Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Oramet 500 mg kalvopäällysteiset table tit Oramet 850 mg kalvopäällysteiset table tit

metformiinihydrokloridi

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

  1. Mitä Oramet on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Oramet-valmistetta

  3. Miten Oramet-valmistetta otetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Oramet-valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Oramet on ja mihin sitä käyte tään

     
     

     Oramet sisältää metformiinia, joka on diabeteksen hoitoon käytetty lääke. Se kuuluu biguanideiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Insuliini on haiman tuottama hormoni, joka mahdollistaa elimistön glukoosin (sokerin) saannin verestä energiatarpeen tyydyttämiseksi tai varastoitavaksi myöhempää käyttöä varten.

     Jos sinulla on diabetes, haimasi ei tuota tarpeeksi insuliinia tai elimistösi ei reagoi tuottamaansa insuliiniin riittävästi. Tämä johtaa liian korkeisiin verensokeriarvoihin. Oramet auttaa palauttamaan verensokeriarvot mahdollisimman normaaleiksi.

     Ylipainoisia aikuispotilaita hoidettaessa Oramet auttaa pitkäaikaiskäytössä myös pienentämään diabetekseen liittyvien lisäsairauksien riskiä. Oramet käyttöön liittyy joko painon pysyminen ennallaan tai lievä painon lasku.

     Orametia käytetään tyypin 2 (nk. insuliinista riippumattoman) diabeteksen hoitoon, kun ruokavalion muuttaminen ja liikunta eivät pelkästään riitä verensokeriarvojen saamiseen hallintaan. Sitä käytetään erityisesti ylipainoisten potilaiden hoitoon.

     
     

     Aikuiset voivat käyttää Orametia joko yksinään tai samanaikaisesti muiden diabeteslääkkeiden (suun kautta otettavien lääkkeiden tai insuliinin) kanssa.

     Yli 10-vuotiaille lapsille ja nuorille Orametia voidaan käyttää joko yksinään tai samanaikaisesti insuliinin kanssa.

     
     

     Metformiinia, jota Oramet sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

     
     

  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin otat Oramet-valmistetta Älä ota Oramet-valmistetta

• jos olet allerginen metformiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

• jos sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta

• jos sinulla on huonossa hoitotasapainossa oleva diabetes ja esimerkiksi vaikeaa hyperglykemiaa (korkeita verensokeriarvoja), pahoinvointia, oksentelua, ripulia, nopeaa laihtumista, maitohappoasidoosi (ks. “Maitohappoasidoosin riski” jäljempänä) tai ketoasidoosi. Ketoasidoosi on tila, jossa vereen kertyy ketoaineita. Se voi johtaa diabeettiseen prekoomaan. Oireita ovat mahakipu, nopea ja syvä hengitys, uneliaisuus tai hengityksen poikkeava, hedelmäinen haju.

• jos sinulla on maksaongelmia

• jos käytät säännöllisesti runsaasti alkoholia

• jos sinulla on nestevajausta (dehydraatio) esim.

  • pitkään jatkuneen tai voimakkaan ripulin tai

  • toistuvan oksentelun seurauksena

    Dehydraatio saattaa aiheuttaa munuaisten toimintahäiriöitä, joista voi seurata maitohappoasidoosin

    riski (ks. ”Varoitukset ja varotoimet”).

• jos sinua hoidetaan äkillisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi, sinulla on äskettäin ollut sydänkohtaus tai sinulla on vaikeita verenkiertohäiriöitä (esim. sokki) tai hengitysvaikeuksia. Tämä voi johtaa kudosten heikentyneeseen hapensaantiin, mikä voi aiheuttaa maitohappoasidoosin vaaran (ks. ”Varoitukset ja varotoimet”).

• jos sinulla on vaikea infektio esim. keuhkoissa, hengitysteissä tai munuaisissa. Vaikeat infektiot saattavat aiheuttaa munuaisten toimintahäiriöitä, joista voi seurata maitohappoasidoosin riski (ks. ”Varoitukset ja varotoimet”).

Mikäli jokin edellä mainituista koskee sinua, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käytön.

Muista kysyä lääkärin neuvoa, jos

• olet menossa esim. röntgen- tai varjoainekuvaukseen, jossa verenkiertoon ruiskutetaan jodia sisältävää varjoainetta.

• olet menossa suureen leikkaukseen.

  Sinun on keskeytettävä Orametin ottaminen tietyksi ajaksi ennen leikkausta ja sen jälkeen. Lääkäri päättää, milloin Oramet-hoito lopetetaan ja milloin se aloitetaan uudelleen.

  Varoitukse t ja varotoime t M aitohappoas idoosin ris ki

  Oramet voi aiheuttaa hyvin harvinaisena, mutta hyvin vakavana haittavaikutuksena maitohappoasidoosia etenkin, jos munuaiset eivät toimi kunnolla. Maitohappoasidoosin riskiä suurentavat myös huonossa hoitotasapainossa oleva diabetes, vakavat infektiot, pitkittynyt paasto tai alkoholinkäyttö, nestehukka (ks. lisätiedot jäljempänä), maksavaivat ja sairaudet, joissa jonkin alueen hapensaanti on heikentynyt (esim. akuutti, vaikea sydäntauti).

  Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, pyydä lisäohjeita lääkäriltä.

  
  

  Oramet-valmisteen käyttö on tauotettava joksikin aikaa, jos sinulla on jokin tila, johon voi liittyä nestehukkaa (merkittävää elimistön nesteiden menetystä). Tällaisia ovat esimerkiksi vaikea oksentelu, ripuli tai kuume, kuumuudelle altistuminen tai normaalia vähäisempi juominen. Pyydä lisäohjeita lääkäriltä.

  
  

  Lope ta Oramet-valmisteen käyttö ja ota he ti yhte ys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos sinulla on jokin maitohappoasidoosin oire , sillä maitohappoasidoosi voi johtaa koomaan.

  Maitohappoasidoosin oireita ovat:

  • oksentelu

  • vatsakipu

  • lihaskouristukset

  • yleinen sairaudentunne ja vaikea väsymys

  • hengitysvaikeus

  • ruumiinlämmön lasku ja sykkeen hidastuminen.

    
    

    Maitohappoasidoosi on lääketieteellinen hätätilanne ja vaatii sairaalahoitoa.

    Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Oramet-tabletteja, jos jokin seuraavista koskee sinua:

  • Alentunut verensokeripitoisuus, jonka oireita ovat esimerkiksi:

    • heikkous

    • huimaus

    • lisääntynyt hikoilu

    • nopea sydämensyke

    • näköhäiriöt

    • keskittymisvaikeudet.

      Jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita, syö tai juo jotain sokeripitoista. Oramet yksin ei voi aiheuttaa verensokerin laskemista liian alhaiselle tasolle, mutta muut diabeteslääkkeet voivat.

  • Olet ylipainoinen.

    Noudata vähäkalorista ruokavaliota.

  • Käytät muita lääkkeitä.

  Ks. kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Oramet”.

  
  

  Oramet-hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu.

  
  

  Alle 10-vuotiaat lapset

  Oramet-tablettien käyttöä ei suositella tälle ikäryhmälle.

  
  

  Muut lääkevalmisteet ja Oramet

  Jos sinulle annetaan jodia sisältävä varjoainepistos verisuoneen esimerkiksi röntgenkuvauksen tai muun kuvantamisen yhteydessä, Oramet-valmisteen käyttö on tauotettava ennen varjoainepistosta tai pistoksen yhteydessä. Lääkäri päättää, milloin Oramet-hoito lopetetaan ja milloin se aloitetaan uudelleen.

  
  

  Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Verensokeria ja munuaistoimintaa on ehkä seurattava tiheämmin tai lääkärin on ehkä muutettava Oramet-lääkkeen annosta. On erityisen tärkeää mainita seuraavien lääkkeiden käytöstä:

  • alkoholipitoiset lääkkeet

  • glukokortikoidit (lääkkeitä, joita käytetään hylkimisreaktioiden ehkäisemiseen elinsiirtojen yhteydessä sekä esim. ihon tulehdusreaktioiden tai astman hoitoon)

  • keuhkoputkia laajentavat lääkkeet, kuten salbutamoli, fenoteroli ja terbutaliini

  • virtsaneritystä lisäävät nesteenpoistolääkkeet

  • kivun ja tule hduksen hoitoon käytettävät lääkkeet (tulehduskipulääkkeet ja COX-2-estäjät kuten ibuprofeeni ja selekoksibi)

  • tie tyt verenpainelääkkeet (ACE:n estäjät ja angiotensiini II -reseptorin salpaajat)

  • lääkkeet, jotka saattavat vaikuttaa veren Oramet-pitoisuuteen, etenkin jos sinulla on alentunut munuaisten toiminta (kuten verapamiili, rifampisiini, simetidiini, dolutegraviiri, ranolatsiini, trimetopriimi, vandetanibi, isavukonatsoli, kritsotinibi, olaparibi).

  • verensokeripitoisuutta alentavat lääkkeet, kuten insuliini ja suun kautta otettavat diabeteslääkkeet. Näiden lääkkeiden ottaminen samanaikaisesti Oramet-valmisteen kanssa saattaa laskea verensokeripitoisuuden liian alhaiseksi. Ks. kohta ”Varoitukset ja varotoimet”.

  
  

  Oramet alkoholin kanssa

  Vältä liiallista alkoholinkäyttöä Oramet-hoidon aikana, sillä se voi suurentaa maitohappoasidoosin

  riskiä (ks. kohta “Varoitukset ja varotoimet”).

  
  

  Raskaus ja ime tys

  Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

  
  

  • Raskaus

    Jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, et saa käyttää Oramet-table tteja.

    Kerro lääkärille, jos tämä koskee sinua, sillä Oramet pitää keskeyttää ja vaihtaa insuliinihoidoksi.

  • Ime tys

    Älä ota Oramet-table tteja keskustelematta ensin lääkärisi kanssa, jos imetät.

    
    

    Ajaminen ja koneiden käyttö

    Oramet ei aiheuta yksinään käytettynä hypoglykemiaa (verensokerin liiallista alenemista). Sen vuoksi sillä ei ole vaikutusta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita. Ole kuitenkin erityisen varovainen, jos käytät Orametia muiden diabeteslääkkeiden kanssa, jotka voivat aiheuttaa hypoglykemiaa (kuten sulfonyyliureat, insuliini, meglitinidit). Hypoglykemian oireita ovat mm. heikotus, huimaus, lisääntynyt hikoilu, nopea sydämensyke, näköhäiriöt ja keskittymiskyvyn puute. Älä aja äläkä käytä koneita, jos huomaat näitä oireita.

    
    

    Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

    
    

    1. Mite n Oramet-valmistetta otetaan

       
       

       Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Jos munuaistoimintasi on heikentynyt, lääkäri saattaa määrätä sinulle pienemmän annoksen.

       
       

       Oramet-hoidolla ei voi korvata terveellisiä elämäntapoja. Noudata lääkärin antamia ruokavaliota koskevia ohjeita ja harrasta liikuntaa säännöllisesti.

       
       

       * 500 mg, 850 mg ja 1 000 mg metformiinihydrokloridia sisältäviä tabletteja on saatavilla yksilöllistä annostusta varten.

       
       

       Aikuiset

• Suositeltu aloitusannos: 1 Oramet 500 mg -tabletti tai 1 Oramet 850 mg -tabletti 2–3 kertaa päivässä.

• Noin kahden viikon Oramet-hoidon jälkeen lääkäri saattaa mitata verensokeriarvosi ja muuttaa annosta.

• Enimmäisannos: 3 000 mg metformiinihydrokloridia päivässä, mikä vastaa kuutta Oramet 500 mg -tablettia* päivässä, jaettuna kolmeen annokseen.

  
  

  Yli 10-vuotiaat lapset

• Tavanomainen aloitusannos: 1 Oramet 500 mg -tabletti tai 1 Oramet 850 mg -tabletti päivässä.

• Noin kahden viikon Oramet-hoidon jälkeen lääkäri saattaa mitata lapsen verensokeripitoisuuden ja muuttaa annosta.

• Enimmäisannos: 2 000 mg metformiinihydrokloridia päivässä, mikä vastaa 4:ää Oramet 500 mg -tablettia* päivässä jaettuna 2–3 annokseen.

  
  

  Yli 65-vuotiaat potilaat

  Lääkäri päättää Oramet-annoksen perustuen munuaistesi toimintaan, sillä munuaisten vajaatoiminta on yleistä tässä ikäryhmässä. Ks. myös kohta 2, ”Varoitukset ja varotoimet”.

  
  

  Oramet 500 mg käyttötapa

  Nielaise tabletit kokonaisina vesilasillisen kera joko ruokailun yhte ydessä tai ate rian jälkeen.

  
  

  Oramet 850 mg käyttötapa

  Nielaise tabletit vesilasillisen kera joko ruokailun yhte ydessä tai ate rian jälkeen. Tabletissa on jakouurre osiin jakamisen helpottamiseksi, jos sinulla on vaikeuksia niellä se kokonaisena.

  Seuranta

• Verensokeriarvosi mitataan säännöllisesti ja lääkäri sovittaa Oramet-annoksen verensokeriarvojesi mukaan. Keskustele lääkärin kanssa säännöllisesti. Tämä on erityisen tärkeää lasten ja nuorten hoidon yhteydessä tai jos olet iäkäs.

• Lääkäri tutkii myös munuaistesi toiminnan vähintään kerran vuodessa. Saatat tarvita useampia tutkimuksia, jos olet iäkäs tai jos munuaisesi eivät toimi normaalisti.

Hoidon kesto

Hoitava lääkäri päättää hoidon keston.

Jos otat e nemmän Oramet-valmistetta kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Oramet-valmisteen yliannostus ei aiheuta verensokeripitoisuuden romahdusta. Se lisää kuitenkin veren happopitoisuuden kasvun riskiä, koska yliannostuksen yhteydessä elimistöön voi alkaa kertyä maitohappoa. Veren happopitoisuuden lisääntymisen oireet on lueteltu kohdassa ”Varoitukset ja varotoimet”. Lihaskipua, johon liittyy kouristelua, kiihtynyt, syvä hengitys, tajunnan tason heikkeneminen ja kooma voivat kehittyä muutamien tuntien kuluessa. Tila vaatii välitöntä sairaalahoitoa.

Jos unohdat ottaa Oramet-valmistetta

Jos unohdat ottaa annoksen, jätä se väliin ja ota seuraava annos normaaliin aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

Jos lopetat Oramet-valmisteen käytön

Oramet-hoidon lopettaminen ilman lääkärin lupaa voi aiheuttaa verensokeripitoisuuden hallitsemattoman nousun. Tämä lisää riskiä pitkäaikaisten vaurioiden esiintymiseen esim. silmissä, munuaisissa ja verisuonissa.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

1. Mahdolliset haittavaikutukset

   Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Oramet voi aiheuttaa hyvin harvinaisen (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta esiintyvän) mutta hyvin

   vakavan haittavaikutuksen, maitohappoasidoosin (ks. kohta “Varoitukset ja varotoimet”). Jos sinulle

   käy näin, lope ta Oramet-lääkkeen käyttö ja ota he ti yhte ys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, sillä maitohappoasidoosi voi johtaa koomaan.

   
   

   Muut mahdolliset haittavaikutukset

   
   

   Hyvin yleiset, voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä:

   • pahoinvointi

   • oksentelu

   • ripuli

   • mahakipu

   • ruokahalun menetys

     Näitä haittavaikutuksia esiintyy pääasiassa hoidon alussa, ja ne häviävät itsestään useimmissa tapauksissa. Välttääksesi näiden haittavaikutusten esiintymistä ota tabletit ruokailun yhteydessä tai aterian jälkeen ja jaa päivittäinen kokonaisannos 2–3 pienempään annokseen.

     Yleiset, voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä:

   • makuaistin muutokset

     
     

     Hyvin harvinaiset, voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta:

   • B12-vitamiinin imeytymisen väheneminen suolistosta, kun Oramet-tabletteja käytetään pitkäaikaisesti

   • ihon punoitus

   • kutina

   • kutiseva ihottuma

   • epätavalliset maksan toimintakokeiden tulokset tai maksatulehdus, jonka oireita voivat olla:

     • väsymys

     • ruokahalun menetys

     • painon lasku

     • ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus.

       Jos tällaisia oireita esiintyy, lopeta Oramet-tablettien ottaminen heti ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.

       
       

       Haittavaikutuksista ilmoittaminen

       Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

       www-sivusto: www.fimea.fi

       Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

       PL 55

       00034 Fimea

       
       

2. Oramet-valmisteen säilyttämine n

   
   

   Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

   
   

   Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa, läpipainopakkauksessa tai purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

   
   

   Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

   
   

   Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

   
   

3. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Oramet sisältää

• Vaikuttava aine on metformiinihydrokloridi.

  Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg metformiinihydrokloridia, joka vastaa 390 mg metformiinia.

  Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 850 mg metformiinihydrokloridia, joka vastaa 662,9 mg metformiinia.

• Muut apuaineet ovat: povidoni K90, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, makrogoli 4000, titaanidioksidi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

500 mg kalvopäällysteinen tabletti:

Pyöreä, valkoinen ja molemmin puolin kupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa painatus “M 500”

tabletin toisella puolella ja toisella puolella ei mitään merkintöjä. Tabletin mitat: 11 mm x 6 mm

Oramet 500 mg on saatavilla

• HDPE-tablettipurkissa, jossa on LDPE-kansi tai PP-kansi ja kuivausainesäiliö sekä 30, 60, 100, 250, 330, 400 tai 500 kalvopäällysteistä tablettia.

• PVC-alumiiniläpipainopakkauksessa, jossa on 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 180, 250 tai 270 kalvopäällysteistä tablettia.

  
  

  

  850 mg kalvopäällysteinen tabletti:

  Soikea, valkoinen, kalvopäällysteinen tabletti, jossa jakouurre tabletin toisella puolella ja painatus “M 850” toisella puolella.

  Tabletin mitat: 19 mm x 6,5 mm Oramet 850 mg on saatavilla

• HDPE-tablettipurkissa, jossa on LDPE-kansi tai PP-kansi ja kuivausainesäiliö sekä 30, 60, 100, 200, 250 tai 500 kalvopäällysteistä tablettia.

- PVC-alumiiniläpipainopakkauksessa, jossa on 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 180,

250 tai 300 kalvopäällysteistä tablettia.

Säilytä kuivausainesäiliö purkissa.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija:

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska

Valmistaja:

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Saksa tai

LEK S.A., Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varsova, Puola

tai

Lek Pharmaceuticals d.d, Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia tai

LEK S.A., ul. Podlipie 16, 95-010 Strykow, Puola

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 07.07.2021