Pakkausseloste: Tietoja käyttäjälle

Midazolam Medical Valley 2,5 mg liuos suuonteloon Midazolam Medical Valley 5 mg liuos suuonteloon Midazolam Medical Valley 7,5 mg liuos suuonteloon Midazolam Medical Valley 10 mg liuos suuonteloon

midatsolaami

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen antamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin lapsella, jolle tämä lääke on määrätty.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Midazolam Medical Valley on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat Midazolam Medical Valley -valmistetta

  3. Miten Midazolam Medical Valley -valmistetta annetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Midazolam Medical Valley -valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Midazolam Medical Valley on ja mihin sitä käytetään

     
     

     Midazolam Medical Valley -liuos suuonteloon sisältää midatsolaami-nimistä lääkeainetta. Midatsolaami kuuluu bentsodiatsepiinien lääkeryhmään. Midazolam Medical Valley -valmistetta käytetään äkillisen, pitkittyneen kouristuskohtauksen lopettamiseen imeväisikäisillä, taaperoikäisillä, lapsilla ja nuorilla (3 kuukauden ikäisistä alle 18-vuotiaisiin).

     
     

     3–6 kuukauden ikäisille imeväisille sitä saa käyttää ainoastaan sairaalaoloissa, joissa tarkkailu on mahdollista ja elvytyslaitteet saatavilla.

     
     

     Potilaan lääkärin on annettava potilaan vanhemmille tai huoltajille ohjeet Midazolam Medical Valley

     -valmisteen antoon ja toimintaohjeet sen varalle, että kohtaus ei pääty.

     
     

     Midatsolaamia, jota Midazolam Medical Valley sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

     
     

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat Midazolam Medical Valley -valmistetta Älä anna Midazolam Medical Valley -valmistetta

• jos potilas on allerginen midatsolaamille, bentsodiatsepiineille (kuten diatsepaamille) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

• jos potilaalla on lihasheikkoutta aiheuttava hermo- ja lihassairaus (myasthenia gravis)

• jos potilaalla on vaikeita hengitysvaikeuksia levossa (Midazolam Medical Valley voi pahentaa hengitysvaikeuksia)

• jos potilaalla on toistuvia unen aikaisia hengityskatkoksia aiheuttava sairaus (uniapneaoireyhtymä)

• jos potilaalla on vaikea maksasairaus.

  
  

  Varoitukset ja varotoimet

  Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin annat Midazolam Medical Valley

  -valmistetta

• jos potilaalla on munuais-, maksa- tai sydänsairaus

• jos potilaalla on keuhkosairaus, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia säännöllisesti

• jos potilas juo säännöllisesti suuria alkoholimääriä tai potilaalla on ollut aiemmin alkoholiongelma

• jos potilas käyttää säännöllisesti huumeita tai potilaalla on ollut aiemmin huumeongelma.

  
  

  Tämä lääkevalmiste voi saada potilaan unohtamaan, mitä tapahtui, lääkkeen antamisen jälkeen. Potilaita tulee tarkkailla huolellisesti lääkevalmisteen antamisen jälkeen.

  
  

  Hengenvaaralliset tapahtumat ovat todennäköisempiä potilailla, joilla on hengitysvaikeuksia tai sydänsairaus, erityisesti silloin, kun käytetään Midazolam Medical Valley -valmisteen suurempia annoksia.

  
  

  Jos olet epävarma siitä, koskeeko jokin edellä mainituista potilasta, kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta ennen kuin annat tätä lääkevalmistetta.

  
  

  Alle 3 kuukauden ikäiset lapset

  Midazolam Medical Valley -valmistetta ei saa antaa alle 3 kuukauden ikäisille lapsille, sillä tätä ikäryhmää koskevaa tietoa ei ole riittävästi saatavissa.

  
  

  Muut lääkevalmisteet ja Midazolam Medical Valley

  Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos potilas parhaillaan käyttää, on äskettäin käyttänyt tai saattaa käyttää muita lääkkeitä. Jos sinulla on mitä tahansa epäilyksiä siitä, että lääke, jota potilas käyttää, saattaa vaikuttaa Midazolam Medical Valley -valmisteen käyttöön, kerro siitä lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle.

  
  

  Tämä on erittäin tärkeätä, sillä useampien kuin yhden lääkkeen samanaikainen ottaminen voi voimistaa tai heikentää otettujen lääkkeiden vaikutusta.

  
  

  Seuraavat lääkkeet saattavat voimistaa Midazolam Medical Valley -valmisteen vaikutuksia:

• epilepsialääkkeet (epilepsian hoitoon), esim. fenytoiini

• antibiootit, esim. erytromysiini, klaritromysiini

• sienilääkkeet, esim. ketokonatsoli, vorikonatsoli, flukonatsoli, itrakonatsoli, posakonatsoli

• ulkuslääkkeet, esim. simetidiini, ranitidiini ja omepratsoli

• verenpainelääkkeet, esim. diltiatseemi, verapamiili

• jotkin HIV:n ja AIDSin hoitoon käytettävät lääkkeet, esim. sakinaviiri, lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmä

• nukuttavat kipulääkkeet (hyvin voimakkaat kipulääkkeet), esim. fentanyyli

• veren sisältämän rasvan vähentämiseen käytettävät lääkkeet, esim. atorvastatiini

• pahoinvointiin käytettävät lääkkeet, esim. nabiloni

• hypnoottiset lääkkeet (unilääkkeet)

• sedatiiviset masennuslääkkeet (masennuksen hoitoon käytettävät, uneliaisuutta aikaansaavat lääkkeet)

• sedatiiviset lääkkeet (jotka rentouttavat)

• puudutusaineet (kivun lievitykseen)

• antihistamiinit (allergioiden hoitoon).

  
  

  Seuraavat lääkkeet saattavat vähentää Midazolam Medical Valley -valmisteen vaikutuksia:

• rifampisiini (turberkuloosin hoitoon käytettävä lääke)

• ksantiinit (astman hoitoon käytettäviä lääkkeitä)

• mäkikuisma (rohdosvalmiste). Tämän käyttöä on vältettävä Midazolam Medical Valley

  -valmistetta ottaville potilaille.

  
  

  Midazolam Medical Valley saattaa lisätä joidenkin lihasrelaksanttien, esim. baklofeenin, (tokkuraisuutta lisäävää) vaikutusta. Tämä lääkevalmiste saattaa myös estää joidenkin lääkkeiden, esim. levodopan (Parkinsonin tautiin käytettävän lääkkeen), täyttä vaikutusta.

  
  

  Midazolam Medical Valley -valmisteen ja sedatiivisten lääkkeiden, kuten bentsodiatsepiinien tai vastaavanlaisten lääkkeiden, samanaikainen käyttö lisää uneliaisuuden, hengitysvaikeuksien (hengityslaman) riskiä.

  
  

  Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa lääkkeistä, joita potilaan on vältettävä ottaessaan Midazolam Medical Valley -valmistetta.

  
  

  Midazolam Medical Valley ruuan ja juoman kanssa

  Potilas ei saa juoda alkoholia Midazolam Medical Valley -hoidon aikana. Alkoholi saattaa lisätä tämän lääkevalmisteen sedatiivisia vaikutuksia ja tehdä potilaan hyvin uneliaaksi.

  
  

  Potilas ei saa juoda greippimehua Midazolam Medical Valley -hoidon aikana. Greippimehu saattaa lisätä tämän lääkevalmisteen sedatiivisia vaikutuksia ja tehdä potilaan hyvin uneliaaksi.

  Raskaus ja imetys Raskaus

  Jos potilas, jolle lääkettä aiotaan antaa, on raskaana tai imettää, epäilee olevansa raskaana tai suunnittelee lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

  
  

  Midazolam Medical Valley -valmisteen antaminen raskauden viimeisten 3 kuukauden aikana voi aiheuttaa poikkeavan sydämen sykkeen syntymättömässä lapsessa. Jos lääkevalmistetta annetaan synnytyksen aikana, vauvoilla voi myös olla huono imemiskyky, hengitysvaikeuksia, hypotermia ja heikko lihastonus syntyessään.

  
  

  Imetys

  Kerro lääkärille, jos potilas imettää. Vaikka pieniä määriä Midazolam Medical Valley -valmistetta saattaa kulkeutua rintamaitoon, imettämisen lopettaminen ei välttämättä ole tarpeen. Lääkäri neuvoo potilasta, voiko hän jatkaa imetystä tämän lääkevalmisteen kerta-annoksen saamisen jälkeen.

  
  

  Ajaminen ja koneiden käyttö

  
  

  Midazolam Medical Valley saattaa tehdä potilaan uneliaaksi tai unohtavaiseksi tai se voi vaikuttaa potilaan keskittymis- ja koordinaatiokykyyn. Tämä saattaa vaikuttaa taitoa vaativien tehtävien suorittamiseen, esim. ajamiseen, pyöräilyyn tai koneiden käyttöön.

  
  

  Potilas ei saa ajaa ajoneuvoa, pyöräillä eikä käyttää koneita tätä lääkevalmistetta saatuaan ennen kuin hän on täysin toipunut. Keskustele lääkärisi kanssa, jos tarvitset lisää neuvoja.

  
  

  Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

  
  

  Midazolam Medical Valley sisältää natriumia

  Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annosyksikkö eli sen voidaan sanoa

  olevan ”natriumiton”.

  1. Miten Midazolam Medical Valley -valmistetta annetaan

     
     

     Anna tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Potilaan lääkärin on annettava vanhemmille tai huoltajille ohjeet Midazolam Medical Valley -valmisteen antoon ja toimintaohjeet sen varalle, että kohtaus ei pääty.

     
     

     Annostus

     Lääkäri määrää sopivan, lapsesi tarvitseman annoksen Midazolam Medical Valley -valmistetta yleensä lapsesi iän mukaan. Jokainen annos on eri värinen, mikä näkyy kotelosta, suojaputkesta ja lääkkeen sisältävästä ruiskusta.

     
     

     Lapsesi on saanut ikänsä mukaan yhden seuraavista annoksista, erityisellä värillä merkityssä pakkauksessa:

     Ikäryhmä	Vahvuus	Etiketin väri
     3–6 kk	Sairaalaolosuhteissa, joissa tarkkailu on mahdollista ja elvytyslaitteisto on saatavissa.
     3 kk – < 1 vuotta	2,5 mg	Keltainen
     1 – < 5 vuotta	5 mg	Sininen
     5 – < 10 vuotta	7,5 mg	Purppuran- punainen
     10 – < 18 vuotta	10 mg	Oranssi

     
     

     Annos on yhden mittaruiskun koko sisältö. Anna vain yksi annos.

     
     

     Jos kohtaus ei pääty 10 minuutin kuluessa midatsolaamin antamisesta, soita ambulanssi, sillä potilaan on saatava ensiapuhoitoa. Toista Midazolam Medical Valley -annosta ei saa antaa ilman lääkärin määräystä.

     
     

     Toimenpiteet ennen lääkkeen antoa

     Jos lapsella on kouristuskohtaus, älä yritä estää hänen liikkumistaan. Kouristusliikkeitä ei saa estää. Älä siirrä lasta kohtauksen aikana, ellei se ole turvallisuuden kannalta välttämätöntä (esim. syvän veden, tulen tai terävien esineiden vuoksi).

     
     

     Tue lapsesi pää jollakin pehmeällä, esim. tyynyllä tai sylissäsi. Tarkista, että annos on oikea, lääkärin määräämä annos lapsellesi.

     Miten tämä lääke annetaan

     Pyydä lääkäriä, apteekkihenkilökuntaa tai sairaanhoitajaa näyttämään, miten tätä lääkettä otetaan tai miten sitä annetaan. Kysy heiltä, jos olet epävarma.

     
     

     Tämän lääkkeen anto-ohjeet ovat myös suojaputken etiketissä.

     

     Midazolam Medical Valley -valmistetta ei saa injisoida. Älä kiinnitä neulaa ruiskuun. Vaihe 1

     
     

     Pidä kiinni muovisesta putkesta, riko toisessa päässä oleva sinetti ja vedä korkki irti. Poista ruisku putkesta.

     
     

     
     

     Vaihe 2

     
     

     

     Vedä läpinäkyvä korkki irti ruiskun päästä ja hävitä korkki turvallisesti.

     
     

     Vaihe 3

     Nipistä ja vedä lapsen poskea varovasti ulospäin käyttämällä etusormea ja peukaloa. Aseta ruiskun pää posken sisäsivun ja alaikenen väliin jäävän tilan takaosaan.

     Vaihe 4

     
     

     

     Paina ruiskun mäntää hitaasti, kunnes mäntä pysähtyy.

     
     

     Koko liuosmäärä annetaan hitaasti ikenen ja posken väliseen tilaan.

     
     

     Voit antaa lääkärin määräyksen mukaisesti (suurempia annoksia ja/tai pienemmille lapsille) noin puolet annoksesta hitaasti toiselle puolelle lapsen suuta ja sen jälkeen hitaasti toiselle puolelle.

     Milloin on soitettava ambulanssi

     
     

     Noudata AINA potilaan lääkärin antamia hoito-ohjeita tai terveydenhoidon ammattilaisen neuvoja. Hae välittömästi lääkärin apua, jos:

• kohtaus ei lopu 10 minuutin kuluessa

• et pysty tyhjentämään ruiskua tai läikytät osan sisällöstä

• lapsen hengitys hidastuu tai pysähtyy, esim. hengitys on hidasta tai pinnallista tai huulet ovat siniset

• huomaat sydänkohtauksen merkkejä, joita saattavat olla rintakipu tai kipu, joka leviää kaulaan ja hartioihin sekä vasempaan käsivarteen

• lapsi oksentaa, ja kohtaus ei lopu 10 minuutissa

• annat liian paljon Midazolam Medical Valley -valmistetta.

  
  

  Ota ruisku talteen ja näytä se ambulanssihenkilökunnalle tai lääkärille.

  
  

  Älä anna enempää kuin lääkärin potilaalle määräämä lääkemäärä. Toista Midazolam Medical Valley

  -annosta ei saa antaa ilman neuvoa.

  
  

  Jos lapsi oksentaa

• Älä anna potilaalle toista Midazolam Medical Valley -annosta.

• Jos kohtaus ei lopu 10 minuutin kuluessa, soita ambulanssi.

  
  

  Jos annat enemmän Midazolam Medical Valley -valmistetta kuin sinun pitäisi

  Soita välittömästi ambulanssi – potilaan on saatava ensiapuhoitoa. Midazolam Medical Valley -yliannostuksen oireita voivat olla:

• uneliaisuus, väsymys, uupumus

• sekavuus, ajan ja paikan tajun hämärtyminen

• koordinaation menetys

• lihasheikkous

• matala verenpaine (voi aiheuttaa huimausta ja pyörrytystä)

• hengitysvaikeudet.

  
  

  Ota mittaruisku talteen ja näytä se ambulanssihenkilökunnalle tai lääkärille.

  
  

  Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

  
  

  Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

  
  

  1. Mahdolliset haittavaikutukset

     
     

     Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

     
     

     Vakavat haittavaikutukset

     Hakeudu heti lääkärinhoitoon tai soita ambulanssi, jos potilaalla esiintyy seuraavaa:

• Vaikeita hengitysvaikeuksia, esim. hidas tai pinnallinen hengitys tai siniset huulet. Hyvin harvoissa tapauksissa hengitys saattaa pysähtyä.

• Sydänkohtaus. Oireena tästä voi olla rintakipu, joka saattaa levitä lapsen kaulaan ja hartioihin sekä vasempaan käsivarteen.

• Kasvojen, huulten, kielen tai nielun turvotus, joka aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia.

  Muut haittavaikutukset

  
  

  Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):

• huonovointisuus ja oksentelu

• uneliaisuus tai tajunnan menetys.

  
  

  Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):

• ihottuma, nokkosihottuma (ihottuma, johon liittyy paukamia), kutina.

  
  

  Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):

• kiihtyneisyys, levottomuus, viha, raivo tai aggressio, kiihottuneisuus, sekavuus, euforia (liiallinen onnellisuus tai kiihottuneisuus) tai hallusinaatiot (olemattomien näkeminen tai kuuleminen)

• lihaskouristukset ja lihasten vapina (kontrolloimaton lihasten vapina)

• vähentynyt huomiokyky

• päänsärky

• heitehuimaus

• lihasten koordinaatiovaikeudet

• kohtaukset (kouristukset)

• ohimenevä muistin menetys. Kesto riippuu annetun Midazolam Medical Valley -valmisteen määrästä.

• matala verenpaine, hidas sydämen syke tai kasvojen ja kaulan punaisuus (punastuminen)

• laryngospasmi (äänijänteiden pingottuneisuus, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia ja äänekästä hengitystä)

• ummetus

• suun kuivuminen

• väsymys

• hikka.

  
  

  Haittavaikutuksista ilmoittaminen

  Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

  
  

  www‐sivusto: www.fimea.fi

  Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea

  Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55

  00034 FIMEA

  
  

  1. Midazolam Medical Valley -valmisteen säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

     Älä anna tätä lääkettä kotelon, suojaputken ja mittaruiskun etiketeissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän

     (”EXP” tai ”Käyt. viim.”) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

     
     

     Pidä mittaruisku muovisessa suojaputkessaan. Säilytä alle 30 ºC.

     
     

     Älä käytä tätä lääkettä, jos pakkaus on auennut tai vaurioitunut.

     Mittaruiskujen hävittäminen

     Lääkkeitä tai mittaruiskuja ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

     
     

  2. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Midazolam Medical Valley sisältää

• Vaikuttava aine on midatsolaami

• 2,5 mg: Yksi esitäytetty mittaruisku sisältää midatsolaamihydrokloridia määrän, joka vastaa 2,5 mg:aa midatsolaamia 0,5 ml:ssa liuosta.

• 5 mg: Yksi esitäytetty mittaruisku sisältää midatsolaamihydrokloridia määrän, joka vastaa 5 mg:aa midatsolaamia 1 ml:ssa liuosta.

• 7,5 mg: Yksi esitäytetty mittaruisku sisältää midatsolaamihydrokloridia määrän, joka vastaa 7,5 mg:aa midatsolaamia 1,5 ml:ssa liuosta.

• 10 mg: Yksi esitäytetty mittaruisku sisältää midatsolaamihydrokloridia määrän, joka vastaa 10 mg:aa midatsolaamia 2 ml:ssa liuosta.

Muut aineet ovat natriumkloridi, puhdistettu vesi, kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätöä varten).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)

2,5 mg – keltaisella etiketillä varustettu pakkaus 5 mg – sinisellä etiketillä varustettu pakkaus

7,5 mg – purppuranpunaisella etiketillä varustettu pakkaus 10 mg – oranssilla etiketillä varustettu pakkaus

Midazolam Medical Valley, liuos suuonteloon, on kirkas, väritön neste.

Se toimitetaan kullanruskean värisessä, esitäytetyssä, neulattomassa mittaruiskussa, jossa on mäntä ja korkki. Jokainen mittaruisku on yksittäispakattu muoviseen suojaputkeen.

Midazolam Medical Valley -valmistetta on saatavana pakkauksissa, joissa on 2 tai 4 esitäytettyä (saman annoskoon) mittaruiskua.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija Medical Valley Invest AB Brädgårdsvägen 28

236 32 Höllviken Ruotsi

Valmistaja

Laboratorios Liconsa S.A. Av. de Miralcampo, 7 19200 Azuqueca de Henares Guadalajara

Espanja

Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:

• SE: Midazolam Medical Valley 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg munhålelösning.

• FI: Midazolam Medical Valley 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg liuos suuonteloon.

• DE: Midazolam Desitin 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle

• NO: Midazolam Medical Valley 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg munnvann, oppløsning.

• NL: Midazolam Xiromed 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg oplossing voor oromucosaal gebruik.

• DK: Midazolam Medical Valley 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg mundhulevæske, opløsning.

• IS: Midazolam Medical Valley 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg munnholslausn.

• FR: Midazolam Liconsa 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg solution buccale.

• IE: Midazolam Liconsa 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg oromucosal solution.

• RO: Midazolam Desitin 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg soluție bucofaringiană.

• ES: Oroxelam 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg solución bucal.

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 29.06.2021