Amoxicillin Sandoz
amoxicillin
amoksisilliini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Amoxicillin Sandoz -valmistetta on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Amoxicillin Sandozia
Miten Amoxicillin Sandoz -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Amoxicillin Sandoz -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Amoxicillin Sandoz on antibiootti. Vaikuttava aine on amoksisilliini. Se kuuluu penisilliinien lääkeaineryhmään.
Amoxicillin Sandozia käytetään eri puolilla elimistöä esiintyvien bakteeri-infektioiden hoitoon. Amoxicillin Sandozia voidaan käyttää myös mahahaavan hoitoon yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
Amoksisilliinia, jota Amoxicillin Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen amoksisilliinille, penisilliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos olet joskus saanut allergisen reaktion mistä tahansa antibiootista. Tällainen reaktio voi olla ihottuma tai kasvojen tai kurkun turvotus.
Älä ota Amoxicillin Sandozia, jos jokin edellä mainituista koskee sinua. Jos olet epävarma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Amoxicillin Sandozia.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Amoxicillin Sandoz - valmistetta, jos:
sairastat mononukleoosia (kuume, kurkkukipu, turvonneet imusolmukkeet ja voimakas väsymys)
sinulla on munuaisongelmia
virtsaaminen ei ole säännöllistä.
Ellet ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Amoxicillin Sandozia.
Jos sinulle tehdään:
virtsakokeita (glukoosin määritys) tai verikokeita maksan toiminnan tutkimiseksi
estriolikokeita (käytetään raskauden aikana sikiön normaalin kehityksen tarkistamiseen).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, että käytät Amoxicillin Sandozia. Tämä sen vuoksi, että Amoxicillin Sandoz voi vaikuttaa näiden kokeiden tuloksiin.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Jos käytät allopurinolia (kihtilääke) yhtaikaa Amoxicillin Sandozin kanssa, todennäköisyys saada allerginen ihoreaktio voi suurentua.
Jos käytät probenesidiä (kihtilääke), lääkäri saattaa päättää muuttaa Amoxicillin Sandozin annosta.
Jos käytät veren hyytymistä estäviä lääkkeitä (kuten varfariinia), ylimääräiset verikokeet saattavat olla tarpeen.
Jos käytät muita antibiootteja (kuten tetrasykliiniä), Amoxicillin Sandozin teho saattaa heikentyä.
Jos käytät metotreksaattia (käytetään syövän ja vaikean psoriaasin hoitoon), Amoxicillin Sandoz voi lisätä haittavaikutusten esiintymistä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Amoxicillin Sandoz voi aiheuttaa haittavaikutuksia, joiden oireet (kuten allergiset reaktiot, huimaus ja kouristukset) saattavat heikentää ajokykyäsi.
Älä aja äläkä käytä koneita, ellet voi hyvin.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
500 mg dispergoituva tabletti:
Tämä lääkevalmiste sisältää 2,6 mg aspartaamia per dispergoituva tabletti. Aspartaami on fenyylialaniinin lähde. Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria (PKU), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa fenyylialaniinia kertyy elimistöön, koska elimistö ei kykene poistamaan sitä riittävästi.
Tämä lääkevalmiste sisältää enintään 0,30 mg bentsyylialkoholia per dispergoituva tabletti. Bentsyylialkoholi saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita. Kysy lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa, jos olet raskaana tai imetät tai jos sinulla on maksa- tai munuaissairaus, sillä suuria määriä bentsyylialkoholia voi kertyä elimistöön ja aiheuttaa haittavaikutuksia (kuten metabolista asidoosia). Ei saa käyttää yli viikon ajan alle 3-vuotiaille lapsille, ellei lääkäri tai apteekkihenkilökunta ole näin neuvonut.
Tämä lääkevalmiste sisältää enintään 0,14 mg bentsyylibentsoaattia per dispergoituva tabletti. Bentsyylibentsoaatti voi lisätä vastasyntyneen (enintään 4 viikon ikäisen) ihon ja silmien keltaisuutta.
Tämä lääkevalmiste sisältää pieniä määriä etanolia (alkoholia), alle 100 mg per dispergoituva tabletti.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per dispergoituva tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Tämä lääkevalmiste sisältää 0,032 mg sorbitolia per dispergoituva tabletti.
Tämä lääkevalmiste sisältää 24 ng rikkidioksidia. Saattaa aiheuttaa vakavia yliherkkyysreaktioita ja bronkospasmia.
750 mg dispergoituva tabletti:
Tämä lääkevalmiste sisältää 3,9 mg aspartaamia per dispergoituva tabletti. Aspartaami on fenyylialaniinin lähde. Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria (PKU), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa fenyylialaniinia kertyy elimistöön, koska elimistö ei kykene poistamaan sitä riittävästi.
Tämä lääkevalmiste sisältää enintään 0,45 mg bentsyylialkoholia per dispergoituva tabletti. Bentsyylialkoholi saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita. Kysy lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa, jos olet raskaana tai imetät tai jos sinulla on maksa- tai munuaissairaus, sillä suuria määriä bentsyylialkoholia voi kertyä elimistöön ja aiheuttaa haittavaikutuksia (kuten metabolista asidoosia). Ei saa käyttää yli viikon ajan alle 3-vuotiaille lapsille, ellei lääkäri tai apteekkihenkilökunta ole näin neuvonut.
Tämä lääkevalmiste sisältää enintään 0,22 mg bentsyylibentsoaattia per dispergoituva tabletti. Bentsyylibentsoaatti voi lisätä vastasyntyneen (enintään 4 viikon ikäisen) ihon ja silmien keltaisuutta.
Tämä lääkevalmiste sisältää pieniä määriä etanolia (alkoholia), alle 100 mg per dispergoituva tabletti. Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per dispergoituva tabletti eli sen voidaan
sanoa olevan ”natriumiton”.
Tämä lääkevalmiste sisältää 0,048 mg sorbitolia per dispergoituva tabletti.
Tämä lääkevalmiste sisältää 36 ng rikkidioksidia. Saattaa aiheuttaa vakavia yliherkkyysreaktioita ja bronkospasmia.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tabletteja voidaan käyttää kahdella eri tavalla. Ne voidaan joko nielaista veden kera tai liettää ensin veteen (dispergoida) ja juoda. Tabletit voidaan rikkoa nielemisen helpottamiseksi.
Ota annokset tasaisin välein vuorokauden aikana siten, että annosten välissä on vähintään 4 tuntia.
Tavanomainen annos on:
Kaikki annokset perustuvat lapsen painoon kilogrammoina.
Lääkäri määrää, kuinka paljon Amoxicillin Sandozia vauvalle tai lapselle pitää antaa.
Tavanomainen annos on 40–90 mg painokiloa kohti vuorokaudessa, ja se annetaan jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen.
Suurin suositeltu annos on 100 mg painokiloa kohti vuorokaudessa.
Tavanomainen Amoxicillin Sandoz -annos on 250–500 mg kolmesti vuorokaudessa tai 750 mg – 1 g 12 tunnin välein infektion vaikeusasteesta ja tyypistä riippuen.
6 g vuorokaudessa.
Suurin suositeltu annos on 6 g vuorokaudessa.
Jos sinulla on munuaisongelmia, sinulle saatetaan määrätä normaalia pienempi annos.
Liian suuri Amoxicillin Sandoz -annos voi aiheuttaa mahaärsytystä (pahoinvointia, oksentelua tai ripulia) tai kidevirtsaisuutta, jonka oireita voivat olla samea virtsa tai virtsaamisvaikeudet. Ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriin. Ota lääke mukaasi ja näytä sitä lääkärille.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Älä ota seuraavaa annosta liian aikaisin. Odota noin 4 tuntia ennen kuin otat seuraavan annoksen.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jatka Amoxicillin Sandozin käyttöä niin kauan kuin lääkäri on määrännyt, vaikka olosi tuntuisi paremmalta. Tarvitset jokaisen annoksen, jotta tulehduksesi paranee. Jos elimistöön jää bakteereja lääkekuurin jälkeen, tulehdus saattaa uusiutua.
Jos tunnet itsesi sairaaksi vielä, kun olet lopettanut hoidon, ota uudelleen yhteyttä lääkäriin.
Pitkään jatkuva Amoxicillin Sandoz -hoito saattaa johtaa kehon kosteiden alueiden hiivasieni- infektioon, joka voi aiheuttaa arkuutta, kutinaa ja valkovuotoa. Kerro lääkärille, jos näin tapahtuu.
Jos saat Amoxicillin Sandoz -hoitoa pitkään, lääkäri saattaa määrätä ylimääräisiä munuaisten ja maksan toimintakokeita ja verikokeita näiden normaalin toiminnan tarkistamiseksi.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Seuraavat haittavaikutukset ovat hyvin harvinaisia (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):
allergiset reaktiot, joiden oireita voivat olla: ihon kutina tai ihottuma, kasvojen, huulten, kielen tai kehon turvotus tai hengitysvaikeudet. Nämä oireet voivat olla vakavia, ja joissakin tapauksissa ne ovat johtaneet kuolemaan.
ihottuma tai hyvin pienet litteät pyöreät punaiset täplät ihon alla tai mustelmat. Tämä johtuu allergisen reaktion aiheuttamasta verisuonten seinämien tulehdusreaktiosta. Siihen voi liittyä nivelkipua (niveltulehdus) ja munuaisten toimintahäiriöitä.
viivästynyt allerginen reaktio voi ilmaantua yleensä 7–12 vuorokauden kuluttua Amoxicillin Sandozin ottamisesta. Sen oireita voivat olla: ihottumat, kuume, nivelkivut ja suurentuneet imusolmukkeet, erityisesti kainaloissa.
ihoreaktio, josta käytetään nimitystä erythema multiforme (eli monimuotoinen punavihoittuma). Siihen liittyviä oireita voivat olla: kutiavat violetinpunaiset läiskät iholla, erityisesti kämmenissä tai jalkapohjissa, nokkosihottumaa muistuttavat koholla olevat turvonneet ihoalueet ja aristavat alueet suun, silmien ja sukuelinten limakalvoilla. Myös kuumetta ja voimakasta väsymystä saattaa esiintyä.
muita vaikeita ihoreaktioita voivat olla: ihon värimuutokset, kyhmyt ihon alla, rakkulat, märkärakkulat, ihon kuoriutuminen, punoitus, kipu, kutina, hilseily. Näihin oireisiin voi liittyä kuumetta, päänsärkyä ja särkyjä eri puolilla kehoa.
flunssan kaltaiset oireet ja ihottuma, kuume, imusolmukkeiden turvotus ja epänormaalit verikokeiden tulokset (mukaan lukien lisääntynyt valkosolujen määrä (eosinofilia) ja maksaentsyymien määrä) (lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio [DRESS]).
kuume, vilunväristykset, kurkkukipu tai muut infektion merkit tai mustelma-alttius. Nämä voivat olla merkki verisoluihin liittyvistä ongelmista.
Jarisch–Herxheimerin reaktio, joka ilmenee Lymen taudin Amoxicillin Sandoz -hoidon aikana ja joka aiheuttaa kuumetta, vilunväristyksiä, päänsärkyä, lihaskipua ja ihottumaa.
paksusuolitulehdus, johon liittyy ripulia (toisinaan veristä ripulia), kipua ja kuumetta.
vakavia maksaan kohdistuvia haittavaikutuksia voi esiintyä. Niitä esiintyy pääasiassa pitkään hoitoa saaneilla potilailla, miehillä ja iäkkäillä potilailla. Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulla esiintyy:
vaikeaa ripulia, johon liittyy verenvuotoa o rakkuloita, punoitusta tai mustelmia iholla o virtsan tummumista ja vaaleampia ulosteita
ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuutta. Katso jäljempää myös anemiaa koskevat tiedot, sillä anemiakin voi aiheuttaa keltaisuutta.
Näitä voi esiintyä lääkkeen käytön aikana tai jopa useita viikkoja sen jälkeen.
lievästi kutiavaa ihottumaa (pyöreitä, vaaleanpunaisia tai punaisia läiskiä), nokkosihottumaa muistuttavia turvonneita alueita kyynärvarsissa, jaloissa, kämmenissä, käsissä tai jalkaterissä. Tämä on melko harvinaista (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta).
Muut mahdolliset haittavaikutukset ovat:
ihottuma
pahoinvointi
ripuli.
oksentelu.
hiivasieni-infektio (emättimessä, suussa tai ihopoimuissa). Voit saada hoitoa hiivasieni-infektioon lääkäriltä tai apteekista.
munuaisongelmat
kouristuskohtaukset (kouristukset). Näitä on esiintynyt suuria annoksia saaneilla potilailla tai potilailla, joilla on munuaisongelmia.
huimaus
yliaktiivisuus
kidevirtsaisuus, joka voi aiheuttaa virtsan sameutta, virtsaamisvaikeuksia tai epämukavuutta virtsatessa. Juo riittävästi nesteitä vähentääksesi näiden oireiden riskiä.
hampaissa saattaa näkyä värjäytymiä, jotka häviävät yleensä harjaamalla (näitä on esiintynyt lapsilla)
kieli voi muuttua keltaiseksi, ruskeaksi tai mustaksi, ja sen pinta saattaa näyttää karvaiselta
tietyntyyppinen anemia, joka johtuu punasolujen liiallisesta hajoamisesta. Oireita ovat: väsymys, päänsärky, hengenahdistus, huimaus, kalpeus ja ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus
alhainen valkosolujen määrä
veren hyytymiseen osallistuvien solujen alhainen määrä
veren hyytyminen voi kestää normaalia kauemmin. Saatat huomata sen, jos sinulla on nenäverenvuotoa tai saat haavan.
Aivoja suojaavan kalvon tulehdus (aseptinen meningiitti).
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.viim. tai EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 °C.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on amoksisilliini.
Yksi dispergoituva tabletti sisältää 500 mg amoksisilliinia (trihydraattina). Yksi dispergoituva tabletti sisältää 750 mg amoksisilliinia (trihydraattina).
Muut aineet ovat jauhemainen persikka-aprikoosiaromi (sisältää bentsyylibentsoaattia, etanolia, sorbitolia ja rikkidioksidia), jauhemainen appelsiiniaromi (sisältää bentsyylialkoholia), magnesiumstearaatti (E470b), aspartaami (E951), kroskarmelloosinatrium, mannitoli (E421), talkki (E553b), vedetön kolloidinen piidioksidi (E551), mikrokiteinen selluloosa (E460), maltodekstriini, hydroksipropyylihernetärkkelys, esigelatinoitu, titaanidioksidi (E171).
500 mg dispergoituva tabletti:
Tabletti on pitkänomainen, kaksoiskupera, valkoinen tai kellertävänvalkoinen, noin 8 x 18 mm kokoinen tabletti, jossa on jakouurre.
750 mg dispergoituva tabletti:
Tabletti on pitkänomainen, kaksoiskupera, valkoinen tai kellertävänvalkoinen, noin 9 x 20 mm kokoinen tabletti, jossa on jakouurre.
Dispergoituvat tabletit on pakattu PVC/PVDC/Al-läpipainopakkauksiin ja pahvikoteloon. Pakkauskoot:
500 mg dispergoituva tabletti: 10, 12, 14, 16, 20, 24, 30, 500, 1 000 dispergoituvaa tablettia
750 mg dispergoituva tabletti: 4, 10, 12, 14, 20, 24, 30, 1 000 dispergoituvaa tablettia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija:
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska
Valmistaja:
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 5, A-6250 Kundl, Itävalta
18.08.2020