PAKKAUSSELOSTE

Hydrocortisone Activase 10 mg table tit Hydrocortisone Activase 20 mg table tit

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat Hydrocortisone Activase -tablettien ottamise n, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tie toja.

• Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa

  muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

• Hydrocortisone Activase on steroidilääke, jota määrätään moniin eri tiloihin, myös vakaviin sairauksiin.

• Sinun on ote ttava sitä säännöllisesti saadaksesi kaiken hyödyn.

• Älä lope ta tämän lääkkeen ottamista ilman, että keskustelet siitä lääkärin kanssa – sinun on ehkä pienennettävä annosta vähitellen.

• Hydrocortisone Activase -table tit voivat aiheuttaa haittavaikutuksia joillakin ihmisillä (lue alla oleva kohta 4 ”Mahdolliset haittavaikutukset”). Joitakin ongelmia, kuten mielialan vaihteluita (masentuneisuus tai mielialan liiallinen kohoaminen) tai vatsavaivoja, voi ilmetä heti. Jos tunnet itsesi jollakin tavoin huonovointiseksi, jatka tablettien ottamista, mutta ota he ti yhte ys lääkäriin.

• Jotkin haittavaikutukset ilmenevät vasta viikkojen tai kuukausien kuluttua. Tällaisia ovat käsivarsien tai jalkojen heikkous tai kasvojen pyöristyminen (lue lisätietoja kohdasta 4 ”Mahdolliset haittavaikutukset”).

• Jos otat tabletteja yli kolmen viikon ajan, saat sinisen ”steroidikortin”: pidä se aina mukanasi ja näytä sitä sinua hoitavalle lääkärille tai sairaanhoitajalle.

• Älä mene sellaisten ihmisten lähelle, jotka sairastavat vesirokkoa tai vyöruusua, jos sinulla ei ole koskaan ollut näitä tauteja. Niillä voi olla vakava vaikutus sinuun. Jos joudut kosketuksiin vesirokon tai vyöruusun kanssa, ota he ti yhte ys lääkäriin.

Lue nyt tämä pakkausseloste kokonaan. Siinä on muita tärkeitä tietoja tämän lääkkeen turvallisuudesta ja tehokkaasta käytöstä, ja ne saattavat olla erityisen tärkeitä sinulle.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

1. Mitä Hydrocortisone Activase on ja mihin sitä käyte tään

2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin otat Hydrocortisone Activase -tabletteja

3. Mite n Hydrocortisone Activase -table tteja ote taan

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Hydrocortisone Activase -table ttien säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa

1. Mitä Hydrocortisone Activase on ja mihin sitä käyte tään

Hydrocortisone Activase sisältää lääkettä nimeltä hydrokortisoni, joka kuuluu steroidien lääkeryhmään. Niiden koko nimi on kortikosteroidit. Näitä kortikosteroideja esiintyy luonnostaan elimistössä, ja ne auttavat terveyden ja hyvinvoinnin ylläpidossa. Kortikosteroidilisä (kuten Hydrocortisone Activase) elimistön toimintaa tehostamassa on tehokas keino hoitaa erilaisia tulehdussairauksia. Hydrocortisone Activase vähentää tulehdusta, joka muutoin voisi jatkua ja pahentaa sairauttasi. Sinun on otettava lääkkeesi säännöllisesti saadaksesi siitä kaiken hyödyn.

Hydrocortisone Activase on tarkoitettu korvaushoitoon lapsille, joilla on synnynnäistä lisämunuaisen liikakasvua.

Hydrocortisone Activase -tabletteja käytetään myös vaikean keuhkoastman, lääkkeen aiheuttamien yliherkkyysreaktioiden, seerumitaudin, angioedeeman ja anafylaksin ensihoitoon aikuisille ja lapsille. Kysy lääkäriltä, miksi sinulle on määrätty Hydrocortisone Activase -tabletteja, jos olet epävarma.

Hydrokortisonia, jota Hydrocortisone Activase sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin otat Hydrocortisone Activase -tabletteja

Ennen kuin otat Hydrocortisone Activase -table tteja

Tarkista ensin lääkäriltä

• jos sinulla on joskus ollut vaikea masennus tai maanis-depressiivisyyttä (kaksisuuntainen mielialahäiriö). Tähän kuuluu masennus ennen steroidilääkkeiden, kuten Hydrocortisone Activase, ottamista tai sen aikana.

• jos jollain lähisukulaisellasi on ollut tällaisia sairauksia.

  
  

  Jos jokin näistä koskee sinua, keskustele lääkärin kanssa ennen Hydrocortisone Activase - table ttie n ottamista.

  
  

  Älä ota Hydrocortisone Activase -table tteja

• jos olet allerginen (yliherkkä) hydrokortisonille tai Hydrocortisone Activase -tablettien jollekin muulle aineelle

• jos sinulla on sammas, hiivatulehdus tai muu sieni-infektio.

  
  

  Jos olet epävarma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Hydrocortisone Activase -tabletteja.

  
  

  Varoitukse t ja varotoime t

  Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä

• jos sinulla on äskettäin ollut sydänkohtaus

• jos sinulla on sydänsairaus nimeltä kongestiivinen sydäntauti

• jos sinulla on tai on aiemmin ollut sepsis tai tuberkuloosi (TB)

• jos sinulla on vesirokko tai vyöruusu

• jos olet tekemisissä ihmisten kanssa, joilla on vesirokko tai vyöruusu, erityisesti jos sinulla ei ole vielä ollut näitä sairauksia tai et ole varma, onko sinulla ollut niitä

• jos sinulla on silmän herpesinfektio nimeltä silmäherpes

• jos sinulla on ollut lihasheikkoutta aiemmin steroidien käytön jälkeen

• jos olet äskettäin vieraillut trooppisessa maassa

• jos sinulla on suolisto-ongelmia, kuten haavainen paksusuolitulehdus

• jos sinulla on epilepsia

• jos sinulla on laskimontukkotulehdus (turvotusta ja punoitusta laskimossa, joka on koskettaessa erittäin arka)

• jos sinulla on ihottumasairaus (ihosairaus, ihottuma)

• jos sinulla on etäpesäkkeinen syöpä (syöpä, joka on levinnyt yhdestä kehon osasta toiseen)

• jos olet ottanut Hydrocortisone Activase -tabletteja pitkään; infektioiden mahdollisuus suurenee

• jos sinulla on amebapunatauti ja suolistomatotartunta (strongyloidiaasi), se voi aktivoitua tai pahentua

• jos sinulla on vatsahaava tai muu ruoansulatusvaiva.

  
  

  Tarkista myös lääkäriltä, jos suvussasi tai sinulla on jotain seuraavia sairauksia:

• diabetes

• sydänvaivoja

• korkea verenpaine

• silmäsairaus nimeltä glaukooma

• maksa- tai munuaisvaivoja

• lihasheikkoussairaus nimeltä myasthenia gravis

• luiden oheneminen (osteoporoosi)

• kilpirauhashormonin vähyys (kilpirauhasen vajaatoiminta).

  
  

  Jos et ole varma, onko sinulla tai suvussasi edellä mainittuja sairauksia, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen kuin otat Hydrocortisone Activase -tabletteja.

  
  

  Muut lääkevalmisteet ja Hydrocortisone Activase

  Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Tämä koskee myös rohdosvalmisteita. Tämä johtuu siitä, että Hydrocortisone Activase voi muuttaa joidenkin lääkkeiden vaikutustapaa. Myös jotkin muut lääkkeet voivat vaikuttaa Hydrocortisone Activase -tablettien vaikutustapaan.

  
  

  Älä etenkään ota tätä lääkettä ja kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos otat jotain seuraavista:

• asetyylisalisyylihappo

• kouristuslääkkeet (epilepsialääkkeet), kuten fenytoiini, fenobarbitaali, karbamatsepiini ja primidoni

• yskänlääkkeet ja flunssalääkkeet, jotka sisältävät tukkoisuutta vähentävää efedriiniä

• tuberkuloosilääkkeet rifabutiini tai rifampisiini

• verenohennuslääkkeet, kuten varfariini

• nesteenpoistolääkkeet (diureetit)

• jotkin sieni-infektiolääkkeet, kuten amfoterisiini ja ketokonatsoli

• syöpälääke nimeltä aminoglutetimidi

• jotkin sydämen vajaatoiminnan hoitoon tarkoitetut lääkkeet, kuten dikogsiini, furosemidi tai bumetanidi

• joidenkin infektioiden hoitoon tarkoitettu lääke nimeltä erytromysiini

• ehkäisytabletit ja hormonikorvaushoito

• kasvuhormonityyppi nimeltä somatropiini

• jotkin verenpainelääkkeet

• jotkin sydänlääkkeet, kuten guanetidiini, isosorbidimononitraatti, isosorbididinitraatti ja teofylliini

• astman, alhaisen verenpaineen tai yskän ja flunssan hoitoon joskus käytettävät lääkkeet nimeltä sympatomimeetit

• kalsiumlisät

• tulehduskipulääkkeet, kuten ibuprofeeni, diklofenaakki tai naprokseeni

• ureakiertotaudin hoitoon käytettävä lääke nimeltä natriumfenyylibutyraatti (jota määrää yleensä erikoislääkäri)

• diabeteslääkkeet

• ritonaviiri (lääke, jota käytetään HIV-infektion hoidossa)

• metotreksaatti (nivelreumalääke)

• siklosporiini (psoriaasin hoidossa tai elinsiirrepotilaille käytetty lääke)

• minoksidiili ja hydralatsiini (verenpainetta alentavia lääkkeitä).

  
  

  Jos et ole varma, koskee jokin edellä olevista sinua, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Hydrocortisone Activase -tabletteja.

  
  

  Hydrocortisone Activase ruuan ja juoman kanssa

  Hydrocortisone Activase -tabletit voidaan ottaa joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa.

  
  

  Raskaus ja ime tys

  Kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä, jos olet tai saatat olla raskaana tai jos imetät.

  
  

  Ajaminen ja koneiden käyttö

  Steroidit voivat aiheuttaa liikkeen tunnetta, vaikka olisit paikallaankin, ja tämä voi aiheuttaa pyörrytyksen tunnetta (kiertohuimausta). Näkömuutoksia tai lihasheikkoutta saattaa myös esiintyä. Jos sinulle käy näin, älä aja autoa äläkä käytä koneita.

  
  

  On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

  
  

  Hydrocortisone Activase sisältää laktoosia

  Hydrocortisone Activase -tabletit sisältävät laktoosia, joka on eräs sokerityyppi. Jos lääkäri on kertonut, että et siedä tai pysty pilkkomaan joitakin sokereita (sinulla on jokin sokeri-intoleranssi), keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

  
  

  Mielenterveysongelmat Hydrocortisone Activase -table tteja otettaessa Mielenterveysongelmia voi ilmetä steroideja, kuten Hydrocortisone Activase, otettaessa (ks. myös kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset).

  • Nämä sairaudet voivat olla vakavia.

  • Ne alkavat yleensä muutaman päivän tai viikon kuluttua lääkkeen käytön aloittamisesta.

  • Niitä esiintyy todennäköisemmin suurilla annoksilla.

  • Useimmat näistä ongelmista häviävät, jos annosta pienennetään tai lääkkeen käyttö lopetetaan. Jos ongelmia kuitenkin esiintyy, ne saattavat vaatia hoitoa.

    Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla (tai jollain tätä lääkettä ottavalla) on mielenterveysongelmien oireita.

    Tämä on erityisen tärkeää, jos olet masentunut tai sinulla on itsemurha-ajatuksia. Muutamissa tapauksissa mielenterveysongelmat ovat ilmenneet, kun annosta on pienennetty tai lääkkeen käyttö on lopetettu.

    
    

    Hydrocortisone Activase ja infektiot

    Saat helpommin infektioita ja niitä on vaikeampi tunnistaa, kun otat Hydrocortisone Activase - tabletteja.

    Älä mene sellaisen henkilön lähelle, jolla on

  • vesirokko

  • vyöruusu

  • tuhkarokko.

    Ota yhteys lääkäriin, jos luulet saaneesi infektiotartunnan.

    
    

    Rokotteet tai kokeet, kun otat Hydrocortisone Activase -table tteja

    Kerro lääkärille, että otat Hydrocortisone Activase -tabletteja, jos olet saamassa rokotteen tai sinulle tehdään diagnostiikka- tai laboratoriokokeita. Tämä johtuu siitä, että steroidit voivat vaikuttaa joidenkin kokeiden tuloksiin.

    
    

    Leikkaus, kun otat Hydrocortisone Activase -tabletteja

    Jos sinulle tehdään nukutusta vaativa leikkaus, kerro lääkärille, että otat Hydrocortisone Activase - tabletteja.

    
    

    Mukanasi pide ttävät tiedot, kun otat Hydrocortisone Activase -tabletteja

    Jos otat Hydrocortisone Activase -tabletteja, pyydä apteekista steroidikortti ja pidä sitä aina mukanasi. Siitä näkyy hätätilanteen varalle, mitä lääkettä käytät ja kuka on lääkärisi.

    Jos joudut onnettomuuteen, sairastut tai käyt eri lääkärillä, kun otat Hydrocortisone Activase - tabletteja, näytä steroidikorttiasi tai kerro sinua hoitavalle henkilölle, että otat Hydrocortisone Activase

    -tabletteja, koska annostasi voidaan joutua muuttamaan.

    
    

    3. Mite n Hydrocortisone Activase -table tteja ote taan

    
    

    Ota Hydrocortisone Activase -tabletteja juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

    
    

    Lääkkeen ottaminen

    Ota tämä lääke suun kautta. Päivittäin otettava määrä riippuu sairaudestasi. Otettava tablettimäärä on merkitty lääkkeen etikettiin. Jos olet epävarma, mikä on annoksesi, kysy lääkäriltä tai apteekista.

    
    

    Tavanomainen Hydrocortisone Activase -annos on:

    Korvaushoito

    Lapset: normaali päivittäinen tarve on 10–30 mg annoksiin jaettuna (ks. myös kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet).

    
    

    Korvaushoitoa tarvitseville potilaille päivittäinen annos annetaan kahtena annoksena, jos mahdollista. Aamulla annettavan ensimmäisen annoksen on oltava illalla annettavaa annosta suurempi, jotta voidaan simuloida kortisolierityksen normaalia vuorokausirytmiä.

    
    

    Akuutit hätätilanteet

    60–80 mg 4–6 tunnin välein 24 tunnin ajan. Tämän jälkeen annosta pienennetään asteittain useiden päivien aikana. Steroideja on käytettävä varoen iäkkäillä, sillä haittavaikutukset lisääntyvät vanhemmiten (ks. kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet).

    
    

    Kun pitkäaikainen hoito lopetetaan, annosta pienennetään asteittain viikkojen tai kuukausien kuluessa annostuksen tai hoidon keston mukaan (ks. kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet).

    
    

    Haittavaikutuksia saattaa olla mahdollista vähentää käyttämällä pienintä mahdollista annosta vähimmäisajan ja antamalla päivittäinen annos yhtenä aamuannoksena tai, jos mahdollista, yhtenä aamuannoksena joka toinen päivä. Potilaan tilaa on seurattava usein annoksen titraamiseksi taudin aktiivisuuden mukaan.

    
    

    Jos otat e nemmän Hydrocortisone Activase -table tteja kuin sinun pitäisi

    
    

    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

    
    

    Jos unohdat ottaa Hydrocortisone Activase -tabletteja

  • Jos unohdat ottaa annoksen, jätä unohtamasi annos väliin.

  • Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.

  • Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

    
    

    Jos ajatte let lopettavasi tai sinua on pyyde tty äskettäin lope ttamaan Hydrocortisone Activase - table ttie n käyttö

    Hydrocortisone Activase -annoksen pienentäminen liian nopeasti on vaarallista. Hydrocortisone Activase -tablettien käytön lopettaminen voi johtaa siihen, että elimistössäsi ei ole tarpeeksi steroidihormoneja. Tämä voi aiheuttaa vieroitusoireita, kuten

  • lihas- tai nivelkivut

  • kuume

  • yleinen huonovointisuus.

    Lääkäri tai apteekkihenkilökunta neuvoo, miten tablettien määrää vähennetään, jos sinun tarvitsee tehdä niin.

    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

    
    

    4. Mahdolliset haittavaikutukset

    
    

    Kuten kaikki lääkkeet, Hydrocortisone Activase -tabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. On epätodennäköisempää, että steroideja luonnollisten hormonien korvaushoitona käyttävät ihmiset saavat haittavaikutuksia kuin ihmiset, jotka ottavat steroideja muiden sairauksien hoitoon. Lääkäri haluaa tavata sinut säännöllisin väliajoin näiden haittavaikutusten varalta. Kerro lääkärille he ti, jos havaitset jotain näistä ongelmista tai jos luulet, että sinulla on suurentunut infektioriski (esim. olet ollut tekemisissä henkilön kanssa, jolla on jokin infektio):

    • allerginen reaktio, kuten ihottuma, kasvojen turvotus tai hengityksen vinkuna

    • epäsäännöllinen tai hyvin nopea tai hidas syke, heikotus

    • lihaskouristukset

    • aivojen valekasvain lapsilla (kallonsisäisen paineen suureneminen, jonka oireina ovat päänsäryt sekä oksentelu, raukeus ja uneliaisuus); tämä esiintyy yleensä hoidon lopettamisen jälkeen

    • pahoinvointi, oksentelu

    • puhjenneet tai vuotavat haavaumat (oireina ovat vatsakipu, etenkin jos se tuntuu leviävän

      selkään, verenvuoto peräaukosta, musta uloste tai verioksennus)

    • äkillinen haimatulehdus (vatsakipu, johon mahdollisesti liittyy shokki eli alhainen verenpaine

      ja virtsan vähyys sekä usein tajunnan menetys)

    • näön heikkeneminen

    • veritulppatukos (verihyytymä jalan laskimossa, minkä oireita ovat turvonnut, punoittava, kuuma ja arka lihas)

    • veritulppauma (verihyytymä, joka voi mennä keuhkoihin, minkä oireita ovat äkillinen

      rintakipu ja veren yskiminen)

    • sydämen vajaatoiminta – ongelmia sydämen pumppauksessa, minkä oireita ovat nilkkojen turpoaminen, rintakipu, hengitysvaikeudet ja sydämentykytys tai epäsäännölliset sydämen lyönnit, epäsäännöllinen tai liian nopea tai hidas syke; korkea verenpaine (oireita ovat päänsäryt tai yleinen huonovointisuus).

      
      

      Steroidit, kuten Hydrocortisone Activase, voivat aiheuttaa vakavia mielenterveysongelmia. Ne ovat yleisiä sekä aikuisilla että lapsilla. Niitä voi aiheutua noin viidelle henkilölle sadasta henkilöstä, jotka ottavat Hydrocortisone Activase -tablettien kaltaisia lääkkeitä.

    • masentuneisuus, itsemurha-ajatukset mukaan lukien

    • mielialan liiallinen kohoaminen (mania) tai mielialan vaihtelu ylös ja alas

    • ahdistuneisuus, nukkumisvaikeudet, ajattelun vaikeus tai sekavuus ja muistin menetys

    • näkö-, kuulo- tai tuntoharhat. Oudot ja pelottavat ajatukset, käyttäytymisen muutokset tai yksinäisyyden tunne.

      
      

      Kerro lääkärille, jos havaitset jotakin seuraavista:

      Vaikutukse t ruuansulatusjärje stelmään

    • vatsan turvotus

    • ruokatorven haavaumat tai sammas (epämukavuus niellessä)

    • ruoansulatushäiriöt

    • vatsan pingotus

    • hikka

      Vaikutukse t lihaksiin ja luustoon

    • lihasheikkous tai lihasten kuihtuminen

    • osteoporoosi (heikot luut – luut, jotka murtuvat helposti)

    • luunmurtumat

    • luun hajoaminen huonon verenkierron takia (lonkkakipu)

    • aseptinen kuolio (niveltulehdus polvessa ja nivusessa)

    • lihasjänteen repeämät (kipu ja/tai turvotus)

      Vaikutukse t elimistön neste- ja suolatasapainoon

    • lihaskouristukset, jotka johtuvat elimistön kaliumsuolavajeesta. Harvinaisissa tapauksissa

      kaliumvaje voi johtaa sydämentykytykseen (jopa epäsäännöllisiin sydämenlyönteihin).

      Vaikutukse t hormonitasapainoon ja aineenvaihduntaan

    • normaalin kasvun hidastuminen lapsilla

    • epäsäännölliset kuukautiset tai kuukautisten poisjääminen naisilla

    • karvoituksen lisääntyminen vartalossa ja kasvoissa naisilla

    • kasvojen pyöristyminen tai kuukasvoisuus

    • lisääntynyt ruokahalu ja painonnousu

    • verensokeriarvojen kohoaminen, elimistön proteiinivarastojen luhistuminen (painonlasku ja

      käsivarsien tai jalkojen lihaskato), kalsiumhukka ja typen menetys

      Vaikutukse t ihoon

    • ohut tai herkkä iho, mustelmat, punaiset tai purppuranpunaiset täplät

    • haavojen hidas paraneminen

    • akne, hikoilu, punoitus

    • venytysjuovat

      Vaikutukse t silmiin

    • näkömuutokset kaihin tai silmänpainetaudin seurauksena

    • silmän pinnan ohentuminen

    • silmäinfektioiden paheneminen

    • silmien pullistuminen

      
      

      Haittavaikutuksista ilmoittaminen: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

      
      

      www‐sivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

      PL 55

      00034 Fimea

      
      

      5. Hydrocortisone Activase -table ttien säilyttäminen

      
      

  • Ei lasten ulottuville tai näkyville.

  • Säilytä alle 25 ºC:ssa. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.

  • Älä laita tabletteja toiseen purkkiin, jotta ne eivät sekoittuisi.

  • Älä käytä Hydrocortisone Activase -tabletteja pakkauksen ulkopuolelle merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

  • Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä. Näin menetellen suojelet luontoa.

    
    

    6. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa

    
    

    Mitä Hydrocortisone Activase sisältää

    Hydrocortisone Activase -tablettien sisältämä vaikuttava aine on hydrokortisoni. Muut aineet ovat laktoosi, magnesiumstearaatti, maissitärkkelys.

    Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)

    Hydrocortisone Activase -tabletteja on kahta vahvuutta.

• Valkoinen soikea tabletti, jossa on kaiverrus ”HC10”, sisältää 10 mg hydrokortisonia. Tableteissa on jakouurre, jotta ne voi helposti jakaa kahteen tai neljään osaan. Tämä mahdollistaa pienemmän annoksen eli puolikkaan tabletin annoksen (5 mg) tai neljännestabletin annoksen (2,5 mg) ottamisen.

• Valkoinen soikea tabletti, jossa on kaiverrus ”HC20”, sisältää 20 mg hydrokortisonia. Tableteissa on jakouurre, jotta ne voi helposti jakaa kahteen osaan. Tämä mahdollistaa pienemmän annoksen eli puolikkaan tabletin annoksen (10 mg) ottamisen.

Hydrocortisone Activase -tabletit ovat 30 tabletin läpipainopakkauksissa ja purkeissa. Lisäksi myynnissä voi olla 100 tabletin purkki.

Myyntiluvan haltija: Activase Pharmaceuticals Ltd, 11 Boumpoulinas, 1060 Nicosia, Kypros. Valmistaja: DDSA Pharmaceuticals Ltd., 84 Pembroke Road, London, W8 6NX, Iso-Britannia

Tietoja isotekstisestä tai nauhalla tai CD:llä olevasta versiosta tai tiedoista pistekirjoituksella saa numerosta (+44)2072010400.

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 23.08.2019.