Kotisivun Kotisivun

Exocin
ofloxacin

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


EXOCIN® 3 mg/ml silmätipat, liuos

ofloksasiini


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

jos käytät pehmeitä piilolinssejä (ks. kohta EXOCIN sisältää bentsalkoniumkloridia).


EXOCIN-silmätippojen pitkäaikainen käyttö saattaa johtaa resistenttien bakteerien aiheuttamaan infektioon.


EXOCIN-silmätipat saattavat lisätä herkkyyttä auringonvalolle. Sinun tulee välttää altistumista suoraan auringonvalolle tai auringolle käyttäessäsi EXOCIN-silmätippoja.

Sydänsairaudet

Varovaisuutta on noudatettava tämänkaltaisten lääkkeiden käytön aikana, jos sinulla on synnynnäinen pidentynyt QT-aika tai sitä esiintyy suvussasi (todetaan EKG:ssä eli sydämen toimintaa mittaavassa sydänsähkökäyrässä), häiriöitä veren suolatasapainossa (etenkin, jos veren kalium- tai magnesiumtaso on alhainen), sydämen harvalyöntisyyttä (eli bradykardiaa) tai sydämesi on heikko (sydämen vajaatoiminta) tai sinulla on aiemmin ollut sydänkohtaus (sydäninfarkti) tai jos olet nainen tai iäkäs, tai käytät muita lääkkeitä, jotka aiheuttavat poikkeavia EKG-muutoksia (ks. kohta Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö).


Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.


Sinun on kerrottava lääkärille, jos käytät muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa sydämen rytmiin: rytmihäiriölääkkeitä (esim. kinidiini, hydrokinidiini, disopyramidi, amiodaroni, sotaloli, dofetilidi, ibutilidi), trisyklisiä masennuslääkkeitä, tiettyjä mikrobilääkkeitä (jotka kuuluvat makrolideihin) tai tiettyjä psykoosilääkkeitä.


Raskaus ja ime tys

Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.


Ajaminen ja koneiden käyttö

Vaikutuksia ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tutkittu.


EXOCIN sisältää bentsalkoniumkloridia

Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia 0,05 mg per 1 ml liuosta, joka vastaa 0,05 mg/ml.


Bentsalkoniumkloridi saattaa imeytyä pehmeisiin piilolinsseihin ja voi muuttaa niiden väriä. Poista piilolinssit ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä ja laita piilolinssit takaisin 15 minuutin kuluttua.


EXOCIN-silmätippojen sisältämä säilytysaine bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa silmä-ärsytystä erityisesti, jos sinulla on kuivat silmät tai sarveiskalvon sairauksia (silmän etuosan läpinäkyvä kerros). Jos silmääsi tulee poikkeavaa tunnetta, pistelyä tai kipua tämän lääkkeen käytön jälkeen, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.


  1. Mite n EXOCIN-silmätippoja käyte tään


    Käytä EXOCIN-silmätippoja juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Tavanomainen annos on 1–2 tippaa sairaaseen silmään 2–4 tunnin välein kahtena ensimmäisenä hoitopäivänä, minkä jälkeen 1–2 tippaa 4 kertaa päivässä. Lääkettä on käytettävä säännöllisesti, jotta se tehoaa.


    Näin käytät EXOCIN-silmätippoja

    EXOCIN-valmisteen valmistemuoto on silmätipat. Ohje-etiketissä ilmoitetaan kerralla annosteltavien tippojen määrä.

    Annostele lääke silmään seuraavasti:

    image


    1. Pese kädet. Kallista päätä taaksepäin ja suuntaa katseesi kattoon.

    2. Vedä varovasti alaluomea alaspäin niin, että se muodostaa taskun.

    3. Pidä pulloa ylösalaisin ja purista siitä 1–2 tippaa silmään.

    4. Päästä irti alaluomesta ja sulje silmä 30 sekunniksi.


      Varo koskettamasta tippapullon kärjellä silmääsi tai jotain muuta. Sulje pullo huolellisesti heti käytön jälkeen. On tärkeää annostella silmätipat oikein.


      Jos käytät enemmän EXOCIN-silmätippoja kuin sinun pitäisi

      Jos tiputat vahingossa silmään liian monta tippaa, huuhtele silmä vedellä ja tiputa seuraava annos tavanomaiseen aikaan. Yliannostuksesta aiheutuu harvoin haittavaikutuksia.


      Jos unohdat käyttää EXOCIN-silmätippoja

      Jos unohdat annoksen, annostele se heti kun muistat. Jos seuraava annosteluajankohta on kuitenkin jo lähellä, jätä unohtunut annos väliin ja jatka normaalin annosteluaikataulun mukaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.


      Jos olet käyttänyt liian suuren määrän lääkettä tai esim. lapsi on saanut lääkettä vahingossa, ota yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa tai puh. 112 Ruotsissa) saadaksesi arvion aiheutuneesta vaarasta.


      Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  2. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, EXOCIN-silmätipatkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Vakavat haittavaikutukset:

    Jos sinulla on yksi tai useampia seuraavista haittavaikutuksista, sinulla voi olla vakava allerginen reaktio. Lopeta heti EXOCIN-silmätippojen käyttö ja ota yhteyttä lääkäriin.


    Allergiset reaktiot:

    Tunte maton (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)

    • Silmän allergiset reaktiot (mukaan lukien silmien ja/tai silmäluomien kutina)

    • Allergian aiheuttama ihon tulehdusreaktio (mukaan lukien ihottuma, kutina tai nokkosihottuma)

    • Vaikea henkeä uhkaava allerginen reaktio (anafylaksia), jonka oireita ovat turvotus kasvojen ja huulten alueella tai muualla kehossa, suun, kielen tai kurkun turvotus, joka voi tukkia hengitystiet ja voi aiheuttaa hengityksen vinkumista, nielemisvaikeus tai hengenahdistus

    • Mahdollisesti henkeä uhkaavia ihottumia (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi) on ilmoitettu EXOCIN-silmätippojen käytön yhteydessä. Ihottuma esiintyy aluksi vartalolla punertavina pyöreinä läiskinä, joissa usein on keskellä rakkula.


      Myös seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä:

      Yleisiä haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):

    • Silmä-ärsytys

    • Epämiellyttävä tunne silmässä


      Tunte maton (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) Silmään kohdistuvat haittavaikutukset:

    • Silmän sarveiskalvon tulehdus

    • Silmän sidekalvon tulehdus

    • Näön sumeneminen

    • Valonarkuus

    • Silmien turvotus

    • Turvotus silmien ympärillä (mukaan lukien silmäluomien turvotus)

    • Roskan tunne silmässä

    • Kyynelnesteen erityksen lisääntyminen

    • Kuivat silmät

    • Silmäkipu

    • Silmien punoitus


      Muualla elimistössä esiintyviä haittavaikutuksia:

    • Huimaus

    • Pahoinvointi


      Sydämeen kohdistuvat haittavaikutukset:

    • Epätavallisen tiheä sydämen syke

    • Hengenvaarallisen epäsäännöllinen sydämen syke

    • Muutos sydänrytmissä (pidentynyt QT-aika, joka todetaan EKG:ssä eli sydämen toimintaa mittaavassa sydänsähkökäyrässä)


      Haittavaikutuksista ilmoittaminen

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


      www-sivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

      PL 55

      00034 FIMEA

  3. EXOCIN-silmätippoje n säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 C.


    Älä käytä pullon etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Pullo on hävitettävä 28 päivän kuluttua sen ensimmäisestä avaamisesta, vaikka siinä olisikin vielä lääkettä jäljellä. Jotta muistaisit tämän, merkitse avaamispäivämäärä muistiin ulkopakkaukseen. Sulje pakkaus huolellisesti, jotta vältät lääkkeen kontaminoitumisen.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä EXOCIN sisältää


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)

Yksi kartonkipakkaus sisältää yhden kierrekorkilla varustetun muovipullon. Pullon sisältämä liuos on kirkasta ja väriltään vaalean keltaisenvihreää.


Myyntiluvan haltija

AbbVie Oy Veturitie 11 T 132

00520 Helsinki Suomi


Valmistaja

Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road,

Westport, County Mayo Irlanti


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 11.11.2021