Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Emconcor Comp
bisoprolol and thiazides

HINNAT

5 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30

Tukkukauppa: 4,38 €
Jälleenmyynti: 7,00 €
Korvaus: 0,00 €

5 + 12,5 mg tabletti 100

Tukkukauppa: 13,28 €
Jälleenmyynti: 20,75 €
Korvaus: 0,00 €

10 + 25 mg tabletti 100

Tukkukauppa: 23,90 €
Jälleenmyynti: 36,52 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Emconcor comp 5/12,5 mg table tti, kalvopäällysteinen Emconcor comp 10/25 mg table tti, kalvopäällysteinen


bisoprololifumaraatti ja hydroklooritiatsidi


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Emconcor comp on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Emconcor compia

  3. Miten Emconcor compia käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Emconcor compin säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Emconcor comp on ja mihin sitä käyte tään


    Bisoprololi alentaa sydämen lyöntitiheyttä ja vähentää sen työmäärää, jolloin verenpaine alenee. Hydroklooritiatsidi alentaa myös verenpainetta, ja tehostaa bisoprololin vaikutusta poistamalla elimistöstä ylimääräistä nestettä. Emconcor compia käytetään kohonneen verenpaineen hoitoon potilaille, joille yhdistelmähoito on tarkoituksenmukainen.


    Bisoprololia ja hydroklooritiatsidia, jota Emconcor comp sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.


  2. Mitä sinun on tie de ttävä ennen kuin käytät Emconcor compia Älä käytä Emconcor comp -table tte ja, jos:

    • olet allerginen (yliherkkä) hydrokooritiatsidille, muille tiatsideille, sulfonamideille , bisoprololille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

    • sinulla on vaikea sydämen vajaatoiminta

    • sinulla on sydänperäinen sokki

    • sinulla on hyvin hidas tai epäsäännöllinen sydämen rytmi; tai toisen tai kolmannen asteen eteis-kammiokatkos (sydämen johtumishäiriö)

    • sinulla on vaikea keuhkoastma

    • sinulla on vaikeita ääreisverenkierron häiriöitä (esim. myöhäisvaiheen ahtauttava valtimonkovettumistauti (ateroskleroosi) tai vaikea-asteinen Raynaud´n oireyhtymä)

    • sinulla on hoitamaton lisämunuaisten sairaus (feokromosytooma)

    • sinulla on elimistön liiallinen happamuus (metabolinen asidoosi)

    • sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai akuutti munuaiskerästulehdus

    • sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta

    • sinulla on alhainen veren kalium- tai natriumpitoisuus (hypokalemia, hyponatremia)

    • sinulla on korkea veren kalsiumpitoisuus (hyperkalsemia)

    • sinulla on kihti.

      Varoitukse t ja varotoime t


      Ole erityisen varovainen Emconcor comp -table ttien suhteen, jos:

    • olet tiukalla paastolla

    • olet parhaillaan siedätyshoidossa

    • sinulla on lievä sydämen vajaatoiminta tai ensimmäisen asteen eteis-kammiokatkos (sydämen johtumishäiriö)

    • sinulla on astma tai muu keuhkosairaus

    • sinulla on huonossa hoitotasapainossa oleva diabetes

    • sinulla on Prinzmetalin angina (tietyntyyppinen rasitusrintakipu)

    • sinulla on tai suvussasi on esiintynyt psoriaasia

    • sinulla on alkava ahtauttava valtimonkovettumistauti

    • sinulla on hypovolemia (vähäinen elimistön veri- tai nestemäärä)

    • sinulla on heikentynyt maksan toiminta

    • sinulla on tai on ollut kilpirauhasen liikatoimintaa

    • sinulla on sappikiviä.


      Pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa muutoksia neste- ja elektrolyyttitasapainossa, jonka vuoksi hoidon aikana seurataan säännöllisesti veriarvoja. Lisäksi on huolehdittava riittävästä nesteen ja kaliumin saannista.


      Kerro Emconcor compia määräävälle lääkärille, jos sinulla on jokin allergia, sillä tämä lääke voi lisätä herkkyyttäsi allergisia reaktioita aiheuttavia aineita kohtaan.


      Kerro lääkärille, että käytät Emconcor compia, jos sinut nukutetaan toimenpiteen tai leikkauksen ajaksi.


      Vaikuttava aine hydroklooritiatsidi voi aiheuttaa epätavallisen reaktion, jonka seurauksena on näöntarkkuuden huonontuminen ja silmäkipu. Nämä voivat olla oireita nesteen kertymisestä silmän suonikalvoon (suonikalvon effuusio) tai lisääntyneestä silmänpaineesta (ns. ahdaskulmaglaukooma) ja voivat ilmetä tunneista viikkoihin Emconcor comp -hoidon aloittamisesta. Hoitamattomana ahdaskulmaglaukooma voi johtaa pysyvään näönmenetykseen. Sinulla voi olla suurempi riski sairastua ahdaskulmaglaukoomaan, jos sinulla on aiemmin todettu penisilliini- tai sulfonamidiallergia.


      Jos sinulla on aiemmin ollut hengitysvaikeuksia tai keuhko-ongelmia (esimerkiksi tulehdus tai nesteen kertyminen keuhkoihin) hydroklooritiatsidin saannin jälkeen. Jos sinulle kehittyy vaikea hengenahdistus tai hengitysvaikeuksia Emconcor comp tablettien ottamisen jälkeen, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.


      Muut lääkevalmisteet ja Emconcor comp

      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.


      Emconcor compin teho voi voimistua tai heiketä, kun sitä käytetään samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa. Vastaavasti Emconcor comp voi vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon. Tällaisia lääkkeitä ovat mm.:

    • kalsiuminestäjät (esim. verapamiili, diltiatseemi, nifedipiini)

    • nk. ACE-estäjien ryhmään kuuluvat verenpainelääkkeet (esim. kaptopriili, enalapriili)

    • nk. parasympatomimeetit

    • digitalisglykosidit (esim. digoksiini)

    • tietyt verenpainelääkkeet (esim. klonidiini, metyylidopa)

    • tietyt antihistamiinit (esim. astemitsoli), bakteeri- ja sienilääkkeet (esim. suonensisäisesti annettu erytromysiini, amfoterisiini B), malaria- ja alkueläinlääkkeet (esim. meflokiini)

    • tietyt rytmihäiriölääkkeet (esim. disopyramidi, kinidiini, amiodaroni, sotaloli)

    • muut beetasalpaajat, myös silmätipat

    • insuliini ja suun kautta otettavat diabeteslääkkeet

    • nukutusaineet. Nukutuslääkärille on kerrottava bisoprololihoidosta.

    • tulehduskipulääkkeet

    • ergotamiinijohdokset migreenin hoitoon

    • nk. sympatomimeetit, joita käytetään esim. astman tai allergisten reaktioiden hoidossa

    • tietyt masennuslääkkeet, kuten nk. MAO-A:n estäjät, nk. trisykliset masennuslääkkeet, barbituraatit, fentiatsiinit ja litium

    • rifampisiini (tuberkuloosilääke)

    • virtsahappopitoisuutta pienentävät lääkkeet (kihtilääkkeet)

    • glukokortikoidit ja kortikotropiini (esim. reuman, astman, käärmeenpuremien hoitoon)

    • karbenoksoloni (maha- ja pohjukaissuolihaavalääke)

    • nesteenpoistolääke furosemidi

    • ulostuslääkkeet

    • kolesterolilääkkeet (kolestyramiini, kolestipoli)

    • tietyt antibiootit (sulfonamidi, penisilliini).

    • jos sinulla on ollut ihosyöpä tai jos sinulle kehittyy yllättävä ihomuutos hoidon aikana. Hydroklooritiatsidilla annettava hoito, etenkin sen pitkäaikainen käyttö suurilla annoksilla, saattaa suurentaa tietyntyyppisten iho- ja huulisyöpien (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä) riskiä. Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteiltä, kun käytät Emconcor Comp.


    Raskaus ja ime tys

    Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


    Raskaus

    Emconcor comp -tabletteja ei suositella käytettäväksi raskauden aikana.


    Imetys

    Bisoprololi saattaa erittyä ja hydroklooritiatsidi erittyy äidinmaitoon vähäisessä määrin. Emconcor comp -tabletteja ei siksi suositella käytettäväksi imetyksen aikana. Hydroklooritiatsidi voi estää maidonerityksen.


    Ajaminen ja koneiden käyttö

    Koska lääkkeen aiheuttamat reaktiot vaihtelevat yksilöllisesti, ajokyky tai kyky käyttää koneita saattaa heiketä. Tämä on otettava huomioon erityisesti hoidon alussa ja lääkitystä muutettaessa sekä alkoholin nauttimisen yhteydessä.


    Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


  3. Mite n Emconcor compia käyte tään


    Ota tätä lääkettä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Lääkäri määrää annoksen potilaskohtaisesti. Tabletti otetaan aamuisin joko aamiaisen yhteydessä tai sellaisenaan kokonaisena nesteen kanssa. Tabletti voidaan tarvittaessa puolittaa jakouurretta pitkin.


    Jos otat e nemmän Emconcor comp -table tteja kuin sinun pitäisi

    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


    Jos unohdat ottaa Emconcor comp -annoksen

    Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.


    Jos lopetat Emconcor compin käytön

    Emconcor comp -tablettien käyttöä ei tule lopettaa äkillisesti, vaan vähitellen annosta pienentäen. Lääkärin määräämää annostusta on aina noudatettava. Jos hoito pitää lopettaa, kysy neuvoa lääkäriltä.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset

    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Väsymystä, uupumusta, huimausta tai päänsärkyä esiintyy erityisesti Emconcor comp -hoidon alussa ja tavallisesti ne häviävät 1–2 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.


    Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu Emconcor comp -hoidon aikana:


    Yleiset (saattaa esiintyä 1 henkilöllä 10:stä): Kylmyyden ja tunnottumuuden tunne raajoissa, uupumus, huimaus, päänsärky, ruoansulatuselimistön vaivat, kuten pahoinvointi, oksentelu, ripuli ja ummetus, veren rasva - ja kolesteroliarvojen suureneminen, sokeri- ja uraattitasojen nousu, sokerivirtsaisuus, neste- ja elektrolyyttitasapainon häiriöt.


    Melko harvinaiset (saattaa esiintyä 1 henkilöllä 100:sta): lihasheikkous, lihaskouristukset, voimattomuus, sydämen rytmi- ja johtumishäiriöt, sydämen vajaatoiminnan paheneminen, ortostaattinen hypotensio (pystyasennossa ilmenevä alhainen verenpaine), unihäiriöt, masennus, keuhkoputken lihasten kouristus (keuhkosairauspotilalla), seerumin kreatiniini- ja urea-arvojen suureneminen (palautuva), ruokahaluttomuus, vatsavaivat, amylaasiarvon suureneminen, haimatulehdus.


    Harvinaiset (saattaa esiintyä 1 henkilöllä 1 000:sta): painajaiset, aistiharhat, maksaentsyymiarvojen suureneminen, maksatulehdus, keltaisuus, erektiohäiriöt, kuulon heikkeneminen, allerginen nuha, kyynelerityksen väheneminen, näköhäiriöt, veren valkosolujen ja verihiutaleiden niukkuus, pyörtyminen. Yliherkkyysreaktiot (kutina, punoitus, ihottuma, valoihottuma, purppura, urtikaria). Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos saat vielä vakavampia allergiaoireita, kuten turvotusta kasvoissa, niskassa, kielessä, suussa tai kurkussa, tai hengitysvaikeuksia.


    Hyvin harvinaiset (saattaa esiintyä 1 henkilöllä 10 000:sta): sidekalvotulehdus, rintakipu, agranulosytoosi (veren granulosyyttisolujen puutos), metabolinen alkaloosi (elimistön liiallinen emäksisyys), alopesia (kaljuus), LED (sidekudossairaus). Beetasalpaajat voivat laukaista psoriaasin, pahentaa sitä tai aiheuttaa psoriaasityyppistä ihotumaa. Akuutti hengitysvaikeus (merkkejä ovat voimakas hengenahdistus, kuume, heikotus ja sekavuus).


    Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin): interstitiaalinen keuhkosairaus. Iho- ja huulisyöpä (ei- melanoomatyyppinen ihosyöpä). Näön heikkeneminen tai kipu silmissä korkean silmänpaineen takia (mahdollisia merkkejä nesteen kertymisestä silmän suonikalvoon (suonikalvon effuusio) tai akuutista ahdaskulmaglaukoomasta).


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    FI-00034 Fimea


  5. Emconcor compin säilyttämine n


    Säilytä alle 30 ºC.

    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

    Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa

Mitä Emconcor comp sisältää

Tabletin ydin: vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa, maissitärkkelys ja vedetön kalsiumvetyfosfaatti.

Kalvopäällyste: dimetikoni, makrogoli 400, hypromelloosi, titaanidioksidi (E 171), punainen ja musta rautaoksidi (E 172).


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Valmisteen kuvaus:

5/12,5 mg tabletti: vaaleanpunainen, sydämenmuotoinen, kaksoiskupera, jakouurre molemmin puolin.

10/25 mg tabletti: punaharmaa, sydämenmuotoinen, kaksoiskupera, jakouurre molemmin puolin.


Pakkauskoot:

30 ja 100 tablettia läpipainopakkauksessa.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija

Merck Oy, Keilaranta 6, 02150 Espoo


Valmistaja

Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Str. 250, D-64293 Darmstadt, Saksa tai

P&G Health Austria GmbH & Co. OG, Hösslgasse 20, 9800 Spittal an der Drau, Itävalta


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 7.2.2022