Ultracain D-Suprarenin
articaine, combinations
artikaiinihydrokloridi/adrena liini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny hammaslääkärin, lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä hammaslääkärille, lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Ultracain D-Suprarenin on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ultracain D-Suprarenin -valmistetta
Miten Ultracain D-Suprarenin -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Ultracain D-Suprarenin -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Ultracain D-Suprarenin on paikallis- ja johtopuudutteena käytettävä amidityyppinen paikallispuudute, jolla on nopea, luotettava vaikutus ja voimakas analgeettinen teho. Ultracain D-Suprarenin -valmisteen vaikutus alkaa nopeasti (latenssiaika 1–3 minuuttia) ja puudutuksen kesto on vähintään 45 minuuttia.
Ultracain D-Suprarenin -valmisteen hyvä kudossieto ja niukka verisuonia supistava lisä (adrenaliini) mahdollistavat ongelmattoman haavan paranemisen. Vähäisen adrenaliinipitoisuuden ja voimakkaan tehonsa ansiosta Ultracain D-Suprarenin soveltuu myös ns. riskiryhmän potilaille.
Ultracain D-Suprarenin -valmistetta käytetään rutiinitoimenpiteisiin, kuten komplisoitumattomiin yhden tai useamman hampaan poistoihin, hammasytimen käsittelyyn ja proteettisiin kruunuhiontoihin. Erittäin pienen adrenaliinipitoisuutensa ansiosta tämä lääkevalmiste sopii erityisesti riskiryhmän potilaille.
allergia artikaiinille tai adrenaliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
allergia muille paikallispuudutteille
epilepsia, jota lääkehoito ei pidä riittävässä hallinnassa.
Keskustele hammaslääkärin kanssa ennen kuin käytät Ultracain D-Suprarenin -valmistetta, jos sinulla on mitä tahansa seuraavista:
vaikeita sydämen rytmihäiriöitä ( esim. toisen tai kolmannen asteen AV-katkos)
akuutti sydämen vajaatoiminta (akuutti sydämen heikkous, esim. yllättävää rintakipua levossa tai sydäninfarktin (esim. sydänkohtauksen) jälkeen)
alhainen verenpaine
sydämen tiheälyöntisyyttä
sydänkohtaus viimeisten 3–6 kuukauden aikana
sepelvaltimon ohitusleikkaus viimeisten 3 kuukauden aikana
otat beetasalpaajiksi kutsuttujen verenpainelääkkeitä, kuten propranololia. On olemassa hypertensiivisen kriisin (erittäin korkean verenpaineen) tai pulssin voimakkaan hidastumisen vaara (ks. kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Ultracain D-Suprarenin”)
hyvin korkea verenpaine
samanaikaisesti tiettyjen masennuksen ja Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden ottaminen (trisykliset masennuslääkkeet). Nämä lääkkeet saattavat voimistaa adrenaliinin vaikutuksia.
epilepsia
verestäsi puuttuu koliiniesteraasiksi kutsuttua luonnollista kemiallista ainetta (plasman koliiniesteraasin puute)
munuaisvaivoja
vakavia maksavaivoja
lihasheikkoutta aiheuttava myasthenia gravis -niminen sairaus
joko neurologisia komplikaatioita tai iho-ongelmia aiheuttavaa porfyriaa
käytät muita paikallispuudutteita, tilapäisesti tuntoaistin poistavia lääkkeitä (mukaan lukien haihtuvat anestesia-aineet, kuten halotaani)
otat verihiutaleiden estäjiksi tai antikoagulanteiksi kutsuttuja lääkkeitä, jotka estävät käsivarsien ja säärien verisuonten ahtautumista tai kovettumista
olet yli 70-vuotias
mikä tahansa nykyinen tai aiempi sydänvaiva
hallitsematon diabetes
voimakas kilpirauhasen liikatoiminta (tyreotoksikoosi)
feokromosytooma-niminen kasvain
silmiin vaikuttava ahdaskulmaglaukooma-niminen tauti
pistosalueella jokin tulehdus tai infektio
elimistön kudosten happivajaus (hypoksia), korkea kaliumpitoisuus veressä (hyperkalemia) tai veren liiallisesta happamuudesta johtuva aineenvaihduntahäiriö (metabolinen asidoosi).
Kerro hammaslääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. On erityisen tärkeää kertoa hammaslääkärille, jos käytät mitä tahansa seuraavista lääkkeistä:
muita paikallispuudutteita, tilapäisesti tuntoaistin poistavia lääkkeitä (mukaan lukien haihtuvat anestesia-aineet, kuten halotaani)
rauhoittavia lääkkeitä (kuten bentsodiatsepiini ja opioidit, esimerkiksi pelon lievittämiseen ennen hammastoimenpidettä)
sydän- ja verenpainelääkkeitä (kuten guanadreeli, guanetidiini, propranololi, nadololi)
masennuksen hoitoon tarkoitettuja trisyklisiä masennuslääkkeitä (kuten amitriptyliini, desipramiini, imipramiini, nortriptyliini, maprotiliini ja protriptyliini)
Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitettuja COMT-estäjiä (kuten entakaponi tai tolkaponi)
masennuksen tai ahdistushäiriöiden hoitoon tarkoitettuja MAO:n estäjiä (kuten moklobemidi, feneltsiini, tranyylikypromiini, linetsolidi)
rytmihäiriölääkkeitä (kuten digitalis tai kinidiini)
migreenilääkkeitä (kuten metysergidi tai ergotamiini)
verenpaineen nostamiseen tarkoitettuja sympatomimeettisiä verisuonia supistavia lääkkeitä (kuten kokaiini, amfetamiinit, fenyyliefriini, pseudoefedriini tai oksimetatsoliini): jos niitä on käytetty viimeisten 24 tunnin aikana, suunniteltua hammaslääketieteellistä toimenpidettä on siirrettävä.
neuroleptisiä lääkkeitä (kuten fentiatsiini).
Älä syö ruokaa tai pureskele purukumia ennen kuin tuntoaistisi on palautunut, koska on olemassa vaara, että voit puraista huulta, poskea tai kieltä (erityisesti lapsilla).
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy hammaslääkäriltä tai lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Hammaslääkäri tai lääkäri päättää, voitko käyttää Ultracain D-Suprarenin -valmistetta raskauden aikana. Imetystä voi jatkaa 5 tunnin kuluttua puudutuksesta.
Haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen ei ole odotettavissa annoksilla, joita käytetään hammaslääketieteelliseen toimenpiteeseen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kuten huimausta, näön sumentumista tai väsymystä, älä aja äläkä käytä koneita, ennen kuin toimintakykysi on palautunut (yleensä 30 minuutin kuluessa hammaslääketieteellisen toimenpiteen jälkeen).
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per ampulli, eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Natriummetabisulfiitti voi harvoin aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita ja hengitystieoireita (bronkospasmeja)
Jos on olemassa vähäinenkin allergisen reaktion vaara, hammaslääkäri valitsee jonkin toisen lääkkeen puudutukseen.
Vain lääkärit tai hammaslääkärit on koulutettu Ultracain D-Suprarenin -valmisteen käyttöön. Hammaslääkärisi päättää Ultracain D-Suprarenin -valmisteen käytöstä ja määrittää asianmukaisen annostuksen ottamalla huomioon ikäsi, painosi, yleisen terveydentilasi ja suoritettavan toimenpiteen. Valmistetta tulee käyttää pienin mahdollinen määrä, jolla saavutetaan tehokas puudutus.
Tämä lääke annetaan hitaana injektiona suuonteloon.
On epätodennäköistä, että sinulle annetaan liikaa valmistetta, mutta jos alat tuntea olosi huonovointiseksi, kerro asiasta hammaslääkärille. Yliannostuksen oireita ovat voimakas heikkoudentunne, ihon kalpeus, päänsärky, kiihtyneisyys tai levottomuus, ajan ja paikan tajun hämärtymä, tasapainon menettäminen, tahaton tärinä tai vapina, pupillien laajentuminen, näön sumentuminen, vaikeudet tarkentaa katse tiettyyn kohteeseen, puhehäiriöt, heitehuimaus, kouristukset, horros, tajunnan menetys, kooma, haukottelu, epätavallisen hidas tai nopea hengitys, josta voi olla seurauksena tilapäinen hengityspysähdys, sydämen kyvyttömyys supistua tehokkaasti (sydämenpysähdys).
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny hammaslääkärin puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Kun olet hammaslääkärin vastaanotolla, hammaslääkäri seuraa Ultracain D-Suprarenin -valmisteen vaikutuksia huolellisesti.
kasvojen, kielen tai nielun turvotus, nielemisvaikeudet, nokkosihottuma tai hengitysvaikeudet (angioedeema)
ihottuma, kutina, kurkun turvotus tai hengitysvaikeudet. Nämä saattavat olla oireita allergisesta reaktiosta (yliherkkyysreaktiosta).
sekä silmäluomen roikkuminen että pupillin supistuminen (Hornerin oireyhtymä).
Nämä haittavaikutukset ovat harvinaisia (niitä saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta).
ientulehdus
neuropaattinen kipu eli hermovauriosta aiheutuva kipu
suun sisäpuolen ja suuympäryksen tunnottomuus tai heikentynyt tuntoaisti
metallin maku, makuhäiriö tai makuaistin menetys
lisääntyneet, epämiellyttävät tai poikkeavat kosketusaistimukset
lisääntynyt herkkyys kuumuudelle
päänsärky
poikkeava sydämen tiheälyöntisyys
poikkeava sydämen harvalyöntisyys
matala verenpaine
kielen, huulten ja ikenien turvotus
polttava tunne
korkea verenpaine
kielen ja suun tulehdukset
pahoinvointi, oksentelu ja ripuli
ihottuma, kutina
kipu kaulassa tai pistoskohdassa
hermostuneisuus, ahdistuneisuus
kasvohermon toimintahäiriö (kasvohalvaus)
uneliaisuus
tahattomat silmien liikkeet
kahtena näkeminen, tilapäinen sokeutuminen
silmäluomen roikkuminen ja pupillin supistuminen (Hornerin oireyhtymä)
silmämunan vetäytyminen tavallista syvemmälle silmäkuoppaan (enoftalmus)
korvien soiminen, kuuloyliherkkyys
sydämentykytykset
kuumat aallot
vinkuva hengitys (bronkospasmi), astma
hengitysvaikeudet
ikenien kuoriutuminen ja haavaumat
limakalvon pinnan irtoaminen pistoskohdassa
nokkosihottuma (urtikaria)
lihasnykinät, tahattomat lihaskouristukset
väsymys, heikkous
vilunväristykset
pysyvä tuntoherkkyyden menetys, pitkäkestoinen tunnottomuus ja makuaistin menetys
voimakas hyvänolon tunne (euforia)
sydämen toimintahäiriöt (johtumishäiriöt, eteis-kammiokatkos)
lisääntynyt verimäärä jossain kehon osassa, mikä johtaa verentungokseen verisuonissa
verisuonten laajentuminen tai supistuminen
äänen käheys
nielemisvaikeudet
poskien turpoaminen ja paikallinen turvotus
suupolteoireyhtymä
ihon punoitus (eryteema)
epätavallisen runsas hikoilu
Kearns–Sayren oireyhtymään liittyvien neuromuskulaaristen oireiden pahentuminen
kuuman tai kylmän tuntemukset
leukalukko
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä hammaslääkärille, lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan seuraavalle taholle:
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 ºC.
Ei saa jäätyä.
Herkkä valolle. Pidä sylinteriampullit ulkopakkauksessa
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Avattuja sylinteriampulle ja ei pidä käyttää uudelleen (hepatiitin ja muiden tarttuvien tautien vaara). Ultracain D-Suprarenin -sylinteriampullit suositellaan käytettäväksi aspiroivalla sylinteriampulliruiskulla.
Vaurioitunutta sylinteriampullia ei saa ruiskuttaa.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Vaikuttavat aineet ovat artikaiinihydrokloridi ja adrenaliini.
Yksi 1,7 ml:n sylinteriampulli Ultracain D-Suprarenin -injektionestettä sisältää 68 mg artikaiinihydrokloridia ja 8,5 mikrogrammaa adrenaliinia (adrenaliinihydrokloridina).
1 ml Ultracain D-Suprarenin -injektionestettä sisältää 40 mg artikaiinihydrokloridia ja 5 mikrogrammaa adrenaliinia (adrenaliinihydrokloridina).
Muut aineet ovat natriummetabisulfiitti (E223), natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Kirkas, väritön liuos värittömässä sylinteriampullissa. 100 x 1,7 ml sylinteriampulli.
Sanofi Oy
Revontulenkuja 1
02100 Espoo
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brünigstrasse 50, 65926 Frankfurt am Main, Saksa