntematon)
maksatulehdus (hepatiitti) (esiintyvyys tuntematon)
lihasten heikkous, krampit, aristus tai kipu, etenkin jos olet samaan aikaan huonovointinen tai sinulla on kuumetta, sillä ne voivat johtua poikkeavasta lihaskudoksen hajoamisesta (esiintyvyys tuntematon).
Muut mahdolliset haittavaikutukset esitetään esiintymistiheyden mukaan alenevassa järjestyksessä ja niitä voivat olla:
Yleiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä):
punainen muusta ihosta koholla oleva ihottuma
allergiset reaktiot, jotka ovat lähinnä ihoreaktioita, allergisuuteen ja astmaattisiin reaktioihin taipuvaisilla potilailla
veren alhainen kaliumpitoisuus.
Melko harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta):
oksentelu
ihon punatäpläisyys (purppura)
veren alhainen natriumpitoisuus, joka voi johtaa nestehukkaan ja alhaiseen verenpaineeseen
impotenssi (kyvyttömyys saada erektio tai säilyttää se).
Harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 1 000:sta):
väsymyksen tunne, päänsärky, pistely ja kihelmöinti (harhatuntemuksia), kiertohuimaus (vertigo)
ruoansulatuselimistön häiriöt (kuten pahoinvointi, ummetus), suun kuivuminen
veren alhainen kloridipitoisuus
veren alhainen magnesiumpitoisuus.
Hyvin harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10 000:stä):
verenkuvan muutokset, kuten verihiutaleiden määrän väheneminen (josta seuraa mustelmien muodostumista helposti sekä nenäverenvuotoa), veren valkosolujen määrän väheneminen (joka voi aiheuttaa selittämätöntä kuumetta, kurkkukipua ja muita flunssan kaltaisia oireita – jos tällaista ilmenee, ota yhteyttä lääkäriin) ja anemia (veren punasolujen määrän väheneminen)
suuri veren kalsiumpitoisuus
sydämen rytmihäiriöt, matala verenpaine
munuaissairaus
maksan toimintahäiriöt.
Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):
pyörtyminen
jos sairastat SLE-tautia (erääntyyppinen kollageenisairaus, systeeminen lupus erythematosus), sairautesi saattaa pahentua
valoyliherkkyysreaktioita (ihon ulkonäön muuttumista) on myös raportoitu auringolle tai UVA- säteilylle altistumisen jälkeen
likinäköisyys (myopia)
näön sumeneminen
näkökyvyn heikentyminen
näkötarkkuuden heikentyminen tai silmäkipu korkean silmänpaineen vuoksi (mahdollisia merkkejä nesteen kertymisestä silmän suonikalvoon [suonikalvon effuusio] tai akuutista ahdaskulmaglaukoomasta)
laboratoriokokeiden (verikokeiden) tuloksissa voi ilmetä muutoksia ja lääkäri saattaa määrätä
verikokeita otettavaksi tilasi seuraamiseksi. Seuraavia muutoksia voi ilmetä laboratoriokokeiden tuloksissa:
virtsahappopitoisuuden suureneminen, joka voi aiheuttaa tai pahentaa kihtiä (nivelkipuja etenkin jalkateriin aiheuttava sairaus)
verensokeriarvojen nousu diabeetikoilla
maksaentsyymiarvojen suureneminen
poikkeavuudet sydämen EKG-rekisteröinnissä.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 °C.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on indapamidi. Yksi tabletti sisältää 1,5 mg indapamidia. Muut aineet ovat:
tabletin ydin: vedetön kolloidinen piidioksidi (E 551), hypromelloosi (E 464), laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti (E 470B), povidoni
kalvopäällyste: glyseroli (E 422), hypromelloosi (E 464), makrogoli 6000, magnesiumstearaatti (E 470B), titaanidioksidi (E 171).
Tämä lääkevalmiste on valkoinen, pyöreä kalvopäällysteinen depottabletti.
Tabletit ovat 10, 14, 15, 20, 30, 50, 60, 90 tai 100 tabletin läpipainopakkauksissa, jotka on pakattu kartonkiseen ulkopakkaukseen. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija
Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex- Ranska
Valmistajat
Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran
45520 Gidy RANSKA
ja
Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road
Co. Wicklow – Arklow
IRLANTI
ja
ANPHARM przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A. U1. Annopol 6B-03-236 Warszawa
PUOLA
ja
DELPHARM Bretigny Usine du Petit Paris 91220 Bretigny sur Orge RANSKA
Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Alankomaat FLUDEX SR 1.5 mg
Belgia FLUDEX 1.5 mg
Espanja TERTENSIF RETARD
Irlanti NATRILIX SR
Iso-Britannia (Pohjois-Irlanti) NATRILIX SR
Italia NATRILIX LP 1.5 mg
Itävalta FLUDEX RETARD 1.5 mg
Kreikka FLUDEX 1.5 mg
Kypros FLUDEX 1.5 mg
Latvia TERTENSIF SR
Liettua TERTENSIF SR
Luxemburg FLUDEX 1.5 mg
Malta NATRILIX SR
Portugali FLUDEX LP
Ranska FLUDEX 1.5 mg
Saksa NATRILIX SR 1.5 mg
Slovakia TERTENSIF SR
Slovenia TERTENSIF SR
Suomi NATRILIX RETARD 1,5 mg
Tanska NATRILIX RETARD
Unkari PRETANIX
Viro TERTENSIF SR
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean