Kotisivun Kotisivun

Acitretin Orifarm
acitretin

HINNAT

25 mg kapseli, kova 30

Tukkukauppa: 20,09 €
Jälleenmyynti: 30,85 €
Korvaus: 0,00 €

10 mg kapseli, kova 100

Tukkukauppa: 26,18 €
Jälleenmyynti: 39,90 €
Korvaus: 0,00 €

25 mg kapseli, kova 100

Tukkukauppa: 58,07 €
Jälleenmyynti: 85,95 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Acitretin Orifarm 10 mg kovat kapselit Acitretin Orifarm 25 mg kovat kapselit


asitretiini


VAROITUS


VOI AIHEUTTAA VAKAVAA HAITTAA SIKIÖLLE


Naisten on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää.


Älä käytä valmistetta, jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana.


image

Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Acitretin Orifarm on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Acitretin Orifarm -valmistetta

  3. Miten Acitretin Orifarm -valmistetta käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

5 Acitretin Orifarm -valmisteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Acitretin Orifarm on ja mihin sitä käytetään


    Acitretin Orifarm kuuluu lääkeaineryhmään retinoidit, jotka ovat A-vitamiinin johdannaisia. Tätä lääkettä käytetään vakavien iho-ongelmien hoitoon, kun iho on paksuuntunut ja se saattaa hilseillä.


    Acitretin Orifarm normalisoi ulompien ihokerrosten muodostumisprosessia ja hillitsee ihosolujen lisääntynyttä muodostumista esim. psoriaasissa.


    Acitretin Orifarm -valmisteella hoidetaan vaikeaa psoriaasia ja muita ihosairauksia, joissa uuden ihon muodostumisessa on häiriöitä, kuten esim. Darierin tautia aikuisilla.


    Asitretiini, jota Acitretin Orifarm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden

    kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Acitretin Orifarm -valmistetta


    Älä käytä Acitretin Orifarm -valmistetta:

    • jos olet allerginen asitretiinille, muille A-vitamiinin johdannaisille (retinoideille) tai tämän lääk- keen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

    • jos olet raskaana tai imetät

    • jos raskaaksi tulo on mahdollista, noudata kohdassa ”Raskaudenehkäisyohjelma” mainittuja varotoimia, ks. kohta ”Varoitukset ja varotoimet”

    • jos maksasi tai munuaisesi eivät toimi kunnolla

    • jos veresi rasva- tai kolesteroliarvot ovat kohonneet (hyperlipidemia)

    • jos käytät jotakin muuta retinoideihin kuuluvaa lääkettä tai suuria määriä A-vitamiinia, jolloin on olemassa A-hypervitaminoosin riski (liian korkea A-vitamiinipitoisuus veressä)

    • jos käytät tetrasykliini-antibioottia (infektion hoidossa käytettävä lääke)

    • jos sinua hoidetaan metotreksaatilla (syövän, psoriaasin ja reumatautien hoidossa käytettävä lääke).


    Varoitukset ja varotoimet Raskaudenehkäisyohjelma

    Raskaana olevat naiset eivät saa käyttää Acitretin Orifarm -valmistetta.

    Tämä lääke voi aiheuttaa vakavaa haittaa sikiölle (lääkkeen sanotaan olevan ”teratogeeninen”) – se voi aiheuttaa vakavia poikkeavuuksia sikiön aivoissa, kasvoissa, korvissa, silmissä, sydämessä ja tietyissä rauhasissa (kateenkorva ja lisäkilpirauhanen). Tämä lääke myös suurentaa keskenmenon todennäköisyyttä. Seuraukset ovat mahdollisia, vaikka Acitretin Orifarm -valmistetta otettaisiin raskauden aikana vain lyhytkestoisesti.

    • Älä käytä Acitretin Orifarm -valmistetta, jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana.

    • Älä käytä Acitretin Orifarm -valmistetta, jos imetät. Lääke erittyy todennäköisesti äidinmaitoon ja saattaa vahingoittaa lasta.

    • Älä käytä Acitretin Orifarm -valmistetta, jos saatat tulla raskaaksi hoidon aikana.

    • Et saa tulla raskaaksi kolmeen vuoteen hoidon päätyttyä, sillä elimistössäsi voi yhä olla lääkeainetta.


      Naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, Acitretin Orifarm -valmistetta määrätään tiukoin ehdoin. Tämä johtuu siitä, että lääke voi aiheuttaa vakavaa haittaa sikiölle.

      Ehdot ovat seuraavat:

    • Lääkärin on selitettävä sinulle sikiöön kohdistuva haittariski. Sinun on ymmärrettävä, miksi et saa tulla raskaaksi ja mitä sinun on tehtävä raskauden ehkäisemiseksi.

    • Sinun on täytynyt keskustella ehkäisystä lääkärin kanssa. Lääkäri antaa sinulle tietoa raskauden ehkäisystä. Lääkäri saattaa ohjata sinut erikoislääkärin luokse saamaan ehkäisyneuvontaa.

    • Ennen kuin aloitat hoidon, lääkäri kehottaa sinua käymään raskaustestissä. Testin on varmistettava, että et ole raskaana, kun aloitat Acitretin Orifarm -hoidon.


      Naisten on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää ennen Acitretin Orifarm -hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.

    • Sinun on suostuttava käyttämään vähintään yhtä, hyvin luotettavaa ehkäisymenetelmää

      (esimerkiksi ehkäisykierukkaa tai ehkäisyimplanttia) tai kahta tehokasta, eri tavoin toimivaa ehkäisymenetelmää (esimerkiksi ehkäisypillereitä ja kondomia). Keskustele lääkärin kanssa sinulle parhaiten sopivasta vaihtoehdosta.

    • Sinun on käytettävä ehkäisyä kuukauden ajan ennen Acitretin Orifarm -hoidon aloittamista, hoidon aikana ja 3 vuoden ajan hoidon päättymisen jälkeen.

    • Sinun on käytettävä ehkäisyä, vaikka sinulla ei olisi kuukautisia tai et olisi seksuaalisesti aktiivinen (ellei lääkäri totea ehkäisyä tarpeettomaksi).


      Naisten on suostuttava raskaustestiin ennen Acitretin Orifarm -hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.

    • Sinun on käytävä säännöllisillä seurantakäynneillä, mieluiten kuukausittain.

    • Sinun on suostuttava säännöllisiin raskaustesteihin, mieluiten kuukausittain hoidon aikana. Ellei lääkäri toisin määrää, sinun on suostuttava raskaustestiin 1–3 kuukauden välein 3 vuoden ajan Acitretin Orifarm -hoidon päättymisestä, sillä elimistössäsi saattaa yhä olla lääkeainetta.

    • Sinun on suostuttava ylimääräisiin raskaustesteihin, jos lääkäri niin määrää.

    • Et saa tulla raskaaksi hoidon aikana etkä kolmeen vuoteen hoidon päätyttyä, sillä elimistössäsi voi yhä olla lääkeainetta.

    • Lääkäri keskustelee näistä kaikista asioista kanssasi käyttäen tarkistuslistaa ja pyytää sinua (tai vanhempaasi/huoltajaasi) allekirjoittamaan sen. Tarkistuslistan avulla varmistetaan, että sinulle on kerrottu riskeistä ja että suostut noudattamaan edellä mainittuja ehtoja.


    Jos tulet raskaaksi Acitretin Orifarm -hoidon aikana, lopeta lääkkeen käyttö välittömästi ja ota yhteyttä lääkäriin. Lääkäri saattaa ohjata sinut erikoislääkärin luokse neuvontaa varten.


    Jos tulet raskaaksi 3 vuoden kuluessa Acitretin Orifarm -hoidon päättymisestä, ota yhteyttä lääkäriin. Lääkäri saattaa ohjata sinut erikoislääkärin luokse neuvontaa varten.


    Ohjeita miehille

    Suun kautta otettavan retinoidin pitoisuus Acitretin Orifarm -valmistetta käyttävien miesten siemennesteessä on niin matala, ettei se vahingoita kumppanin syntymätöntä lasta. Älä kuitenkaan luovuta lääkettä kenellekään muulle.


    Muut varotoimet

    Älä missään tapauksessa luovuta tätä lääkevalmistetta kenellekään muulle. Palauta käyttämättömät kapselit apteekkiin hoidon päätyttyä.


    Älä luovuta verta tämän lääkehoidon aikana äläkä 3 vuoteen asitretiinihoidon päätyttyä, sillä sikiölle voi aiheutua haittaa, jos verensiirron saaja on raskaana.


    Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa, ennen kuin otat Acitretin Orifarm -valmistetta:

    • Jos olet verenluovuttaja. Verta ei saa luovuttaa Acitretin Orifarm -valmisteen käytön aikana eikä kolmeen vuoteen sen käytön lopettamisen jälkeen.

    • Jos sinulle annetaan luovutettua verta. Asitretiinilla hoidettujen potilaiden verta ei saa antaa hedel- mällisessä iässä oleville naisille.

    • Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, et saa käyttää alkoholia (juomissa, ruoassa tai lääk-

      keissä) Acitretin Orifarm -valmisteen käytön aikana etkä kahteen kuukauteen käytön lopettamisen jälkeen.

    • Jos veresi sokeriarvot ovat kohonneet (diabetes). Veren sokeriarvot on mitattava useammin, kun alat käyttää tätä lääkettä.

    • Jos sinulla on näköongelmia erityisesti pimeässä.

    • Jos käytät piilolinssejä. Acitretin Orifarm kuivattaa silmiä, minkä vuoksi sinun on käytettävä silmälaseja koko hoidon ajan.

    • Jos Acitretin Orifarm -valmistetta annetaan lapsille, lasten kasvu ja luiden kehitys on tarkastettava säännöllisin väliajoin. Lasten pitkäaikaishoidossa lääkärin on tarkkaan punnittava mahdollisia va- kavia haittavaikutuksia ja lääkkeen käytöstä saatavaa hyötyä.

    • Jos Acitretin Orifarm -valmistetta käytetään aikuisten ja erityisesti iäkkäiden pitkäaikaishoidossa, luiden mahdolliset poikkeavuudet on tutkittava säännöllisin väliajoin.

    • Jos menet ulos voimakkaaseen auringonpaisteeseen tai solariumiin. Tarvittaessa on käytettävä au- rinkovoidetta, jonka suojakerroin on vähintään 15.

    • Jos koet voimakasta päänsärkyä, pahoinvointia, oksentelua ja näköhäiriöitä, jotka voivat olla merkkejä kohonneesta kallonsisäisestä paineesta. Ota yhteys lääkäriin.

    • jos sinulla on ollut mielenterveysongelmia, kuten masennusta, taipumusta aggressiivisuuteen tai mielialan vaihtelua. Acitretin Orifarm -valmisteen käyttö voi vaikuttaa mielialaan.


    Asitretiini lisää veren rasvoja, kuten kolesterolia ja triglyseridejä, joilla on yhteys haimatulehdukseen. Kerro lääkärillesi kovasta vatsa- ja selkäkivusta (se saattaa olla haimatulehduksen oire).

    On mahdollista, että pitkäaikaisen asitretiinihoidon kaikkia seurauksia ei vielä tunneta.


    Ennen hoitoa ja hoidon aikana tehtävä kokeet

    • Lääkärin on testattava maksan toiminta ja veren rasva-arvot verikokeilla ennen hoidon aloittamista ja hoidon aikana.

    • Jos veresi sokeriarvot ovat kohonneet (diabetes) tai rasva-arvot, kuten triglyseridit tai kolesteroli, ovat kohonneet, jos olet ylipainoinen, tai jos juot paljon alkoholia ja olet pitkäaikaishoidossa, veren rasva-arvot ja kolesteroli on mitattava.

    • Kun Acitretin Orifarm -hoitoa annetaan lapsille tai hoito on pitkäaikaista, lääkäri tutkii säännölli- sesti tietyt luut, koska lääke voi aiheuttaa luumuutoksia.


    Mielenterveysongelmat

    Et välttämättä itse huomaa mielialaasi tai käytökseesi liittyviä muutoksia, joten on hyvin tärkeää kertoa ystäville ja perheenjäsenille, että tämä lääke voi vaikuttaa mielialaan ja käytökseen. He saattavat huomata tällaiset muutokset ja auttaa sinua tunnistamaan ongelmat, joista sinun on kerrottava lääkärille.


    Muut lääkevalmisteet ja Acitretin Orifarm

    Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, tai olet äskettäin käyttänyt tai

    saatat käyttää muita lääkkeitä.


    Acitretin Orifarm voi lisätä fenytoiinin (epilepsialääkkeen) tehoa. Fenytoiiniannosta voidaan joutua muuttamaan.


    Älä käytä Acitretin Orifarm -valmistetta seuraavien lääkeaineiden kanssa:

    • tetrasykliini (infektion hoidossa käytettävä lääke), koska kallonsisäinen paine voi nousta

    • metotreksaatti (syövän, psoriaasin ja reumatautien hoidossa käytettävä lääke), koska yhdistelmä voi aiheuttaa maksatulehduksen

    • niin sanottu minipilleri (vain pieniä määriä progesteronihormonia sisältävä ehkäisypilleri); asitretiini voi vähentää ehkäisevää vaikutusta, minkä takia minipillereitä ei saa käyttää ehkäisypillereinä Acitretin Orifarm -valmistetta käytettäessä

    • lääkkeet tai A-vitamiinilisät, joissa on suuria A-vitamiinipitoisuuksia

    • muut retinoidit kuten isotretinoiini.


    Acitretin Orifarm ruuan, juoman ja alkoholin kanssa

    Acitretin Orifarm otetaan ruoan tai maitolasillisen kanssa.


    Acitretin Orifarm -hoidon aikana ei saa juoda alkoholia, koska haittavaikutusten riski kasvaa.


    Hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät saa käyttää alkoholia (juomissa, ruoassa tai lääkkeissä) Acitretin Orifarm -hoidon aikana eivätkä kahteen kuukauteen hoidon loppumisen jälkeen.


    Raskaus, imetys ja hedelmällisyys


    Raskaus


    Acitretin Orifarm -valmistetta EI saa käyttää, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista.


    • Acitretin Orifarm voi aiheuttaa synnynnäisiä vikoja lapselle, minkä vuoksi raskauden mahdollisuus on suljettava pois ennen Acitretin Orifarm -hoidon aloittamista.

    • Tehokasta ehkäisyä (mieluiten 2 toisiaan täydentävää menetelmää) on käytettävä keskeytyksettä neljän viikon ajan ennen asitretiinihoidon aloittamista, koko hoidon ajan sekä 3 vuotta hoidon lopettamisen jälkeen.


    Lisätietoa raskaudesta ja ehkäisystä, ks. kohta 2 ”Raskaudenehkäisyohjelma”.

    Imetys

    Acitretin Orifarm -valmistetta ei saa käyttää imetyksen aikana, koska asitretiini erittyy äidinmaitoon ja voi vahingoittaa lasta.


    Ajaminen ja koneiden käyttö

    Pimeässä näkeminen voi yhtäkkiä vaikeutua hoidon aikana. Joissain harvoissa tapauksissa näkövai- keudet ovat jatkuneet hoidon lopettamisen jälkeenkin. Ole varovainen, jos ajat tai käytät työkaluja tai koneita yöllä tai tunnelissa.

    Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia

    tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


  3. Miten Acitretin Orifarm -valmistetta käytetään


    Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Erikoislääkäri määrää yksilöllisen Acitretin Orifarm -annoksen.


    Acitretin Orifarm otetaan ruoka-aikaan mieluiten maidon kanssa. Kapselit niellään kokonaisina. Suositeltu annos on:

    Aikuiset ja iäkkäät

    • Aikuisten ja iäkkäiden tavallinen aloitusannos on 10 mg, 25 mg tai 30 mg kerran vuorokaudessa.

    • 2 viikon kuluttua lääkäri voi pienentää tai suurentaa annosta lääkkeen tehon ja vaikutuksen mukaan.

    • Maksimiannos on yleensä 30 mg päivässä (75 mg päivässä joissain tapauksissa.

    • Useimmat ihmiset käyttävät Acitretin Orifarm -valmistetta enintään kolme kuukautta. Lääkäri voi kuitenkin päättää pitemmästä käyttöajasta.


    Voit käyttää lisäksi ihon paikallishoitoja mukaan luettuina ihonhoitotuotteet, kun ensin kysyt lääkäriltä neuvoa.


    Käyttö lapsille ja nuorille

    Acitretin Orifarm -valmistetta annetaan lapsille vain erityistilanteissa. Lääkäri päättää lapselle mahdol- lisesti annettavan annoksen lapsen painon perusteella. Pitkäaikaishoitoa ei suositella lapsille.


    Jos otat e nemmän Acitretin Orifarm -valmistetta kuin sinun pitäisi

    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


    Liian suuren Acitretin Orifarm -annoksen oireita ovat esim. päänsärky, huimaus, pahoinvointi ja/tai oksentelu, uneliaisuus, ärtyneisyys ja kutina. Lopeta Acitretin Orifarm -valmisteen käyttö ja kysy välittömästi neuvoa lääkäriltä.


    Jos unohdat ottaa Acitretin Orifarm -valmistetta

    Älä ota kaksinkertaista Acitretin Orifarm -annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat, ja jatka hoitoa annosohjeiden mukaan. Jos kuitenkin on jo melkein seuraavan annoksen aika, jätä unohtunut annos ottamatta.


    Jos lopetat Acitretin Orifarm -valmisteen käytön

    Lääkäri pystyy parhaiten arvioimaan, miten ja milloin Acitretin Orifarm -valmisteen käyttö pitää lopettaa. Ota aina yhteyttä lääkärin, ennen kuin lopetat Acitretin Orifarm -valmisteen käytön.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Asitretiinin haittavaikutukset ovat annosriippuvaisia. Useimmat haittavaikutukset ilmenevät hoidon alkuvaiheessa, kun annosta voidaan vielä joutua muuttamaan. Useimmat haittavaikutukset häviävät, kun annosta muutetaan tai hoito lopetetaan. Joskus iho-oireet voivat pahentua hoidon alkuvaiheessa. Koska asitretiini on A-vitamiinin johdannainen, useimmat haittavaikutukset ovat samankaltaisia kuin A-vitamiinin liikakäytön aiheuttamat haittavaikutukset.


    Lopeta Acitretin Orifarm -valmisteen käyttö ja ota yhteyttä lääkäriin, jos seuraavia haitta- vaikutuksia ilmenee:


    Melko harvinaiset (alle 1 potilaalla 100:sta):

    • maksatulehdus (kellertävä iho ja silmien väri, tumma virtsa, vaaleat ulosteet, mahakipu, ruokahalun puute ja väsymys)


      Hyvin harvinaiset (alle 1 potilaalla 10 000:sta):

    • kohonnut kallonsisäinen paine (päänsärky, kipu silmien takana, näköhäiriöt)

    • luumuutokset (jäykkyys ja luukipu).


      Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

    • silmänympärysten, suun tai huulien turvotus (angioedeema).


      Muita haittavaikutuksia:

      Hyvin yleiset (yli 1 potilaalla 10:stä):

    • kuiva nenä, nenäverenvuodot, nuha

    • kuiva suu, jano, kuivat huulet, halkeamia huulessa, kuiva iho, kutina, hiusten lähtö, ihon kuoriutuminen erityisesti kämmenissä ja jalkapohjissa

    • kohonneet veren rasva-arvot (triglyseridit, kolesteroli), lisääntynyt valtimoiden kovettumataudin (ateroskleroosin) riski

    • ohimeneviä muutoksia maksan toiminnassa (verikokeet).


      Yleiset (alle 1 potilaalla 10:stä):

    • päänsärky

    • silmien limakalvojen kuivuminen ja infektiot (minkä vuoksi ei ehkä voi käyttää piilolinssejä)

    • suu- ja huulitulehdukset

    • mahavaivat (esim. mahakipu, ripuli, pahoinvointi, oksentelu)

    • hauras iho, rasvainen iho, rakkulaiset ihotulehdukset, hiusmuutokset, hauraat kynnet, kynsitulehdukset, ihon punoitus

    • nivel- ja lihaskivut

    • käsien, jalkaterien ja nilkkojen turvotus.


      Melko harvinaiset (alle 1 potilaalla 100:sta):

    • huimaus

    • näön hämärtyminen

    • ientulehdus

    • ihon halkeamat, rakkulaiset ihotulehdukset (infektiot), ihon lisääntynyt valonarkuus.


      Harvinaiset (alle 1 potilaalla 1 000:sta):

    • heikotus, pistely, tunnottomuus tai halvaus, käsi- ja jalkakivut.


      Hyvin harvinaiset (alle 1 potilaalla 10 000:sta):

    • sarveiskalvon kivuliaat haavaumat ja näön hämärtyminen

    • näkökyvyn heikkeneminen pimeässä

    • makuhäiriöt

    • peräsuolen verenvuoto

    • luuperäinen kipu, väsymys

    • ikterus (ihon, limakalvojen ja silmänvalkuaisten keltaisuus).


      Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

    • nesteen tihkuminen verenkierrosta, mikä voi laskea verenpainetta ja aiheuttaa muutoksia vereen (hiussuonivuoto-oireyhtymä/retinoiinihapposyndrooma)

    • emättimen hiivatulehdus

    • yliherkkyysreaktio

    • kuulon heikkeneminen, tinnitus

    • punoitus

    • pienet, punaiset, vuotavat ihokyhmyt

    • silmäripsien häviäminen

    • nokkosihottuma

    • ihon oheneminen

    • ihon kuoriutuminen hilseenä tai kerroksittain

    • äänen muutokset (dysfonia).


    Suuret annokset asitretiinin kaltaisia lääkkeitä voivat aiheuttaa mielialan muutoksia kuten esim. ärty- neisyyttä, aggressioita ja masennusta.


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselos- teessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavai- kutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


    www.sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    00034 FIMEA


  5. Acitretin Orifarm -valmisteen säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääk- keiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Acitretin Orifarm -valmiste sisältää

Kapselin sisältö: maltodekstriini, mikrokiteinen selluloosa, natriumaskorbaatti, dinatriumedetaatti, poloksameeri.

Kapselin kuori: Liivate, titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172), musta rauraoksidi (E172).

Muste: Sellakka, titaanidioksidi (E171), propyleeniglykoli.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko

10 mg: ruskea, läpikuultamaton/ valkoinen läpikuultamaton kapseli, johon on painettu valkoisella “U68”, ja täytetty keltaisella rakeisella jauheella. Kapselin koko on noin 14,3 x 5,3 mm.


25 mg: ruskea, läpikuultamaton/ keltainen läpikuultamaton kapseli, johon on painettu valkoisella “U69”, ja täytetty keltaisella rakeisella jauheella. Kapselin koko on noin 19,4 x 6,9 mm.


Läpipainopakkaus:

10 mg: 50 ja 100 kovaa kapselia

25 mg: 30, 50 ja 100 kovaa kapselia.


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Orifarm Generics A/S Energivej 15

DK-5260 Odense S Tanska


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja. info@orifarm.com


Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:

Tanska, Ruotsi, Norja, Suomi: Acitretin Orifarm


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 26.09.2019


Yksityiskohtaista, päivitettyä tietoa tästä valmisteesta seuraavasta verkko-osoitteesta: www.fimea.fi verkkosivusto.