KALIUMJODIDI G.L.PHARMA
potassium iodide
kaliumjodidi
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen.
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Kaliumjodidi G.L. Pharma on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kaliumjodidi G.L. Pharma-tabletteja
Miten Kaliumjodidi G.L. Pharmaa otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Kaliumjodidi G.L. Pharman säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Kaliumjodidia käytetään ydinonnettomuustapauksissa tai ydinvoimalaonnettomuuksissa estämään radioaktiivisen jodin kertymistä kilpirauhaseen.
Ydinvoimalaonnettomuuksien yhteydessä saattaa syntyä radioaktiivinen jodipäästö. Tällöin radioaktiivinen jodi kertyy kilpirauhaseen. Ei-radioaktiivisen jodin otto (esim. kaliumjodidin muodossa) ennen altistumista radioaktiiviselle jodille tai sen aikana ehkäisee radiojodin kertymistä kilpirauhaseen.
jos olet allerginen kaliumjodidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos sinulla on autoimmuunisairaus, johon liittyy kutinaa ja ihorakkuloita (dermatitis herpetiformis van Dühring).
jos sinulla on kilpirauhasen liikatoiminta eli hypertyreoosi (kilpirauhanen tuottaa liian paljon kilpirauhashormoneja).
jos sinulla on eräs verisuonten seinämien häiriö (hypokomplementeeminen vaskuliitti).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Kaliumjodidi G.L. Pharma -tabletteja:
jos sinulla on pahanlaatuinen kilpirauhaskasvain tai jos lääkäri epäilee, että sinulla on tällainen kasvain.
jos sinulla on henkitorven kaventuma (joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia). Kaliumjodidi
G.L. Pharman käyttö saattaa pahentaa tätä tilaa.
jos saat tai olet aiemmin saanut hoitoa kilpirauhasvaivaan.
jos sinulla on erityinen, kilpirauhasen autonomiaksi kutsuttu kilpirauhasvaiva, etkä saa siihen hoitoa.
jos sinulla on munuaisvaivoja.
jos sinulla on lisämunuaisvaivoja tai jos saat hoitoa lisämunuaisvaivoihin.
1
jos kärsit äärimmäisestä kuumuudesta johtuvasta elimistön kuivumisesta tai lihaskouristuksista.
jos käytät jotakin kohdassa ”Muut lääkevalmisteet ja Kaliumjodidi G.L. Pharma” mainittua lääkevalmistetta.
Muutaman viikon ikäiset imeväiset tulee viedä lääkäriin mahdollisimman pian Kaliumjodidi
G.L. Pharman antamisen jälkeen, jotta kilpirauhasen toimintaa voidaan seurata tarkoin. Kysy lääkäriltä neuvoa, jos jokin yllämainituista koskee sinua.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille, jos käytät:
kilpirauhasen toimintaa estäviä lääkkeitä; lääkärin on seurattava sinua tarkoin, kun käytät tällaisia lääkkeitä samanaikaisesti Kaliumjodidi G.L. Pharma -tablettien kanssa.
kaptopriilia tai enalapriilia; nämä lääkkeet saattavat lisätä kaliumin määrää veressä.
kinidiiniä; Kaliumjodidi G.L. Pharma tehostaa kinidiinin vaikutusta sydämeen.
kaliumia säästäviä diureetteja (nesteenpoistolääkkeitä), kuten amiloridia tai triamtereenia; nämä lääkkeet saattavat lisätä kaliumin määrää veressä.
Kaliumjodidi G.L. Pharma -tablettien käyttö saattaa vaikuttaa radiojodihoitoon ja kilpirauhaskokeiden tuloksiin.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaana olevien naisten ei tule ottaa enempää kuin 2 tabletin kerta-annos. Jos Kaliumjodidi
G.L. Pharma -tabletteja otetaan raskauden myöhäisvaiheessa, on vastasyntyneen kilpirauhasen toiminnan tarkistaminen suositeltavaa.
Imettävien naisten ei tule ottaa enempää kuin 2 tabletin kerta-annos.
Jodidi erittyy ihmisen rintamaitoon, mutta määrä ei ole riittävä vauvan täydelliseen suojaamiseen. Sen vuoksi myös vauvalle on annettava jodiditabletteja. (Ks. kohta 3).
Kaliumjodidi ei vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Tämä lääke sisältää laktoosia (maitosokeria). Jos lääkäri on kertonut sinulle, ettet siedä joitain sokereita, ota lääkäriin yhteyttä, ennen kuin käytät tätä lääkevalmistetta.
Joditabletteja saa ottaa vain ydinonnettomuustapauksissa ja jos asianomainen viranomainen on antanut asiasta tiedotuksen esim. radion tai television välityksellä.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteesa on kuvattu tai kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Parhaan mahdollisen suojan saamiseksi tabletit on otettava mahdollisimman pian (mieluiten kahden tunnin sisällä) radioaktiivista jodipäästöä koskevan tiedotuksen jälkeen. .
Tablettien otto enintään 8 tunnin sisällä radiojodille altistumisesta on kuitenkin yhä hyödyllistä.
Tabletit voi pureskella tai niellä kokonaisina. Imeväisille tabletit voi murskata jauheeksi ja sekoittaa veteen, sokeriliemeen tai muuhun vastaavaan nesteeseen. Tablettien täydellinen hajoaminen voi kestää jopa 6 minuuttia. Varmista, että tabletit ovat täysin hajonneet ennen niiden antamista lapselle.
Suositeltu annos on:
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset: 2 tablettia
3–12-vuotiaat lapset: 1 tabletti
1 kuukauden ikäiset – 3-vuotiaat lapset: ½ tablettia Vastasyntyneet ja alle 1 kuukauden ikäiset lapset: ¼ tablettia Raskaana olevat naiset (kaiken ikäiset): 2 tablettia.
Tämä annos suojaa myös
syntymättömän lapsesi.
Imettävät naiset (kaiken ikäiset): 2 tablettia.
Vastasyntyneet, raskaana olevat ja imettävät naiset sekä yli 60-vuotiaat aikuiset eivät saa ottaa enempää kuin yhden kerta-annoksen.
Kaliumjodidi G.L. Pharman ottoa ei suositella yli 40-vuotiaille henkilöille, sillä he eivät todennäköisesti hyödy joditablettihoidosta radioaktiiviselle jodille altistumisen jälkeen. Henkilöt, joilla on suuri korkeille radiojodiannoksille altistumisen vaara (esim. pelastus- ja puhdistustoimiin osallistuvat pelastustyöntekijät) hyötyvät kuitenkin todennäköisesti kilpirauhasen jodisuojauksesta.
Kerta-annoksena otettuna yllämainitut annokset suojaavat radiojodin mahdollista kertymistä vastaan.
Mikäli radioaktiivinen jodipäästö jatkuu (yli 24 tuntia) ja altistuminen ja kontaminoituneen ruuan ja juomaveden nauttiminen toistuvat, ja jos evakuointi ei ole mahdollista, annoksen toistaminen saattaa olla tarpeen.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Jos olet ottanut liikaa Kaliumjodidi G.L. Pharma -tabletteja, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Harvinainen (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta):
ohimenevä ihottuma
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
yliherkkyysreaktiot, kuten sylkirauhasten turpoaminen, päänsärky, hengityksen vinkuminen, yskä tai vatsavaivat
jodista aiheutuvat autoimmuunihäiriöt (Gravesin tauti ja Hashimoton tauti), haitallinen kyhmystruuma ja jodista johtuva ohimenevä kilpirauhasen liika- tai vajaatoiminta
yliaktiivinen kilpirauhanen (tyypillisinä oireina painonmenetys, lisääntynyt ruokahalu, huono lämmönsieto ja lisääntynyt hikoilu), kilpirauhasen tulehdus
kilpirauhasen suurentuminen, johon liittyy tai ei liity myksedeemaa (tila, jossa esiintyy ihon ja muiden kudosten, etenkin kasvojen, turvotusta)
masennus, hermostuneisuus, impotenssi ja unettomuus (jatkuvan annostelun seurauksena)
sialadeniitti (sylkirauhasten tulehdus), ruoansulatuselimistön häiriöt
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 °C.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle ja kosteudelle.
Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on kaliumjodidi. 1 tabletti sisältää 65 mg kaliumjodidia, mikä vastaa 50 mg jodia.
Muut aineet ovat maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa (E460), emäksinen butyloitu metakrylaattikopolymeeri, magnesiumstearaatti (E572).
Tabletit ovat väriltään valkoisia tai valkoruskeita, pyöreitä ja kaarevia ja niiden sisäpinnassa on ristinmuotoinen painoherkkä jakouurre ja ulkopinnassa lovia.
2, 4, 6, 10 tai 20 tabletin läpipainopakkaukset.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Itävalta
Alankomaat: Kajodan 65 mg tabletten
Bulgaria: калиев йодид G.L. Pharma 65 mg таблетки Kypros: ιωδιούχο κάλιο G.L. Pharma 65 mg δισκία Tsekin tasavalta: Jodid draselný G.L. Pharma 65 mg tablety Eesti: Potassium iodide G.L. Pharma
Suomi: Kaliumjodidi G.L. Pharma 65 mg tabletti Irlanti: Potassium iodide G.L. Pharma 65 mg tablets Islanti: Kalíumjoðíði G.L. Pharma 65 mg töflur
Latvia: Potassium iodide G.L. Pharma 65 mg tabletes
Liettua: Potassium iodide G.L. Pharma 65 mg tablets Malta: Potassium iodide G.L. Pharma 65 mg tablets Puola: Jodek potasu G.L. Pharma
Portugali: Iodeto de potássio G.L. Pharma 65 mg comprimidos Romania: Iodură de potasiu G.L. Pharma 65 mg comprimate Ruotsi: Kaliumjodid G.L. Pharma 65 mg tabletter
Slovakia: Jodid draselný G.L. Pharma 65 mg tablety
Slovenia: Kalijev jodid G.L. Pharma 65 mg tablete Iso-Britannia: Potassium iodide 65 mg tablets