Metoclopramide Accord
metoclopramide
10 mg tabletti 100
| Tukkukauppa: | 2,51 € |
| Jälleenmyynti: | 4,01 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
metoklopramidihydrokloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Metoclopramide Accord on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Metoclopramide Accord -tabletteja
Miten Metoclopramide Accord -tabletteja otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Metoclopramide Accord -tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Metoclopramide Accord on pahoinvointilääke. Se sisältää lääkeainetta nimeltään metoklopramidi. Se vaikuttaa aivojen osassa, joka estää pahoinvointia ja oksentelua.
Aikuiset:
Metoclopramide Accord -tabletteja käytetään aikuisille:
ehkäisemään solusalpaajahoidon jälkeen mahdollisesti ilmenevää viivästynyttä pahoinvointia ja oksentelua
ehkäisemään sädehoidon aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua
pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon, mukaan lukien migreenin aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu. Migreenissä metoklopramidia voidaan käyttää yhdessä suun kautta otettavien kipulääkkeiden kanssa auttamaan kipulääkkeitä vaikuttamaan tehokkaammin.
Lapset:
Metoclopramide Accord -tabletit on tarkoitettu lapsille (1–18-vuotiaille), jos muut hoidot eivät tehoa tai niitä ei voida käyttää ehkäisemään solusalpaajahoidon jälkeen mahdollisesti ilmenevää viivästynyttä pahoinvointia ja oksentelua.
Metoklopramidihydrokloridi jota Metoclopramide Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen metoklopramidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on verenvuotoa, tukkeuma tai puhkeama mahassa tai suolistossa
jos sinulla on tai voi olla harvinainen kasvain lisämunuaisessa, joka sijaitsee munuaisen lähellä (feokromosytooma)
jos sinulla koskaan on ollut lääkehoitoon liittyviä tahattomia lihaskouristuksia (tardiivi dyskinesia)
jos sinulla on epilepsia
jos sinulla on Parkinsonin tauti
jos otat levodopaa (lääke Parkinsonin taudin hoitoon) tai dopaminergisia agonisteja (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Metoclopramide Accord)
- jos sinulla on koskaan ollut poikkeavia verenpuna-arvoja (methemoglobinemia) tai NADH- sytokromi-b5:n puute.
Älä anna Metoclopramide Accord -tabletteja alle 1-vuotiaalle lapselle (ks. kohta Lapset ja nuoret).
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Metoclopramide Accord -tabletteja
jos sinulla on aiemmin ollut epänormaali sydämen syke (pidentynyt QT-aika) tai muita
sydänsairauksia
jos sinulla on veren suolapitoisuuksien, kuten kaliumin, natriumin ja magnesiumin, häiriöitä
jos käytät sydämen sykkeeseen vaikuttavia lääkkeitä
jos sinulla on hermoston (aivojen) sairauksia
jos sinulla on - maksan tai munuaisten toiminnan häiriöitä. Annosta voi olla tarpeen pienentää (ks. kohta 3).
Lääkäri voi ottaa verikokeita tarkistaakseen verenpunan määrän veressäsi. Hoito on lopetettava heti ja pysyvästi, jos veriarvot ovat poikkeavia (methemoglobinemia).
Kahden metoklopramidiannoksen välin on oltava vähintään 6 tuntia yliannostuksen välttämiseksi, huolimatta oksentamisesta tai annoksen hylkäämisestä.
Tahdosta riippumattomia liikkeitä (ekstrapyramidaalioireita) voi ilmetä lapsilla ja nuorilla aikuisilla
Tätä lääkettä ei saa käyttää alle 1-vuotiaille lapsille, koska siihen liittyy tahdosta riippumattomien liikkeiden suurentunut riski (ks. edellä oleva kohta Älä ota Metoclopramide Accord -tabletteja).
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä. Jotkin lääkkeet voivat vaikuttaa siihen, miten Metoclopramide Accord vaikuttaa tai Metoclopramide Accord voi vaikuttaa toisten lääkkeiden vaikutukseen. Tällaisia lääkkeitä ovat:
levodopa tai muut Parkinsonin taudin hoitoon käytettävät lääkkeet (ks. edellä oleva kohta Älä ota Metoclopramide Accord -tabletteja)
antikolinergit (lääkkeitä, joita käytetään helpottamaan vatsan kouristuksia)
morfiinijohdokset (lääkkeitä vaikean kivun hoitoon)
rauhoittavat lääkkeet
mielenterveyden ongelmien hoitoon käytettävät lääkkeet
digoksiini (lääke sydämen vajaatoiminnan hoitoon)
siklosporiini (lääke immuunijärjestelmän tiettyjen häiriöiden hoitoon)
mivakurium ja suksametoni (lääkkeitä lihasten rentouttamiseen)
fluoksetiini ja paroksetiini (lääkkeitä masennuksen hoitoon).
Alkoholia ei pidä käyttää metoklopramidihoidon aikana, koska alkoholi voimistaa Metoclopramide Accord
-tablettien rauhoittavaa vaikutusta.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Jos on tarpeellista, Metoclopramide Accord -tablettien käyttäminen raskauden aikana on mahdollista. Lääkäri päättää, pitäisikö sinun käyttää tätä lääkettä vai ei.
Metoclopramide Accord -tablettien käyttöä imetyksen aikana ei suositella, koska metoklopramidi erittyy äidinmaitoon ja voi vaikuttaa lapseen.
Metoclopramide Accord voi aiheuttaa uneliaisuutta, huimausta tai tahdosta riippumattomia, nykiviä, vääntelehtiviä pakkoliikkeitä sekä epätavallinen lihasjänteys voi aiheuttaa kehon virheasentoja. Tämä voi vaikuttaa näkökykyysi ja kykyyn ajaa ja käyttää koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Aikuiset
Suositeltu kerta-annos on 10 mg korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa.
Suositeltu enimmäisvuorokausiannos on 30 mg tai 0,5 mg/kg. Suositeltu hoidon enimmäiskesto on 5 vuorokautta.
Solusalpaajahoidon aiheuttaman viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun estohoito (1– 18-vuotiaat lapset)
Suositeltu annos on 0,1–0,15 mg/kg suun kautta korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa.
Enimmäisvuorokausiannos on 0,5 mg/kg.
Annostaulukko
Ikä | Paino | Annos | Annostiheys |
1–3 vuotta | 10–14 kg | 1 mg | Korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa |
3–5 vuotta | 15–19 kg | 2 mg | Korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa |
5–9 vuotta | 20–29 kg | 2,5 mg | Korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa |
9–18 vuotta | 30–60 kg | 5 mg | Korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa |
15–18 vuotta | Yli 60 kg | 10 mg | Korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa |
Käyttöohjeet
Älä käytä tätä lääkettä solusalpaajahoidon aiheuttaman viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun estohoitoon yli 5 vuorokautta.
Metoclopramide Accord -tabletit eivät sovi käytettäväksi lapsille, jotka painavat alle 30 kg. Muut lääkemuodot/vahvuudet voivat olla soveltuvampia lääkkeen antamiseksi.
Antotapa
Nielaise tabletti veden kera.
Kahden metoklopramidiannoksen välin on oltava vähintään 6 tuntia yliannostuksen välttämiseksi, huolimatta oksentamisesta tai annoksen hylkäämisestä.
Iäkkäät
Annosta voi olla tarpeen pienentää munuaisten ja maksan toiminnan ja yleiskunnon perusteella.
Aikuiset, joilla on munuaisten toiminnan häiriöitä
Kerro lääkärille, jos sinulla on munuaisten toiminnan häiriöitä. Annosta on pienennettävä, jos sinulla on kohtalainen tai vaikea munuaissairaus.
Aikuiset, joilla on maksan toiminnan häiriöitä
Kerro lääkärille, jos sinulla on maksan toiminnan häiriöitä. Annosta on pienennettävä, jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Metoklopramidia ei saa käyttää alle 1-vuotiaille lapsille (ks. kohta 2).
Ota yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan välittömästi. Tahdosta riippumattomia liikkeitä (ekstrapyramidaalioireita), uneliaisuutta, tajunnan tason laskua, sekavuutta, hallusinaatioita ja sydänoireita voi ilmetä. Lääkäri voi tarvittaessa määrätä sinulle hoidon näihin oireisiin.
Jos otat liian paljon lääkettä tai jos lapsi nielaisee vahingossa lääkettä, ota yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Lopeta hoito ja kerro välittömästi lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos havaitset jonkun seuraavista oireista tämän lääkkeen käytön aikana:
tahdosta riippumattomat liikkeet (usein pään tai niskan alueella). Näitä voi ilmetä lapsilla tai nuorilla aikuisilla ja etenkin kun käytetään suuria annoksia. Nämä oireet ilmenevät yleensä hoidon alussa ja jopa kerta-annoksen jälkeen. Liikkeet loppuvat asianmukaisella hoidolla.
korkea kuume, korkea verenpaine, kouristukset, hikoilu, syljen erittyminen. Nämä voivat olla pahanlaatuisen neuroleptioireyhtymän oireita.
kutina tai ihottumat, turvotus kasvoissa, huulissa tai nielussa, hengitysvaikeudet. Nämä voivat olla
vaikean allergisen reaktion oireita.
uneliaisuus
masentuneisuus
tahdosta riippumattomat liikkeet, kuten nykivät, ravistelevat, vääntelehtivät liikkeet tai lihasten jäykkyys
Parkinsonin tautia muistuttavat oireet (jäykkyys, vapina)
rauhattomuus
verenpaineen lasku (etenkin kun lääke annetaan laskimonsisäisesti)
ripuli
voimattomuus.
prolaktiinihormonin suurentunut pitoisuus veressä, mikä voi aiheuttaa maidoneritystä miehillä ja naisilla, jotka eivät imetä
epäsäännölliset kuukautiset
hallusinaatiot
alentunut tajunnan taso
hidas sydämen syke (etenkin kun lääke annetaan laskimonsisäisesti)
allergia
Näköhäiriöt ja silmämunan tahdonvastainen kääntyminen.
sekavuus
kouristukset (etenkin epilepsiapotilailla).
poikkeavat verenpuna-arvot: voi muuttaa ihon väriä
rintojen suureneminen miehellä (gynekomastia)
tahattomat lihaskouristukset pitkäaikaisen käytön jälkeen, etenkin iäkkäillä potilailla
korkea kuume, korkea verenpaine, kouristukset, hikoilu, syljen erittyminen Nämä voivat olla pahanlaatuisen neuroleptioireyhtymän oireita.
sydämen sykkeen muutokset, jotka näkyvät sydänsähkökäyrässä (EKG)
sydämenpysähdys (etenkin kun lääke annetaan injektiona)
sokki (vaikea verenpaineen lasku) (etenkin kun lääke annetaan injektiona)
pyörtyminen (etenkin kun lääke annetaan laskimonsisäisesti)
allerginen reaktio, joka voi olla vaikea (etenkin kun lääke annetaan laskimonsisäisesti)
hyvin korkea verenpaine.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI‐00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 30 °C.
Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim. tai EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on metoklopramidihydrokloridi.
Metoclopramide Accord -tabletit sisältävät 10 mg metoklopramidihydrokloridia.
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, esigelatinoitu tärkkelys, maissitärkkelys, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka toiselle puolelle on merkintä ”BD” ja toiselle puolelle on jakouurre.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Tabletit on pakattu PVC/PVdC/alumiini-läpipainopakkauksiin. Kotelo sisältää 20, 24, 28, 30, 40, 50, 60, 84, 100, 500 tablettia.
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200, 3526KV Utrecht, Alankomaat
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Iso-Britannia
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Puola