Kotisivun Kotisivun

Sitagliptin/Metformin Grindeks
metformin and sitagliptin

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle


Sitagliptin/Me tformin Grindeks 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Sitagliptin/Me tformin Grindeks 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset table tit sitagliptiini/metformiinihydrokloridi


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Älä ota Sitagliptin/Metformin Grindeks -valmistetta, jos jokin ylläolevista koskee sinua, ja keskustele lääkärin kanssa muista diabeteksen hoitotavoista. Jos olet epävarma, keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen Sitagliptin/Metformin Grindeks -valmisteen ottamista.


Varoitukse t ja varotoime t

Sitagliptin/Metformin Grindeks -valmistetta saaneilla potilailla on raportoitu esiintyneen haimatulehdusta (pankreatiittia) (ks. kohta 4).


Jos huomaat rakkuloita iholla, ne voivat olla merkki sairaudesta, jota kutsutaan rakkulaiseksi pemfigoidiksi. Lääkäri voi pyytää sinua lopettamaan Sitagliptin/Metformin Grindeks -valmisteen käytön.


M aitohappoas idoosin ris k i

Sitagliptin/Metformin Grindeks voi aiheuttaa hyvin harvinaisena, mutta hyvin vakavana haittavaikutuksena maitohappoasidoosia etenkin, jos munuaiset eivät toimi kunnolla.

Maitohappoasidoosin riskiä suurentavat myös huonossa hoitotasapainossa oleva diabetes, vakavat

infektiot, pitkittynyt paasto tai alkoholinkäyttö, nestehukka (ks. lisätiedot alta), maksavaivat ja sairaudet, joissa jonkin alueen hapensaanti on heikentynyt (esim. akuutti, vaikea sydäntauti). Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, pyydä lisäohjeita lääkäriltä.


Sitagliptin/Me tformin Grindeks -valmisteen käyttö on tauotettava joksikin aikaa, jos sinulla on jokin tila, johon voi liittyä nestehukkaa (merkittävää nesteiden menetystä). Tällaisia ovat esimerkiksi vaikea oksentelu, ripuli tai kuume, kuumuudelle altistuminen tai normaalia vähäisempi juominen. Pyydä lisäohjeita lääkäriltä.


Lope ta Sitagliptin/Metformin Grindeks -valmisteen käyttö ja ota he ti yhte ys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos sinulla on maitohappoasidoosin oireita, sillä maitohappoasidoosi voi johtaa koomaan.

Maitohappoasidoosin oireita ovat:


Maitohappoasidoosi on lääketieteellinen hätätilanne ja vaatii sairaalahoitoa.


Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Sitagliptin/Metformin Grindeks

-valmistetta:

Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit:

Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia määrän, joka vastaa 50 mg sitagliptiinia, sekä 850 mg metformiinihydrokloridia.


Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit:

Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia määrän, joka vastaa 50 mg sitagliptiinia, sekä 1000 mg metformiinihydrokloridia.


- Muut aineet ovat:

Tabletin ydin: povidoni, natriumlauryylisulfaatti, mikrokiteinen selluloosa ja

natriumstearyylifumaraatti. Tabletin kalvopäällyste: 50 mg/850 mg -tabletit:

Makrogoli-poly(vinyylia lkoholi)-oksaskopolymeeri (E1209) Talkki (E553b)

Titaanidioksidi (E171) Glyserolimonokaprylokapraatti (E471) Poly(vinyylia lkoholi) (E1203) Keltainen rautaoksidi (E172) Punainen rautaoksidi (E172)

50 mg/1000 mg -tabletit:

Makrogoli-poly(vinyylia lkoholi)-oksaskopolymeeri (E1209) Talkki (E553b)

Titaanidioksidi (E171) Glyserolimonokaprylokapraatti (E471) Poly(vinyylia lkoholi) (E1203) Punainen rautaoksidi (E172)

Keltainen rautaoksidi (E172) Musta rautaoksidi (E172)


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit: oranssit, soikeat, kaksoiskuperat kalvopäällysteiset tabletit, joissa on toisella puolella merkintä ”SM85”. Tabletin koko on noin 20 mm x 6,7 mm.

Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit: ruskeat, soikeat, kaksoiskuperat kalvopäällysteiset tabletit, joissa on toisella puolella merkintä ”SM100”. Tabletin koko on noin 21 mm x 7,2 mm.


Sitagliptin/Metformin Grindeks on saatavana läpipainopakkauksissa, joissa on 28, 56 tai 98 kalvopäällysteistä tablettia.


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija ja valmistaja

AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53

Rīga, LV-1057

Latvia

Puhelin: +371 67083205

Faksi: +371 67083505

Sähköposti: grindeks@grindeks.lv


Tällä lääkkeellä on myyntilupa Euroopan talousalue eseen kuuluvissa jäsenvaltioissa ja Isossa- Britanniassa (Pohjois-Irlannissa) seuraavilla kauppanimillä:


Ruotsi Sitagliptin/Metformin Grindeks

Itävalta Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg Filmtabletten Belgia Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg comprimés

pelliculés

Bulgaria Ситаглиптин/Метформин Гриндекс 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg

филмирани таблетки

Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg film-coated tablets

Kroatia Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmom

obložene tablete

Tšekin tasavalta Sitagliptin/Metformin Grindeks

Tanska Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg

filmovertrukne tabletter

Viro Metformin/Sitagliptin Grindeks

Suomi Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit

Ranska SITAGLIPTINE/METFORMINE GRINDEKS 50 mg/850 mg, comprimé pelliculé

SITAGLIPTINE/METFORMINE GRINDEKS 50 mg/1000 mg, comprimé

pelliculé

Saksa Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg Filmtabletten Kreikka Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg επικαλυμμένα

με λεπτό υμένιο δισκία

Unkari Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmtabletta Irlanti Sitagliptin/Metformin Hydrochloride Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg

film-coated tablets

Italia Sitagliptin/Metformina Grindeks

Latvia Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg apvalkotās

tabletes

Liettua Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg

plėvele dengtos tabletės

Luxemburg Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmbeschichtete Pëllen

Alankomaat Sitagliptine/Metformine Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmomhulde tabletten

Norja Sitagliptin/Metformin Grindeks

Puola Sitagliptin + Metformin Grindeks

Portugali Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg comprimidos revestidos por película

Romania Sitagliptină/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg comprimate filmate

Slovakia Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmom obalené tablety

Slovenia Sitagliptin/metforminijev klorid Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg

filmsko obložene tablete

Espanja Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg comprimidos recubiertos con película

Iso-Britannia Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg film-coated tablets


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 22.04.2022