Bimatoprost Sandoz
bimatoprost
0,3 mg/ml silmätipat, liuos 3 x 3 ml
| Tukkukauppa: | 18,76 € |
| Jälleenmyynti: | 28,89 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
bimatoprosti
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Bimatoprost Sandoz on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bimatoprost Sandoz -valmistetta
Miten Bimatoprost Sandoz -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Bimatoprost Sandoz -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Bimatoprost Sandoz on glaukoomalääke ja se kuuluu prostamidien lääkeaineryhmään.
Bimatoprost Sandoz -silmätippoja käytetään silmänsisäisen paineen alentamiseen. Sitä voidaan käyttää yksin tai yhdessä toisten silmänsisäistä painetta alentavien tippojen, beetasalpaajien, kanssa.
Silmissä on kirkasta ja vetistä nestettä, joka ruokkii silmän sisäosia. Tätä nestettä virtaa jatkuvasti ulos silmästä ja uutta nestettä valmistuu sen tilalle. Jos neste ei pääse virtaamaan ulos tarpeeksi nopeasti, silmänsisäinen paine nousee. Tämä lääke lisää ulosvirtaavan nesteen määrää, mikä alentaa silmänsisäistä painetta. Jos painetta ei alenneta, se saattaa johtaa glaukooma-nimiseen sairauteen ja lopulta heikentää näköä.
Bimatoprostia, jota Bimatoprost Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen bimatoprostille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos sinun on aiemmin täytynyt lopettaa silmätippojen käyttö, koska sait haittavaikutuksen säilöntäaineena käytetystä bentsalkoniumkloridista.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Bimatoprost Sandoz -valmistetta.
Kerro lääkärillesi, jos:
sinulla on hengitysvaikeuksia.
maksasi tai munuaisesi toimivat huonosti.
sinulle on aiemmin tehty kaihileikkaus.
silmäsi ovat kuivat.
sinulla on parhaillaan tai ollut aiemmin ongelmia sarveiskalvon kanssa (silmän etumainen läpinäkyvä osa ).
käytät piilolinssejä (katso “Bimatoprost Sandoz sisältää bentsalkoniumkloridia”).
sinulla on parhaillaan tai ollut aiemmin matala verenpaine tai matala syke.
sinulla on ollut virusinfektio silmässä tai silmätulehdus.
Hoidon aikana Bimatoprost Sandoz saattaa aiheuttaa silmän ympärillä olevan rasvatyynyn ohenemista, minkä vuoksi luomivako saattaa syventyä, silmä voi painua kuoppaansa (enoftalmia), yläluomi voi riippua (ptoosi), silmänympärysiho voi kiristyä (velton ihon surkastuminen) tai silmän valkuaisen alaosa voi tulla selvemmin esiin (kovakalvon alaosan näkyminen). Muutokset ovat tyypillisesti lieviä, mutta näkyvämmät muutokset voivat vaikuttaa näkökenttään. Muutokset voivat hävitä, jos lopetat Bimatoprost Sandoz -valmisteen käyttämisen.
Bimatoprost Sandoz saattaa myös aiheuttaa ripsien kasvua ja värin tummumista sekä silmäluomen ympärillä olevan ihon tummumista. Myös silmän värikalvo saattaa tummua. Nämä muutokset saattavat olla pysyviä. Muutos saattaa olla näkyvämpi, jos hoidat vain toista silmää.
Bimatoprost Sandozia ei ole testattu alle 18-vuotiailla lapsilla ja siten alle 18-vuotiaat eivät saa käyttää Bimatoprost Sandozia.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Bimatoprost Sandoz saattaa erittyä äidinmaitoon. Imettämistä ei suositella Bimatoprost Sandoz -hoidon aikana.
Näkökykysi saattaa sumentua tilapäisesti, kun olet tiputtanut Bimatoprost Sandozia silmään. Ennen ajamista tai koneiden käyttöä on odotettava näön selkenemistä.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia 0,05 mg per millilitra. Bentsalkoniumkloridi saattaa imeytyä pehmeisiin piilolinsseihin ja voi muuttaa niiden väriä. Poista piilolinssit ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä ja laita piilolinssit takaisin 15 minuutin kuluttua.
Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa silmä-ärsytystä erityisesti, jos sinulla on kuivat silmät tai sarveiskalvon sairauksia (silmän etuosan läpinäkyvä kerros). Jos silmääsi tulee poikkeavaa tunnetta, pistelyä tai kipua tämän lääkkeen käytön jälkeen, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Tämä lääkevalmiste sisältää 0,95 mg fosfaatteja per millilitra. Jos sinulla on vakava vaurio silmän etuosan läpinäkyvässä kerroksessa (sarveiskalvossa), fosfaatit voivat hyvin harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa sameita laikkuja sarveiskalvoon johtuen kalsiumin kertymisestä hoidon aikana.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Bimatoprost Sandoz annostellaan silmään. Suositeltu Bimatoprost Sandoz -annos on yksi tippa illalla kumpaankin hoitoa tarvitsevaan silmään kerran päivässä.
Jos käytät Bimatoprost Sandozia muiden silmälääkkeiden kanssa, odota vähintään 5 minuuttia Bimatoprost Sandozin käytön jälkeen ennen toisen silmälääkkeen laittamista.
Älä käytä useammin kuin kerran päivässä, sillä hoidon teho voi heikentyä.
Älä käytä pulloa, jos pullonkaulan suojasinetti on rikki ennen kuin käytät valmistetta ensimmäisen kerran.
1. 2. 3. 4.
Pese kätesi. Kallista päätäsi taaksepäin ja kohdista katseesi kattoon.
Vedä alaluomea varovasti alaspäin kunnes siihen muodostuu pieni tasku.
Käännä pullo ylösalaisin ja purista kumpaankin hoitoa tarvitsevaan silmään yksi tippa.
Irrota otteesi alaluomesta ja sulje silmä 30 sekunniksi. Pyyhi pois mahdollinen poskelle valuva ylimääräinen liuos. Jos tippa ei osu silmään, yritä uudelleen.
Tulehduksia välttääksesi älä anna pullon tiputuskärjen koskea silmään tai muuhun pintaan. Pane pullon korkki paikoilleen ja sulje pullo heti käytön jälkeen.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos käytät Bimatoprost Sandozia enemmän kuin pitäisi, on epätodennäköistä, että siitä koituu sinulle mitään vakavaa vahinkoa. Tiputa seuraava annos normaaliin aikaan. Jos olet asiasta huolestunut, neuvottele siitä lääkärisi tai apteekin kanssa.
Jos unohdat käyttää Bimatoprost Sandozia, laita yksi tippa silmään heti kun muistat ja palaa sitten normaaliin annosteluun. Älä tiputa kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Bimatoprost Sandozia tulisi käyttää joka päivä, jotta se vaikuttaa asianmukaisesti. Jos lopetat Bimatoprost Sandozin käytön, silmänpaineesi saattaa nousta. Tämän takia sinun on puhuttava lääkärisi kanssa ennen tämän hoidon lopettamista.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Pidentyneet silmäripset (korkeintaan 45 %:lla potilaista)
Lievä punoitus (korkeintaan 44 %:lla potilaista)
Kutina (korkeintaan 14 %:lla potilaista)
Silmän alueen rasvatyynyn oheneminen, mistä voi seurata luomivaon syventyminen, silmän painuminen kuoppaansa (enoftalmia), riippuva yläluomi (ptoosi), silmänympärysihon kiristyminen (velton ihon surkastuminen) tai silmän valkuaisen alaosan tuleminen selvemmin esiin (kovakalvon alaosan näkyminen)
Silmän allerginen reaktio
Silmien väsyminen
Valolle herkistyminen
Silmää ympäröivän ihon tummuminen
Ripsien tummuminen
Kipu
Rikantunne silmässä
Rähmäisyys
Värikalvon tummuminen
Näön sumeneminen
Silmän ärsytys
Silmien kirveleminen
Tulehtuneet, punaiset ja kutiavat silmäluomet
Kyyneleritys
Silmien kuivuminen
Näön heikkeneminen
Sumentunut näkö
Silmän sarveiskalvon turvotus
Pieniä haavaumia silmän pinnassa, joihin voi liittyä tulehdusta
Elimistö
Päänsärky
Kohonneet maksan toimintakoearvot
Kohonnut verenpaine
Kystoidi makulaedeema (silmän verkkokalvon turpoaminen, joka johtaa näön heikentymiseen)
Silmätulehdus
Verkkokalvon verenvuoto
Turvonneet silmäluomet
Silmäluomen nykiminen
Silmäluomen siirtyminen poispäin silmän pinnasta
Silmiä ympäröivän ihon punoitus
Elimistö
Pahoinvointi
Pyörrytys
Heikotus
Karvojen kasvu silmien ympärillä
Epämukava tunne silmässä
Elimistö
Allergisen reaktion oireet (turvotus, silmien punoitus ja ihottuma)
Astma
Astman paheneminen
Keuhkoahtaumatautina (COPD) tunnetun keuhkotaudin paheneminen
Hengenahdistus
Silmänympärysihon värimuutokset
Erittäin harvoissa tapauksissa potilailla, joilla on vakavia vaurioita silmän etummaisessa, läpinäkyvässä kerroksessa (sarveiskalvo), on ilmennyt sumeita laikkuja sarveiskalvossa hoidon aikaisen kalsiumin kertymisen takia
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista
myös suoraan Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimeaan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, 00034 FIMEA.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (Käyt. viim. tai EXP). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Bimatoprost Sandoz -pullo on hävitettävä viimeistään, kun sen avaamisesta on kulunut neljä viikkoa, vaikka tippoja olisi vielä jäljellä. Tämä käytäntö ehkäisee tulehduksia. Jotta muistaisit toimia näin, kirjoita avaamispäivämäärä pullon ulkopakkaukseen.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on bimatoprosti. Yksi millilitra liuosta sisältää 0,3 mg bimatoprostia. Yksi tippa sisältää keskimäärin 7,5 mikrogrammaa bimatoprostia.
Muut aineet ovat bentsalkoniumkloridi (säilytysaine), sitruunahappomonohydraatti, dinatriumfosfaattiheptahydraatti, natriumkloridi ja puhdistettu vesi, natriumhydroksidi tai suolahappo.
Ks. kohta 2, Bimatoprost Sandoz sisältää bentsalkoniumkloridia ja Bimatoprost Sandoz sisältää fosfaatteja.
Bimatoprost Sandoz on kirkas, väritön silmätippaliuos, joka on käytännössä partikkeliton. Pakkauksessa on joko 1 tai 3 kierrekorkillista muovipulloa. Kukin pullo on täytetty noin puoliväliin ja sisältää joko 2,5 tai 3 millilitraa liuosta. Tämä riittää 4 viikoksi.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija:
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska
Valmistaja:
S.C. Rompharm Company S.R.L., Eroilor Street, no. 1A, Otopeni 075100, Ilov., Romania tai
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Sachsen-Anhalt, 39179 Barleben, Saksa tai
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
23.12.2021