Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Flurhin 50 mikrogrammaa/annos nenäsumute, suspensio

flutikasonipropionaatti

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

• Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 7 päivän jälkeen tai se huononee.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

  1. Mitä Flurhin on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Flurhin-nenäsumutetta

  3. Miten Flurhin-nenäsumutetta käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Flurhin-nenäsumutteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Flurhin on ja mihin sitä käytetään

     
     

     Flurhin-nenäsumute sisältää flutikasonipropionaattia, joka on kortikosteroidi. Kortikosteroidit vähentävät tulehdusta ja allergiasta aiheutuvia oireita.

     
     

     Flurhin-nenäsumute on tarkoitettu aikuisille (yli 18-vuotiaille) kausiluonteisesta allergisesta nuhasta (heinänuhasta) aiheutuvan nenän limakalvojen turvotuksen ja ärsytyksen hoitoon.

     Oireita voivat olla nenän tukkoisuus, vuotaminen tai kutina, aivastelu ja silmien kutina tai punoitus. Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 7 päivän jälkeen tai se huononee.

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Flurhin-nenäsumutetta Älä käytä Flurhin-nenäsumutetta

     • jos olet allerginen flutikasonipropionaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

       
       

       Varoitukset ja varotoimet

       Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Flurhin-nenäsumutetta

     • jos nenäsi on tulehtunut

     • jos käytät jo ennestään systeemisesti käytettäviä steroideja. Jos siirryt toisesta valmisteesta Flurhin-nenäsumutteen käyttöön, se on tehtävä asteittain lääkärin antamien ohjeiden mukaisesti.

       
       

       Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on

     • näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä

     • koko kehoon vaikuttavia haittavaikutuksia (systeemisiä haittavaikutuksia).

       Jos kortikosteroidia sisältäviä nenäsumutteita käytetään pitkään suurina annoksina, lääkkeen imeytymisestä elimistöön saattaa aiheutua haittavaikutuksia. Tällaiset vaikutukset ovat paljon epätodennäköisisempiä kuin käytettäessä suun kautta otettavia kortikosteroideja, ja ne voivat olla erilaisia eri potilailla ja eri kortikosteroidivalmisteiden välillä. Mahdollisia systeemisiä vaikutuksia ovat Cushingin oireyhtymä, Cushingin oireyhtymän kaltaiset oireet, lisämunuaisten toiminnan heikkeneminen, kaihi, silmänpainetauti (glaukooma) ja harvemmin monenlaiset psykologiset ja käyttäytymiseen liittyvät vaikutukset, kuten psykomotorinen hyperaktiivisuus, unihäiriöt, ahdistuneisuus, masentuneisuus tai aggressiivisuus.

       
       

       Muut lääkevalmisteet ja Flurhin

       Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

       
       

       Se on tärkeää, jos käytät muita lääkkeitä, etenkin

     • kortikosteroideja (mukaan lukien tabletteja, emulsiovoiteita, voiteita, astmainhalaattoreita, nenäsumutteita tai silmä- tai nenätippoja)

     • tietynlaista viruslääkettä nimeltään proteaasin estäjä (esim. ritonaviiri) tai kobisistaattia sisältäviä valmisteita, jotka voivat voimistaa flutikasonipropionaatin vaikutuksia. Jos käytät tällaisia lääkkeitä, lääkäri saattaa seurata vointiasi tarkoin.

     • tiettyjä lääkkeitä sieni-infektioiden hoitoon (esim. ketokonatsolia).

       
       

       Raskaus ja imetys

       Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

       
       

       Ajaminen ja koneiden käyttö

       Flurhin-nenäsumute saattaa aiheuttaa näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä. Jos sinulla on tällaisia oireita, sinun pitää välttää esim. auton ajoa ja koneiden käyttöä.

       
       

       Flurhin sisältää bentsalkoniumkloridia

       Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia 2 mikrogrammaa per annos. Bentsalkoniumkloridi saattaa aiheuttaa etenkin pitkäaikaiskäytössä nenän limakalvon ärsytystä tai turvotusta.

       
       

  3. Miten Flurhin-nenäsumutetta käytetään

  
  

  Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

  
  

  Aikuiset (yli 18-vuotiaat)

• Suositeltu annos on kaksi sumutusta kumpaankin sieraimeen kerran vuorokaudessa mieluiten aamuisin.

• Jos oireesi ovat voimakkaat, saatat tarvita kaksi sumutusta kumpaankin sieraimeen 2 kertaa vuorokaudessa, kunnes oireesi parantuvat. Tämän jälkeen siirrytään takaisin normaaliannokseen.

  
  

  Suurin vuorokausiannos on neljä sumutusta kumpaankin sieraimeen.

  
  

  Käytä tätä lääkettä säännöllisesti. Lääkkeen vaikutuksen alkamiseen voi kulua 3 tai 4 päivää. Jatka lääkkeen käyttämistä, vaikka olosi ei heti tuntuisi paremmalta.

  
  

  Jos allergiaoireesi eivät lievity 7 päivässä, lopeta nenäsumutteen käyttö ja ota yhteys lääkäriin. Jos allergiaoireesi ovat lievittyneet 7 päivässä, mutta eivät riittävästi, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.

  
  

  Käyttö lapsille ja nuorille

  Ei alle 18-vuotiaille ilman lääkärin määräystä.

  
  

  Antotapa

  Vain nenään. Vältä nenäsumutteen pääsyä kosketukseen silmien kanssa.

  
  

  Nenäsumuttimen valmistelu

  Jos otat käyttöön uuden pullon tai jos pulloa ei ole vähään aikaan käytetty, valmistele sumutin oikean annoksen saamiseksi. Valmistele sumutin seuraavasti:

  1. Ravista pulloa ja poista pölyltä suojaava korkki.

  2. Pidä pullo pystysuorassa ja sumuta sumutetta ilmaan

     • 5 kertaa, jos otat käyttöön uuden pullon

     • 1 kerran, jos pullo ei ole ollut vähään aikaan käytössä.

  
  

  Nenäsumuttimen käyttö

  1. Ravista pulloa ja poista pölyltä suojaava korkki.

  2. Niistä nenä.

  3. Sulje sormella toinen sierain ja aseta sumuttimen suutin toiseen sieraimeen. Kallista päätä hieman eteenpäin ja pidä pullo pystysuorassa.

  4. Hengitä hitaasti ja rauhallisesti nenän kautta sisään ja paina samaan aikaan sormilla sumuttimen painikkeen ulokkeita alaspäin.

  5. Hengitä ulos suun kautta.

  6. Toista vaiheet 3–5 toiseen sieraimeen. Nenäsumuttimen puhdistaminen

  Jokaisen käyttökerran jälkeen:

  1. Poista pölyltä suojaava korkki. Älä irrota suutinta!

  2. Puhdista suutin ja pölyltä suojaavan korkin sisäpuoli kuivalla ja puhtaalla liinalla.

  
  

  Kerran viikossa:

  1. Poista pölyltä suojaava korkki. Älä irrota suutinta!

  2. Pese pölyltä suojaava korkki ja suutin vedellä, ja anna niiden kuivua huoneenlämmössä.

  
  

  Jos otat enemmän Flurhin-valmistetta kuin sinun pitäisi

  Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

  
  

  Jos unohdat käyttää Flurhin-nenäsumutetta

  Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

  Jos unohdat annoksen, ota seuraava annos heti sen muistaessasi, ellei pian ole jo aika ottaa seuraava annos. Siinä tapauksessa ota vain seuraava annos aikataulun mukaisena ajankohtana.

  
  

  Jos sinulla on kysyttävää tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

  
  

  1. Mahdolliset haittavaikutukset

     
     

     Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

     
     

     Jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista haittavaikutuksista, lopeta tämän lääkkeen käyttö ja hakeudu heti kiireellisesti lääkäriin:

     • yliherkkyysreaktiot

     • vakava allerginen reaktio, josta aiheutuu hengitysvaikutuksia tai huimausta (anafylaktinen reaktio, anafylaksian kaltainen reaktio)

     • hengitysvaikeudet hengitysteiden ahtautumisen vuoksi (bronkospasmi)

     • kasvojen ja kielen turvotus (edeema)

     • ihottuma

     • kohonnut silmänpaine (silmänpainetauti eli glaukooma), kohonnut silmänpaine (silmänsisäinen paine), kaihi

     • reikä nenässä sieraimet erottavassa väliseinässä (nenän väliseinän perforaatio)

     • nenäverenvuoto.

       
       

       Muita haittavaikutuksia voivat olla:

       
       

       Yleinen (saattaa ilmetä yli 1 potilaalla kymmenestä)

     • päänsärky

     • epämiellyttävä maku tai haju

     • nenän tai nielun kuivuminen tai ärsytys.

       
       

       Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)

     • näön hämärtyminen

     • nenän haavaumat.

       
       

       Jos kortikosteroidia sisältäviä nenäsumutteita käytetään pitkään suurina annoksina, lääkkeen imeytymisestä elimistöön saattaa aiheutua haittavaikutuksia (ks. kohta 2).

       
       

       Haittavaikutuksista ilmoittaminen

       Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

       
       

       www‐sivusto: www.fimea.fi

       Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea

       Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55

       00034 FIMEA

       
       

  2. Flurhin-nenäsumutteen säilyttäminen

     
     

     Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

     
     

     Säilytä pullo pystyasennossa.

     
     

     Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kartonkikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

     Avatun pullon käyttöaika päättyy 3 kuukauden kuluttua.

     
     

     Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

     
     

  3. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Flurhin-nenäsumute sisältää

• Vaikuttava aine on flutikasonipropionaatti. Yksi annos sisältää 50 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia.

• Muut aineet ovat bentsalkoniumkloridi, glukoosi, mikrokiteinen selluloosa (E460i) ja karmelloosinatrium (E466), fenyylietyylialkoholi, polysorbaatti 80, puhdistettu vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko

Flurhin-nenäsumute on valkoinen, läpinäkymätön suspensio.

Flurhin-nenäsumute on pakattu sumutepumpulliseen pulloon, jossa on pölyltä suojaava korkki. Valmiste on saatavana 60 annosta sisältävänä pakkauksena.

Myyntiluvan haltija 2care4 Generics ApS Stenhuggervej 12-14

6710 Esbjerg V Tanska

Valmistaja

Basic Pharma Manufacturing B.V. Burg. Lemmensstraat 352

Geleen, 6163 JT Alankomaat

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 01.02.2021