Spirix
spironolactone
25 mg tabletti 100
| Tukkukauppa: | 8,30 € |
| Jälleenmyynti: | 13,25 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
50 mg tabletti 100
| Tukkukauppa: | 14,55 € |
| Jälleenmyynti: | 22,63 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
spironolaktoni
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Spirix on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Spirix-tabletteja
Miten Spirix-tabletteja käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Spirix-tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Spironolaktoni vähentää ylimääräistä nestettä elimistössä lisäämällä virtsaneritystä. Se poikkeaa monista muista diureeteista eli nesteenpoistolääkkeistä siinä, ettei virtsan mukana menetetä kaliumia.
Spirix-tabletteja käytetään korkean verenpaineen hoitoon, kun muu hoito on riittämätöntä tai ei sovi potilaalle. Sillä hoidetaan myös turvotuksia mm. sydämen vajaatoiminnan, maksakirroosin ja nefroottisen oireyhtymän yhteydessä. Spirix-tabletteja annetaan usein yhdessä muiden nesteenpoistolääkkeiden kanssa, osaksi näihin valmisteisiin liittyvän kaliumhukan rajoittamiseksi ja myös lisätehon aikaansaamiseksi. Spirix- tabletteja käytetään myös lisämunuaiskuoren tuottaman hormonin, aldosteronin, liikaerityksen hoidossa.
Spironolaktonia, jota Spirix-tabletit sisältävät, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen spironolaktonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
jos sinulla on äkillinen munuaisten vajaatoiminta, virtsaneritys on pysähtynyt, verenkaliumpitoisuus on liian suuri tai jos sairastat lisämunuaiskuoren vajaatoimintaa (Addisonin tautia).
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Spirix-tabletteja.
Ole erityisen varovainen Spirix-tablettien käytön suhteen, jos käytät samanaikaisesti muita kaliumia säästäviä nesteenpoistolääkkeitä, kaliumvalmisteita (esim. kaliumtabletit), kaliumia sisältäviä ravintolisiä (esim. Pansuola) tai ns. ACE:n estäjiin tai AT II -reseptorin salpaajiin kuuluvia verenpainelääkkeitä, koska tällöin veren kaliumpitoisuus saattaa nousta liian suureksi.
Spirix-tablettien samanaikainen anto tiettyjen lääkevalmisteiden, kaliumlisien ja runsaasti kaliumia sisältävien ruokien kanssa saattaa aiheuttaa vakavan hyperkalemian (kohonnut veren kaliumpitoisuus). Vakavan hyperkalemian oireita voivat olla lihaskouristukset, epäsäännöllinen sydämen syke, ripuli, pahoinvointi, huimaus tai päänsärky.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät
muita kohonneen verenpaineen hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä tai sepelvaltimotaudin hoitoon
tarkoitettuja nitraattivalmisteita eli ”nitroja”
muita kaliumia säästäviä nesteenpoistolääkkeitä, kaliumvalmisteita (esim. kaliumtabletit tai kaliumia sisältävät ravintolisät, kuten Pansuola)
ACE:n estäjiin (eli angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjiin) tai AT II -reseptorin salpaajiin kuuluvia lääkkeitä, joita käytetään kohonneen verenpaineen, sydämen vajaatoiminnan ja munuaissairauksien hoidossa
tulehduskipulääkkeitä (esim. asetyylisalisyylihappo, ibuprofeeni tai ketoprofeeni) säännöllisesti ja pitkäaikaisesti
”verenohennuslääke” varfariinia
digoksiinia, jota käytetään sydämen vajaatoiminnan hoitoon
siklosporiinia tai takrolimuusia
trimetopriimiä ja trimetopriimi-sulfametoksatsolia
abirateronia eturauhassyövän hoitoon.
Jos joudut kirurgiseen toimenpiteeseen tai hammastoimenpiteeseen, kerro käyttämistäsi lääkkeistä lääkärille ennen toimenpidettä.
Tabletit niellään nesteen kera ja ne pitäisi ottaa aterian yhteydessä, koska tällöin niiden imeytyminen paranee.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Käyttö raskauden tai imetyksen aikana on sallittua vain lääkärin määräyksestä.
Erityisesti hoidon alussa ja annoksia muutettaessa voi ilmetä haittavaikutuksia, kuten huimausta tai väsymystä, jotka saattavat häiritä autolla ajoa tai koneiden käyttöä. Jos näitä oireita ilmenee, on syytä pidättäytyä tarkkuutta vaativista suorituksista.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Spirix 25 mg ja 50 mg tabletit sisältävät alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli niiden voidaan sanoa
olevan ”natriumittomia”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkäri määrää annostuksen yksilöllisesti. Suositeltu annos on yleensä 25–200 mg kerran vuorokaudessa tai kahteen osa-annokseen jaettuna.
Iäkkäät potilaat, munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat: Lääkäri määrää annostuksen yksilöllisesti.
Lääkäri määrää annostuksen yksilöllisesti.
Tabletit niellään nesteen kera ja ne pitäisi ottaa aterian yhteydessä, koska tällöin niiden imeytyminen paranee. Vuorokausiannos voidaan ottaa kerta-annoksena tai kahteen annokseen jaettuna. Tabletti voidaan puolittaa kevyesti painamalla.
Jos sinusta tuntuu, että Spirix-tablettien vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Ota seuraava annos sen normaalina ottoajankohtana. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin,apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät niitä kuitenkaan saa.
Lääke voi aiheuttaa joillekin käyttäjille sekavuutta, lihaskramppeja, parestesioita eli tuntohäiriöitä (jotka voivat ilmetä esim. raajojen pistelynä tai kihelmöintinä), pahoinvointia, ripulia, ihottumia, hiustenlähtöä, liikakarvoitusta, uneliaisuutta, väsymystä, päänsärkyä, huimausta tai impotenssia. Elimistön suolatasapainon häiriöt ja maksan toimintahäiriöt ovat mahdollisia joillakin käyttäjillä.
Pitkäaikaishoidossa etenkin suuret annokset voivat aiheuttaa gynekomastiaa eli rintarauhasten kasvua miehille, ja naisille voi tulla kuukautishäiriöitä sekä virilisaatioita (eli miespuolisten ominaisuuksien kehittymistä, kuten karvoituksen muutoksia). Vaikutukset ovat yleensä palautuvia, kun lääkitys lopetetaan.
Haittavaikutukset yleisyyden mukaan: Yleisiä (esiintyy 1–10 potilaalla sadasta):
Rintarauhasen kasvu miehillä, kuukautishäiriöt, mukaan lukien epäsäännölliset kuukautiset, kuukautisten
puuttuminen ja kuukautisten loppumisen jälkeiset vuodot. Pahoinvointi, ripuli, uneliaisuus, väsymys, päänsärky, impotenssi.
Melko harvinaisia (esiintyy 1–10 potilaalla tuhannesta):
Veren kaliumrunsaus ja natriumniukkuus, sekavuus, lihaskrampit, tuntohäiriöt, ihottuma, ihon punoitus, kutina, seerumin kreatiniinipitoisuuden suureneminen.
Harvinaisia (esiintyy 1–10 potilaalla kymmenestätuhannesta):
Valkosolujen ja verihiutaleiden niukkuus, äkillinen munuaisten vajaatoiminta, huimaus.
Hyvin harvinaisia (esiintyy alle 1 potilaalla kymmenestätuhannesta):
Hyvänlaatuiset rintakyhmyt, rintakipu, maksan toimintahäiriö, kaljuus, runsaskarvaisuus.
Esiintymistiheys tuntematon:
Pemfigoidi (sairaus, jossa iholla esiintyy nesteen täyttämiä rakkuloita).
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Tämä lääke ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
Lääkkeitä ei tule pidä viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Kartonkikotelo ja pakkausseloste ovat kierrätettäviä.
Vaikuttava aine on spironolaktoni (25 mg).
Muut aineet ovat piparminttuöljy, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, povidoni, natriumlauryylisulfaatti, agar, riisitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa ja laktoosimonohydraatti.
Vaikuttava aine on spironolaktoni (50 mg).
Muut aineet ovat levomentoli, piparminttuöljy, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, povidoni, natriumlauryylisulfaatti, natriumtärkkelysglykolaatti, riisitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa ja laktoosimonohydraatti.
Tabletit ovat valkoisia, pienikokoisia tabletteja, joiden läpimitta on 8 mm ja joissa on jakouurre. Spirix 25 mg -tabletin tunnus on AB 43 ja 50 mg- tabletin tunnus on AB 72. Tabletti voidaan puolittaa.
100 tablettia
Orifarm Healthcare A/S Energivej 15
DK-5260 Odense S Tanska info@orifarm.com
Takeda GmbH, Production site Oranienburg, Lehnitzstr. 70-98, 16515 Oranienburg, Saksa tai
Takeda Pharma AS, Jaama 55b, 63308 Põlva, Viro