Renocis
technetium (99mTc) succimer
sukkimeeri
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny toimenpidettä valvovan isotooppilääkärin puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny isotooppilääkärin puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Renocis on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä ennen Renocis -valmisteen käyttöä
Miten Renocis -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Renocis -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Tämä lääke on radiofarmaseuttinen valmiste, jota käytetään ainoastaan taudinmääritykseen.
RENOCIS -valmisteen vaikuttava aine on sukkimeeri. Renocis -valmistetta käytetään yhdessä radioaktiivisen teknetium (99mTc)-liuoksen kanssa teknetium (99mTc)-sukkimeeri-injektionesteen valmistamiseen.
Kun teknetium (99mTc)-sukkimeeri-injektio on annettu, se kertyy tilapäisesti munuaisiisi. Koska aine on radioaktiivinen, se on siten paikannettavissa kehon ulkopuolelta erikoiskameralla, jolla otetaan ns. skannauskuvia. Skannauskuvien avulla saadaan arvokasta tietoa munuaisten rakenteesta ja/tai niiden toiminnasta, kun kyseessä on:
munuaisvaltimon tukkeuma,
epätyypillinen kaksoismunuainen, pieni munuainen, hevosenkenkämunuainen,
munuaisten poikkeava sijainti,
monirakkulaisten munuaisten toiminnan puute.
Renocis -valmisteen käyttöön liittyy altistuminen pienille määrille radioaktiivisuutta. Hoitava lääkäri ja isotooppilääkäri ovat katsoneet, että sinulle koituva kliininen hyöty radioaktiivisella lääkkeellä tehtävästä toimenpiteestä on suurempi kuin säteilystä aiheutuva riski.
jos olet allerginen sukkimeerille RENOCIS jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Renocis -valmisteen käytössä on noudatettava erityistä varovaisuutta,
jos sinulla on allerginen sairaus , koska tällaisen tutkimuksen yhteydessä on ilmoitettu esiintyneen allergistyyppisiä reaktioita.
jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana
jos imetät
jos sinulla on munuaissairaus.
Jos jokin yllä mainituista koskee sinua, kerro siitä isotooppilääkärille. Renocis ei ehkä sovellu sinulle. Isotooppilääkäri antaa sinulle neuvoja.
juoda runsaasti vettä ennen tutkimuksen alkua, niin että voit virtsata mahdollisimman tiheään tutkimuksen jälkeisten ensimmäisten tuntien aikana.
Kerro isotooppilääkärille, jos olet alle 18-vuotias.
tietyt verenpainelääkkeet (ns. ACE:n estäjät, kuten kaptopriili)
syöpälääkkeet (kuten metotreksaatti, syklofosfamidi, vinkristiini)
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy isotooppilääkäriltä neuvoa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.
Sinun on kerrottava isotooppilääkärille ennen Renocis -valmisteen antoa, jos on olemassa mahdollisuus, että olet raskaana, jos kuukautisesi ovat jääneet väliin tai jos imetät. Jos olet epävarma, on tärkeää neuvotella asiasta toimenpidettä valvovan isotooppilääkärin kanssa.
Teknetiumilla (99mTc) suoritettavaa tutkimusta suositellaan välttämään raskauden aikana, koska se voi olla vaaraksi sikiölle. Isotooppilääkäri antaa tätä valmistetta vain silloin, kun sen käytöstä odotettavan
hyödyn arvioidaan olevan suurempi kuin siitä koituvat riskit.
Kysy isotooppilääkäriltä, milloin voit alkaa imettää uudestaan. Tavallisesti imetys voidaan aloittaa uudestaan 4 tunnin kuluttua injektion jälkeen.
Pidetään epätodennäköisenä, että Renocis vaikuttaisi ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Radiofarmaseuttisten valmisteiden käyttöä, käsittelyä ja hävittämistä säätelevät tiukat lait. Renocis
-valmistetta käytetään vain erityisissä valvotuissa tiloissa ja sitä käsittelevät ja antavat ainoastaan sellaiset henkilöt, joilla on sen turvallisen käsittelyn edellyttämä koulutus ja pätevyys. Nämä henkilöt pitävät erityistä huolta tämän valmisteen turvallisesta käytöstä ja kertovat sinulle kaikista suoritettavista toimenpiteistä.
Toimenpidettä valvova isotooppilääkäri päättää, paljonko teknetium (99mTc)-sukkimeeria sinun tapauksessasi käytetään. Se on pienin mahdollinen annos, joka tarvitaan halutun tiedon saamiseksi. Tavallisesti suositeltu annos aikuisille on 30–120 MBq (megabecquerel, radioaktiivisuuden mittayksikkö).
Lapsille ja nuorille annettava annos sovitetaan potilaan painon mukaan.
Yksi pistos riittää lääkärin tarvitseman tutkimuksen tekemiseen.
Isotooppilääkäri kertoo sinulle kuinka kauan toimenpide yleensä kestää. Kuvaus voidaan suorittaa 1–3 tuntia injektion jälkeen. Joskus on tarpeen ottaa lisäkuvia myöhemmin, aina 24 tuntiin saakka injektion jälkeen.
Isotooppilääkäri kertoo tarvitseeko sinun tehdä erityisiä varotoimenpiteitä tämän lääkkeen saamisen jälkeen. Jos sinulla on kysyttävää, käänny isotooppilääkärin puoleen.
Yliannostus on epätodennäköistä, koska saat vain yhden Renocis -annoksen toimenpidettä valvovan isotooppilääkärin tarkassa valvonnassa.
Mahdollisen yliannostuksen sattuessa saat kuitenkin asianmukaista hoitoa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny toimenpidettä valvovan isotooppilääkärin puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Tapauksia allergisista reaktioista on ilmoitettu. Niiden esiintymistiheys on tuntematon, koska saatavilla olevat tiedot eivät riitä esiintymistiheyden arviointiin.
Tämä radiofarmaseuttinen valmiste tuottaa pienen määrän ionisoivaa säteilyä, johon liittyy vähäisin syövän ja perinnöllisten poikkeavuuksien riski.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä isotooppilääkärille. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Sinun ei tarvitse säilyttää tätä lääkettä. Lääke säilytetään erikoislääkärin vastuulla asianmukaisissa tiloissa. Radiofarmaseuttiset valmisteet säilytetään radioaktiivisia aineita koskevien kansallisten määräysten mukaisesti.
Vaikuttava aine on sukkimeeri (tai dimerkaptomeripihkahappo).
Muut aineet ovat: tinaklorididihydraatti (E512), inositoli, askorbiinihappo (E300), natriumhydroksidi (E524) typpiatmosfäärissä (E941).
Renocis on valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten. Se on tarkoitettu ainoastaan hoitoalan ammattilaisten käyttöön. Sinun ei tarvitse hankkia tätä lääkettä tai käsitellä sen pakkausta tai injektiopulloa.
CIS bio international RN 306 - Saclay
B.P. 32
F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex RANSKA
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla www.fimea.fi kotisivuilta
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Renocis -valmisteen täydellinen valmisteyhteenveto on erillisenä asiakirjana valmisteen pakkauksessa. Tavoitteena on tarjota terveydenhuoltohenkilöstölle tämän radiofarmaseuttisen valmisteen antoa ja käyttöä koskevaa tieteellistä ja käytännönläheistä lisätietoa.
Tutustu valmisteyhteenvetoon.