Addex-Magnesiumsulfaatti
magnesium sulfate
magnesiumsulfaatti
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Addex-Magnesiumsulfaatti on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Addex-Magnesiumsulfaattia
Miten Addex-Magnesiumsulfaattia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Addex-Magensiumsulfaatin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Addex-Magnesiumsulfaatti on tarkoitettu täydentämään nestehoitoa ja laskimoravitsemusta potilailla, joilla on hypomagnesemia tai kehittymässä oleva magnesiumin vajaus.
jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Addex-Magnesiumsulfaattia.
Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä Addex-Magnesiumsulfaattia potilailla, joilla on munuaisten vajaatoimintaa tai sydämen vajaatoimintaa ja sydämen johtumishäiriöitä. Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa, jos edellä mainittujen lisäksi esiintyy asidoosia. Näillä potilailla magnesiumpitoisuus seerumissa ja virtsassa tulee tarkistaa säännöllisesti.
Addex-Magnesiumsulfaatti lisää infuusionesteen osmolaliteettia ja siten tromboflebiittiriskiä.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Magnesiumin anto voi voimistaa lihasrelaksanttien tai keskushermostoa lamaavien aineiden vaikutuksia. Potilaat, joita hoidetaan digitalisglykosideilla ovat herkempiä hypermagnesemialle.
Ammoniumkloridin anto lisää magnesiumin erittymistä virtsaan. Diureettihoitoa saavilla potilailla on havaittu alhaisia seerumin magnesiumpitoisuuksia.
Magnesiumtasapaino saattaa olla negatiivinen kortikosteroidihoitoa saavilla potilailla.
Plasman magnesiumpitoisuuden alenemista on havaittu potilailla samanaikaisen insuliini- ja glukoosi-infuusion yhteydessä.
Addex-Magnesiumsulfaattia pidetään turvallisena, kun sitä annetaan annossuositusten mukaan. Pieniä määriä kulkeutuu äidinmaitoon ja magnesium läpäisee myös istukan.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Valmisteen ei oleteta vaikuttavan ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma.
Saa antaa vain laimennettuna, mieluimmin hiilihydraattiliuoksiin. Annostus määritetään yksilöllisesti ja seos annetaan laskimoon.
Ylläpitoannos: Aikuisille noin 10 mmol magnesiumia päivässä.
Kohtalainen magnesiumin vajaus: Noin 20 mmol magnesiumia päivässä, kunnes magnesiumin pitoisuus seerumissa normalisoituu. Tämän jälkeen annetaan 10 mmol magnesiumia päivässä.
Oireinen hypomagnesemia: 30–40 mmol magnesiumia päivässä, kunnes magnesiumin pitoisuus seerumissa normalisoituu. Tämän jälkeen annetaan 10 mmol magnesiumia päivässä.
Täydellinen laskimoravitsemus: 10–15 mmol magnesiumia päivässä. Enintään 2,5–3 mmol magnesiumia/tunti voidaan infusoida optimaalisen hyväksikäytön varmistamiseksi. Seerumin magnesiumpitoisuutta sekä muita elektrolyyttejä tulee seurata vähintään 2–3 kertaa viikossa.
Liian suuri annos voi aiheuttaa hypermagnesemian.
Magnesiumin yliannostus on erityisen vakavaa potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta. Se voi johtaa myrkytykseen, jonka oireita ovat letargia ja heikotus, johon kuuluu etenevä, syvien jännerefleksien heikkeneminen (pitoisuus seerumissa noin 2,5 mmol/l).
Häiriöitä sydämen johtumisessa esiintyy seerumin magnesium-pitoisuuden kasvaessa ja muutokset EKG:ssä (P-R-välin pidentyminen, leventynyt QRS-kompleksi ja T-aaltojen kasvu) muistuttavat hyperkalemiassa tavattavia muutoksia. Uneliaisuutta, joka johtaa koomaan ja lihasten paralyysiin esiintyy myöhemmin. Tätä seuraa hengityksen ja sydämen pysähdys.
Hypermagnesemian kliiniset oireet voidaan poistaa infusoimalla kalsiumsuoloja, kuten kalsiumglukonaattia annoksella, joka vastaa 2,5–5 mmol kalsiumia.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 C.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on magnesiumsulfaatti. 1 ml sisältää magnesiumsulfaattia 7 H2O 246 mg/ml, joka vastaa
2-
Mg2+ 1 mmol (24 mg) ja SO4
1 mmol (96 mg).
Muut aineet ovat väkevä kloorivetyhappo pH:n säätöön ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Kirkas, väritön neste.
Ominaisuudet: Osmolaliteetti noin 2 000 mosm/kg vettä, pH noin 6. Pakkauskoko: 10 x 10 ml. Moniannosinjektiopullo on tehty polypropyleenistä. Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Fresenius Kabi AB
SE-751 74 Uppsala, Ruotsi
Fresenius Kabi Norge AS Svinesundsveien 80, 1788 Halden, Norja.
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille: Addex-Magnesiumsulfaattia ei saa antaa laimentamattomana.
Yhteensopivuus
Lisäykset on tehtävä aseptisesti.
Enintään 20 ml Addex-Magnesiumsulfaatti infuusiokonsentraattia voidaan lisätä 1 000 ml:aan useita infuusionesteitä, kuten aminohappo-, glukoosi-, glukoosi-elektrolyytti- ja elektrolyytti-infuusionesteitä, joiden yhteensopivuus tunnetaan.
Säilyvyys
Avaamisen jälkeen injektiopullon sisältö tulee käyttää 24 tunnin kuluessa.