Cosyrel
perindopril and bisoprolol
bisoprololifumaraatti/perindopriiliarginiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Cosyrel on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cosyrel-tabletteja
Miten Cosyrel-tabletteja otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Cosyrel-tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Cosyrel sisältää yhdessä tabletissa kahta vaikuttavaa ainetta, bisoprololifumaraattia ja perindopriiliarginiinia :
Bisoprololifumaraatti kuuluu beetasalpaajiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Beetasalpaajat hidastavat sydämen sykettä ja lisäävät tehoa, jolla sydän pumppaa verta kaikkialle kehoon.
Perindopriiliarginiini on angiotensiinikonvertaasin estäjä (ACE:n estäjä). Sen vaikutuksesta verisuonet laajenevat, minkä ansiosta sydämen on helpompi pumpata niihin verta.
Cosyrel-valmistetta käytetään korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon ja/tai vähentämään sydäntapahtumien, kuten sydäninfarktin, riskiä stabiilia sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla (sepelvaltimotauti on sairaus, jossa sydämen verenkierto vähenee tai estyy), joilla on jo ollut sydäninfarkti ja/tai joiden sydämen verenkiertoa on jo parannettu laajentamalla verta sydämeen tuovia verisuonia.
Voit ottaa bisoprololifumaraattia ja perindopriiliarginiinia sisältävien erillisten tablettien sijasta yhden Cosyrel-tabletin, joka sisältää näitä kumpaakin vaikuttavaa ainetta samoina vahvuuksina.
Bisoprololifumaraattia ja perindopriiliarginiinia, joita Cosyrel sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen bisoprololille tai jollekin toiselle beetasalpaajalle, perindopriilille tai jollekin toiselle ACE:n estäjälle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on sydämen vajaatoimintaa, joka pahenee äkillisesti ja/tai saatat tarvita sairaalahoitoa
jos sinulla on sydänperäinen sokki (erittäin matalasta verenpaineesta aiheutuva vakava sydämeen liittyvä tila)
jos sinulla on sydäntauti, jolle on tyypillistä hidas sydämen syke tai sydämen rytmihäiriöt (toisen tai kolmannen asteen eteis-kammiokatkos, sinus-eteiskatkos, sairas sinus -oireyhtymä)
jos sinulla on hidas sydämen syke
jos sinulla on hyvin matala verenpaine
jos sinulla on vaikea astma tai vaikea krooninen keuhkosairaus
jos sinulla on vaikea-asteisia verenkiertohäiriöitä raajoissa (kuten Raynaud’n oireyhtymä), mistä saattaa
aiheutua sormien ja varpaiden kihelmöintiä tai niiden värin muuttuminen vaaleaksi tai siniseksi
jos sinulla on hoitamaton feokromosytooma, joka on harvinainen lisämunuaisen (ytimen) kasvain
jos sinulla on metabolinen asidoosi eli tila, jossa veri on liian hapanta
jos sinulla on esiintynyt aiemman ACE:n estäjähoidon yhteydessä oireina esim. hengityksen vinkumista, kasvojen, kielen tai kurkun turpoamista, voimakasta kutinaa tai vaikea-asteista ihottumaa tai jos jollakin sukulaisellasi on ollut jossakin tilanteessa tällaisia oireita (angioedeemaksi kutsuttu tila)
jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta (Cosyrel-valmisteen käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana - ks. kohta Raskaus)
jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä
jos saat dialyysihoitoa tai jotain muuta kehon ulkoista hoitoa veren suodattamiseksi. Voi olla, ettei Cosyrel sovi sinulle riippuen käytetystä laitteesta
jos sinulla on munuaissairaus, jossa verenvirtaus munuaisiin on vähentynyt (munuaisvaltimon stenoosi)
jos olet saanut tai parhaillaan saat hoitoa sakubitriilia ja valsartaania sisältävällä yhdistelmävalmisteella, joka on sydämen vajaatoiminnan hoitoon käytettävä lääke, sillä angioedeeman (äkillinen ihonalainen turvotus jollakin alueella, esim. nielussa) riski on suurentunut (ks. Varoitukset ja varotoimet sekä Muut lääkevalmisteet ja Cosyrel).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Cosyrel-tabletteja
jos sairastat diabetesta
jos sinulla on munuaissairaus (myös jos olet saanut munuaissiirron) tai jos saat dialyysihoitoa
jos sinulla on jokin maksasairaus
jos sinulla on aortta- tai mitraaliläpän ahtauma (sydämestä verta pois kuljettavan pääasiallisen verisuonen ahtauma) tai hypertrofinen kardiomyopatia (sydänlihassairaus) tai munuaisvaltimon ahtauma (verta munuaisiin kuljettavan valtimon ahtauma)
jos sinulla on aldosteroni-hormonin pitoisuus veressäsi on epänormaalin suuri (primaari aldosteronismi)
jos sinulla on sydämen vajaatoimintaa tai jokin sydänsairaus, kuten lieviä sydämen rytmihäiriöitä tai voimakasta levossa tuntuvaa rintakipua (Prinzmetalin angina)
jos sairastat sidekudostautia, kuten SLE-tautia eli systeemistä lupus erythematosusta tai sklerodermaa
jos noudatat vähäsuolaista ruokavaliota tai käytät kaliumia sisältäviä suolan korvikkeita (liian suuri kaliummäärä veressä saattaa aiheuttaa sydämen syketiheyden muutoksia)
jos sinulla on äskettäin ollut ripulia tai oksentelua tai sinulla on nestehukkaa (Cosyrel saattaa aiheuttaa verenpaineen liiallista alenemista)
jos sinulle suunnitellaan LDL-afereesia (jossa verestäsi poistetaan kolesterolia laitteen avulla)
jos parhaillaan saat hoitoa allergiaan tai sinulle suunnitellaan siedätyshoitoa mehiläisen tai ampiaisen pistoista aiheutuvien allergisten vaikutuksen vähentämiseksi
jos paastoat tai noudatat tarkkaa ruokavaliota
jos sinulle suunnitellaan nukuttamista ja/tai suurta leikkausta
jos sinulla on raajojen verenkiertohäiriöitä
jos sinulla on astma tai krooninen keuhkosairaus
jos sinulla on (tai on aiemmin ollut) psoriaasi
jos sinulla on lisämunuaiskasvain (feokromosytooma)
jos sinulla on kilpirauhassairaus (Cosyrel voi peittää kilpirauhasen liikatoiminnan oireet)
jos sinulla on angioedeemaa (vaikea-asteinen allerginen reaktio, joka ilmenee kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoamisena, johon liittyy nielemis- tai hengitysvaikeuksia). Tällaista saattaa ilmaantua milloin tahansa hoidon aikana. Jos sinulle kehittyy tällaisia oireita, lopeta Cosyrel-tablettien käyttö ja mene heti lääkäriin
jos olet mustaihoinen, sillä sinulla saattaa olla tavanomaista suurempi angioedeeman riski, eikä tämä lääke välttämättä alenna verenpainetta yhtä tehokkaasti kuin muilla potilailla
jos otat mitä tahansa seuraavista lääkkeistä korkean verenpaineen hoitoon:
angiotensiini II -reseptorin salpaaja (tunnetaan myös sartaaneina, esimerkiksi valsartaani, telmisartaani, irbesartaani), erityisesti jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia
aliskireeni.
Lääkärisi saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan, verenpaineen ja veresi elektrolyyttien (esim. kaliumin) määrän säännöllisesti. Ks. myös kohdassa Älä ota Cosyrel-tabletteja olevat tiedot
jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, angioedeeman riski on tavanomaista suurempi:
rasekadotriili (ripulin hoitoon)
sirolimuusi, everolimuusi, temsirolimuusi ja muut mTor-kinaasin estäjiksi kutsuttujen lääkevalmisteiden ryhmään kuuluvat lääkkeet (elinsiirteiden hylkimisreaktioiden estoon ja syövän hoitoon)
sakubitriili (saatavana yhdistelmävalmisteena, joka sisältää myös valsartaania), jota käytetään pitkäaikaisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon
linagliptiini, saksagliptiini, sitagliptiini, vildagliptiini ja myös muut gliptiineiksi kutsuttuun ryhmään kuuluvat lääkkeet (käytetään diabeteksen hoitoon).
Älä lopeta Cosyrel-tablettien ottamista äkillisesti, koska sydänsairaus saattaa pahentua. Etenkään sepelvaltimotautipotilaiden hoitoa ei saa keskeyttää äkillisesti.
Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi. Cosyrel-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa. Raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta Raskaus).
Cosyrel-tabletteja ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Jotkut lääkkeet saattavat muuttaa Cosyrel-tablettien vaikutusta tai Cosyrel-tabletit saattavat muuttaa niiden vaikutusta. Tällainen yhteisvaikutus voi johtaa toisen tai kummankin lääkkeen tehon heikkenemiseen. Se saattaa myös lisätä haittavaikutusten riskiä tai niiden vaikeusastetta.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
verenpainelääkkeitä tai sydänsairauksien hoitoon käytettäviä lääkkeitä (kuten amiodaronia, amlodipiinia, klonidiinia, digitalisglykosideja, diltiatseemia, disopyramidia, felodipiinia, flekainidia, lidokaiinia, metyylidopaa, moksonidiinia, prokaiiniamidia, propafenonia, kinidiiniä, rilmenidiiniä , verapamiilia)
muita korkean verenpaineen hoitoon käytettäviä lääkkeitä, mukaan lukien angiotensiini II -reseptorin salpaajia, aliskireeniä (ks. myös tiedot otsikkojen "Älä ota Cosyrel-tabletteja" ja "Varoitukset ja varotoimet" alta) tai diureetteja (lääkkeitä, jotka lisäävät virtsanmuodostusta munuaisissa)
kaliumia säästäviä lääkkeitä (esim. triamtereenia, amiloridia), kaliumlisiä tai kaliumia sisältäviä suolan korvikkeita, muita elimistön kaliumpitoisuutta suurentavia lääkkeitä (kuten verihyytymien estoon käytettävää verenohennuslääke hepariinia, bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon käytettäviä trimetopriimia ja kotrimoksatsolia, joka tunnetaan myös nimellä trimetopriimi/sulfametoksatsoli)
sydämen vajaatoiminnan hoitoon käytettäviä kaliumia säästäviä lääkkeitä: eplerenonia ja spironolaktonia 12,5–50 mg:n vuorokausiannoksina
sympatomimeettejä kliinisen sokin hoitoon (adrenaliinia, noradrenaliinia, dobutamiinia, isoprenaliinia, efedriiniä)
estramustiinia syövän hoitoon
lääkkeet, joita käytetään useimmiten ripulin hoitoon (rasekadotriili) tai elinsiirteiden hylkimisreaktioiden estämiseen (sirolimuusi, everolimuusi, temsirolimuusi ja muut mTor-kinaasin estäjiksi kutsuttujen lääkevalmisteiden ryhmään kuuluvat lääkkeet), ks. kohta Varoitukset ja varotoimet
sakubitriilia ja valsartaania sisältävä yhdistelmävalmiste (käytetään pitkäaikaisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon). Ks. kohdat Älä ota Cosyrel -valmistetta ja Varoitukset ja varotoimet
litiumia manian tai masennuksen hoitoon
tiettyjä masennuslääkkeitä, kuten imipramiinia, amitriptyliiniä , monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjiä (MAO-B:n estäjiä lukuun ottamatta)
tiettyjä skitsofrenialääkkeitä (psykoosilääkkeitä)
tiettyjä epilepsialääkkeitä (fenytoiinia, barbituraatteja, kuten fenobarbitaalia)
leikkauksessa käytettäviä anestesia-aineita
vasodilataattoreita, nitraatit mukaan lukien (verisuonia laajentavia lääkkeitä)
trimetopriimia infektioiden hoitoon
immunosuppressiivisia lääkkeitä (lääkkeitä, jotka lamaavat elimistön puolustusjärjestelmää), kuten siklosporiinia , takrolimuusia, joita käytetään autoimmuunisairauksien hoitoon tai elinsiirron jälkeen
allopurinolia kihdin hoitoon
parasympatomimeettejä mm. Alzheimerin taudin tai glaukooman hoitoon
paikallisesti käytettäviä beetasalpaajia glaukooman (kohonneen silmänpaineen) hoitoon
meflokiinia malarian estoon tai hoitoon
baklofeenia lihasjäykkyyden hoitoon esimerkiksi MS-taudin (multippeliskleroosin) yhteydessä
kultasuoloja, etenkin laskimoon annettuna (nivelreuman oireiden hoitoon)
diabeteslääkkeitä, kuten insuliinia, metformiinia, linagliptiinia, saksagliptiinia, sitagliptiinia, vildagliptiinia
tulehduskipulääkkeitä (NSAID-lääkkeitä), kuten ibuprofeenia tai diklofenaakkia tai asetyylisalisyylihappoa suurina annoksina niveltulehduksen, päänsäryn, kivun tai tulehduksen hoitoon.
Cosyrel pitää ottaa mieluiten ennen ateriaa.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi. Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Cosyrel-valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Cosyrel-valmisteen sijasta. Cosyrel-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Imetys
Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen. Cosyrel-valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti, jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena.
Cosyrel ei tavallisesti vaikuta vireystilaan, mutta joillakin potilailla saattaa olla huimausta tai heikotusta matalan verenpaineen vuoksi etenkin hoidon alussa tai lääkkeen vaihtamisen yhteydessä sekä alkoholin käytön yhteydessä. Jos sinulla esiintyy tällaista, ajokykysi tai kykysi käyttää koneita saattaa olla heikentynyt.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Cosyrel sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos on yksi tabletti kerran päivässä. Niele tabletti vesilasillisen kanssa aamulla ennen ateriaa.
Lääkäri saattaa joissakin tapauksissa määrätä puolikkaan Cosyrel-tabletin kerran päivässä aamuisin ennen ateriaa.
Munuaissairautta sairastavat potilaat
Cosyrel-valmistetta ei suositella, jos sinulla on keskivaikea tai vaikea munuaissairaus.
Valmistetta ei suositella lapsille ja nuorille.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Yliannoksen todennäköisin vaikutus on matala verenpaine, josta voi aiheutua huimausta tai pyörrytystä (jos tällaista esiintyy, asettuminen makuulle jalat kohotettuina voi auttaa), vaikeita hengitysvaikeuksia, vapinaa (pienentyneen verensokeripitoisuuden vuoksi) ja hidas sydämen syke.
On tärkeää, että otat lääkkeesi joka päivä, koska säännöllinen hoito tehoaa paremmin. Jos kuitenkin unohdat ottaa Cosyrel-annoksen, ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Älä lopeta Cosyrel-tablettien ottamista äkillisesti äläkä muuta annosta keskustelematta siitä lääkärin kanssa, koska se voi pahentaa sydänsairautta vaikea-asteisesti. Etenkään sepelvaltimotautipotilaiden hoitoa ei saa keskeyttää äkillisesti.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
vaikeaa huimausta tai pyörtyminen matalan verenpaineen vuoksi (yleinen - saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä)
sydämen vajaatoiminnan pahenemista, josta aiheutuu lisääntynyttä hengästyneisyyttä ja/tai nesteen kertymistä elimistöön (yleinen: saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä)
kasvojen, huulten, suun, kielen tai kurkun turpoamista, hengitysvaikeuksia (angioedeema) (melko harvinainen: saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta)
äkillistä hengityksen vinkumista, rintakipua, hengenahdistusta tai hengitysvaikeuksia (keuhkoputkien supistuminen) (melko harvinainen: saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta)
epätavallisen nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke, rintakipu (angina pectoris) tai sydänkohtaus (hyvin harvinainen: saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10 000:sta)
käsivarsien tai jalkojen heikkous tai puhevaikeudet, jotka voivat olla mahdollisen aivohalvauksen oireita (hyvin harvinainen: saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10 000:sta)
haimatulehdus, joka saattaa aiheuttaa vaikea-asteista vatsa- ja selkäkipua sekä voimakasta sairaudentunnetta (hyvin harvinainen: saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10 000:sta)
ihon tai silmien muuttuminen keltaiseksi (ikterus), joka saattaa olla maksatulehduksen oire (hyvin harvinainen: saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10 000:sta)
ihottuma, joka alkaa usein punaisina kutisevina laikkuina kasvoissa, käsivarsissa tai säärissä (erythema multiforme) (hyvin harvinainen: saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10 000:sta).
Cosyrel on yleensä hyvin siedetty, mutta kuten minkä tahansa lääkkeen yhteydessä, ihmisillä voi esiintyä eri haittavaikutuksia etenkin hoidon alussa.
Hyvin yleiset (saattavat esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä):
hidas sydämen syke.
Yleiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä):
päänsärky
heitehuimaus
kiertohuimaus
makuaistin häiriöt
pistely
käsien tai jalkaterien kihelmöinti tai tunnottomuus
näköhäiriöt
tinnitus (korvien soiminen)
käsien tai jalkaterien kylmyyden tunne
yskä
hengenahdistus
maha-suolikanavan häiriöt, kuten pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ruoansulatusvaikeudet tai -häiriöt, ripuli, ummetus
allergiset reaktiot, kuten ihottuma, kutina
lihaskrampit
väsymyksen tunne
uupumus.
Melko harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta):
mielialan vaihtelut
unihäiriöt
masennus
suun kuivuminen
voimakas kutina tai vaikea-asteiset ihottumat
rakkularyppäiden muodostuminen iholle
ihon lisääntynyt herkkyys auringolle (valoyliherkkyysreaktiot)
hikoilu
munuaisongelmat
impotenssi
eosinofiilien runsaus (eosinofiilit ovat tietyntyyppisiä veren valkosoluja)
uneliaisuus
pyörtyminen
sydämentykytys
sydämen tiheälyöntisyys
epäsäännöllinen sydämen syke (eteis-kammiojohtumishä iriöt),
verisuonitulehdus (vaskuliitti)
huimaus seisomaan noustaessa
lihasheikkous
nivelkipu (artralgia)
lihaskipu (myalgia)
rintakipu
sairaudentunne
paikallinen turvotus (perifeerinen edeema)
kuume
kaatumiset
laboratorioparametrien muutokset: suuri veren kaliumpitoisuus, joka korjautuu hoidon lopettamisen jälkeen, pieni natriumpitoisuus, diabetespotilaiden hyvin pieni verensokeripitoisuus (hypoglykemia), suurentunut veren ureapitoisuus, suurentunut veren kreatiniinipitoisuus.
Harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 1 000:sta):
painajaiset, aistiharhat
vähentynyt kyynelnesteen eritys (kuivat silmät)
kuulovaikeudet
erektiohäiriöt
maksatulehdus, joka voi aiheuttaa ihon tai silmävalkuaisten muuttumisen keltaiseksi
allerginen nenän vuotaminen, aivastelu
allergian kaltaiset reaktiot, kuten kutina, kasvojen ja kaulan punoitus, ihottuma
psoriaasin paheneminen
laboratorioparametrien muutokset: suurentunut maksaentsyymipitoisuus, suuri seerumin bilirubiinipitoisuus, normaalista poikkeavat rasvapitoisuudet.
Hyvin harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10 000:sta):
sekavuus
silmän ärsytys ja punoitus (konjunktiviitti)
eosinofiilinen pneumonia (harvinainen keuhkokuumetyyppi)
haimatulehdus (joka aiheuttaa voimakasta vatsa- ja selkäkipua)
hiustenlähtö
hilseilevän ihottuman puhkeaminen tai paheneminen (psoriaasi), psoriaasin kaltainen ihottuma
akuutti munuaisten vajaatoiminta
veriarvojen muutokset, kuten pieni veren valko- ja punasolumäärä, pienentynyt hemoglobiiniarvo, vähentynyt verihiutalemäärä.
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):
värimuutos, puutuminen ja kipu sormissa tai varpaissa (Raynaud’n oireyhtymä).
ACE:n estäjien käytössä mahdollisia ovat väkevöitynyt virtsa (väriltään tumma), pahoinvointi tai oksentelu, lihaskrampit, sekavuus ja kohtaukset, jotka voivat johtua vääränlaisesta ADH:n (antidiureettinen hormoni) erityksestä. Jos sinulla esiintyy näitä oireita, ota yhteys lääkäriisi mahdollisimman pian.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Cosyrel-tablettien käyttöaika tablettipurkin avaamisen jälkeen: 10 kalvopäällysteisen tabletin purkit
20 päivää, 28 tai 30 kalvopäällysteisen tabletin purkit 60 päivää ja 100 kalvopäällysteisen tabletin purkit
100 päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat bisoprololifumaraatti ja perindopriiliarginiini. Yksi Cosyrel-tabletti sisältää 5 mg bisoprololifumaraattia, mikä vastaa 4,24 mg:aa bisoprololia, ja 10 mg perindopriiliarginiinia , mikä vastaa 6,790 mg:aa perindopriilia.
Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa PH 102 (E 460), kalsiumkarbonaatti (E 170), esigelatinoitu
maissitärkkelys, natriumtärkkelysglykolaatti tyyppi A (E 468), vedetön kolloidinen piidioksidi (E 551), magnesiumstearaatti (Liga E 572), kroskarmelloosinatrium (E 468), glyseroli (E 422), hypromelloosi (E 464), makrogoli 6000, titaanidioksidi (E 171), keltainen rautaoksidi (E 172), punainen rautaoksidi (E 172) ja puhdistettu vesi.
Cosyrel on vaaleanpunaisen beige, pitkänomainen, kaksikerroksinen, jakouurrettu kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ˮ
ˮ ja vastakkaiselle puolelle ˮ5/10ˮ. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Tabletteja on saatavana 10, 28, 30, 84 (kolme 28 tabletin purkkia), 90 (kolme 30 tabletin purkkia), 100 ja 120 (neljä 30 tabletin purkkia) kalvopäällysteisen tabletin pakkauksina.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex - Ranska
Les Laboratoires Servier Industrie (LSI) 905, route de Saran
45520 Gidy - Ranska
ja
Servier (Ireland) Industries Ltd (SII) Moneylands, Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow - Irlanti
ja
Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A. 03-236 Warszawa ul. Annopol 6b - Puola
ja
EGIS Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király u. 65 - Unkari
Alankomaat Cosimprel 5 mg/10 mg filmomhulde tabletten Belgia Bipressil 5mg/10mg comprimé pelliculé Bulgaria Prestilol 5mg/10mg филмирани таблетки Irlanti Cosimprel 5mg/10mg film-coated tablet
Italia Cosyrel
Kreikka Cosyrel 5mg/10mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Kroatia Prestilol 5mg/10mg filmom obložene tablete
Kypros Cosyrel 5mg/10mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Latvia Prestilol 5mg/10mg apvalkotās tabletes
Liettua Cosimprel 5mg/10mg plėvele dengtos tabletės Luxemburg Bipressil 5mg/10mg comprimé pelliculé Portugali Cosyrel 5mg/10mg
Puola Prestilol
Ranska Cosimprel 5mg/10mg, comprimé pelliculé Romania Cosyrel 5mg/10mg comprimate filmate Slovakia Prestilol 5mg/10mg filmom obalené tablety Slovenia Cosyrel 5mg/10mg filmsko obložene tablete Suomi Cosyrel 5mg/10mg Tabletti, kalvopäällysteinen Tshekki Cosyrel 5mg/10mg, potahované tablety
Unkari Cosyrel 5mg/10mg filmtabletta Viro Prestilol
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean (www.fimea.fi) verkkosivuilla.
