Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm 0,5 mg/0,4 mg kovat kapselit

dutasteridi/tamsulosiinihydrokloridi

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm -lääkettä

  3. Miten Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm -lääkettä käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm -lääkkeen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm on ja mihin sitä k äyte tään

     
     

     Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm on tarkoite ttu miehille, joiden eturauhane n on

     suurentunut (eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu) – dihydrotestosteronihormonin liikatuotannosta johtuva eturauhasen liiallinen kasvu, joka ei ole syöpää.

     
     

     Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm on kahden eri lääkeaineen, dutasteridin ja tamsulosiinin, yhdistelmä. Dutasteridi kuuluu lääkeaineryhmään, josta käytetään nimeä 5-alfareduktaasin estäjät, ja tamsulosiini kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan alfasalpaajiksi.

     
     

     Eturauhasen kasvu voi aiheuttaa virtsaamisongelmia, kuten virtsaamisvaikeuksia ja tiheää virtsaamisen tarvetta. Se voi myös hidastaa virtsan virtausta ja heikentää virtsasuihkua. Jos sairaus jätetään hoitamatta, virtsan virtaus saattaa estyä kokonaan (akuutti virtsaumpi). Tämä vaatii välitöntä hoitoa. Joissakin tapauksissa tarvitaan leikkaushoitoa, jossa eturauhasta pienennetään tai se poistetaan kokonaan.

     
     

     Dutasteridi vähentää dihydrotestosteronihormonin tuotantoa, mikä pienentää eturauhasta ja lievittää oireita. Tämä vähentää akuutin virtsaummen riskiä ja leikkaushoidon tarvetta. Tamsulosiini rentouttaa eturauhasen lihaksia, mikä helpottaa virtsaamista ja lievittää oireita nopeasti.

     
     

     Dutasteridia ja tamsulosiinihydrokloridia, joita Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm

     sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

     
     

  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin otat Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm - lääke ttä

     
     

     Älä ota Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharmia

• jos olet nainen (koska tämä lääke on tarkoitettu vain miehille).

• jos olet lapsi tai alle 18-vuotias nuori.

• jos olet allerginen dutasteridille, muille 5-alfareduktaasin estäjille, tamsulosiinille, soijalle, maapähkinälle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

• jos sinulla on alhainen verenpaine, joka aiheuttaa huimausta, pyörrytystä tai pyörtymisiä (ortostaattinen hypotensio).

• jos sinulla on jokin vaikea maksasairaus.

Jos epäilet, että jokin edellä mainituista koskee sinua, älä ota tätä lääkettä ennen kuin olet tarkistanut asian lääkäriltä.

Varoitukse t ja varotoime t

Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm -lääkettä:

• Joissakin kliinisissä tutkimuksissa useammat dutasteridia yhdessä toisen, alfasalpaajaksi kutsutun lääkkeen (kuten tamsulosiinin) kanssa käyttäneet potilaat ovat kokeneet sydämen vajaatoiminnan kuin potilaat, jotka käyttivät ainoastaan dutasteridia tai ainoastaan tamsulosiinia. Sydämen vajaatoiminta tarkoittaa, että sydän ei pumppaa verta niin hyvin kuin sen pitäisi.

  
  

• Huolehdi siitä, että lääkäri tietää mahdollisista maksaongelmistasi. Jos sinulla on ollut jokin maksaan vaikuttava sairaus, saatat tarvita ylimääräisiä lääkärintarkastuksia Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm -hoidon aikana.

  
  

• Huolehdi siitä, että lääkäri tietää, jos sinulla on vaikeita munuaisongelmia.

  
  

• Kaihin (silmän mykiön samentuman) leikkaushoito: Jos olet menossa kaihileikkaukseen, lääkäri saattaa pyytää sinua keskeyttämään Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm -hoitosi joksikin aikaa ennen leikkausta. Kerro silmälääkärille ennen leikkausta, että käytät (tai olet aiemmin käyttänyt) Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharmia tai tamsulosiinia. Silmälääkärin on tällöin ryhdyttävä tarvittaviin varotoimenpiteisiin välttääkseen mahdolliset ongelmat leikkauksen aikana.

  
  

• Naiset, lapset ja nuoret eivät saa käsitellä vuotavia Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm - kapseleita, koska vaikuttava aine voi imeytyä ihon läpi. Pese kosketusalue heti saippualla ja vedellä, jos iho joutuu kosketuksiin lääkeaineen kanssa.

  
  

• Käytä kondomia yhdynnän aikana. Dutasteridia on todettu dutasteridi-tamsulosiini yhdistelmävalmistetta käyttävien miesten siemennesteessä. Jos kumppanisi on tai saattaa olla raskaana, sinun on estettävä häntä joutumasta kosketuksiin siemennesteesi kanssa, sillä dutasteridi voi haitata poikalapsen normaalia kehitystä. Dutasteridin on myös osoitettu vähentävän siittiöiden ja siemennesteen määrää ja siittiöiden liikkuvuutta, mikä saattaa heikentää hedelmällisyyttä.

  
  

• Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm vaikuttaa PSA:n (prostataspesifisen antigeenin) pitoisuuteen veressä. PSA-määritystä käytetään toisinaan eturauhassyövän toteamisessa. Lääkäri on tietoinen tästä vaikutuksesta, joten hän voi edelleen käyttää PSA-määritystä eturauhassyövän toteamiseen. Jos sinulle on määrätty verikoe PSA-arvon määrittämistä varten, kerro kokeen määränneelle lääkärille, että käytät Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm -lääkettä. Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm -lääke ttä käyttävien miesten PSA-arvo on määrite ttävä säännöllisesti.

  
  

• Kliinisessä tutkimuksessa, joka suoritettiin miehillä, joilla oli kohonnut eturauhassyövän riski, dutasteridia käyttäneillä miehillä todettiin vakava e turauhassyöpä useammin kuin miehillä, jotka eivät käyttäneet dutasteridia. Dutasteridin mahdollinen vaikutus eturauhassyövän vakavaan muotoon ei ole selvillä.

  
  

• Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm voi aiheuttaa rintojen suurenemista ja arkuutta. Jos vaiva muuttuu hankalaksi, tai jos havaitset rinnoissa kyhmyjä tai nännieritettä, kerro muutoksista lääkärille. Nämä voivat olla merkkejä vakavasta sairaudesta, kuten rintasyövästä.

Ota yhte yttä lääkäriin tai apte ekkihenkilökuntaan, jos sinulla on kysyttävää Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm -lääkkeen käytöstä.

Muut lääkevalmisteet ja Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää

muita lääkkeitä.

Älä käytä Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm -valmistetta seuraavien lääkkeiden kanssa:

• muut alfasalpaajat (eturauhasen liikakasvun tai korkean verenpaineen hoidossa käytettäviä lääkkeitä).

  
  

  Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm -lääkettä ei suositella käytettäväksi seuraavien lääkkeiden kanssa:

• ke tokonatsoli (sieni-infektioiden hoidossa käytettävä lääke).

  
  

  Jotkut lääkkeet saattavat reagoida Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm -lääkkeen kanssa ja voivat lisätä haittavaikutusten riskiä. Tällaisia lääkkeitä ovat:

• PDE5-estäjät (käytetään erektion saavuttamiseen tai ylläpitämiseen), kuten vardenafiili, sildenafiilisitraatti ja tadalafiili

• verapamiili tai diltiatse emi (verenpainelääkkeitä)

• ritonaviiri tai indinaviiri (HIV-lääkkeitä)

• itrakonatsoli tai ke tokonatsoli (sieni-infektioiden hoidossa käytettäviä lääkkeitä)

• nefatsodoni (masennuslääke)

• sime tidiini (mahahaavalääke)

• varfariini (verenohennuslääke)

• erytromysiini (infektioiden hoidossa käytettävä antibiootti)

• parokse tiini (masennuslääke)

• terbinafiini (sieni-infektioiden hoidossa käytettävä lääke)

• diklofenaakki (tulehduskipulääke).

Kerro lääk ärille , jos käytät jotakin näistä lääkkeistä.

Dutaste ride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm ruuan ja juoman kanssa Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm -lääke tulee ottaa 30 minuutin kuluttua ateriasta, joka päivä saman aterian jälkeen.

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Naiset eivät saa käyttää Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm -lääkettä.

Naise t, jotka ovat (tai saattavat olla) raskaana, eivät saa käsitellä vuotavia kapseleita. Dutasteridi imeytyy ihon läpi ja voi haitata poikasikiön normaalia kehitystä. Tämä riski koskee erityisesti 16 ensimmäistä raskausviikkoa.

Käytä kondomia yhdynnän aikana. Dutasteridia on todettu dutasteridi-tamsulosiini yhdistelmävalmistetta käyttävien miesten siemennesteessä. Jos kumppanisi on tai saattaa olla raskaana, sinun on estettävä häntä joutumasta kosketuksiin siemennesteesi kanssa.

Dutasteridin ja tamsulosiinin yhdistelmän on osoitettu vähentävän siittiöiden ja siemennesteen määrää sekä siittiöiden liikkuvuutta. Tämä voi heikentää miehen hedelmällisyyttä.

Kysyneuvoalääkäriltä, jos raskaana oleva nainen on joutunut kosketuksiin Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm -lääkkeen kanssa.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm aiheuttaa joillekin käyttäjille huimausta, joten se voi vaikuttaa ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita turvallisesti. Älä aja äläkä käytä koneita, jos tunnet huimausta.

On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö ajamaan autoa tai käyttämään koneita lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Dutaste ride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm sisältää soijalesitiiniä

Tämä lääkevalmiste sisältää soijasta peräisin olevaa lesitiiniä, mikä saattaa sisältää soijaöljyä. Jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, älä käytä tätä lääkevalmistetta.

Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm sisältää propyleeniglykolia

Tämä lääkevalmiste sisältää 299,46 mg tyypin II propyleeniglykolimonokaprylaattia per kapseli (vastaa yli

1 mg/kg, mutta jää alle 50 mg:n/kg propyleeniglykolia per vrk) sekä propyleeniglykolijäämiä painomusteessa.

Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm s isältää natriumia

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kapseli, eli sen voidaan sanoa olevan

”natriumiton”.

1. Mite n Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm -lääkettä käytetään

   
   

   Ota Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai

   apte ekkihenkilökunta on neuvonut. Jos et ota sitä säännöllisesti, tämä voi vaikuttaa PSA-arvojesi seurantaan. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

   
   

   Kuinka paljon Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm -lääkettä otetaan

   Suositeltu annos on yksi kapseli kerran päivässä, 30 minuutin kuluttua ateriasta, ja joka päivä saman ate rian jälkeen.

   
   

   Mite nkapselit otetaan

   Niele kapselit kokonaisina veden kera. Älä pureskele äläkä avaa kapselia. Kapselin sisältö voi ärsyttää suuta tai nielua.

   
   

   Jos otat enemmän Dutaste ride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm -lääke ttä kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

   
   

   Jos unohdat ottaa Dutaste ride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm -annoksen

   Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen annoksen. Ota vain seuraava annos normaaliin aikaan.

   
   

   Älä lope ta Dutaste ride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm -lääkkeen käyttöä neuvoa kysymättä Älä lopeta Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm -lääkkeen käyttöä neuvottelematta ensin lääkärin kanssa.

   
   

   Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

   
   

2. Mahdolliset haittavaikutukset

   
   

   Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

   
   

   Allerginen reaktio

   Allergisen reaktion merkkejä voivat olla:

   • ihottuma (joka voi olla kutisevaa)

   • nokkosihottuma (nokkosenpolttamaa muistuttava ihottuma)

   • silmäluomien, kasvojen, huulten, käsivarsien tai jalkojen turvotus .

   
   

   Ota he ti yhte ys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireista, ja lope ta Dutaste ride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharmin käyttö.

   
   

   Huimaus, pyörrytys ja pyörtymine n

   Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm voi aiheuttaa huimausta, pyörrytystä ja harvoin pyörtymisen. Ennen kuin tiedät, kuinka tämä lääke vaikuttaa sinuun, ole varovainen, kun nouset makuulta istumaan tai istumasta seisomaan, varsinkin jos heräät yöllä. Jos tunnet huimausta, tai pyörrytystä milloin tahansa hoidon

   aikana, istu tai ase tu makuulle ja odota, kunnes oireet me nevät ohi.

   
   

   Vakavat ihoreaktiot

   Vakavien ihoreaktioiden oireita voivat olla:

   - laajalle levinnyt rakkulainen ja kuoriutuva ihottuma, erityisesti suun, nenän, silmien ja sukupuolielinten alueella (Stevens-Johnsonin oireyhtymä).

   Ota he ti yhte ys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireista, ja lope ta Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm -lääkkeenkäyttö.

   
   

   Yleiset haittavaikutukset

   Näitä voi esiintyä enintään yhdellä lääkkeen käyttäjällä kymmenestä:

   • impotenssi (kyvyttömyys saada tai ylläpitää erektiota)*

   • seksuaalisen halun (libidon) heikkeneminen*

   • siemensyöksyyn (ejakulaatioon) liittyvät vaikeudet, kuten seksin aikana vapautuneen siemennesteen määrän väheneminen*

   • rintojen suureneminen tai aristus (gynekomastia)

     

   • huimaus.

   *Pienellä osalla potilaista osa näistä haittavaikutuksista voi jatkua Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm -hoidon lopettamisen jälkeen.

   
   

   Melko harvinaiset haittavaikutukset

   Näitä voi esiintyä enintään yhdellä lääkkeen käyttäjällä sadasta:

   • sydämen vajaatoiminta (sydän pumppaa verta tavallista heikommin ympäri kehoa. Oireina voit kokea hengenahdistusta, voimakasta väsymystä ja nilkkojen ja jalkojen turvotusta).

   • alhainen verenpaine seistessä

   • sydämentykytys (palpitaatio)

   • ummetus, ripuli, oksentelu, pahoinvointi

   • heikkouden tunne tai voimattomuus

   • päänsärky

   • kutiava, tukkoinen tai vuotava nenä (riniitti)

   • ihottuma, nokkosihottuma, kutina

   • karvakato (yleensä vartalolta) tai karvankasvu.

     
     

     Harvinaiset haittavaikutukset

     Näitä voi esiintyä enintään yhdellä lääkkeen käyttäjällä tuhannesta:

   • silmäluomien, kasvojen, huulten, käsivarsien tai jalkojen turvotus (angioedeema)

   • pyörtyminen.

     
     

     Hyvin harvinaiset haittavaikutukset

     Näitä voi esiintyä enintään yhdellä lääkkeen käyttäjällä kymmenestätuhannesta:

   • pitkittynyt ja kivulias erektio (priapismi)

   • vakavat ihoreaktiot (Stevens-Johnsonin oireyhtymä).

     
     

     Muut haittavaikutukset

     Muita haittavaikutuksia on esiintynyt vähäisellä määrällä lääkettä käyttäneistä miehistä, mutta niiden tarkkaa yleisyyttä ei tunneta (yleisyyttä ei voida arvioida, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

   • epätavallinen tai nopea sydämen syke (rytmihäiriö, takykardia tai eteisvärinä)

   • hengenahdistus (dyspnea)

   • masennus

   • kiveskipu ja -turvotus

   • nenäverenvuoto

   • vaikea ihottuma

   • näkökyvyn muutokset (näön hämärtyminen tai heikentyminen)

   • kuiva suu.

     
     

     Haittavaikutuksista ilmoittaminen

     Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia

     mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

     
     

     www-sivusto: www.fimea.fi

     Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

     PL 55

     00034 Fimea

     
     

3. Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm -lääkkeen säilyttäminen

   
   

   Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

   
   

   Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

   
   

   Säilytä ale 30 °C.

   
   

   Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

   
   

4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa

Mitä Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm sisältää

• Vaikuttavat aineet ovat dutasteridi ja tamsulosiinihydrokloridi. Yksi kapseli sisältää 0,5 mg dutasteridia (pehmeässä kapselissa) ja 0,4 mg tamsulosiinihydrokloridia (lääkettä säädellysti vapauttavien rakeiden muodossa).

• Muut aineet ovat:

Kova kapselikuori:

Musta rautaoksidi (E 172), punainen rautaoksidi (E 172), titaanidioksidi (E 171), keltainen rautaoksidi (E 172), liivate,

musta painomuste (shellakka, musta rautaoksidi (E 172), propyleeniglykoli, väkevä ammoniakki, kaliumhydroksidi).

Pehmeiden dutasteridikapselien koostumus:

Tyypin II propyleeniglykolimonokaprylaatti (ks. kohta 2. ”Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm sisältää propyleeniglykolia”),

butyylihydroksitolueeni (E 321),

liivate, glyseroli,

titaanidioksidi (E 171), keskipitkäketjuiset triglyseridit,

lesitiini (saattaa sisältää soijaöljyä, ks. kohta 2. ”Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm sisältää

soijalesitiiniä”).

Tamsulosiinirakeiden koostumus:

Metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri 1:1 dispersio 30 % (sisältää natriumlauryylisulfaattia ja polysorbaatti 80:tä, ks. kohta 2. ”Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm sisältää natriumia”), mikrokiteinen selluloosa,

dibutyylisebakaatti,

polysorbaatti 80,

kolloidinen hydratoitu piidioksidi, kalsiumstearaatti.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Pitkänomainen, kova kapseli, jossa on ruskea runko-osa ja beige kansi, ja johon on painettu merkintä ”C001”

mustalla musteella. Kapseli on noin 24 mm pitkä.

Pakkauskoot:

HDPE:stä valmistetut kapselipurkit, joissa on 7, 30, 90 tai 180 (kaksi 90 kapselin purkkia) kovaa kapselia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija: Teva B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem Alankomaat

Valmistaja:

Laboratorios León Farma, SA

c/La Vallina, s/n, Polígono Industrial Navatejer 24008 Villaquilambre, León

Espanja

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

ratiopharm Oy PL 67

02631 Espoo

puh. 020 180 5900

Tämä pakkausseloste on tarkiste ttu viimeksi 16.1.2020