Vimovo
naproxen and esomeprazole
500 mg / 20 mg säädellysti vapauttava tabletti 60
Tukkukauppa: | 17,43 € |
Jälleenmyynti: | 26,91 € |
Korvaus: | 0,00 € |
naprokseeni ja esomepratsoli
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Vimovo on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vimovoa
Miten Vimovoa käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Vimovon säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Vimovo sisältää kahta eri lääkeainetta, naprokseenia ja esomepratsolia. Nämä lääkeaineet vaikuttavat eri tavalla.
Naprokseeni kuuluu tulehduskipulääkkeiden lääkeryhmään. Se lievittää kipua ja tulehdusta.
Esomepratsoli kuuluu nk. protonipumpun estäjien lääkeryhmään. Se vaikuttaa hillitsemällä mahahapon eritystä.
Esomepratsoli auttaa vähentämään mahahaavojen ja muiden mahavaivojen riskiä potilailla, joiden on käytettävä tulehduskipulääkkeitä.
Vimovoa käytetään aikuisille seuraavien sairauksien hoitoon:
nivelrikko
nivelreuma
selkärankareuma.
Vimovo lievittää kipua, turvotusta, punoitusta ja kuumotusta (tulehdusta).
Sinulle määrätään tätä lääkettä, jos on epätodennäköistä, että pienempi tulehduskipulääkeannos on riittävä, ja sinulla on maha- tai pohjukaissuolihaavan riski tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä.
Naprokseenia ja esomepratsolia, joita Vimovo sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen naprokseenille
jos olet allerginen esomepratsolille tai muille protonipumpun estäjille
jos olet allerginen tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos käytät atatsanaviiria tai nelfinaviiria (HIV-lääkkeitä)
jos asetyylisalisyylihappo, naprokseeni tai tulehduskipulääkkeet kuten ibuprofeeni, diklofenaakki tai COX-2-estäjät (selekoksibi, etorikoksibi) ovat aiheuttaneet sinulle astmaa (hengityksen vinkumista) tai allergisia reaktioita kuten kutinaa tai nokkosihottumaa
jos olet raskaana viimeisellä raskauskolmanneksella
jos sinulla on vaikeita maksa-, munuais- tai sydänvaivoja
jos sinulla on maha- tai pohjukaissuolihaava
jos sinulla on jokin verenvuotohäiriö tai vakavaa ja odottamatonta verenvuotoa.
Älä käytä Vimovoa, jos jokin edellä mainituista koskee sinua. Jos olet epävarma, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta ennen Vimovon käyttöä.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Vimovoa.
Älä ota Vimovoa ja kysy heti neuvoa lääkäriltä, jos sinulla on jotain seuraavista ennen Vimovon käyttöä tai käytön aikana, sillä Vimovo voi saattaa peittää muiden sairauksien oireet:
nopea painonlasku ilman syytä ja nielemisvaikeudet
oksentelu tai verta oksennuksessa
mustat ulosteet (verta ulosteessa).
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma siitä), kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen Vimovon käyttöä.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät tätä lääkettä
jos sinulla on suolistotulehdus (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus)
jos sinulla on maksa- tai munuaisvaivoja tai olet iäkäs
jos käytät tiettyjä lääkkeitä, kuten suun kautta otettavia kortikosteroideja, varfariinia, klopidogreelia, selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI-lääkkeitä), asetyylisalisyylihappoa sisältäviä lääkkeitä (kuten aspiriinia) tai tulehduskipulääkkeitä, kuten COX-2-estäjiä (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Vimovo)
jos sinulla on joskus ollut jokin ihoreaktio, joka on liittynyt Vimovo-valmisteen kaltaisen mahahapon erittymistä vähentävän lääkkeen käyttöön.
jos olet menossa tiettyyn verikokeeseen (kromograniini A)
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma siitä), kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen Vimovon käyttöä.
Kerro lääkärille, jos sinulla on aiemmin ollut mahahaava tai vuotava mahahaava. Kerro lääkärille kaikista poikkeavista mahaoireista (esim. kivusta).
Vimovoon voi liittyä lievästi suurentunut sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riski. Riski on todennäköisempi suurten annosten yhteydessä ja pitkäaikaishoidossa. Suositusannosta ja hoidon suositeltua kestoa ei saa ylittää.
Vimovo sisältää naprokseenia, joka on tulehduskipulääke. Haittavaikutusten riskin pienentämiseksi naprokseenia, kuten kaikkia tulehduskipulääkkeitä, käytetään pienimmällä vaikuttavalla annoksella
mahdollisimman lyhyen ajan. Tämän vuoksi lääkäri arvioi säännöllisin väliajoin, onko Vimovon käyttö kohdallasi edelleen tarkoituksenmukaista.
Vimovo ei ole sopiva lääke, kun tavoitteena on akuutin kivun nopea lievitys, koska naprokseenin kipua lievittävä vaikutus alkaa usean tunnin viiveellä.
Kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä myös, jos sinulla on sydänvaivoja, sinulla on aiemmin ollut aivohalvaus tai luulet, että niiden riski on olemassa. Riski saattaa olla olemassa
jos verenpaineesi on koholla
jos sinulla on verenkiertohäiriöitä tai veren hyytymishäiriöitä
jos sinulla on diabetes
jos kolesteroliarvosi ovat koholla
jos tupakoit
Protonipumpun estäjän, kuten esomepratsolin (joka on Vimovon sisältämä lääkeaine) käyttö (erityisesti pitkäaikainen, yli vuoden kestävä käyttö) saattaa lievästi suurentaa lonkan, ranteen tai selkärangan murtuman riskiä. Kerro lääkärille, jos sinulla on todettu osteoporoosi tai käytät kortikosteroideja (voivat suurentaa osteoporoosin riskiä)
Jos sinulle kehittyy ihottuma etenkin auringonvalolle alttiille ihoalueelle, kerro siitä lääkärille mahdollisimman pian, koska hoito valmisteella Vimovo voidaan joutua lopettamaan. Muista mainita myös muut sairauden oireet kuten nivelkipu.
Esomepratsolia käyttävillä potilailla on esiintynyt vakavia ihottumia (ks. myös kohta 4). Ihottumaan voi liittyä haavaumia suussa, nielussa, nenässä, sukupuolielimissä ja sidekalvotulehdusta (punaiset ja turvonneet silmät). Nämä vakavat ihottumat ilmaantuvat usein flunssan kaltaisten oireiden, kuten kuumeen, päänsäryn ja vartalosäryn jälkeen. Ihottuma voi peittää suuria osia kehosta, ja siihen voi liittyä ihon rakkuloitumista ja kuoriutumista.
Jos sinulle kehittyy milloin tahansa hoidon aikana (jopa usean viikon jälkeen) ihottumaa tai jokin yllä mainituista iho-oireista, lopeta tämän lääkevalmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Vimovoa ei suositella käytettäväksi 18-vuotiaille tai sitä nuoremmille lapsille ja nuorille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Vimovo-tabletit voivat näet vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon ja päinvastoin.
Älä käytä tätä lääkettä ja kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa, jos käytät
atatsanaviiria tai nelfinaviiria (HIV-lääkkeitä).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
asetyylisalisyylihappo (aspiriini) (käytetään kipulääkkeenä tai veritulppien ehkäisyyn). Saatat silti pystyä käyttämään Vimovoa, jos käytät pieniannoksista asetyylisalisyylihappoa (aspiriinia).
muut tulehduskipulääkkeet (mm. COX-2-estäjät)
esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli, posakonatsoli tai vorikonatsoli (sienilääkkeitä)
erlotinibi (ja muut samaan lääkeryhmään kuuluvat syöpälääkkeet)
kolestyramiini (kolesteroliarvoja alentava lääke)
klaritromysiini (infektiolääke)
kinoloniantibiootit (infektioiden hoitoon, kuten siprofloksasiini tai moksifloksasiini)
diatsepaami (ahdistuneisuuden ja epilepsian hoitoon ja lihasten rentouttamiseen)
hydantoiinit kuten fenytoiini (epilepsian hoitoon)
litium (tietyntyyppisen masennuksen hoitoon)
metotreksaatti (nivelreuman, psoriaasin ja syövän hoitoon)
probenisidi (kihtilääke)
selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI-lääkkeet) (ahdistuneisuuden ja masennuksen hoitoon)
siklosporiini tai takrolimuusi (immuunijärjestelmää lamaavia lääkkeitä)
digoksiini (sydänlääke)
sulfonyyliureat kuten glimepiridi (suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä)
verenpainelääkkeet: diureetit (kuten furosemidi tai hydroklooritiatsidi), ACE:n estäjät (kuten enalapriili), angiotensiini II -reseptorin salpaajat (kuten losartaani), beetasalpaajat (kuten propranololi)
kortikosteroidilääkkeet kuten hydrokortisoni tai prednisoloni (tulehdusten hoitoon)
veren hyytymistä estävät lääkkeet eli nk. verenohennuslääkkeet kuten varfariini, dikumaroli, hepariini ja klopidogreeli
rifampisiini (tuberkuloosin hoitoon)
mäkikuisma (Hypericum perforatum) (lievän masennuksen hoitoon)
silostatsoli (katkokävelyn hoitoon).
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma siitä), kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen Vimovon käyttöä.
Älä ota Vimovoa ruokailun yhteydessä. Se saattaa heikentää ja/tai viivästyttää Vimovon vaikutusta. Ota tabletit vähintään 30 minuuttia ennen ruokailua.
Älä ota Vimovoa, jos olet raskaana viimeisellä raskauskolmanneksella.
Keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä, jos olet ensimmäisellä tai toisella raskauskolmanneksella. Lääkäri päättää, voitko käyttää Vimovoa.
Älä imetä Vimovo-hoidon aikana. Pieniä lääkemääriä voi erittyä äidinmaitoon. Älä käytä Vimovoa, jos aiot imettää.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Vimovo saattaa vaikeuttaa raskauden alkamista. Kerro lääkärille, jos suunnittelet raskautta tai sinulla on vaikeuksia tulla raskaaksi.
Vimovo saattaa aiheuttaa huimausta tai näön hämärtymistä. Jos näin käy, älä aja äläkä käytä työkaluja äläkä koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Nämä aineet voivat aiheuttaa allergisia reaktioita. Reaktiot eivät välttämättä ilmene heti.
Vimovo sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tabletit niellään kokonaisena veden kera. Tabletteja ei saa pureskella, jakaa eikä murskata. On tärkeää ottaa tabletit kokonaisena, jotta lääke vaikuttaisi kunnolla.
Ota tabletit vähintään 30 minuuttia ennen ruokailua. Ruoka voi heikentää Vimovon mahaa ja suolistoa suojaavaa vaikutusta. Ruoka voi myös huomattavasti viivästyttää kivun ja tulehduksen lievittymistä.
Jos hoito on pitkäaikaista, lääkäri seuraa tilaasi (etenkin, jos hoito kestää yli vuoden).
Ota yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Vimovoa on saatavana vain 500 mg/20 mg tabletteina. Jos tämä annos ei lääkärin mielestä sovellu sinulle, sinulle voidaan määrätä muuta hoitoa.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Yliannostuksen oireita voivat olla letargia (pitkäkestoinen horrostila), huimaus, uneliaisuus, ylävatsakipu ja/tai -vaivat, närästys, ruuansulatushäiriöt, pahoinvointi, maksasairaus (näkyy verikokeissa), munuaissairaus, joka voi olla vaikea, veren normaalia suuremmat happoarvot, sekavuus, oksentelu, maha- tai suolistoverenvuoto, korkea verenpaine, hengitysvaikeudet, kooma, , äkilliset allergiset reaktiot (joita voivat olla hengenahdistus, ihottuma, kasvojen ja/tai nielun turvotus ja/tai tajunnanmenetys) ja tahdosta riippumattomat liikkeet.
Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat. Jos on kuitenkin jo melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Vimovo voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia.
äkillinen hengityksen vinkuminen, huulten, kielen ja nielun tai ruumiinosien turvotus, pyörtyminen
tai nielemisvaikeudet (vaikea allerginen reaktio)
äkillisesti puhkeavaa vakavaa ihottumaa, ihon punoitusta ja rakkulamuodostusta tai kesimistä voi esiintyä jopa usean viikon hoidon jälkeen. Vaikeaa rakkulamuodostusta ja verenvuotoa voi esiintyä myös huulten, silmien, suun, nenän ja sukuelinten alueella. Ihottumat voivat kehittyä vakaviksi laajalle levinneiksi ihovaurioiksi (epidermiksen ja pinnallisten limakalvojen kuoriutuminen), joilla voi olla hengenvaarallisia seurauksia. Kyseessä voi olla "erythema multiforme", "Stevens-Johnsonin oireyhtymä", "toksinen epidermaalinen nekrolyysi" tai "lääkeainereaktio, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita". Nämä vaikutukset ovat hyvin harvinaisia, ja niitä voi esiintyä enintään yhdellä 10 000:sta käyttäjästä.
ihon tai silmävalkuaisten keltaisuus, virtsan tummuus ja väsymys, jotka voivat olla oireita maksavaivoista
Vimovon kaltaisiin lääkkeisiin voi liittyä lievästi suurentunut sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riski. Merkkejä ovat mm. kaulaan, hartioihin ja vasempaan käsivarteen säteilevä rintakipu, sekavuus, lihasheikkous tai puutuminen, joka saattaa ilmetä vain toisella puolella kehoa.
mustat ja tahmeat ulosteet tai verinen ripuli
verta tai kahvinporoilta näyttäviä tummia palasia oksennuksessa.
Vimovo saattaa harvinaisissa tapauksissa vaikuttaa valkosoluihin ja aiheuttaa immuunipuutosta.
Jos sinulla on infektio, jonka oireita ovat esim. kuume ja vaikeasti huonontunut yleistila tai kuumetta ja paikallisen tulehduksen oireita kuten niska-, kurkku- tai suukipua tai virtsaamisvaikeuksia, ota mahdollisimman pian yhteys lääkäriin, jotta jyvässolujen puutos (agranulosytoosi) voidaan sulkea pois verikokeella. On tärkeää, että kerrot käyttäväsi Vimovoa.
päänsärky
väsymys
jano
masentuneisuus
hengästyminen
lisääntynyt hikoilu
kutina ja ihottuma
kiertohuimaus eli tunne, että ympäristö kieppuu silmissä
punaiset tai sinertävät täplät, mustelmat ja pisteet iholla
pahoinvointi ja oksentelu
sydämentykytys
unihäiriöt tai unettomuus
kuulohäiriöt tai korvien soiminen
huimaus, uneliaisuus tai pyörrytys
käsien, jalkaterien ja nilkkojen turvotus
suutulehdus
näköhäiriöt ripuli, vatsakipu, närästys, ruuansulatushäiriöt, ummetus, röyhtäily tai ilmavaivat
mahahaava tai haavauma ohutsuolen ensimmäisessä osassa (pohjukaissuolessa)
mahalaukun limakalvon tulehdus (gastriitti)
mahalaukun hyvänlaatuiset polyypit
suukipu tai suun haavaumat
näköhäiriöt, kuten näön hämärtyminen, sidekalvotulehdus tai silmäkipu
oudot unet
uneliaisuus
verensokerin (glukoosin) nousu, jonka oireita voivat olla jano ja lisääntynyt virtsan määrä
matala verensokeri (glukoosi), jonka oireita voivat olla nälän tunne, heikotus, hikoilu ja nopea sydämen syke
kooma
verisuonten tulehdus
mahan tai suolen puhkeama (reikä)
systeeminen lupus erythematosus (SLE), jossa elimistön immuunijärjestelmä kääntyy itseään vastaan, mikä aiheuttaa nivelkipuja, ihottumaa ja kuumetta
suurentuneet imusolmukkeet
lonkan, ranteen tai selkärangan murtuma (jos Vimovoa käytetään suurilla annoksilla ja pitkiä aikoja)
kuume
pyörtyminen
suun kuivuus
aggressiivisuus
kuulon heikkeneminen
astmakohtaus
kouristuskohtaukset
kuukautishäiriöt
painon muutokset
hiustenlähtö
paukamainen ihottuma (nokkosihottuma)
nivelkipu
rintojen suureneminen miehillä
kielen aristus tai turvotus
lihasten nykiminen tai vapina
ruokahaluttomuus tai makuaistin muutokset
lihasheikkous tai lihaskipu
veren hyytymisen hidastuminen
raskaaksi tulemisen vaikeus
kuume, punoitus tai muut infektion merkit
epäsäännöllinen, hidas tai hyvin nopea sydämen syke
pistely tai kihelmöinti
muisti- tai keskittymisvaikeudet
kiihtyneisyys, sekavuus, ahdistuneisuus tai hermostuneisuus
yleinen huonovointisuus, heikotus ja jaksamattomuus
nesteen kertymisestä johtuva turvotus
verenpaineen kohoaminen tai aleneminen, mikä voi aiheuttaa pyörrytystä tai huimausta
ihottuma tai ihon rakkulamuodostus, herkkyys auringonvalolle
aistiharhat
maksan toimintakoearvojen muutokset. Lääkäri voi kertoa niistä tarkemmin.
suoliston hiivasienitulehdus
verivirtsaisuus tai muut munuaisvaivat, joihin voi liittyä selkäkipu
hengitysvaikeus, joka saattaa pahentua vähitellen. Se voi olla merkki keuhkokuumeesta tai keuhkopöhöstä.
veren natriumpitoisuuden pieneneminen, joka voi aiheuttaa heikotusta, oksentelua ja kouristuksia
aivokalvotulehduksen oireet kuten kuume, pahoinvointi tai oksentelu, niskan jäykkyys, päänsärky, herkkyys kirkkaalle valolle ja sekavuus
haimavaivat, joiden merkkejä ovat mm. selkään säteilevä vaikea vatsakipu
vaaleat ulosteet, jotka ovat merkki vakavista maksavaivoista (maksatulehduksesta). Vakavat maksavaivat voivat johtaa maksan vajaatoimintaan ja aivojen toimintahäiriöön.
paksusuolitulehdus tai tulehduksellisen suolistosairauden (Crohnin taudin tai haavaisen paksusuolitulehduksen) paheneminen, jonka merkkejä ovat vatsakipu, ripuli, oksentelu ja painon lasku
veriarvojen muutokset kuten punasolujen (anemia), valkosolujen tai verihiutaleiden väheneminen. Tämä voi aiheuttaa heikotusta, mustelmanmuodostusta, kuumetta, voimakkaita vilunväristyksiä tai kurkkukipua tai lisätä infektioalttiutta.
tietyntyyppisten valkosolujen lisääntynyt määrä (eosinofilia)
kaikentyyppisten verisolujen vähyys (pansytopenia)
verenkiertohäiriöt tai verisuonivauriot, joiden merkkejä ovat mm. väsymys, hengenahdistus, pyörrytys, rintakipu tai yleinen kipu.
Jos käytät Vimovoa yli kolmen kuukauden ajan, on mahdollista, että veren magnesiumpitoisuus laskee. Matala magnesiumpitoisuus voi aiheuttaa väsymystä, tahattomia lihassupistuksia, sekavuutta, kouristelua, huimausta ja sydämen sykkeen nousua. Ota pikaisesti yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy jokin näistä oireista. Matala veren magnesiumpitoisuus voi myös pienentää veren kalium- ja kalsiumpitoisuuksia. Lääkäri arvioi tarvitseeko magnesiumpitoisuutta seurata verikokeilla.
ihottuma sekä mahdollinen siihen liittyvä nivelkipu
Haittavaikutuks is ta ilmoittamine n
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa, purkissa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 °C.
Purkki: Säilytä alkuperäispakkauksessa tiiviisti suljettuna. Herkkä kosteudelle. Läpipainopakkaus: Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat naprokseeni (500 mg) ja esomepratsoli (20 mg).
Muut aineet (apuaineet) tablettiytimessä ovat kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, povidoni K90 ja kolloidinen piidioksidi ja kalvopäällysteessä karnaubavaha,
glyserolimonostearaatti 40–55, hypromelloosi tyyppi 2910 (3 mPas, 6 mPas ja 50 mPas), rautaoksidi (E172, keltainen, musta), makrogoli 8000, metakryylihappo- etyyliakrylaattikopolymeerin (1:1) 30-prosenttinen dispersio, metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), polydekstroosi, polysorbaatti 80, propyleeniglykoli, propyyliparahydroksibentsoaatti (E216), natriumlauryylisulfaatti, titaanidioksidi (E171) ja trietyylisitraatti.
Soikea, keltainen tabletti, jossa on mustalla musteella merkintä "500/20" ja joka on kooltaan 18 x 9,5 mm.
Purkki:
6, 10, 20, 30, 60, 100, 180 tai 500 säädellysti vapauttava tablettia.
Purkit sisältävät kuivausainetta. Älä syö kuivausainetta sisältävää pussia.
Purkkien kierrekorkeissa on silikageeli-kuivausainetta (jotta tabletit pysyvät kuivina).
Alumiiniläpipainopakkaus:
10, 20, 30, 60 tai 100 säädellysti vapauttava tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija
Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, 52078 Aachen, Saksa
Valmistaja
AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Ruotsi
Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, 52078 Aachen, Saksa