Picoprep
sodium picosulfate, combinations
natriumpikosulfaatti, kevyt magnesiumoksidi ja vedetön sitruunahappo
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Picoprep on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Picoprep-valmistetta
Miten Picoprep-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Picoprep-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Picoprep-jauhe sisältää natriumpikosulfaattia, joka on suolen liikkeitä tehostava ulostuslääke. Picoprep sisältää myös magnesiumsitraattia, joka on toisenlainen ulostuslääke. Se suurentaa suolensisällön nestemäärää, mikä edistää suolen tyhjenemistä.
Picoprepia käytetään aikuisilla, nuorilla sekä yli 1-vuotiailla lapsilla suolen tyhjentämiseen ennen röntgenkuvausta, tähystystä tai leikkausta.
jos olet allerginen natriumpikosulfaatille, magnesiumoksidille, sitruunahapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos mahalaukkusi ei tyhjene normaalisti
jos sinulla on maha- tai suolistohaavaumia
jos sinulla on vaikeita munuaisvaivoja
jos sinulla on suolitukos tai suolen puhkeama
jos sinulla on parhaillaan pahoinvointia tai oksentelua
jos sinulla on leikkaushoitoa vaativia vatsavaivoja, esim. akuutti umpilisäketulehdus
jos sinulla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (sydämen pumppauskyky on heikentynyt)
jos sinulla on aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus, kuten Crohnin tauti tai haavainen paksusuolentulehdus
jos veresi magnesiumpitoisuus on liian suuri
jos sinulla on kova jano tai jos sinulla saattaa olla vaikea nestehukka
jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on lihasvaurioita, jotka aiheuttavat kreatiinikinaasin erittymistä vereen
jos sinulla on jokin seuraavista:
ileus (suolitukos)
toksinen koliitti (suolen seinämän vaurio)
toksinen megakoolon (laajentunut paksusuoli)
Nämä tilat voivat häiritä suolensisällön etenemistä suolessa tai estää sen. Oireina ovat mm. pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu, vatsan aristus tai turvotus, koliikkimainen kipu ja kuume.
jos olet äskettäin ollut vatsaleikkauksessa
jos sinulla on jokin sydäntauti tai munuaisvaivoja
jos sinulla on tulehduksellinen suolistosairaus, esim. haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti
jos käytät Picoprep-valmistetta ennen suolen leikkaushoitoa.
Huolehdi riittävästä nesteen ja suolojen saannista hoidon aikana. Tämä on erityisen tärkeää, jos olet alle 18- vuotias, iäkäs tai heikkokuntoinen.
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua tai olet epävarma, kerro asiasta lääkärille ennen Picoprep- valmisteen käyttöä. Jos toimenpideaika on aikaisin aamulla, täytyy toinen annospussi mahdollisesti ottaa yön aikana ja tämä saattaa häiritä yöunta.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
On erityisen tärkeää kertoa lääkärille seuraavien valmisteiden käytöstä:
suolensisältöä lisäävät ulostuslääkkeet, esim. leseet
suun kautta otettavat reseptilääkkeet, etenkin säännöllisesti käytettävät lääkkeet kuten ehkäisytabletit, antibiootit, diabeteslääkkeet, rauta, penisillamiini tai epilepsialääkkeet. Picoprep voi muuttaa näiden lääkkeiden vaikutusta. Nämä lääkkeet tulisi ottaa vähintään 2 tuntia ennen Picoprep-valmistetta tai aikaisintaan 6 tuntia Picoprep-valmisteen jälkeen.
reseptilääkkeet, jotka voivat vaikuttaa neste- ja/tai suolatasapainoon, esim. nesteenpoistolääkkeet, steroidit, litium, digoksiini, masennuslääkkeet, karbamatsepiini tai psykoosilääkkeet.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Picoprep-valmisteella ei ole vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn. Varmista kuitenkin, että pääset aina annoksen ottamisen jälkeen helposti WC:hen aina siihen asti, kunnes lääkkeen vaikutus lakkaa.
Yksi annospussi sisältää kaliumia 5 mmol (tai 195 mg). Potilaiden, joilla on munuaisten vajaatoimintaa tai ruokavalion kaliumrajoitus, tulee keskustella asiasta lääkärin kanssa.
Tämä lääkevalmiste sisältää myös laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri- intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annospussi, eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma.
Sekoita Picoprep-jauhe lasilliseen kylmää vettä (noin 150 ml). Sekoita liuosta 2–3 minuutin ajan ja juo se. Liuos voi joskus lämmetä, kun Picoprep liukenee. Jos näin tapahtuu, juo liuos vasta kun se on jäähtynyt juomalämpöiseksi.
Suositeltu annos on yksi annospussi 10–18 tuntia ennen toimenpidettä ja yksi annospussi 4–6 tuntia ennen toimenpidettä. Ensimmäisen annospussin jälkeen juodaan vähintään viisi 250 ml lasillista kirkkaita juomia (ei pelkkää vettä). Juominen tulee jakaa usean tunnin ajalle. Toisen annospussin jälkeen juodaan vähintään kolme 250 ml lasillista kirkkaita nesteitä (ei pelkkää vettä) jakaen juominen usean tunnin ajalle. Kirkkaita nesteitä (ei pelkkää vettä) voidaan nauttia, kunnes tutkimukseen on aikaa kaksi tuntia. Älä juo pelkkää vettä.
Lääke otetaan aikuisille annetun aikataulun mukaisesti. Pakkauksen mukana on mittalusikka.
Vähintään 1-vuotiaat – alle 2-vuotiaat: Ensimmäinen annos on 1 lusikallinen, toinen annos on 1 lusikallinen Vähintään 2-vuotiaat – alle 4-vuotiaat: Ensimmäinen annos on 2 lusikallista, toinen annos on 2 lusikallista Vähintään 4-vuotiaat – alle 9-vuotiaat: Ensimmäinen annos on 1 annospussi (otetaan kuten ylempänä kohdassa ”aikuiset” on ohjattu), toinen annos on 2 lusikallista
9-vuotiaat ja sitä vanhemmat: aikuisten annos.
Jauheen mittaaminen mittalusikalla:
Ota kukkurallinen lusikka jauhetta annospussista.
Tasaa jauheen pinta esimerkiksi veitsellä niin, että se on samalla tasolla kuin mittalusikan reuna.
Lusikkaan jäänyt määrä on yksi lusikallinen jauhetta (4 g).
Kaada jauhe lusikasta vesilasiin. Lasissa tulee olla:
noin 50 ml vettä, jos olet mittaamassa yhden lusikallisen jauhetta
noin 100 ml vettä, jos olet mittaamassa kaksi lusikallista jauhetta
Sekoita liuosta 2‒3 minuutin ajan.
Juo liuos. Liuos voi joskus lämmetä, kun Picoprep liukenee. Jos näin tapahtuu, juo liuos vasta kun se on jäähtynyt juomalämpöiseksi.
Hävitä annospussiin jäänyt jauhe.
Picoprepin vaikutus eli löysän ulosteen tulo tihein väliajoin voi alkaa milloin tahansa annoksen ottamisen jälkeen. Varmista, että pääset annoksen ottamisen jälkeen koko ajan helposti WC:hen aina siihen asti, kunnes lääkkeen vaikutus lakkaa.
Hoidon seurauksena elimistöstä poistuu paljon nestettä, joten on tärkeää juoda paljon kirkkaita nesteitä (ei pelkkää vettä) koko Picoprep-hoidon ajan, kunnes ulostamistarve loppuu. Yleisesti ottaen on hyvä juoda kirkasta nestettä (ei pelkkää vettä), kun olet janoinen. Älä juo pelkkää vettä.
Kirkkaiden nesteiden tulisi sisältää vaihtelevasti hedelmämehuja ilman hedelmälihaa, virvoitusjuomia, kirkasta keittoa, teetä, kahvia (ilman maitoa, soijamaitoa tai kermaa) ja vettä. Älä juo pelkkää vettä.
Sairaalassa tehtävän toimenpiteen onnistuminen riippuu suolen tyhjyydestä. Jos suoli ei ole tyhjentynyt kunnolla, toimenpide joudutaan ehkä uusimaan. Noudata aina lääkärin antamia ruokavalio-ohjeita.
Jos olet käyttänyt enemmän lääkettä kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh: 0800 147 111).
Kysy neuvoa lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulle tulee seuraavia haittavaikutuksia, sillä ne voivat olla vaikeita:
allerginen reaktio, mukaan lukien ihottuma, iho punoitus, nokkosihottuma, kutina, kurkun turvotus ja/tai hengitysvaikeus (melko harvinainen)
muutos tajunnantasossa, kuten tajunnanmenetys tai tajunnan tason aleneminen (melko harvinainen)
sekavuus /ajan ja paikan tajun hämärtyminen (melko harvinainen)
pyörtyminen (melko harvinainen)
huimaus/heikotus (melko harvinainen)
kouristuskohtaus (melko harvinainen)
vatsakipu (yleinen)
oksentelu (yleinen)
Seuraavassa esitetään muut Picoprep-valmisteen tunnetut haittavaikutukset:
Yleiset (alle 1 potilaalla 10:stä, mutta yli 1 potilaalla 100:sta)
Päänsärky
Pahoinvointi
Melko harvinaiset (alle 1 potilaalla 100:stä, mutta yli 1 potilaalla 1 000:sta)
Matala veren kaliumpitoisuus (hypokalemia)
Löysän ulosteen tulo tihein väliajoin tai ripuli on lääkkeen tärkein hoitovaikutus. Jos kuitenkin suolen toiminta käy ongelmalliseksi tai huolestuttaa sinua, käänny lääkärin puoleen.
Harvinaiset (alle 1 potilaalla 1000:sta, mutta yli 1 potilaalla 10 000:sta)
Matala veren natriumpitoisuus (hyponatremia)
Suolen haavaumat
Tahaton/vahingossa tapahtunut suolen tyhjentyminen (ulosteinkontinenssi)
Peräaukon kipu
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Vain yhtä käyttökertaa varten. Hävitä käyttämättä jäänyt valmiste.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja annospussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Yhden annospussin sisältämät vaikuttavat aineet ovat: natriumpikosulfaatti 10 mg, kevyt magnesiumoksidi 3,5 g ja vedetön sitruunahappo 12 g.
Muut aineet ovat: kaliumvetykarbonaatti, sakkariininatrium ja sumukuivattu luontainen appelsiiniaromi, joka sisältää akaasiakumia, laktoosia, askorbiinihappoa ja butyylihydroksianisolia.
Lääkevalmisteen nimi on Picoprep. Se on jauhetta oraaliliuosta varten.
Picoprep-valmistetta on saatavana 2 annospussin, 100 annospussin (50 x 2 annospussia) ja 300 annospussin
(150 x 2 annospussia) pakkauksissa.
Pakkauksen mukana on mittalusikka, jolla lasten annos saadaan tarkasti mitattua. Lusikalla voidaan mitata 4 g jauhetta (4,75 ml). Lusikkaa tulee käyttää ainoastaan annosteltaessa valmistetta alle 9-vuotiaille lapsille.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
02241 Espoo
Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Saksa.
