Carbetocin Aguettant
carbetocin
karbetosiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, kätilön tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, kätilölle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Carbetocin Aguettant on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Carbetocin Aguettant -valmistetta
Miten Carbetocin Aguettant -valmistetta annetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Carbetocin Aguettant -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Carbetocin Aguettant -valmisteen vaikuttava aine on karbetosiini. Se muistuttaa oksitosiiniksi kutsuttua ainetta, jota elimistö tuottaa luonnostaan synnytyksen aikana kohdun supistamiseksi.
Carbetocin Aguettant -valmistetta käytetään juuri synnyttäneiden naisten hoidossa.
Joillakin naisilla kohtu ei supistu riittävän nopeasti synnytyksen jälkeen. Tämä lisää sen todennäköisyyttä, että he vuotavat tavallista enemmän verta. Carbetocin Aguettant saa kohdun supistumaan ja vähentää siten verenvuotoriskiä.
Karbetosiinia, jota Carbetocin Aguettant sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Ennen kuin sinulle voidaan antaa Carbetocin Aguettant -valmistetta, lääkäri tarvitsee tietoa terveydentilastasi. Kerro lääkärille myös uusista oireista, joita sinulla voi ilmetä Carbetocin Aguettant -hoidon aikana.
jos olet raskaana
jos olet synnyttämässä eikä vauva ole vielä syntynyt
synnytyksen käynnistämiseen
jos olet allerginen karbetosiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos olet allerginen oksitosiinille (annetaan joskus tiputuksena tai injektiona synnytyksen aikana tai sen jälkeen)
jos sinulla on maksa- tai munuaissairaus
jos sinulla on vakava sydänsairaus
jos sinulla on epilepsia.
Jos jokin näistä koskee sinua, kerro siitä lääkärille, kätilölle tai sairaanhoitajalle.
Keskustele lääkärin, kätilön tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Carbetocin Aguettant -valmistetta:
jos sinulla on migreeni
jos sinulla on astma
jos sinulla on raskaudenaikainen kohonnut verenpaine (pre-eklampsia) tai raskauskouristus (eklampsia)
jos sinulla on sydän- tai verenkiertohäiriöitä (kuten kohonnut verenpaine)
jos sinulla on muita sairauksia.
Jos jokin näistä koskee sinua, kerro siitä lääkärille, kätilölle tai sairaanhoitajalle.
Carbetocin Aguettant saattaa aiheuttaa veden kertymistä elimistöön, mikä voi johtaa uneliaisuuteen, raukeuteen ja päänsärkyyn.
Käyttö alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole asianmukaista. Kokemus käytöstä nuorille on rajallista.
Kerro lääkärille, kätilölle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Älä käytä Carbetocin Aguettant -valmistetta raskauden tai synnytyksen aikana, ennen kuin vauva on syntynyt.
Pienien karbetosiinimäärien on havaittu erittyvän imettävän äidin verestä äidinmaitoon, mutta niiden oletetaan hajoavan vauvan suolistossa.
Imetystä ei ole tarpeen rajoittaa Carbetocin Aguettant -valmisteen käytön jälkeen.
Ei merkityksellinen.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per ml eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Jos sinulle annetaan vahingossa enemmän Carbetocin Aguettant -valmistetta kuin pitäisi, kohtusi saattaa supistua voimakkaasti niin, että se vahingoittuu tai alkaa vuotaa runsaasti verta. Saatat kokea myös uneliaisuutta, raukeutta ja päänsärkyä, mikä johtuu veden kertymisestä elimistöösi. Tällöin sinua hoidetaan muilla lääkkeillä ja mahdollisesti kirurgisella toimenpiteellä. Jos epäilet saaneesi liikaa lääkettä, kerro siitä heti lääkärille, kätilölle tai sairaanhoitajalle.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Hyvin yleiset (voi esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä)
pahoinvointi
mahakipu
kutina
punoitus
lämmön tunne
matala verenpaine
päänsärky
vapina
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä)
oksentelu
heitehuimaus
selkä- tai rintakipu
metallin maku suussa
anemia
hengästyneisyys
vilunväristykset
yleinen kipu
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
sydämen nopealyöntisyys
Haittavaikutukset, joita on havaittu karbetosiinin kaltaisilla valmisteilla ja joita voidaan odottaa myös karbetosiinilla :
sydämen hidaslyöntisyys, epäsäännöllinen syke, rintakipu, pyörtyminen tai sydämen tykytys, jotka voivat tarkoittaa sitä, että sydän ei lyö kunnolla.
Satunnaisesti jotkut naiset saattavat kokea hikoilua.
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta)
pahoinvointi
mahakipu
oksentelu
matala verenpaine
anemia
päänsärky
heitehuimaus
sydämen nopealyöntisyys
selkä- tai rintakipu
lihasheikkous
vilunväristykset
kuume
yleinen kipu
Harvinaiset (voivat esiintyä enintään 1 henkilöllä 1000:sta)
punoitus
kutina
hengästyneisyys
vapina
virtsaamisvaikeudet
Haittavaikutukset, joita on havaittu karbetosiinin kaltaisilla valmisteilla ja joita voidaan odottaa myös karbetosiinilla :
sydämen hidaslyöntisyys, epäsäännöllinen syke, rintakipu, pyörtyminen tai sydämen tykytys, jotka voivat tarkoittaa sitä, että sydän ei lyö kunnolla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, kätilölle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä Carbetocin Aguettant -esitäytetyt ruiskut pahvipakkauksessa. Herkkä valolle. Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C).
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Vaikuttava aine on karbetosiini. Jokainen esitäytetty 1 ml:n ruisku sisältää 100 mikrogrammaa karbetosiinia.
Muut aineet ovat natriumkloridi, väkevä etikkahappo pH:n säätöön ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Carbetocin Aguettant on kirkas ja väritön injektionesteliuos esitäytetyssä ruiskussa, joka on valmis laskimoon tai lihakseen annettavaa injektiota varten. Toimitetaan pakkauksissa, jotka sisältävät viisi esitäytettyä 1 ml:n ruiskua.
Carbetocin Aguettant -valmistetta tulee käyttää ainoastaan asianmukaisilla sairaaloiden synnytysosastoilla.
Laboratoire Aguettant
1 rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Ranska
Polígono industrial els vinyets-Els fogars, sector 2 Carretera comarcal c-244, Km 22
08777 Sant Quintí de Mediona Espanja