Methylphenidate Mylan
methylphenidate
18 mg depottabletti 30
Tukkukauppa: | 13,09 € |
Jälleenmyynti: | 20,46 € |
Korvaus: | 0,00 € |
18 mg depottabletti 30
Tukkukauppa: | 14,47 € |
Jälleenmyynti: | 22,51 € |
Korvaus: | 0,00 € |
36 mg depottabletti 30
Tukkukauppa: | 17,58 € |
Jälleenmyynti: | 27,13 € |
Korvaus: | 0,00 € |
36 mg depottabletti 30
Tukkukauppa: | 18,81 € |
Jälleenmyynti: | 28,95 € |
Korvaus: | 0,00 € |
27 mg depottabletti 30
Tukkukauppa: | 22,61 € |
Jälleenmyynti: | 34,59 € |
Korvaus: | 0,00 € |
54 mg depottabletti 30
Tukkukauppa: | 24,90 € |
Jälleenmyynti: | 38,00 € |
Korvaus: | 0,00 € |
54 mg depottabletti 30
Tukkukauppa: | 25,57 € |
Jälleenmyynti: | 38,99 € |
Korvaus: | 0,00 € |
metyylifenidaattihydrokloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla tai lapsellasi.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Methylphenidate Mylan on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät tai lapsesi käyttää Methylphenidate Mylan -valmistetta
Miten Methylphenidate Mylan -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Methylphenidate Mylan -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Methylphenidate Mylan -valmistetta käyte tään aktiivisuuden ja tarkkaavuude n häiriön (ADHD) hoitoon.
6–18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
kun on ensin kokeiltu lääkkeettömiä hoitoja, kuten keskustelu- ja käyttäytymisterapiaa. Methylphenidate Mylan -valmistetta ei saa käyttää ADHD:n hoitoon alle 6-vuotiaille lapsille eikä hoidon aloittamiseen aikuisille. Jos Methylphenidate Mylan -hoito on aloitettu nuorena, sen jatkaminen aikuisiässä saattaa olla tarkoituksenmukaista. Lääkäri neuvoo sinua tässä asiassa.
Methylphenidate Mylan kiihdyttää tiettyjen alitoimivien aivojen osien toimintaa. Lääke voi parantaa tarkkaavaisuutta (tarkkaavaisuuden kestoa) ja keskittymiskykyä ja vähentää impulsiivista käyttäytymistä. Lääkettä annetaan osana hoito-ohjelmaa, johon yleensä sisältyy:
psykologisia
koulutuksellisia ja
sosiaalisia hoitomuotoja.
Metyylifenidaattia saavat määrätä ainoastaan lasten ja nuorten käyttäytymishäiriöihin perehtyneet lääkärit. Vaikka ADHD:lle ei ole parannuskeinoa, oireita voidaan hallita erilaisten hoitomuotojen avulla.
Aktiivisuuden ja tarkkaavuuden häiriöstä kärsivien lasten ja nuorten on vaikeaa:
istua paikallaan
keskittyä.
Tämä ei ole heidän syynsä, etteivät he selviä tällaisista tilanteista.
Monilla lapsilla ja nuorilla on vaikeuksia selvitä tällaisista tilanteista, mutta aktiivisuuden ja tarkkaavuuden häiriöstä kärsivillä vaikeudet voi aiheuttaa hankaluuksia jokapäiväisessä elämässä. ADHD:sta kärsivillä lapsilla ja nuorilla voi olla oppimisvaikeuksia ja vaikeuksia selvitä läksyistä. Heidän on vaikea käyttäytyä hyvin kotona, koulussa ja muualla.
ADHD ei vaikuta lapsen tai nuoren älykkyyteen.
Metyylifenidaattia, jota Methylphenidate Mylan sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
olet/lapsesi on allerginen metyylifenidaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
sinulla/lapsellasi on kilpirauhasen toimintahäiriö
sinulla/lapsellasi on silmänpainetauti (glaukooma)
sinulla/lapsellasi on lisämunuaisen kasvain (feokromosytooma)
sinulla/lapsellasi on syömishäiriö (esim. anorexia nervosa), et/lapsesi ei tunne itseään nälkäiseksi etkä/eikä hän halua syödä
sinulla/lapsellasi on erittäin korkea verenpaine tai verisuonten ahtautuma, joka saattaa johtaa kipuihin käsivarsissa ja säärissä
sinulla/lapsellasi on joskus ollut sydämen toimintahäiriö, kuten sydänkohtaus, epäsäännöllinen sydämensyke, rintakipu ja epämukavuuden tunne rinnassa, sydämen vajaatoiminta, sydänsairaus tai synnynnäinen sydänvika
sinulla/lapsellasi on ollut aivoverisuoniin liittyviä häiriöitä, kuten aivohalvaus, verisuonipullistuma tai
-rappeuma (aneurysma), ahtautunut tai tukkeutunut verisuoni, tai verisuonitulehdus (vaskuliitti)
käytät/lapsesi käyttää parhaillaan tai olet/lapsesi on käyttänyt viimeksi kuluneiden 14 vuorokauden aikana tiettyjä masennuslääkkeitä (nk. monoamiinioksidaasin estäjiä), ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Methylphenidate Mylan
sinulla/lapsellasi on mielenterveyden häiriöitä, kuten:
psykopaattinen tai rajatilapersoonallisuushä iriö
epänormaaleja ajatuksia tai näkyjä tai skitsofreniaksi kutsuttu sairaus
vaikean mielialahäiriön oireita kuten: o itsemurha-ajatuksia
vaikea masennus, jonka oireita ovat voimakas surumielisyys, arvottomuuden tunne ja toivottomuus
mania, joka ilmenee poikkeuksellisena kiihtyneisyytenä, yliaktiivisuutena ja estottomuutena.
Älä ota metyylifenidaattia, jos jokin edellä mainituista tiloista tai oireista koskee sinua/lastasi. Jos olet epävarma, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat/lapsesi ottaa metyylifenidaattia. Tämä on tärkeää, koska metyylifenidaatti voi pahentaa näitä oireita.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Methylphenidate Mylan -valmistetta, jos sinulla/lapsellasi
on maksa- tai munuaisvaivoja
on nielemisvaikeuksia tai vaikeuksia niellä kokonaisia tabletteja
on suolen tai ruokatorven ahtauma tai tukkeuma
on ollut kouristelua (kouristuskohtauksia, epilepsiaa) tai poikkeamia aivosähkökäyrässä (EEG, elektroenkefalogrammi)
kuukautiset ovat alkaneet (ks. kohta Raskaus, imetys ja hedelmällisyys)
on koskaan ollut alkoholi-, lääke- tai huumausaineriippuvuutta
on ollut vaikeasti hallittavaa, toistuvaa kehon osien nykimistä, tai toistuvia ääniä tai sanoja (tic )
on korkea verenpaine
on jokin muu kuin edellä kohdassa Älä käytä Methylphenidate Mylan -valmistetta mainittu sydämen toimintahäiriö
on jokin muu kuin edellä kohdassa Älä käytä Methylphenidate Mylan -valmistetta mainittu
mielenterveyden häiriö
Muita mielenterveyden häiriöitä voivat olla:
voimakkaat mielialan vaihtelut (maanisen ja masentuneen mielialan vaihtelu, jota kutsutaan kaksisuuntaiseksi mielialahäiriöksi)
aggressiivinen tai vihamielinen käytös joko ensimmäistä kertaa tai aiempaa pahempana
näkö-, kuulo- tai tuntoaistimukset, jotka eivät perustu todelliseen ärsykkeeseen (aistiharhat)
virhepäätelmään perustuva uskomus (harhaluulo)
epätavallinen epäluuloisuus (vainoharhaisuus)
kiihtyneisyys, ahdistuneisuus tai jännittyneisyys
masentuneisuus tai syyllisyyden tunne.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen lääkehoidon aloittamista, jos jokin yllä mainituista koskee sinua/lastasi, koska metyylifenidaatti voi pahentaa näitä tiloja tai oireita ja siksi lääkärin pitää tarkkailla lääkkeen vaikutusta sinuun/lapseesi.
muista sinun/lapsesi käyttämistä lääkkeistä
siitä, onko suvussasi esiintynyt äkillisiä, selittämättömiä kuolemantapauksia
siitä, onko sinulla tai suvussasi ollut muita sairauksia (kuten sydänsairauksia)
siitä, miltä sinusta/lapsestasi tuntuu, esimerkiksi onko mieliala kohonnut tai laskenut, onko sinulla/lapsellasi outoja ajatuksia tai onko sinulla/lapsellasi ollut tällaisia tunteita aiemmin
siitä, onko suvussasi esiintynyt nykimisoire ita (vaikeasti hallittavaa, toistuvaa kehon osien nykimistä, tai toistuvia ääniä tai sanoja)
mielenterveysongelmista tai käytöshäiriöistä, joita sinulla/lapsellasi tai muilla perheenjäsenillä on joskus ollut. Lääkäri keskustelee kanssasi siitä, onko sinulla/lapsellasi mielialan heilahdusten vaaraa (maanisen ja masentuneen mielialan vaihtelu, jota kutsutaan kaksisuuntaiseksi mielialahäiriöksi). Lääkäri tutkii sinun/lapsesi aiemman sairaushistorian mielenterveyden osalta ja tarkistaa onko suvussasi esiintynyt itsemurhia, kaksisuuntaista mielialahäiriötä tai masennusta.
Näistä asioista on tärkeää kertoa mahdollisimman tarkasti, koska se auttaa lääkäriäsi päättämään, onko metyylifenidaatti oikea lääke sinulle/lapsellesi. Lääkäri saattaa päättää, että sinulle/lapsellesi on tehtävä muita lääketieteellisiä tutkimuksia ennen kuin sinä/lapsesi aloittaa lääkkeen käytön.
Pojilla ja nuorilla voi hoidon aikana esiintyä odottamattomia ja pitkittyneitä erektioita. Ne voivat olla kivuliaita ja ilmaantua milloin tahansa. On tärkeää ottaa yhteyttä lääkäriin, jos erektio kestää yli 2 tuntia ja erityisesti jos se on kivulias.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos sinä tai lapsesi parhaillaan käytät/käyttää, olet/on äskettäin käyttänyt tai saatat/saattaa käyttää muita lääkkeitä.
Älä ota metyylifenidaattia jos käytät/lapsesi käyttää:
masennuksen hoitoon tarkoitettua monoamiinioksidaasin estäjäksi (MAO:n estäjäksi) kutsuttua lääkettä tai olet/lapsesi on käyttänyt MAO:n estäjää viimeksi kuluneiden 14 päivän aikana. MAO:n estäjän ja metyylifenidaatin samanaikainen käyttö voi aiheuttaa äkillistä verenpaineen kohoamista.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle jos käytät/lapsesi käyttää jotain seuraavista masennuksen tai ahdistuneisuuden hoitoon tarkoitetuista lääkkeistä:
trisykliset masennuslääkkeet
selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI)
serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät (SNRI).
Metyylifenidaatin käyttö tämäntyyppisten lääkkeiden kanssa voi aiheuttaa henkeä uhkaavan serotoniinitason nousun aivoissa (serotoniinioireyhtymä), joka voi johtaa sekavuuden tai levottomuuden tunteeseen, hikoiluun, värinään, lihasnykäyksiin tai nopeaan sydämen sykkeeseen. Jos sinulle/lapsellesi ilmaantuu jokin näistä haittavaikutuksista, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Jos käytät/lapsesi käyttää muita lääkkeitä, metyylifenidaatti voi muuttaa näiden lääkkeiden vaikutusta tai aiheuttaa haittavaikutuksia. Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen metyylifenidaattihoidon aloittamista, jos käytät/lapsesi käyttää jotain seuraavista lääkkeistä:
muut masennuksen hoitoon käytettävät lääkkeet
vakavien mielenterveyden häiriöiden hoitoon käytettävät lääkkeet
epilepsialääkkeet
verenpaineen alentamiseen tai kohottamiseen käytettävät lääkkeet
eräät yskänlääkkeet ja vilustumisen hoitoon käytettävät valmisteet, jotka sisältävät verenpaineeseen mahdollisesti vaikuttavia lääkeaineita. On tärkeää keskustella apteekkihenkilökunnan kanssa ostaessasi tällaisia valmisteita.
verta ohentavat lääkkeet, jotka ehkäisevät veritulppien muodostumista.
Jos olet epävarma siitä, kuuluko jokin käyttämäsi/lapsesi käyttämä lääke edellä mainittujen lääkkeiden joukkoon, tarkista asia lääkäriltäsi tai apteekista ennen metyylifenidaatin ottamista.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos sinä tai lapsesi parhaillaan käytät/käyttää tai olet/on äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Leikkaushoito
Kerro lääkärille, jos sinulle/lapsellesi suunnitellaan leikkaushoitoa. Metyylifenidaattia ei saa ottaa leikkauspäivänä, jos leikkauksessa käytetään tietyntyyppistä nukutusainetta, koska se saattaa aiheuttaa äkillistä verenpaineen kohoamista leikkauksen aikana.
Tämä lääkevalmiste saattaa antaa positiivisen tuloksen huumetesteissä. Tämä koskee myös urheilussa käytettäviä dopingtestejä.
Älä käytä alkoholia samanaikaisesti tämän lääkevalmisteen kanssa. Alkoholi voi pahentaa lääkkeen aiheuttamia haittavaikutuksia. Myös jotkut ruoat ja lääkkeet voivat sisältää alkoholia.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Saatavilla olevat tiedot eivät viittaa synnynnäisten poikkeavuuksien riskin lisääntymiseen kaiken kaikkiaan, mutta sydämen epämuodostumien riskin pientä lisääntymistä silloin, kun metyylifenidaattia käytetään ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, ei voida sulkea pois. Lääkäri voi antaa sinulle lisätietoja tästä riskistä. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen metyylifenidaatin käyttöä, jos:
olet/tyttäresi on seksuaalisesti aktiivinen. Lääkärisi keskustelee kanssanne ehkäisystä.
olet/tyttäresi on raskaana tai epäilet olevasi/tyttäresi olevan raskaana. Lääkärisi päättää metyylifenidaatin käytöstä.
imetät/tyttäresi imettää tai suunnittelet/tyttäresi suunnittelee imettävänsä. Metyylifenidaatti saattaa kulkeutua äidinmaitoon ja siksi lääkärisi päättää voitko/voiko tyttäresi imettää metyylifenidaattihoidon aikana.
Metyylifenidaattihoidon aikana sinulla/lapsellasi saattaa ilmetä huimausta, katseen kohdistamisvaikeuksia tai näön hämärtymistä. Jos tällaisia oireita ilmenee, voi olla vaarallista ajaa autoa, käyttää koneita, pyöräillä, ratsastaa tai kiipeillä puissa.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos sinulla/lapsellasi on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkäri aloittaa hoidon yleensä pienellä annoksella ja suurentaa annosta tarpeen mukaan vähitellen.
Enimmäisannos on 54 mg vuorokaudessa.
Methylphenidate Mylan 18 mg depottabletit
sinun tai lapsesi tulee ottaa Methylphenidate Mylan kerran vuorokaudessa aamuisin vesilasillisen kera. Table tti niellään kokonaisena eikä sitä saa pureskella, jakaa eikä murskata. Tabletin voi ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Methylphenidate Mylan 27 mg depottabletit Methylphenidate Mylan 36 mg depottabletit Methylphenidate Mylan 54 mg depottabletit
sinun tai lapsesi tulee ottaa Methylphenidate Mylan kerran vuorokaudessa aamuisin vesilasillisen kera. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. Table ttia (tai puolikasta) ei saa pureskella tai murskata. Tabletin voi ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Kerro lääkärille, jos sinun tai lapsesi vointi ei parane. Lääkäri saattaa todeta, että tarvitaan toisenlaista hoitoa.
ennen kuin sinä tai lapsesi aloitatte hoidon varmistaakseen, että Methylphenidate Mylan -valmisteen käyttö on turvallista ja hyödyllistä.
hoidon aikana vähintään 6 kuukauden välein, mutta mahdollisesti useammin. Tarkistukset tehdään myös silloin, kun annosta muutetaan.
Lääkäri esimerkiksi
tarkistaa ruokahalun
mittaa pituuden ja painon
mittaa verenpaineen ja sydämensykkeen
selvittää, onko sinulla/ lapsellasi mielialan tai mielentilan ongelmia tai muita poikkeavia tuntemuksia, tai ovatko ne pahentuneet Methylphenidate Mylan -hoidon aikana.
Methylphenidate Mylan -valmistetta ei tarvitse käyttää loputtomiin. Jos käytät/lapsesi käyttää Methylphenidate Mylan -valmistetta yli vuoden ajan, lääkärin pitäisi keskeyttää hoito lyhyeksi ajaksi esimerkiksi koulun loma-aikana. Tällä tavoin lääkäri selvittää tarvitaanko lääkitystä edelleen.
Methylphenidate Mylan -valmisteen virheellinen käyttö voi aiheuttaa poikkeavaa käyttäytymistä. Se voi myös tarkoittaa, että sinä olet/lapsesi on alkanut tulla riippuvaiseksi lääkkeestä. Kerro lääkärille jos olet/lapsesi on koskaan käyttänyt väärin tai ollut riippuvainen alkoholista, lääkkeistä tai huumausaineista. Tämä lääke on määrätty vain sinulle/lapsellesi. Älä anna sitä muiden käyttöön, vaikka heidän oireensa vaikuttaisivat samankaltaisilta kuin sinun/lapsesi oireet.
Jos otat tai lapsesi ottaa liian suuren lääkeannoksen, ota heti yhteys lääkäriin tai soita ambulanssi. Kerro heille, kuinka paljon lääkettä on otettu.
Yliannoksen merkkejä voivat olla: pahoinvointi, kiihtyneisyys, tärinä, lisääntyneet hallitsemattomat liikkeet, lihasnykäykset, kouristuskohtaukset (jotka voivat johtaa koomaan), äärimmäinen onnellisuuden tunne, sekavuus, epätodellisten asioiden näkeminen, tunteminen tai kuuleminen (aistiharhat), hikoilu, punastuminen, päänsärky, korkea kuume, sydämen lyöntitiheyden muutokset (hidas, nopea tai epäsäännöllinen), korkea verenpaine, laajentuneet pupillit sekä nenän ja suun kuivuminen.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos unohdat/lapsesi unohtaa ottaa annoksen, odota kunnes on aika ottaa seuraava annos.
Jos lopetat/lapsesi lopettaa tämän lääkkeen käytön äkillisesti, ADHD:n oireet voivat palata ja sinulle/lapsellesi voi ilmaantua ei-toivottuja vaikutuksia kuten masennusta. Lääkäri saattaa vähentää päivittäistä lääkeannosta vähitellen ennen kuin lopettaa sen kokonaan. Keskustele lääkärin kanssa ennen Methylphenidate Mylan -hoidon lopettamista
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Vaikka jotkut metyylifenidaatin käyttäjät saavat haittavaikutuksia, useimmat kokevat, että lääke auttaa. Lääkäri keskustelee kanssasi haittavaikutuksista.
epätasaiset sydämenlyönnit (sydämentykytys)
mielialan vaihtelut tai heilahtelut tai persoonallisuuden muutokset.
itsemurha-ajatukset tai -tuntemukset
epätodellisten asioiden näkeminen, tunteminen tai kuuleminen, nämä ovat psykoosin merkkejä
hallitsematon puhe tai vartalon liikkeet (Touretten oireyhtymä)
allergisen reaktion oireet, kuten ihottuma, kutina tai nokkosihottuma, kasvojen, huulten, kielen tai muiden kehon osien turpoaminen, hengenahdistus, hengityksen vinkuminen tai hengitysvaikeudet.
poikkeuksellinen kiihtyneisyys, yliaktiivisuus ja estottomuus (mania).
sydänkohtaus
äkkikuolema
itsemurhan yritys
kouristuskohtaukset (epileptiset kohtaukset, kouristukset, epilepsia)
ihon hilseily tai punertavat läiskät iholla
aivovaltimotulehdus tai -tukkeuma
hallitsemattomat lihasnykäykset silmissä, päässä, niskassa, vartalossa ja hermostossa, mikä johtuu väliaikaisesta verensaannin estymisestä aivoissa
verisolujen (puna- tai valkosolut, verihiutaleet) määrän väheneminen, joka voi lisätä infektioalttiutta ja verenvuoto- ja mustelmataipumusta
äkillinen kehon lämpötilan kohoaminen, erittäin korkea verenpaine ja vaikeat kouristuskohtaukset (maligni neuroleptioireyhtymä). Ei ole varmaa, että tämän haitan aiheuttaja on metyylifenidaatti tai jokin sen kanssa samanaikaisesti otettu lääke.
toistuvat ei-toivotut ajatukset
selittämätön pyörtyminen, rintakipu, hengenahdistus (nämä voivat viitata sydänvaivoihin)
halvaantuminen tai liikkeiden ja näön häiriöt, puhevaikeudet (nämä voivat viitata aivoverisuonihäiriöihin)
pitkittyneet ja toisinaan kivuliaat erektiot tai erektioiden lisääntyminen.
päänsärky
hermostuneisuus
unettomuus.
nivelkipu
näön sumeneminen
jännityspäänsärky
suun kuivuminen, jano
nukahtamisvaikeudet
kuume
sukupuolisen halukkuuden poikkeavuudet
epätavallinen hiusten lähtö tai oheneminen
lihasten kireys, lihaskouristukset
ruokahaluttomuus tai ruokahalun väheneminen
kyvyttömyys saavuttaa tai säilyttää erektio
kutina, ihottuma tai punoittava, koholla oleva kutiseva ihottuma (nokkosihottuma)
poikkeuksellinen unisuus tai uneliaisuus, väsymyksen tunne
hampaiden narskutus (bruksismi), paniikin tunne
kihelmöinnin, pistelyn tai tunnottomuuden tunne iholla
suurentunut alaniiniaminotransferaasipitoisuus (maksaentsyymipitoisuus) veressä
yskä, kurkkukipu tai nenän tai kurkun ärsytys, ylähengitystieinfektio, nenän sivuonteloiden tulehdus
korkea verenpaine, nopea sydämensyke (takykardia)
kiertohuimaus (vertigo), heikotuksen tunne, hallitsemattomat liikkeet, yliaktiivisuus
aggressiivisuus, kiihtyneisyys, jännittyneisyys, masentuneisuus, ärtyisyys, kireys ja poikkeava käytös
ruoansulatushäiriöt tai mahavaivat, mahakipu, ripuli, pahoinvointi, epämiellyttävä tunne mahassa ja oksentelu.
kuivat silmät
ummetus
epämukavuuden tunne rinnassa
verta virtsassa
haluttomuus
tärinä tai vapina
tihentynyt virtsaamistarve
lihaskipu, lihasnykäykset
hengenahdistus tai rintakipu
kuumuuden tunne
kohonneet arvot maksakokeissa (näkyvät verikokeessa)
vihaisuus, levottomuus tai itkuisuus, liiallinen puheliaisuus, ylikorostunut tietoisuus ympäristöstä, univaikeudet.
hämmentyneisyys tai sekavuus
näkövaikeudet tai kahtena näkeminen
rintojen turvotus miehillä
liikahikoilu, ihon punoitus, punoittava, näppyläinen ihottuma.
lihaskrampit
pienet punaiset jäljet iholla
maksan toimintahäiriö, mukaan lukien maksan vajaatoiminta ja kooma
muutokset kokeiden tuloksissa, mukaan lukien maksa- ja verikokeet
poikkeavat ajatukset, tunteiden tai tuntemusten puuttuminen, toimintojen loputon toistaminen, pakkomielteinen keskittyminen vain yhteen asiaan
sormien ja varpaiden tunnottomuus, kihelmöinti ja värinmuutokset (valkoisesta siniseen ja sen
jälkeen punaiseen) kylmässä (Raynaud’n oireyhtymä).
migreeni
laajentuneet pupillit
erittäin korkea kuume
hitaat, nopeat tai ylimääräiset sydämenlyönnit
vaikea epilepsiakohtaus (grand mal -kohtaus)
harhakuvitelmat
kova vatsakipu, johon usein liittyy pahoinvoinnin tunne ja oksentelu
virtsanpidätyskyvyttömyys (virtsainkontinenssi)
leukalihasten kouristus, joka vaikeuttaa suun avaamista (leukalukko)
änkytys.
Kun metyylifenidaattia käytetään yli vuoden ajan, se saattaa aiheuttaa joillakin lapsilla kasvun hidastumista. Tällaista vaikutusta on havaittu alle yhdellä lapsella kymmenestä.
Lapsen painon tai pituuden kehitys saattaa pysähtyä.
Lääkäri seuraa huolellisesti sinun/lapsesi pituutta ja painoa samoin kuin sinun/lapsesi ruokahalua.
Jos sinun/lapsesi kasvu ei edisty odotetulla tavalla, metyylifenidaattihoito voidaan keskeyttää vähäksi aikaa.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä purkin etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Depottabletit pitää säilyttää alkuperäisessä lapsiturvallisessa pakkauksessa.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat että tabletti on vaurioitunut.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on metyylifenidaattihydrokloridi. Yksi depottabletti sisältää 18 mg metyylifenidaattihydrokloridia (vastaa 15,57 mg metyylifenidaattia).
Methylphenidate Mylan 27 mg depottabletit
Vaikuttava aine on metyylifenidaattihydrokloridi. Yksi depottabletti sisältää 27 mg metyylifenidaattihydrokloridia (vastaa 23,35 mg metyylifenidaattia).
Methylphenidate Mylan 36 mg depottabletit
Vaikuttava aine on metyylifenidaattihydrokloridi. Yksi depottabletti sisältää 36 mg metyylifenidaattihydrokloridia (vastaa 31,13 mg metyylifenidaattia).
Methylphenidate Mylan 54 mg depottabletit
Vaikuttava aine on metyylifenidaattihydrokloridi. Yksi depottabletti sisältää 54 mg metyylifenidaattihydrokloridia (vastaa 46,7 mg metyylifenidaattia).
Muut aineet ovat:
Methylphenidate Mylan 18 mg, 27 mg, 36 mg ja 54 mg depottabletit
Tablettiydin: sokeripallot (sakkaroosi [ks. kohta 2 Methylphenidate Mylan sisältää sakkaroosia], maissitärkkelys), hypromelloosi, talkki, etyyliselluloosa, hydroksipropyyliselluloosa, trietyylisitraatti, hypromelloosiasetaattisuksinaatti, karmelloosinatrium, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti, kolloidinen vedetön piidioksidi, suolahappo (pH-arvon säätöön)
Methylphenidate Mylan 18 mg depottabletit
Tabletin päällyste: Polyvinyylialkoholi, makrogoli 3350, talkki, suolahappo (pH-arvon säätöön), titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172)
Methylphenidate Mylan 27 mg depottabletit
Tabletin päällyste: Polyvinyylialkoholi, makrogoli 3350, talkki, keltainen rautaoksidi (E172), suolahappo (pH-arvon säätöön)
Methylphenidate Mylan 36 mg depottabletit
Tabletin päällyste: Polyvinyylialkoholi, makrogoli 3350, talkki, suolahappo (pH-arvon säätöön), titaanidioksidi (E171)
Methylphenidate Mylan 54 mg depottabletit
Tabletin päällyste: Polyvinyylialkoholi, makrogoli 3350, talkki, suolahappo (pH-arvon säätöön), titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172)
Methylphenidate Mylan 18 mg depottabletit
Kellertävä tai keltainen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on 6,3 mm. Tablettia ei voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Methylphenidate Mylan 27 mg depottabletit
Keltainen, pitkänomainen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka koko on 10,3 x 4,8 mm ja jonka kummallakin puolella on jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Methylphenidate Mylan 36 mg depottabletit
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka koko on 11,3 x 5,3 mm ja jonka kummallakin puolella on jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. Methylphenidate Mylan 54 mg depottabletit
Punertava tai punainen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka koko on 13,3 x 6,4 mm ja jonka kummallakin puolella on jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Depottabletit on pakattu purkkeihin, joissa on lapsiturvallinen kierrekorkki. Pakkauskoot:
28 depottablettia (ei Methylphenidate Mylan 27 mg depottabletit) 30 depottablettia
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Mylan AB Box 23033
104 35 Tukholma Ruotsi
Develco Pharma GmbH Grienmatt 27
79650 Schopfheim Saksa
McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road Dublin 13 Irlanti
Generics [UK] Limited Station Close
Potters Bar EN6 1TL
Iso-Britannia
Viatris UK Healthcare Limited, Building 20, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL,
Iso-Britannia