Zopiclone Orion
zopiclone
tsopikloni
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Zopiclone Orion on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zopiclone Orion -tabletteja
Miten Zopiclone Orion -tabletteja otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Zopiclone Orion -tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Zopiclone Orion on unilääke, jonka vaikuttava aine on tsopikloni. Se on tarkoitettu käytettäväksi aikuisille erilaisten unihäiriöiden, kuten nukahtamisvaikeuksien, liian aikaisen heräämisen tai yöllisten heräämisten hoitoon. Zopiclone Orion -tabletteja käytetään ohimenevän ja lyhytaikaisen unettomuuden hoitoon, ja tilapäisesti kroonisen unettomuuden hoitoon.
Zopiclone Orion -tabletteja määrätään sinulle vain jos uniongelmasi on vaikea, lamaannuttava tai aiheuttaa sinulle voimakasta ahdistusta.
jos olet allerginen tsopiklonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on jokin seuraavista sairauksista:
vakava lihasheikkous, myasthenia gravis (autoimmuunisairaus)
hengitysvajaus (vakava hengityshäiriö)
vaikea uniapneaoireyhtymä (unihäiriö, johon liittyy unen aikana ilmeneviä hengityskatkoksia)
vaikea maksan vajaatoiminta
jos sinulla on joskus ilmennyt Zopiclone Orion -valmisteen ottamisen jälkeen unissakävelyä tai muuta epätavallista käyttäytymistä (kuten autolla ajamista, syömistä, puhelinsoittoja tai seksin harrastamista) etkä ole ollut täysin hereillä (ks. kohta Varoitukset ja varotoimet, Unissakävely ja muut vastaavat toiminnot).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Zopiclone Orion -tabletteja.
Yleistä
Ennen Zopiclone Orion -hoidon aloittamista
unihäiriöiden syy on selvitettävä
taustalla olevat sairaudet on hoidettava.
Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on ollut erityisesti jokin seuraavista lääketieteellisistä tiloista tai sairauksista:
hengitysvaikeus
maksan tai munuaisten häiriö
psykoosit (vakavat mielenterveyden sairaudet, joihin liittyy persoonallisuuden muutoksia ja todellisuudentajun menetystä)
masennus tai masennukseen liittyvä ahdistuneisuus
aiempi alkoholin, huumausaineiden tai lääkkeiden väärinkäyttö
olet käyttänyt Zopiclone Orion -tabletteja tai muita samankaltaisia lääkkeitä yli 4 viikon ajan
arvelet, että et voi koskaan lopettaa Zopiclone Orion -tablettien tai muiden uniongelmien hoitoon käytettävien lääkkeiden käyttöä.
Lääkäri päättää, voitko käyttää Zopiclone Orion -tabletteja vai et tai muuttaa annostasi. Vointiasi tullaan myös seuraamaan tarkasti hoidon aikana.
Lääkeriippuvuus ja vieroitusoireet
Zopiclone Orion -valmisteen kaltaisten lääkkeiden käyttö voi aiheuttaa fyysisen tai psyykkisen riippuvuuden näille aineille. Riippuvuuden riski on sitä suurempi, mitä suurempi annos on ja mitä pidempi on hoitoaika. Riski on myös suurempi sellaisilla potilailla, joilla on esiintynyt aiempaa alkoholin, huumausaineiden tai lääkkeiden väärinkäyttöä tai joilla on merkittävä persoonallisuushäiriö.
Jos ilmenee fyysistä riippuvuutta, hoidon lopettaminen äkillisesti voi aiheuttaa vieroitusoireita, kuten päänsärky, lihaskipu, äärimmäinen ahdistuneisuus, jännittyneisyys, levottomuus, sekavuus ja ärtymys. Vakavissa tapauksissa voi ilmetä seuraavia oireita: tunne, että ympäristö on muuttunut oudoksi tai epätodelliseksi, oman identiteetin menetys, joka aiheuttaa itsensä epätodelliseksi ja vieraaksi tuntemisen, yliherkkyys äänille, tunnottomuus tai pistely käsissä ja jaloissa, yliherkkyys valolle, melulle tai fyysiselle kontaktille, sellaisten asioiden näkeminen, kuuleminen tai tunteminen, joita ei oikeasti ole olemassa (hallusinaatiot) ja epileptiset kohtaukset.
Unettomuuden palaaminen lääkityksen lopettamisen jälkeen (rebound- eli kimmovasteunettomuus) Zopiclone Orion -valmisteen käytön äkillinen lopettaminen voi johtaa unettomuuden palaamiseen vaikeammassa muodossa. Tätä väliaikaista oireyhtymää kutsutaan nimellä "rebound-unettomuus". Muita oireita voivat olla mielialamuutokset, ahdistuneisuus ja levottomuus. Vieroitusoireiden ja rebound-unettomuuden riski pienenee, kun annosta pienennetään asteittain. Lääkäri antaa tarvittavan ohjeistuksen.
Lisääntynyt sietokyky eli toleranssi
Zopiclone Orion -valmisteen teho voi heikentyä, kun käyttö on jatkunut joitakin viikkoja. Tätä kutsutaan toleranssiksi. Keskustele lääkärin kanssa, jos sinusta tuntuu, että Zopiclone Orion -tablettien teho heikkenee.
Lyhytaikainen muistinmenetys
Zopiclone Orion voi aiheuttaa lyhytaikaista muistinmenetystä. Tätä tapahtuu erityisesti joidenkin tuntien kuluttua lääkkeen ottamisesta. Varmista, että voit nukkua keskeytyksettä 7–8 tuntia vähentääksesi muistinmenetyksen riskiä.
Psykiatriset ja paradoksaaliset vaikutukset
Zopiclone Orion -valmisteen käytön yhteydessä voi ilmetä seuraavia oireita:
levottomuus, kiihtyneisyys
ärtyneisyys, aggressiivisuus, raivonpuuskat
ajatusharhat, sellaisten asioiden näkeminen, kuuleminen tai tunteminen, joita ei oikeasti ole olemassa (hallusinaatiot)
painajaisunet
vakavat mielialahäiriöt, joihin liittyy persoonallisuuden muutoksia ja häiriintynyt todellisuudentaju (psykoosit)
sopimaton käytös.
Nämä vaikutukset ovat yleisempiä iäkkäillä potilailla. Jos tunnet jotakin näistä yllä mainituista oireista, sinun pitää lopettaa Zopiclone Orion -tablettien ottaminen. Kysy lääkäriltä neuvoa.
Unissakävely ja muut vastaavat toiminnot
Zopiclone Orion saattaa aiheuttaa unissakävelyä tai muuta epätavallista käyttäytymistä (kuten autolla ajamista, syömistä, puhelinsoittoja tai seksin harrastamista), kun et ole täysin hereillä. Seuraavana aamuna et välttämättä muista tehneesi mitään yöllä. Tällaista käyttäytymistä voi tapahtua ensimmäisen Zopiclone Orion -annoksen tai minkä vain myöhemmin otetun annoksen jälkeen.
Tällaisia toimintoja saattaa ilmetä riippumatta siitä, käytätkö samanaikaisesti Zopiclone
Orion -valmisteen kanssa alkoholia tai muita lääkkeitä, jotka aiheuttavat uneliaisuutta. Jos sinulla ilmenee jotakin edellä mainituista, lopeta Zopiclone Orion -hoito välittömästi ja ota yhteyttä lääkäriin.
Toimintojen riski kasvaa, jos
käytät alkoholia tai tiettyjä muita lääkkeitä (kuten unettavia kipulääkkeitä, psykoosilääkkeitä, unilääkkeitä tai ahdistuneisuutta lievittäviä/rauhoittavia lääkkeitä) tsopiklonihoidon aikana
käytät tsopiklonia suositeltuja maksimiannoksia suurempina annoksina.
Kerro välittömästi lääkärille, jos toimintoja ilmenee. Lääkäri saattaa lopettaa tsopiklonihoitosi.
Itsemurha-ajatukset
Jotkut tutkimukset osoittavat itsemurha-ajatusten, itsemurhayritysten ja itsemurhien lisääntymistä sellaisilla potilailla, jotka käyttävät tiettyjä rauhoittavia tai unilääkkeitä, kuten tätä lääkettä. Syy- yhteyttä siitä, johtuvatko nämä lääkkeestä vai onko niiden taustalla muita syitä, ei ole vahvistettu. Ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on itsemurha-ajatuksia.
Kaatumisriski
Tsopiklonin lihaksia rentouttavan vaikutuksen takia on olemassa kaatumisriski, erityisesti iäkkäillä, jos he nousevat ylös yön aikana.
Lisätietoja joistain yllä mainituista tiloista on myös kohdassa 4, Mahdolliset haittavaikutukset.
Zopiclone Orion -valmistetta ei pidä käyttää alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille. Sen tehoa ja turvallisuutta alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Seuraavat lääkkeet saattavat voimistaa tsopiklonin vaikutusta:
psykoosilääkkeet/neuroleptit (käytetään psykoosien hoitoon)
unilääkkeet (käytetään unettomuuden hoitoon)
ahdistusta vähentävät lääkkeet (käytetään ahdistuneisuuden hoitoon)
rauhoittavat tai ahdistuneisuutta lievittävät lääkkeet
masennuslääkkeet
opioidiryhmään kuuluvat huumaavat kipulääkkeet, kuten morfiini tai sen kaltaiset aineet (käytetään kivun lievitykseen). Niiden sivuvaikutuksena voi esiintyä epänormaalia hyvänolontunnetta (euforia). Tämä voi aiheuttaa psyykkistä riippuvuutta.
epilepsialääkkeet (käytetään ehkäisemään epileptisiä kohtauksia)
nukutuslääkkeet (käytetään kivuntunteen estämiseen, esim. leikkauksen aikana)
väsyttävät antihistamiinit (käytetään allergisten reaktioiden hoitoon). Käyttö yhdessä yllä olevien lääkkeiden kanssa voi johtaa annoksen muuttamiseen.
Zopiclone Orion -valmisteen ja opioidien (voimakkaita kipulääkkeitä, korvaushoidossa käytettäviä lääkkeitä ja tiettyjä yskänlääkkeitä) samanaikainen käyttö myös lisää uneliaisuuden, hengitysvaikeuksien (hengityslaman) ja kooman riskiä, ja se voi olla henkeä uhkaavaa. Sen vuoksi samanaikaista käyttöä voidaan harkita vain, jos muut hoitovaihtoehdot eivät ole mahdollisia.
Jos lääkäri määrää sinulle Zopiclone Orion -valmistetta samanaikaisesti opioidien kanssa, annosta ja samanaikaisen hoidon kestoa on rajoitettava.
Kerro lääkärille kaikista käyttämistäsi opioideista, ja noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annostussuosituksia. Voi olla hyödyllistä kertoa läheisille yllä kuvatuista opioidien kanssa samanaikaiseen käyttöön liittyvistä oireista ja merkeistä. On otettava yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita.
Seuraavat lääkkeet saattavat suurentaa mahdollisten haittavaikutusten riskiä, jos otat niitä Zopiclone Orion -tablettien kanssa:
tietyt antibiootit (käytetään bakteeritulehdusten hoitoon), esim. erytromysiini
tietyt sieni-infektiolääkkeet (käytetään sienitulehdusten hoitoon) esim. itrakonatsoli
HIV-proteaasin estäjät (käytetään HIV:n hoitoon).
Lääkäri saattaa pienentää Zopiclone Orion -annostasi, jotta haittavaikutusten riski pienenisi.
Zopiclone Orion -tablettien käyttö yhdessä muiden lihasrelaksanttien kanssa saattaa lisätä lihasta rentouttavaa vaikutusta.
Seuraavat lääkkeet saattavat heikentää tsopiklonin vaikutusta:
fenobarbitaali ja fenytoiiini (käytetään kouristusten hoitoon)
karbamatsepiini (käytetään kouristusten ja mielialahäiriöiden hoitoon)
rifampisiini (tuberkuloosin hoitoon käytettävä antibiootti)
mäkikuismaa sisältävät rohdosvalmisteet (käytetään masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon).
Älä juo alkoholia Zopiclone Orion -hoidon aikana. Alkoholi saattaa voimistaa Zopiclone
Orion -tablettien vaikutusta siten, että nukut erittäin syvää unta etkä hengitä kunnolla tai sinulla on vaikeuksia herätä unesta. Alkoholi lisää myös lääkeriippuvuuden ja unissakävelyn riskiä (ks. kohta Varoitukset ja varotoimet). Lisäksi alkoholi voi vaikuttaa ajokykyysi tai kykyysi käyttää koneita hoitoa seuraavana päivänä.
Vältä greipin tai greippimehun nauttimista Zopiclone Orion -hoidon aikana. Greippi saattaa voimistaa Zopiclone Orion -tablettien vaikutusta.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Zopiclone Orion -tablettien käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Käyttö raskauden aikana voi vaikuttaa haitallisesti vauvaan. Tietyt tutkimukset ovat osoittaneet huuli- suulakihalkion esiintyvyyden mahdollisesti lisääntyneen vastasyntyneillä.
Sikiön liikkeiden vähenemistä ja sydämensykkeen muutosta voi ilmetä, jos Zopiclone Orion -tabletteja on käytetty toisen ja/tai kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
Jos olet käyttänyt Zopiclone Orion -valmistetta raskauden loppuvaiheessa tai synnytyksen aikana, vauvallasi voi ilmetä lihasheikkoutta, alilämpöä, ruokintavaikeuksia ja hengitysvaikeutta (hengityslama).
Jos käytät tätä lääkettä säännöllisesti raskauden loppuvaiheessa, lapsellesi voi kehittyä fyysinen riippuvuus ja ilmaantua vieroitusoireita, kuten levottomuutta tai vapinaa. Tällöin vastasyntynyttä on seurattava tarkoin synnytyksen jälkeen
Imetys
Tsopikloni erittyy ihmisen rintamaitoon. Älä käytä Zopiclone Orion -tabletteja, jos imetät.
Älä aja tai käytä koneita ennen kuin hoito on loppunut tai kunnes olet varma, ettei suorituskykysi ole huonontunut. Jotkin haittavaikutukset voivat vaikuttaa reaktiokykyysi tai ajokykyysi muulla tavoin (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
Näiden vaikutusten riski kasvaa, jos juot alkoholia ja riski on vieläkin suurempi, jos unen määrä ei ole riittävä. Lääke voi vaikuttaa sinuun vielä seuraavana aamuna.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Zopiclone Orion 3,75 mg tabletit sisältävät 16 mg laktoosimonohydraattia ja 7,5 mg tabletit sisältävät 32 mg laktoosimonohydraattia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Zopiclone Orion -hoitojakson pitää olla mahdollisimman lyhyt, eikä se saa ylittää neljää viikkoa. Pienintä tehokasta annosta on käytettävä.
Käyttö aikuisille
Suositeltu aloitusannos on 5 mg tai 7,5 mg tsopiklonia ennen nukkumaanmenoa. Koska Zopiclone Orion -valmisteesta ei ole saatavilla vahvuutta 5 mg, sinulle määrätään jotain toista
tsopiklonivalmistetta, jos tarvitset annostusta 5 mg.
Käyttö lapsille ja nuorille
Älä ota Zopiclone Orion -tabletteja, jos olet alle 18-vuotias.
Käyttö iäkkäille
Suositeltu aloitusannos on 3,75 mg tsopiklonia. Lääkäri voi nostaa annosta 5 mg:aan ja tarvittaessa enimmillään 7,5 mg:aan asti.
Käyttö potilaille, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta tai krooninen hengitysvajaus Suositeltu aloitusannos on 3,75 mg tsopiklonia.
Ota Zopiclone Orion juuri ennen nukkumaanmenoa. Älä ota tabletteja makuuasennossa, koska silloin lääkkeen vaikutuksen alkaminen voi viivästyä. Varmista, että voit nukkua keskeytyksettä 7-8 tuntia. Niele tabletti nesteen kera (esim. 1 lasi vettä).
Zopiclone Orion -hoidon pitää olla mahdollisimman lyhytkestoista. Yleensä sen pitäisi kestää muutamasta päivästä kahteen viikkoon. Lääkäri kertoo sinulle, miten Zopiclone Orion -annostasi
pienennetään asteittain hoidon loppuvaiheessa. Näin menetellen vieroitusoireiden tai kimmovasteunettomuuden riski pienenee (ks. kohta 2, Varoitukset ja varotoimet).
Zopiclone Orion -valmistetta ei saa käyttää pidempään kuin neljän viikon ajan, mukaan lukien annoksen asteittainen pienentäminen. Kysy neuvoa lääkäriltä, jos oireesi eivät parane tässä ajassa.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Tsopiklonin yliannostus yhdessä tiettyjen aineiden tai keskushermostoa lamaavien lääkkeiden kanssa voi olla henkeä uhkaava. Näihin kuuluu myös alkoholi.
Tsopiklonin (Zopiclone Orion -valmisteen) yliannostus voi johtaa seuraaviin oireisiin:
uneliaisuus, sekavuus, sikeästi nukkuminen ja mahdollisesti koomaan vaipuminen
lihasvelttous
huimaus, pyörrytys tai pyörtyminen. Nämä vaikutukset johtuvat matalasta verenpaineesta.
kaatuminen tai tasapainon menetys
pinnallinen hengitys tai hengitysvaikeudet (hengityslama).
Jos sinulla on vielä aikaa nukkua 7-8 tuntia, ota unohtunut annos välittömästi.
Jos aikaa on vähemmän, jätä unohtunut annos ottamatta ja ota se vasta seuraavana päivänä juuri ennen nukkumaanmenoa, tarpeen mukaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Jos lopetat hoidon äkillisesti, unihäiriöt voivat palata väliaikaisesti ("rebound-unettomuus"). Voit myös saada vieroitusoireita. Katso kohta 2, Varoitukset ja varotoimet. Vieroitusoireiden riski kasvaa annoksen kasvaessa ja hoidon pidentyessä. Lääkäri kertoo, miten annosta pienennetään vähitellen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
kasvojen, huulten tai kielen turpoaminen
nielemisvaikeudet
hengenahdistus.
Nämä oireet voivat olla merkkejä vakavasta allergisesta reaktiosta, joka voi olla hengenvaarallinen.
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
kitkerä maku suussa, suun kuivuminen
uneliaisuus.
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
ahdistuneisuus, painajaisunet
pahoinvointi, huonovointisuus, vatsakipu
tarkkaavaisuuden heikentyminen, päänsärky, huimaus
vaikeus nousta ylös aamuisin, väsymys.
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
sekavuus, ärtyneisyys, aggressiivisuus, hallusinaatiot, masennus (aiemmin sairastettu masennus saattaa puhjeta uudelleen tsopiklonin käytön yhteydessä), lyhytaikainen muistinmenetys
muutokset seksuaalisessa halukkuudessa (heikentynyt libido)
hengenahdistus
oksentelu
allergiset ihoreaktiot (ihottuma, kutina ja nokkosrokko mukaan lukien)
kaatuilu (erityisesti iäkkäillä).
Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):
verikokeissa ilmenevä tiettyjen maksaentsyymien lisääntyminen.
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
levottomuus, harhaluulot, vihantunne, käyttäytymishäiriöt (joihin voi liittyä muistinmenetys)
muistin heikkeneminen, vaikeus keskittyä, puheen häiriöt
liikkeiden koordinaatiohäiriöt
ruumiinosien pistely tai puutuminen, kaksoiskuvat
pinnallinen hengitys tai hengitysvaikeudet
ruuansulatusvaivat
lihasheikkous
unissakävely
riippuvuus, vieroitusoireyhtymä.
Lisätietoja joistain haittavaikutuksista on myös kohdassa 2, Varoitukset ja varotoimet.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on tsopikloni.
3,75 mg: Yhdessä kalvopäällysteisessä tabletissa on 3,75 mg tsopiklonia. 7,5 mg: Yhdessä kalvopäällysteisessä tabletissa on 7,5 mg tsopiklonia.
Muut aineet ovat:
Tabletin ydin: kalsiumvetyfosfaattidihydraatti, maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, esigelatinoitu tärkkelys, hydroksipropyylise lluloosa, magnesiumstearaatti.
Tabletin päällyste: hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), makrogoli.
3,75 mg: Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, halkaisijaltaan 6 mm, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti (tabletti).
7,5 mg: Valkoinen tai melkein valkoinen, soikea (10 mm x 5 mm), kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa on jakouurre toisella puolella (tabletti). Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Tabletteja on saatavana läpipainopakkauksissa, joissa on 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60 tai 100 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7
24100 Salo