Tranexamic acid Baxter
tranexamic acid
traneksaamihappo
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Tranexamic acid Baxter on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tranexamic acid Baxter -valmistetta
Miten Tranexamic acid Baxter -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Tranexamic acid Baxter -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Tranexamic acid Baxter injektio-/infuusioneste sisältää traneksaamihappoa, joka kuuluu hemostaattien, antifibrinolyyttien ja aminohappojen lääkeryhmään.
Tranexamic acid Baxter -valmistetta käytetään aikuisille ja yli 1-vuotiaille lapsille veren hyytymistä estävän prosessin, ns. fibrinolyysin, aiheuttaman verenvuodon ehkäisyyn ja hoitoon.
Tarkempia käyttöaiheita ovat esimerkiksi:
Naisten runsaat kuukautiset
Ruoansulatuskanavan verenvuoto
Virtsateiden verenvuotohäiriöt eturauhas- tai virtsatieleikkausten jälkeen
Korva-, nenä- ja kurkkuleikkaukset
Sydänleikkaukset, vatsan alueen leikkaukset ja gynekologiset leikkaukset
Veritulppien liuotushoidon jälkeen esiintyvät verenvuodot.
Traneksaamihappoa, jota Tranexamic acid Baxter sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen traneksaamihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on parhaillaan jokin verihyytymiä aiheuttava sairaus
jos sinulla on ns. konsumptiokoagulopatia, jossa verihyytymiä alkaa muodostua kaikkialle elimistöön
jos sinulla on munuaisvaivoja
jos sinulla on aiemmin ollut kouristuksia.
Aivopöhö- ja kouristusriskin vuoksi lääkkeen injektointi selkäydinnesteeseen tai aivokammioihin tai anto aivokudokseen ei ole suositeltavaa.
Jos arvelet, että jokin näistä koskee sinua, tai olet epävarma, käänny lääkärin puoleen ennen kuin otat tätä lääkettä.
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos jokin seuraavista koskee sinua. Näin voidaan arvioida, sopiiko Tranexamic acid Baxter sinulle:
Jos virtsassasi on ollut verta, seurauksena voi olla virtsatietukos.
Jos sinulla on verihyytymien riski.
Jos sinulla on liiallista veren hyytymistä tai verenvuotoa kaikkialla elimistössä (disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio), tämä lääke ei välttämättä sovi sinulle, paitsi jos sinulla on akuutti vaikea verenvuoto ja verikokeissa on todettu, että veren hyytymistä estävä fibrinolyysiprosessi on aktivoitunut.
Tranexamic acid Baxter -valmistetta ei saa antaa, jos sinulla on ollut kouristuksia. Lääkärin on käytettävä mahdollisimman pientä lääkeannosta, jotta Tranexamic acid Baxter -hoidon jälkeen ei esiintyisi kouristuksia.
Jos saat pitkäaikaista hoitoa tällä lääkkeellä, vointiasi on seurattava mahdollisten värinäön häiriöiden varalta ja hoito on lopetettava tarvittaessa. Jos tätä lääkettä käytetään jatkuvasti pitkiä aikoja, säännölliset silmälääkärin tutkimukset (silmien tutkimukset, mm. näöntarkkuus, värinäkö, silmänpohjat, näkökenttä jne.) ovat aiheellisia. Jos silmissä todetaan patologisia muutoksia, etenkin verkkokalvosairauksia, lääkärin on keskusteltava erikoislääkärin kanssa ja päätettävä sitten, ta rvitsetko pitkäaikaista hoitoa tällä lääkkeellä.
Kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille etenkin seuraavien valmisteiden käytöstä:
muut veren hyytymistä edistävät ns. fibrinolyysin estäjälääkkeet
veren hyytymistä estävät ns. liuotushoitolääkkeet
ehkäisytabletit.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Traneksaamihappo erittyy ihmisen rintamaitoon.
Tranexamic acid Baxter -valmisteen käyttö imetysaikana ei siis ole suositeltavaa.
Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn ei ole tehty.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tranexamic acid Baxter injektio-/infuusioneste annetaan hitaana injektiona tai infuusiona laskimoon. Lääkäri määrää sinulle sopivan annoksen ja päättää hoidon keston.
Jos tätä lääkettä annetaan vähintään 1-vuotiaalle lapselle, annos perustuu lapsen painoon. Lääkäri määrää lapselle sopivan annoksen ja päättää hoidon keston.
Annostusta ei tarvitse pienentää, ellei munuaisten vajaatoiminnasta ole näyttöä.
Jos sinulla on munuaisvaivoja, traneksaamihappoannosta pienennetään verikoetulosten (seerumin kreatiniinipitoisuuden) perusteella.
Annostusta ei tarvitse pienentää.
Tranexamic acid Baxter on aina annettava hitaasti laskimoon. Tranexamic acid Baxter -valmistetta ei saa pistää lihakseen.
Jos saat enemmän kuin suositusannoksen Tranexamic acid Baxter -valmistetta, sinulla saattaa esiintyä ohimenevää verenpaineen laskua. Käänny heti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
ruoansulatuskanavaan kohdistuvat vaikutukset: pahoinvointi, oksentelu, ripuli.
Melko harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta
ihoon kohdistuvat vaikutukset: ihottuma.
Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin
huonovointisuus, johon liittyy hypotensiota (verenpaineen laskua) ja mahdollisesti myös tajunnan menetys, etenkin, jos injektio annetaan liian nopeasti
veritulpat
hermostoon kohdistuvat vaikutukset: kouristukset
silmiin kohdistuvat vaikutukset: näköhäiriöt, mm. värinäön häiriöt
immuunijärjestelmään kohdistuvat vaikutukset: allergiset reaktiot.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit
ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja injektiopullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Ei saa jäätyä.
Ensimmäisen avaamisen jälkeen: injektio-/infuusioneste on tarkoitettu vain kertakäyttöön. Käyttämättä jäänyt injektio-/infuusioneste on hävitettävä.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Kemiallinen ja fysikaalinen käytönaikainen säilyvyys on osoitettu 24 tunnin ajalta 25 °C:n lämpötilassa.
Mikrobiologise lta kannalta valmiste tulisi käyttää välittömästi. Jos sitä ei käytetä välittömästi, käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla eivätkä normaalisti saisi olla yli 24 tuntia 2 °C – 8 °C:n lämpötilassa, ellei laimentamista ole tehty kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Vaikuttava aine on traneksaamihappo.
Yksi ml sisältää 100 mg traneksaamihappoa.
Yksi 5 ml:n injektiopullo sisältää 500 mg traneksaamihappoa. Yksi 10 ml:n injektiopullo sisältää 1000 mg traneksaamihappoa. Muu aine on injektionesteisiin käytettävä vesi.
Tranexamic acid Baxter on injektio-/infuusioneste, liuos.
Kirkas, väritön liuos, joka ei sisällä käytännössä lainkaan näkyviä hiukkasia.
6 ml:n tyypin I lasista valmistettu injektiopullo, jonka täyttömäärä on 5 ml ja joka on pakattu läpipainopakkaukseen ja pahvikoteloon.
10 ml:n tyypin I lasista valmistettu injektiopullo, jonka täyttömäärä on 10 ml ja joka on pakattu läpipainopakkaukseen ja pahvikoteloon.
Pakkauskoot
5 x 5 ml, 10 x 5 ml,
5 x 10 ml, 10 x 10 ml.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Baxter Holding B.V., Kobaltweg 49, 3542CE Utrecht, Alankomaat
Paikallinen edustaja Suomessa
Baxter Oy, PL119, 00181 Helsinki
UAB Norameda, Meistru G. 8a, Vilniaus m, Vilniaus m.sav., LT-02189, Liettua. Bieffe Medital S.p.A., Via Nuova Provinciale, 23034 Grosotto (SO), Italia.
Tramco Sp. Z.o.o, Wolskie, ul. Wolska 14, 05-860 Plochocin, Puola.