Kotisivun Kotisivun

Pregabalin Sandoz GmbH
pregabalin

HINNAT

25 mg kapseli, kova 200

Tukkukauppa: 17,82 €
Jälleenmyynti: 27,49 €
Korvaus: 0,00 €

75 mg kapseli, kova 100

Tukkukauppa: 25,53 €
Jälleenmyynti: 38,94 €
Korvaus: 0,00 €

150 mg kapseli, kova 100

Tukkukauppa: 33,12 €
Jälleenmyynti: 50,20 €
Korvaus: 0,00 €

75 mg kapseli, kova 200

Tukkukauppa: 33,81 €
Jälleenmyynti: 51,23 €
Korvaus: 0,00 €

150 mg kapseli, kova 200

Tukkukauppa: 57,61 €
Jälleenmyynti: 85,32 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg kovat kapselit pregabaliini


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Pregabalin Sandoz GmbH on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Sandoz GmbH -valmistetta

  3. Miten Pregabalin Sandoz GmbH -valmistetta otetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Pregabalin Sandoz GmbH -valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Pregabalin Sandoz GmbH on ja mihin sitä käytetään


    Pregabalin Sandoz GmbH kuuluu lääkeaineryhmään, jonka valmisteilla hoidetaan epilepsiaa ja yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä aikuisilla.


    Epilepsia: Pregabalin Sandoz GmbH:lla hoidetaan tietyntyyppistä epilepsiaa (paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia, jotka joko ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä) aikuisilla. Lääkäri voi määrätä sinulle Pregabalin Sandoz GmbH:ta epilepsiasi hoitoon, jos tilasi ei pysy täysin hallinnassa nykyisellä hoidollasi. Ota Pregabalin Sandoz GmbH:ta nykyisen hoitosi lisäksi. Pregabalin Sandoz GmbH:ta ei ole tarkoitettu käytettäväksi yksin vaan sitä käytetään aina yhdessä jonkin muun epilepsiahoidon kanssa.


    Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö: Pregabalin Sandoz GmbH:lla hoidetaan yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä. Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireet ovat pitkäaikainen suhteeton ahdistuneisuus ja huolestuneisuus, joita potilaan on vaikea pitää hallinnassa. Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö voi aiheuttaa myös levottomuutta, jännittyneisyyttä tai kyvyttömyyttä rentoutua, nopeaa uupumista (väsymistä), keskittymisvaikeuksia, mielen tyhjäksi pyyhkiytymistä, ärtyneisyyttä, lihasjännitystä tai unihäiriöitä. Nämä oireet ovat korostuneempia kuin jokapäiväisen elämän aiheuttamat stressi- ja rasitusoireet.


  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Sandoz GmbH -valmistetta Älä ota Pregabalin Sandoz GmbH -valmistetta

    Jos olet allerginen pregabaliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).


    Varoitukset ja varotoimet

    Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Pregabalin Sandoz GmbH

    -valmistetta.


    • Jotkut potilaat ovat ilmoittaneet pregabaliinin käytön yhteydessä oireita, jotka viittaavat allergiseen reaktioon. Tällaisia oireita ovat kasvojen, huulten, kielen ja nielun turvotus ja laaja- alainen ihottuma. Jos sinulla ilmenee jokin tällainen reaktio, ota heti yhteys lääkäriin.


    • Pregabaliinin käytön yhteydessä on ilmoitettu vakavista ihottumista, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymästä ja toksisesta epidermaalisesta nekrolyysistä. Lopeta pregabaliinin käyttö ja hakeudu lääkäriin välittömästi, jos huomaat mitä tahansa kohdassa 4 kuvattuihin vakaviin ihoreaktioihin liittyviä oireita.


    • Pregabaliinin käyttöön on yhdistetty heitehuimausta ja uneliaisuutta, jotka voivat lisätä iäkkäillä potilailla tapaturmia (kaatumisia). Noudata siis varovaisuutta, kunnes olet tottunut lääkevalmisteen mahdollisiin vaikutuksiin.


    • Pregabalin Sandoz GmbH -hoito saattaa aiheuttaa näkökyvyn hämärtymistä tai näkökyvyn menettämistä tai muita näkökyvyn muutoksia, jotka ovat useimmiten olleet tilapäisiä. Kerro heti lääkärille, jos näkökyvyssäsi tapahtuu muutoksia.


    • Diabeteslääkitystä on ehkä muutettava joillakin diabeetikoilla, joiden paino nousee pregabaliinin käytön aikana.


    • Tiettyjen haittavaikutusten, kuten uneliaisuuden, ilmaantuvuus voi suurentua, koska selkäydinvammapotilaiden esimerkiksi kivun tai spastisuuden hoitoon mahdollisesti käyttämillä muilla lääkkeillä voi olla samantyyppisiä haittavaikutuksia kuin pregabaliinilla. Tällaiset haitalliset vaikutukset voivat voimistua, jos näitä lääkkeitä käytetään yhdessä.


    • Joillakin potilailla on ilmoitettu sydämen vajaatoimintaa pregabaliinihoidon aikana; useimmissa tapauksissa kyseessä on ollut sydän- ja verisuonisairautta sairastava iäkäs potilas. Kerro lääkärille ennen tämän lääkevalmisteen ottamista, jos sinulla on ollut jokin sydänsairaus.


    • Joillakin potilailla on ilmoitettu munuaisten vajaatoimintaa pregabaliinihoidon aikana. Jos huomaat Pregabalin Sandoz GmbH -hoidon aikana virtsaamisen vähentymistä, kerro siitä lääkärillesi. Lääkevalmisteen käytön lopettaminen saattaa muuttaa tilanteen.


    • Pienellä määrällä potilaita, joita on hoidettu epilepsialääkkeillä, kuten Pregabalin Sandoz GmbH:lla, on havaittu itsensä vahingoittamiseen tai itsetuhoisuuteen liittyviä ajatuksia. Jos sinulla ilmenee tällaisia ajatuksia, ota heti yhteys lääkäriin.


    • Kun Pregabalin Sandoz GmbH:n kanssa otetaan muita lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa ummetusta (kuten jotkin kipulääkkeet), on mahdollista, että mahavaivoja saattaa esiintyä (esim. ummetus, suolen tukkeuma tai suolen lamaantuminen). Kerro lääkärille, jos sinulla on ummetusta, erityisesti jos sinulla on taipumusta siihen.


    • Kerro lääkärille ennen tämän lääkevalmisteen ottamista, jos olet kärsinyt alkoholismista tai olet käyttänyt huumausaineita väärin tai ollut riippuvainen huumausaineista. Älä ota enempää lääkettä kuin mitä sinulle on määrätty.


    • Pregabaliinin käytön aikana tai pian pregabaliinin käytön lopettamisen jälkeen on ilmennyt kouristustapauksia. Jos sinulla ilmenee kouristuksia, ota heti yhteys lääkäriin.

    • Tapauksia aivotoiminnan heikentymisestä (enkefalopatia) on raportoitu joillakin pregabaliinia käyttäneillä potilailla. Näillä potilailla oli muita perussairauksia. Kerro lääkärille, jos sinulla on ollut jokin vakava sairaus kuten maksa- tai munuaissairaus.


    • Tapauksia hengitysvaikeuksista on raportoitu. Jos sinulla on hermostosairauksia, hengityselinsairauksia, munuaisten vajaatoimintaa tai jos olet yli 65-vuotias, lääkäri saattaa määrätä toisenlaisen annostuksen. Jos sinulla on hengitysvaikeuksia tai hengityksesi on pinnallista, ota yhteyttä lääkäriin.


      Lapset ja nuoret


      Pregabaliinin turvallisuutta ja tehoa lapsilla ja nuorilla (alle 18-vuotiailla) ei ole varmistettu, joten sitä ei pitäisi käyttää tämänikäisille potilaille.


      Muut lääkevalmisteet ja Pregabalin Sandoz GmbH

      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.


      Pregabalin Sandoz GmbH ja tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa toisiinsa (yhteisvaikutus). Tiettyjen muiden lääkkeiden, joilla on rauhoittava vaikutus (mukaan lukien opioidit), kanssa samanaikaisesti otettuna Pregabalin Sandoz GmbH voi voimistaa näitä vaikutuksia, mikä voi johtaa hengitysvajeeseen, koomaan ja kuolemaan. Huimaus, uneliaisuus ja keskittymiskyvyn heikkeneminen voivat pahentua entisestään, jos käytät Pregabalin Sandoz GmbH:ta yhdessä sellaisen lääkkeen kanssa, joka sisältää jotain seuraavista aineista:


      Oksikodoni (kivun hoitoon) Loratsepaami (ahdistuksen hoitoon) Alkoholi


      Pregabalin Sandoz GmbH:ta saa käyttää yhdessä suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kanssa.


      Pregabalin Sandoz GmbH ruuan, juoman ja alkoholin kanssa

      Voit ottaa Pregabalin Sandoz GmbH -kapselit ruuan kanssa tai ilman ruokaa. Pregabalin Sandoz GmbH:n käytön aikana ei pitäisi nauttia alkoholia.

      Raskaus ja imetys

      Pregabalin Sandoz GmbH:ta saa käyttää raskaus- tai imetysaikana vain lääkärin määräyksestä. Pregabaliinin käyttö ensimmäisten kolmen raskauskuukauden aikana voi aiheuttaa sikiölle lääkärinhoitoa vaativia synnynnäisiä epämuodostumia. Pohjoismaissa tehdyssä tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin pregabaliinia kolmen ensimmäisen raskauskuukauden aikana käyttäneistä naisista kerättyjä tietoja, kuudella vauvalla sadasta havaittiin synnynnäisiä epämuodostumia. Pregabaliinia tutkimuksessa käyttämättömien naisten vauvoilla synnynnäisiä epämuodostumia oli neljällä vauvalla sadasta. Poikkeavuuksia raportoitiin kasvoissa (suu- ja kasvohalkiot), silmissä, hermostossa (mukaan lukien aivoissa), munuaisissa ja sukupuolielimissä.


      Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, käytä jotakin luotettavaa ehkäisymenetelmää. Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Pregabalin Sandoz GmbH voi aiheuttaa heitehuimausta, uneliaisuutta ja keskittymiskyvyn heikentymistä. Älä aja autoa, käytä monimutkaisia koneita äläkä ryhdy muihin mahdollisesti vaarallisiin töihin, ennen kuin tiedetään, vaikuttaako tämä lääke kykyysi suoriutua näistä tehtävistä.

  3. Miten Pregabalin Sandoz GmbH -valmistetta otetaan


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

    Lääkäri määrittää juuri sinulle sopivan annoksen. Pregabalin Sandoz GmbH:ta saa ottaa vain suun kautta. Epilepsia tai yleistynyt ahdistuneisuushäiriö:

    • Ota niin monta kapselia kuin lääkäri on sinulle määrännyt.

    • Sinulle ja sairaustilaasi sovitettu annos on yleensä 150–600 mg vuorokaudessa.


      Lääkäri pyytää sinua ottamaan Pregabalin Sandoz GmbH:ta joko kahdesti tai kolmesti vuorokaudessa. Jos annostus on kahdesti vuorokaudessa, ota Pregabalin Sandoz GmbH:ta kerran aamulla ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.


      Jos annostus on kolmesti vuorokaudessa, ota Pregabalin Sandoz GmbH:ta kerran aamulla, kerran iltapäivällä ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.


      Jos sinusta tuntuu, että Pregabalin Sandoz GmbH:n vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin.


      Jos olet iäkäs (yli 65-vuotias), ota Pregabalin Sandoz GmbH:ta normaalisti, paitsi jos sinulla on munuaisvaivoja.


      Lääkäri voi määrätä sinulle kokonaan toisenlaisen annostusohjelman ja/tai annoksen, jos sinulla on munuaisvaivoja.


      Niele kapseli kokonaisena veden kera.


      Jatka Pregabalin Sandoz GmbH:n ottamista, kunnes lääkäri toisin määrää.


      Jos otat enemmän Pregabalin Sandoz GmbH -valmistetta kuin sinun pitäisi

      Soita lääkärille tai mene lähimmän sairaalan päivystyspoliklinikalle heti. Ota Pregabalin Sandoz GmbH -kapselipakkaus mukaasi. Saatat tuntea uneliaisuutta, sekavuutta, kiihtymystä tai levottomuutta, jos olet ottanut enemmän Pregabalin Sandoz GmbH:ta kuin sinun pitäisi. Kouristuskohtauksia on myös raportoitu.


      Jos unohdat ottaa Pregabalin Sandoz GmbH -valmistetta

      On tärkeää, että otat Pregabalin Sandoz GmbH -kapselit säännöllisesti samaan aikaan joka päivä. Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat asian, jollei ole jo aika ottaa seuraava annos. Siinä tapauksessa jatka hoitoa ottamalla seuraava annos normaaliin tapaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.


      Jos lopetat Pregabalin Sandoz GmbH -valmisteen käytön

      Älä lopeta Pregabalin Sandoz GmbH:n ottamista, ennen kuin lääkäri niin määrää. Jos hoitosi lopetetaan, se tulisi tehdä asteittain vähintään yhden viikon kuluessa.


      On hyvä tietää, että Pregabalin Sandoz GmbH-hoidon lopettaminen voi aiheuttaa tiettyjä haittavaikutuksia riippumatta siitä, onko pregabaliinihoito kestänyt pitkän vai lyhyen aikaa. Tällaisia haittavaikutuksia ovat unihäiriöt, päänsärky, pahoinvointi, ahdistuneisuus, ripuli, vilustumista muistuttavat oireet, kouristukset, hermostuneisuus, masennus, kipu, hikoilu ja huimaus. Nämä oireet voivat ilmetä useammin tai voimakkaampina pitkäaikaisessa Pregabalin Sandoz GmbH-hoidossa.

      Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Hyvin yleiset: voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä


    • Heitehuimaus, uneliaisuus, päänsärky.


      Yleiset: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä


    • ruokahalun lisääntyminen

    • kohonnut mieliala, sekavuus, ajan ja paikan tajun hämärtyminen, sukupuolivietin väheneminen, ärtyneisyys

    • tarkkaavuuden häiriöt, kömpelyys, muistin heikkeneminen, muistinmenetys, vapina, puheen tuottamisen vaikeudet, kihelmöinti, puutuminen, rauhoittuminen, horros, unettomuus, väsymys, epätavallinen olo

    • näön hämärtyminen, kaksoiskuvat

    • kiertohuimaus, tasapainohäiriöt, kaatuminen

    • suun kuivuminen, ummetus, oksentelu, ilmavaivat, ripuli, pahoinvointi, vatsan turvotus

    • erektiovaikeudet

    • turvotus, raajojen turvotus mukaan lukien

    • humaltunut olo, epänormaali kävelytyyli

    • painonnousu

    • lihaskouristukset, nivelkipu, selkäkipu, raajakipu

    • kurkkukipu.


      Melko harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta


    • ruokahaluttomuus, painon aleneminen, matala verensokeri, korkea verensokeri

    • omakuvan muutokset, levottomuus, masennus, kiihtyneisyys, mielialan vaihtelu, sanojen hapuilu, aistiharhat, poikkeavat unet, paniikkikohtaukset, apatia, aggressio, mielialan koheneminen, psyykkiset häiriöt, ajatteluvaikeudet, sukupuolivietin lisääntyminen, ongelmat seksuaalitoiminnoissa kuten kyvyttömyys saada orgasmia, viivästynyt siemensyöksy

    • muutokset näkökyvyssä, epänormaalit silmänliikkeet, näönmuutokset kuten putkinäkö, valon välähdykset, nykivät liikkeet, refleksien heikkeneminen, ylivilkkaus, heitehuimaus seistessä, ihon herkistyminen, makuaistin menetys, poltteleva tuntemus, liikevapina, tajunnantason aleneminen, tajunnanmenetys, pyörtyminen, lisääntynyt meluherkkyys, huonovointisuus

    • silmien kuivuminen, silmien turvotus, silmäkipu, silmien väsyminen, kyynelvuoto, silmän ärsytys

    • sydämen rytmihäiriöt, sydämensykkeen kiihtyminen, matala verenpaine, korkea verenpaine, muutokset sydämen sykkeessä, sydämen vajaatoiminta

    • kuumoitus/punoitus, kuumat aallot

    • hengitysvaikeudet, nenän kuivuminen, nenän tukkoisuus

    • syljenerityksen lisääntyminen, närästys, suun ympäristön puutuminen

    • hikoilu, ihottuma, vilunväristykset, kuume

    • lihasnykäykset, nivelturvotus, lihasjäykkyys, kipu kuten lihaskipu, niskakipu

    • rintakipu

    • virtsaamisvaikeus tai kipu virtsatessa, virtsankarkailu

    • voimattomuus, jano, kiristävä tunne rintakehässä

    • muutokset verikokeiden ja maksantoimintakokeiden tuloksissa (veren kreatiinikinaasi-,

      alaniiniaminotransferaasi- ja aspartaattiaminotransferaasiarvon suureneminen, verihiutalemäärän pieneneminen, neutrofiilien puutos, veren kreatiniiniarvon suureneminen, veren kaliumarvon pieneneminen).

    • yliherkkyysreaktiot, kasvojen turvotus, kutina, nokkosihottuma, nuha, nenäverenvuoto, yskä, kuorsaaminen

    • kivuliaat kuukautiset

    • käsien ja jalkojen kylmyys.


      Harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta


    • hajuaistin häiriö, kohteen näkeminen heilahtelevana, syvyysnäköaistimusten muutokset, näköaistimuksen kirkkaus, näkökyvyn menetys

    • laajentuneet pupillit, karsastus

    • kylmä hiki, kiristävä tunne kurkussa, kielen turvotus

    • haimatulehdus

    • nielemisvaikeudet

    • liikkeiden hitaus tai väheneminen

    • kirjoitusvaikeudet

    • nesteen kerääntyminen vatsaonteloon

    • nestettä keuhkoissa

    • kouristukset

    • muutokset sydänsähkökäyrässä (EKG) liittyen sydämen rytmihäiriöihin

    • lihasvaurio

    • nesteen erittyminen rinnasta, rinnan epänormaali kasvaminen, rintojen kasvu miehillä

    • kuukautisten poisjäänti

    • munuaisten vajaatoiminta, virtsamäärän väheneminen, virtsaumpi

    • valkosolumäärän pieneneminen

    • estottomuus

    • allergiareaktiot, jotka voivat ilmetä hengityksen vaikeutumisena, silmätulehduksena ja vakavana ihoreaktiona, jolle on tyypillistä punoittavat läiskät keholla (maalitaulun näköiset tai rengasmaiset läiskät, jotka eivät ole koholla ja joiden keskellä saattaa olla rakkuloita); ihon kesiminen, haavaumat suussa, nielussa, nenässä, sukupuolielimissä ja silmissä. Näitä vakavia ihottumia voivat edeltää kuume ja flunssankaltaiset oireet (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi)

    • ihon ja silmien keltaisuus

    • parkinsonismi eli Parkinsonin tautia muistuttavat oireet, kuten vapina, liikkeiden hitaus (heikentynyt liikkumiskyky) ja jäykkyys (lihasjäykkyys).


      Hyvin harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta


    • maksan vajaatoiminta

    • hepatiitti (maksatulehdus).


      Jos sinulle ilmenee kasvojen tai kielen turvotusta tai ihosi alkaa punoittaa ja siihen muodostuu rakkuloita tai iho kesii, hakeudu heti lääkärin hoitoon.


      Tiettyjen haittavaikutusten, kuten uneliaisuuden, ilmaantuvuus voi suurentua, koska selkäydinvammapotilaiden esimerkiksi kivun tai spastisuuden hoitoon mahdollisesti käyttämillä muilla lääkkeillä voi olla samantyyppisiä haittavaikutuksia kuin pregabaliinilla. Tällaiset haitalliset vaikutukset voivat voimistua, jos näitä lääkkeitä käytetään yhdessä.


      Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu valmisteen markkinoille tulon jälkeen: hengitysvaikeudet, pinnallinen hengitys.


      Haittavaikutuksista ilmoittaminen

      image

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


  5. Pregabalin Sandoz GmbH -valmisteen säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa, kotelossa tai purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.


    HDPE-purkit: Käytä 6 kuukauden kuluessa avaamisesta.


    image

    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Pregabalin Sandoz GmbH sisältää


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot


25 mg kapselit

Vaalean keltaruskea läpinäkymätön kansiosa ja pohjaosa, kapselikoko 4 (14,3 mm x 5,3 mm), täytetty valkoisella tai lähes valkoisella jauheella.


50 mg kapselit

Vaaleankeltainen läpinäkymätön kansiosa ja pohjaosa, kapselikoko 3 (15,9 mm x 5,8 mm), täytetty valkoisella tai lähes valkoisella jauheella.


75 mg kapselit

Punainen läpinäkymätön kansiosa ja valkoinen läpinäkymätön pohjaosa, kapselikoko 4 (14,3 mm x 5,3 mm), täytetty valkoisella tai lähes valkoisella jauheella.


100 mg kapselit

Punainen läpinäkymätön kansiosa ja pohjaosa, kapselikoko 3

(15,9 mm x 5,8 mm), täytetty valkoisella tai lähes valkoisella jauheella.


150 mg kapselit

Valkoinen läpinäkymätön kansiosa ja pohjaosa, kapselikoko 2

(18,0 mm x 6,4 mm), täytetty valkoisella tai lähes valkoisella jauheella.


200 mg kapselit

Vaaleanoranssi läpinäkymätön kansiosa ja pohjaosa, kapselikoko 1 (19,4 mm x 6,9 mm), täytetty valkoisella tai lähes valkoisella jauheella.


225 mg kapselit

Vaaleanoranssi läpinäkymätön kansiosa ja valkoinen läpinäkymätön pohjaosa, kapselikoko 1 (19,4 mm x 6,9 mm), täytetty valkoisella tai lähes valkoisella jauheella.


300 mg kapselit

Punainen läpinäkymätön kansiosa ja vaalean keltaruskea läpinäkymätön pohjaosa, kapselikoko 0 (21,7 mm x 7,6 mm), täytetty valkoisella tai lähes valkoisella jauheella.


image

Pregabalin Sandoz GmbH on saatavana seuraavina lääkemuotoina: Läpipainopakkaukset (PVC/PVDC//Alu), pakattu pahvikoteloon.

Kerta-annoksia sisältävät läpipainopakkaukset (PVC/PVDC//Alu), pakattu pahvikoteloon. HDPE-purkki, jossa PP-kierrekorkki, pakattu pahvikoteloon.


25 mg kapselit

Läpipainopakkaukset, joissa on 14, 28, 56, 70, 84, 100 tai 120 kovaa kapselia.

Kerta-annoksia sisältävät läpipainopakkaukset, joissa on 56 x 1, 84 x 1 tai 100 x 1 kovaa kapselia. HDPE-purkit, joissa on 200 kovaa kapselia.


50 mg kapselit

Läpipainopakkaukset, joissa on 14, 21, 28, 56, 84 tai 100 kovaa kapselia.

Kerta-annoksia sisältävät läpipainopakkaukset, joissa on 84 x 1 kovaa kapselia. HDPE-purkit, joissa on 200 kovaa kapselia.


75 mg kapselit

Läpipainopakkaukset, joissa on 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 tai 120 kovaa kapselia.

Kerta-annoksia sisältävät läpipainopakkaukset, joissa on 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 tai 210 x 1 (3 x

70) kovaa kapselia.

HDPE-purkit, joissa on 100, 200 tai 250 kovaa kapselia.


100 mg kapselit

Läpipainopakkaukset, joissa on 14, 21, 28, 56, 84 tai 100 kovaa kapselia.

Kerta-annoksia sisältävät läpipainopakkaukset, joissa on 84 x 1 tai 100 x 1 kovaa kapselia.


150 mg kapselit

Läpipainopakkaukset, joissa on 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 tai 120 kovaa kapselia.

Kerta-annoksia sisältävät läpipainopakkaukset, joissa on 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 tai 210 x 1 (3 x

70) kovaa kapselia.

HDPE-purkit, joissa on 100, 200 tai 250 kovaa kapselia.


200 mg kapselit

Läpipainopakkaukset, joissa on 21, 28, 84 tai 100 kovaa kapselia.

Kerta-annoksia sisältävät läpipainopakkaukset, joissa on 84 x 1 tai 100 x 1 kovaa kapselia.


225 mg kapselit

Läpipainopakkaukset, joissa on 14, 56, 70, 84, 100 tai 120 kovaa kapselia.


300 mg kapselit

Läpipainopakkaukset, joissa on 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) tai 120 (2 x 60) kovaa kapselia.

Kerta-annoksia sisältävät läpipainopakkaukset, joissa on 56 x 1, 84 x 1 (2 x 42), 100 x 1 (2 x 50) tai

210 x 1 (3 x 70) kovaa kapselia.

HDPE-purkit, joissa on 100, 200 tai 250 kovaa kapselia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Itävalta


Valmistaja

Lek Pharmaceuticals d.d. Veroškova 57

1526 Ljubljana Slovenia


Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke Allee 1 D-39179 Barleben

Saksa


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:


België/Belgique/Belgien

Sandoz nv/sa Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde Tél/Tel.: +32 2 722 97 97

regaff.belgium@sandoz.com

Lietuva

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas

Šeimyniškių 3A,

LT 09312 Vilnius

Tel: +370 5 26 36 037

Info.lithuania@sandoz.com


България

КЧТ Сандоз България Бул.“Никола Вапцаров“ No. 55 сгр. 4, ет. 4

1407 София

Teл.: + 359 2 970 47 47

regaffairs.bg@sandoz.com

Luxembourg/Luxemburg

Sandoz nv/sa Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde Tél/Tel.: +32 2 722 97 97

regaff.belgium@sandoz.com


Česká republika

Sandoz s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

CZ-140 00 Praha 4 - Nusle

Tel: +420 225 775 111

office.cz@sandoz.com

Magyarország Sandoz Hungária Kft. Tel.: +36 1 430 2890


Danmark

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark

Tlf: + 45 6395 1000

Info.danmark@sandoz.com

Malta

Medical Logistics Ltd.

ADC Building, Triq L-Esportaturi Mriehel, BKR 3000

Malta

Tel: +356 2277 8000

mgatt@medicallogisticsltd.com


Deutschland Hexal AG Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen Tel: +49 8024 908 0

E-mail: service@hexal.com

Nederland Sandoz B.V. Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere Tel: +31 36 5241600

info.sandoz-nl@sandoz.com


Eesti

Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt 105

EE-11312 Tallinn Tel.: +372 665 2400

info.ee@sandoz.com

Norge

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark

Tlf: + 45 6395 1000

Info.danmark@sandoz.com


Ελλάδα

Novartis (Hellas) S.A.C.I. Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση

GR-144 51 Αθήνα

Τηλ: +30 210 2811712

Österreich Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl

Tel: +43 5338 2000


España

Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble

C/Serrano Galvache, N°56 28033 Madrid

Spain

Tel: +34 900 456 856

registros.spain@sandoz.com

Polska

Sandoz Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 50C 02-672 Warszawa

Tel.: + 48 22 209 70 00

biuro.pl@sandoz.com


France

Sandoz SAS

49 avenue Georges Pompidou

F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: + 33 1 4964 4800

Portugal

Sandoz Farmacêutica Lda. Phone: +351 21 196 40 00


Hrvatska Sandoz d.o.o. Maksimirska 120

10000 Zagreb

Tel: + 385 1 2353111

e-mail: upit.croatia@sandoz.com

România

Sandoz S.R.L.

Str. Livezeni nr.7A,

540472 Târgu Mureş

+40 21 4075160


Ireland

Rowex Ltd., Bantry, Co. Cork, Ireland.

P75 V009

Tel: + 353 27 50077

e-mail: reg@rowa-pharma.ie

Slovenija

Lek farmacevtska družba d.d. Tel: +386 1 580 21 11


Ísland

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmörk

Tlf: + 45 6395 1000

Info.danmark@sandoz.com

Slovenská republika

Sandoz d.d. organizačná zložka

Žižkova 22B

SK-811 02 Bratislava

Tel: + 421 2 50 706 111


Italia

Sandoz S.p.A

Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA

Tel: + 39 02 96541

Suomi/Finland

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Kööpenhamina S Tanska

Puh: +358 010 6133 400

Info.suomi@sandoz.com

Κύπρος

Panayiotis Hadjigeorgiou

Γιλντίζ 31, 3042

CY-000 00 Πόλη: Λεμεσός Τηλ: 00357 25372425

hapanicos@cytanet.com.cy

Sverige

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Danmark

Tlf: + 45 6395 1000

Info.sverige@sandoz.com


Latvija

Sandoz d.d. Latvia filiāle K.Valdemāra iela 33-29 Rīga, LV1010

Tel: + 371 67892006

United Kingdom (Northern Ireland)

Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl

Tel: +43 5338 2000


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi


.