Fludarabin Ebewe
fludarabine
10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 20
| Tukkukauppa: | 499,15 € |
| Jälleenmyynti: | 644,30 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
fludarabiinifosfaatti
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Fludarabin Ebewe on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fludarabin Ebewe -valmistetta
Miten Fludarabin Ebewe -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Fludarabin Ebewe -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Fludarabiini on sytotoksinen lääke (syöpälääke), joka estää syöpäsolujen kasvua.
Fludarabin Ebewe -valmistetta käytetään kroonisen lymfaattisen B-soluleukemian (KLL) hoitoon potilailla, joiden luuytimen terveiden verisolujen tuotanto on riittävää. Kroonisen lymfaattisen leukemian ensihoito fludarabiinifosfaatilla tulee aloittaa vain potilaille , joiden sairaus on edennyt ja joilla on sairauteen liittyviä oireita tai merkkejä sairauden etenemisestä.
Krooninen lymfaattinen leukemia on lymfosyyttien (tietyntyyppisten veren valkosolujen) syöpä.
Jos sinulla on todettu krooninen lymfaattinen leukemia, elimistösi tuottaa liikaa valkosoluja (lymfosyyttejä). Ne eivät joko toimi oikein tai ovat liian nuoria (kypsymättömiä) hoitamaan veren valkosolujen tavanomaisia tehtäviä sairauksien torjumiseksi. Jos tällaisia poikkeavia soluja on liikaa, ne syrjäyttävät terveet verisolut luuytimessä (missä suurin osa uusista verisoluista muodostuu). Ne syrjättävät terveet verisolut myös veressä ja elimissä. Jos terveitä verisoluja ei ole riittävästi, seurauksena voi olla infektioita, anemiaa, taipumus mustelmien syntymiseen ja liialliseen verenvuotoon tai jopa elinten toimintahäiriöitä.
Fludarabiinifosfaattia, jota Fludarabin Ebewe sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen fludarabiinifosfaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos imetät
jos sinulla on vaikea munuaisvaiva. Lääkäri on kertonut sinulle, jos sairastat tällaista sairautta.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Fludarabin Ebewe -valmistetta. Ole erittäin varovainen Fludarabin Ebewe -valmisteen kanssa:
Lääkäri voi päättää, että tätä lääkettä ei anneta sinulle, tai ryhtyä varotoimiin.
Kerro näistä heti lääkärille. Nämä oireet voivat olla merkkejä verisolujen määrän vähenemisestä, joka voi johtua joko sairaudesta itsestään tai hoidosta. Tätä voi kestää jopa vuoden ajan riippumatta siitä, oletko aiemmin saanut Fludarabin Ebewe -hoitoa. Hoidon aikana immuunijärjestelmäsi saattaa myös hyökätä elimistön eri osia tai punasoluja vastaan (autoimmuunihäiriöt). Nämä häiriöt voivat olla henkeä uhkaavia.
Jos häiriöitä esiintyy, lääkärisi lopettaa hoidon ja sinulle saatetaan antaa lisälääkitystä, kuten verensiirto (sädetettyä verta, ks. jäljempänä) ja kortikosteroideja.
Sinulle tehdään verikokeita säännöllisesti ja tilaasi seurataan tarkoin Fludarabin Ebewe -hoidon aikana.
Pitkäaikaisen Fludarabin Ebewe -hoidon vaikutuksia keskushermostoon ei tunneta. Suositeltuja annoksia käytettäessä potilaat ovat kuitenkin sietäneet hoitoa jopa 26 hoitojakson ajan.
Kun Fludarabin Ebewe -valmistetta on käytetty suositusannoksella eräiden muiden lääkitysten jälkeen tai samanaikaisesti niiden kanssa, on ilmoitettu seuraavia haittatapahtumia: neurologisia häiriöitä, jotka ilmenevät päänsärkynä, pahoinvointina ja oksenteluna, kouristuksina, näköhäiriöinä mukaan lukien näön heikkeneminen, psyykkisen tilan muutoksina (epätavalliset ajatukset, sekavuus, tajunnan muutos), ja joskus hermo-lihashäiriötä, jotka ilmenevät raajojen lihasheikkoutena (mukaan lukien pysyvä osittainen tai täydellinen halvaus) (leukoenkefalopatian, akuutin toksisen leukoenkefalopatian tai reversiibelin posteriorisen enkefalopatiaoireyhtymän [RPLS] oireita).
Käytettäessä neljä kertaa suositusannosta suurempia annoksia on raportoitu sokeutumista, koomaa ja kuolemantapauksia. Osa näistä oireista ilmeni vasta noin 60 päivän kuluttua tai myöhemmin hoidon lopettamisesta. Osalla potilaista, jotka saivat suositeltua suurempia Fludarabin Ebewe -annoksia, raportoitiin myös leukoenkefalopatiaa (LE), akuuttia toksista leukoenkefalopatiaa (ATL) tai reversiibeliä posteriorista enkefalopatiaoireyhtymää (RPLS). Samoja edellä kuvattuja LE-, ATL- ja RPLS-haittojen oireita voi ilmetä.
LE, ATL ja RPLS voivat olla pysyviä, henkeä uhkaavia tai kuolemaan johtavia.
Aina, kun epäillään LE-, ATL- tai RPLS-haittoja, fludarabiinihoito keskeytetään lisätutkimusten ajaksi. Jos LE-, ATL- tai RPLS-diagnoosi varmistuu, lääkäri lopettaa Fludarabin Ebewe -hoidon pysyvästi.
Jos sairautesi on hyvin vaikea, elimistösi ei ehkä pysty puhdistamaan kaikkea Fludarabin Ebewe -valmisteen tuhoamista soluista syntyvää kuona-ainetta. Tämä tuumorilyysioireyhtymäksi kutsuttu tila voi aiheuttaa munuaisten vajaatoimintaa ja sydänhäiriöitä hoidon ensimmäisestä viikosta lähtien. Lääkärisi on tietoinen tästä ja saattaa antaa sinulle muita lääkkeitä sen ehkäisemiseksi.
Jos tarvitset verensiirron, lääkärisi varmistaa, että saat ainoastaan sädetettyä verta. Sädettämättömän veren antaminen on johtanut vaikeisiin komplikaatioihin ja jopa kuolemaan.
syntymättömälle lapselle, ja jos olet raskaana, sinua hoidetaan Fludarabin Ebewe -valmisteella vain, jos se on
selkeästi tarpeen.
Fludarabin Ebewe -valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu alle 18-vuotiailla lapsilla. Tämän vuoksi Fludarabin Ebewe -valmistetta ei suositella lapsille.
Yli 65-vuotiaide n munuaistoimintaa seurataan säännöllisillä kokeilla (k s. myös kohta 3. Miten Fludarabin Ebewe -valmistetta käytetään). Yli 75-vuotiaita henkilöitä seurataan erityisen tarkkaan.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. On erityisen tärkeää kertoa lääkärille seuraavista lääkevalmisteista:
kroonisen lymfaattisen leukemian hoitoon käytettävä sytarabiini (Ara-C). Jos fludarabiinifosfaattia käytetään yhdessä sytarabiinin kanssa, solujen fludarabiinifosfaatin aktiivisen muodon pitoisuudet voivat kasvaa.
Kokonaispitoisuuksien veressä ja eliminaation verestä ei ole kuitenkaan osoitettu muuttuneen.
Raskaus
Fludarabin Ebewe -valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana, sillä eläinkokeet ja vähäinen kokemus ihmisillä ovat osoittaneet, että fludarabiini saattaa aiheuttaa sikiön epämuodostumia, alkuvaiheen keskenmenon tai ennenaikaisen synnytyksen.
Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Lääkäri harkitsee huolellisesti hoidon hyödyt suhteessa mahdollisiin riskeihin syntymättömälle lapselle, ja jos olet raskaana, sinua hoidetaan Fludarabin Ebewe -valmisteella vain, jos se on selkeästi tarpeen.
Imetys
Älä aloita äläkä jatka imettämistä Fludarabin Ebewe -hoidon aikana, koska tämä valmiste voi haitata lapsesi kasvua ja kehitystä.
Hedelmällisyys
Miesten ja naisten, jotka voivat saada lapsia, on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja vähintään 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Joillakuilla saattaa ilmetä väsymystä, heikotusta, näköhäiriöitä, sekavuutta, kiihtyneisyyttä tai kouristuksia Fludarabin Ebewe -hoidon aikana. Älä aja äläkä käytä koneita ennen kuin tiedät, ettei lääke aiheuta sinulle tällaisia oireita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 45 mg (keskimääräinen annos) eli sen voidaan
sanoa olevan ”natriumiton”.
Fludarabin Ebewe -valmistetta ei suositella lapsille eikä nuorille.
Annos, joka sinulle annetaan, määräytyy kehosi pinta-alan mukaan. Pinta-ala mitataan neliömetreinä (m2) ja lasketaan pituutesi ja painosi perusteella.
Fludarabin Ebewe annetaan joko injektiona (suoneen) tai infuusiona (tiputuksena). Yksi infuusio kestää noin 30 minuuttia.
Lääkäri varmistaa, ettei Fludarabin Ebewe -valmistetta anneta laskimon viereen. Jos näin kuitenkin käy, vaikeita paikallisia haittatapahtumia ei ole ilmoitettu.
Annos annetaan kerran vuorokaudessa 5 peräkkäisenä päivänä.
Tämä 5 päivän hoitokuuri uusitaan 28 päivän välein siihen saakka, kunnes lääkärin arvion mukaan paras teho on saavutettu (tavallisesti 6 hoitojakson jälkeen).
Hoidon kesto riippuu siitä, kuinka hoitosi onnistuu ja kuinka hyvin siedät tätä lääkettä. Jos haittavaikutukset ovat ongelmallisia, seuraava hoitojakso voidaan siirtää myöhemmäksi.
Sinulle tehdään hoidon aikana säännöllisesti verikokeita. Yksilöllistä annostasi muutetaan tarkoin verisolumäärien ja hoitovasteen mukaan. Annostusta voidaan pienentää, jos haittavaikutukset ovat ongelmallisia.
Jos Fludarabin Ebewe -liuosta joutuu kosketuksiin ihon tai nenän tai suun limakalvojen kanssa, pese alue perusteellisesti saippualla ja vedellä. Jos liuosta joutuu silmiin, huuhtele ne perusteellisesti runsaalla vesijohtovedellä. Vältä aineen hengittämistä.
Fludarabin Ebewe -yliannokseen ei ole spesifistä vastalääkettä. Jos olet saattanut saada liian suuren annoksen Fludarabin Ebewe -valmistetta, lääkäri keskeyttää hoidon ja antaa oireiden mukaista hoitoa.
Suuret annokset voivat pienentää verisolumäärää vaikealla tavalla.
Ilmoitusten mukaan laskimoon annettavan Fludarabin Ebewe -valmisteen yliannostus voi aiheuttaa hitaan sokeutumisen, kooman ja jopa kuoleman.
Lääkäri määrää ajankohdat, milloin saat tätä lääkettä. Jos arvelet, että hoitoannos on saatettu unohtaa antaa, ota lääkäriin yhteyttä niin pian kuin mahdollista.
Jos haittavaikutukset tulevat liian vaikeiksi, saatat yhdessä lääkärisi kanssa päätyä lopettamaan tämän lääkehoidon. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos olet epävarma, mitä seuraavassa mainitut haittavaikutukset ovat, pyydä lääkäriä kertomaan niistä sinulle tarkemmin.
Osa haittavaikutuksista voi olla henkeä uhkaavia. Kerro lääkärillesi heti,
jos huomaat äkillistä hengityksen vinkumista, hengitysvaikeutta, silmäluomien, kasvojen tai huulten turvotusta, ihottumaa tai kutinaa (etenkin koko kehossa), sillä nämä voivat olla allergisen reaktion merkkejä.
jos huomaat hengitysvaikeuksia tai jos sinulla on yskää tai rintakipuja, joihin voi liittyä kuumetta. Nämä voivat olla merkkejä keuhkotulehduksesta.
jos huomaat epätavallisia mustelmia, epätavallisen runsasta verenvuotoa loukkaantumisen jälkeen tai jos sinulla on paljon infektioita. Nämä voivat johtua verisolujen määrän vähenemisestä. Tämä voi myös johtaa lisääntyneeseen (vakavien) infektioiden riskiin, joka aiheutuu sellaisista taudinaiheuttajista, jotka eivät tavallisesti aiheuta sairauksia terveille henkilöille (opportunisti-infektio), mukaan lukien virusten myöhäinen uudelleenaktivoituminen, esim. vyöruusu.
jos huomaat kylkikipuja, verta virtsassa tai virtsan määrän vähenemistä. Nämä voivat olla merkkejä
tuumorilyysioireyhtymästä.
jos huomaat iho- ja/tai limakalvoreaktioita, joihin liittyy punoitusta, tulehdusta, rakkulamuodostusta ja kudoseroosiota. Nämä voivat olla merkkejä vaikeasta allergisesta reaktiosta (Lyellin oireyhtymä, Stevens– Johnsonin oireyhtymä).
jos sinulla on sydämentykytystä (alat yhtäkkiä kiinnittää huomiota sydämenlyönteihin) tai rintakipua. Nämä voivat olla merkkejä sydänvaivoista.
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu:
tulehdukset (osa vakavia)
heikentyneestä immuunijärjestelmästä johtuvat tulehdukset (opportunisti-infektiot)
keuhkokuume (pneumonia), johon voi liittyä hengitysvaikeuksia ja/tai yskää, jonka yhteydessä voi esiintyä kuumetta
verihiutaleiden määrän väheneminen (trombosytopenia), johon voi liittyä mustelmia ja verenvuotoa
veren valkosolujen määrän väheneminen (neutropenia)
veren punasolujen määrän väheneminen (anemia)
yskä
oksentelu, ripuli, pahoinvointi
kuume
väsymys
heikkous.
toiset vereen liittyvät syövät (myelodysplastinen oireyhtymä, akuutti myelooinen leukemia). Suurinta osaa näistä potilaista on aikaisemmin, samaan aikaan tai myöhemmin hoidettu muilla syöpälääkkeillä (alkyloivilla aineilla, topoisomeraasi-inhibiittore illa) tai sädehoidolla.
luuytimen toiminnan heikentyminen (myelosuppressio)
vakava ruokahaluttomuus, joka johtaa painonlaskuun
raajojen puutuminen tai heikkous (perifeerinen neuropatia)
näköhäiriöt
suutulehdus (stomatiitti)
ihottuma
nesteen liiallisesta kertymisestä johtuva turvotus (edeema)
suusta peräaukkoon ulottuvan ruoansulatuskanavan limakalvotulehdus (mukosiitti)
vilunväristykset
yleinen huonovointisuus.
autoimmuunihäiriöt (ks. kohta 2)
tuumorilyysioireyhtymä (ks. kohta 2)
sekavuus
keuhkotoksisuus, keuhkojen arpeutuminen (keuhkofibroosi), keuhkotulehdus (pneumoniitti), hengitysvaikeudet (dyspnea)
mahan tai suoliston verenvuoto
poikkeavat maksa- tai haimaentsyymiarvot.
virustulehduksista johtuvat imunestejärjestelmän häiriöt (Epstein–Barrin virukseen liittyvä lymfoproliferatiivinen sairaus)
kooma
kouristukset
levottomuus
sokeutuminen
näköhermon tulehdus tai vaurioituminen (optikusneuriitti, optikusneuropatia)
sydämen vajaatoiminta
sydämen rytmihäiriöt (arytmia)
ihosyöpä
iho- ja/tai limakalvo-oireet, joihin liittyy punoitusta, tulehdusta, rakkulamuodostusta ja kudoseroosiota (Lyellin oireyhtymä, Stevens–Johnsonin oireyhtymä).
virtsarakkotulehdus, joka voi aiheuttaa kipua virtsatessa ja veren esiintymistä virtsassa (hemorraginen kystiitti)
aivoverenvuoto
neurologiset häiriöt, jotka ilmenevät päänsärkynä, pahoinvointina ja oksenteluna, kouristuksina, näköhäiriöinä, mukaan lukien näön menetys, psyykkisen tilan muutoksina (epätavalliset ajatukset, sekavuus, tajunnan muutos), ja joskus hermo-lihashäiriöt, jotka ilmenevät raajojen lihasheikkoutena (mukaan lukien pysyvä osittainen tai täydellinen halvaus) (leukoenkefalopatian, akuutin toksisen leukoenkefalopatian tai reversiibelin posteriorisen leukoenkefalopatiaoireyhtymän oireita)
keuhkoverenvuoto.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Fludarabin Ebewe -liuoksen säilyttäminen laimentamisen jälkeen, ks. hoitoalan ammattilaisille tarkoitetut tiedot.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on fludarabiinifosfaatti. Yksi millilitra sisältää 25 mg fludarabiinifosfaattia.
Muut aineet ovat dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Fludarabin Ebewe on kirkas, väritön tai melkein väritön liuos.
Fludarabin Ebewe on pakattu lasisiin injektiopulloihin, joissa on 1 x 2 ml, 5 x 2 ml tai 10 x 2 ml injektio-
/infuusiokonsentraattia, liuosta varten.
1, 5 tai 10 injektiopullon pakkaukset, joissa voi olla muovisuojus (Onco-Safe tai suojakalvo). Onco-Safe tai suojakalvo ei joudu kosketuksiin lääkevalmisteen kanssa, vaan suojaa valmistetta kuljetuksen aikana, mikä lisää hoito- ja apteekkihenkilöstön turvallisuutta.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija:
EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG, Mondseestrasse 11, 4866 Unterach, Itävalta
Valmistaja:
EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG, Mondseestrasse 11, 4866 Unterach, Itävalta tai
Fareva Unterach GmbH, Mondseestrasse 11, 4866 Unterach, Itävalta
-----------------------------------------------------------------------------------------------
Laimentaminen
Tarvittava annos (potilaan kehon pinta-alan perusteella laskettu) vedetään ruiskuun. Laskimoon annettavaa bolusinjektiota varten tämä annos laimennetaan edelleen 10 millilitraan
9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiliuosta. Vaihtoehtoisesti infuusiona annettaessa tarvittava annos voidaan laimentaa 100 millilitraan 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiliuosta ja antaa infuusiona noin 30 minuutin aikana.
Tarkastus ennen käyttöä
Vain kirkas, väritön liuos, jossa ei ole hiukkasia havaittavissa, tulee käyttää. Jos pakkaus on viallinen, valmistetta ei pidä käyttää.
Käsittely ja hävittäminen
Raskaana olevien naisten ei tulisi käsitellä fludarabiinifosfaattia. Määräyksiä asianmukaisesta käsittelystä ja hävittämisestä on noudatettava ottaen huomioon ohjeet sytotoksisten lääkeaineiden käsittelystä ja hävittämisestä. Roiskunut tai käyttämätön liuos voidaan hävittää polttamalla.
Varovaisuutta tulee noudattaa fludarabiinifosfaattiliuoksen käsittelyssä ja valmistamisessa. Suojakäsineiden ja suojalasien käyttämistä suositellaan altistuksen välttämiseksi siinä tapauksessa, että injektiopullo rikkoutuu tai ainetta muutoin roiskuu vahingossa. Jos liuosta pääsee kosketuksiin ihon tai limakalvojen kanssa, alue on puhdistettava huolellisesti saippualla ja vedellä.
Tämä valmiste on tarkoitettu vain kertakäyttöön. Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Fludarabiiniliuoksia ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden eikä muiden liuosten kuin fysiologisen natriumkloridiliuoksen kanssa aseptisissa olosuhteissa.
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Vahvasti suositellaan, että Fludarabin Ebewe -valmiste annetaan yksinomaan laskimoon. Fludarabiinin annon laskimon viereen ei ole ilmoitettu johtaneen merkittäviin paikallisiin ärsytysreaktioihin. Antoa laskimon viereen on kuitenkin vältettävä.
Myyntipakkaus:
Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Kestoaika laimentamisen j älkeen:
Edellä mainittu infuusioliuos säilyy fysikaalisesti ja kemiallisesti stabiilina vähintään 28 päivää jääkaapissa (2– 8°C) säilytettynä ja suojattuna valolta ja huoneenlämmössä (20–25°C) suojattuna valolta tai ilman suojausta.
Mikrobiologise lta kannalta infuusioliuos tulee käyttää välittömästi. Jos sitä ei käytetä välittömästi, laimennetun liuoksen säilytysaika ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eikä säilytysaika yleensä saa olla pidempi kuin 24 tuntia 2–8°C:ssa, ellei laimentamista ole tehty kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.