Kotisivun Kotisivun

Simvastatin ratiopharm
simvastatin

HINNAT

20 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98

Tukkukauppa: 4,60 €
Jälleenmyynti: 7,35 €
Korvaus: 0,00 €

40 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98

Tukkukauppa: 4,60 €
Jälleenmyynti: 7,35 €
Korvaus: 0,00 €

10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98

Tukkukauppa: 6,46 €
Jälleenmyynti: 10,32 €
Korvaus: 0,00 €

10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28

Tukkukauppa: 6,61 €
Jälleenmyynti: 10,55 €
Korvaus: 0,00 €

20 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28

Tukkukauppa: 8,46 €
Jälleenmyynti: 13,51 €
Korvaus: 0,00 €

40 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28

Tukkukauppa: 17,13 €
Jälleenmyynti: 26,47 €
Korvaus: 0,00 €

80 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100

Tukkukauppa: 17,68 €
Jälleenmyynti: 27,28 €
Korvaus: 0,00 €

40 mg tabletti, kalvopäällysteinen 250

Tukkukauppa: 19,31 €
Jälleenmyynti: 29,70 €
Korvaus: 0,00 €

80 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100

Tukkukauppa: 20,43 €
Jälleenmyynti: 31,36 €
Korvaus: 0,00 €

20 mg tabletti, kalvopäällysteinen 250

Tukkukauppa: 21,68 €
Jälleenmyynti: 33,22 €
Korvaus: 0,00 €

10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 250

Tukkukauppa: 22,64 €
Jälleenmyynti: 34,64 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle


Simvastatin ratiopharm 10 mg, 20 mg ja 40 mg kalvopäällysteiset table tit

simvastatiini


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Simvastatin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Simvastatin ratiopharmia

  3. Miten Simvastatin ratiopharmia käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Simvastatin ratiopharmin säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Simvastatin ratiopharm on ja mihin sitä käyte tään


    Simvastatin ratiopharmin vaikuttava aine on simvastatiini. Simvastatin ratiopharm -tabletteja käytetään veren

    kokonaiskolesterolipitoisuuden, ”huonon” kolesterolin (LDL-kolesterolin) ja veren rasvojen, eli triglyseridien, pienentämiseksi. Tämän lisäksi Simvastatin ratiopharm suurentaa ”hyvän” kolesterolin (HDL- kolesterolin) määrää veressä. Simvastatin ratiopharm kuuluu statiinien lääkeaineryhmään.


    Kolesteroli on yksi monista verenkierrossa olevista rasvoista. Kokonaiskolesterolisi muodostuu pääasiassa LDL- ja HDL -kolesteroleista.


    LDL-kolesterolia kutsutaan usein ”huonoksi” kolesteroliksi, koska se voi kerääntyä valtimoiden seinämiin muodostaen plakin. Lopulta plakin muodostus voi johtaa valtimoiden ahtautumiseen. Ahtautuminen voi hidastaa tai tukkia verenvirtauksen elintärkeisiin elimiin kuten sydämeen ja aivoihin. Tämä verenvirtauksen estyminen voi johtaa sydän- tai aivoinfarktiin.


    HDL-kolesterolia kutsutaan usein ”hyväksi” kolesteroliksi, koska se estää huonon kolesterolin kerääntymistä

    valtimoihin ja ehkäisee sydänsairauksia.


    Triglyseridit ovat toinen muoto veren rasvoista, jotka voivat lisätä sydänsairauksien riskiä.

    Tämän lääkehoidon aikana sinun on jatkettava kolesterolia alentavan ruokavaliohoidon noudattamista. Simvastatin ratiopharm -tabletteja käytetään yhdessä kolesterolia alentavan ruokavaliohoidon kanssa, jos

    • kolesteroliarvosi (primaarinen hyperkolesterolemia) tai veresi rasva-arvot (sekamuotoinen

      hyperlipidemia) ovat kohonneet

    • sinulla on perinnöllinen, veren kolesteroliarvoja suurentava sairaus (homotsygoottinen, familiaalinen hyperkolesterolemia). Tässä tapauksessa sinulle saatetaan määrätä myös muuta hoitoa Simvastatin ratiopharm -lääkityksen lisäksi.

    • sinulla on sepelvaltimotauti tai olet vaarassa sairastua siihen (koska sinulla on diabetes, olet sairastanut

      aivohalvauksen tai sinulla on jokin muu verisuonisairaus). Simvastatin ratiopharm voi pidentää elinikääsi vähentämällä sydänsairauksien vaaraa, riippumatta veresi kolesterolipitoisuudesta.

      Yleensä korkeat veren kolesteroliarvot eivät aiheuta minkäänlaisia äkillisiä oireita. Lääkäri voi määrittää kolesteroliarvosi yksinkertaisella verikokeella. Käy lääkärin vastaanotolla säännöllisesti, huolehdi kolesteroliarvosi seurannasta, ja keskustele hoidostasi ja sen tavoitteista lääkärin kanssa.


  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Simvastatin ratiopharmia Älä käytä Simvastatin ratiopharmia

    • jos olet allerginen simvastatiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

    • jos sinulla on jokin maksasairaus

    • jos olet raskaana tai imetät

    • jos käytät yhtä tai useampaa lääkettä, jonka vaikuttavana aineena on jokin seuraavista:

      • itrakonatsoli, ketokonatsoli, posakonatsoli tai vorikonatsoli (käytetään sieni-infektioiden hoitoon)

      • erytromysiini, klaritromysiini tai telitromysiini (käytetään infektioiden hoitoon)

      • HIV-proteaasin estäjät, kuten indinaviiri, nelfinaviiri, ritonaviiri ja sakinaviiri (HIV-proteaasin estäjiä käytetään HIV-infektioiden hoitoon)

      • bosepreviiri tai telapreviiri (käytetään hepatiitti C -virusinfektioiden hoitoon)

      • nefadotsoni (käytetään masennuksen hoitoon)

      • kobisistaatti

      • gemfibrotsiili (käytetään alentamaan kolesteroliarvoja)

      • siklosporiini (käytetään elinsiirtopotilaille)

      • danatsoli (keinotekoinen hormoni, jota käytetään endometrioosin hoitoon. Tila, jossa kohdun limakalvoa kasvaa kohdun ulkopuolella.)

        Älä käytä Simvastatin ratiopharmia enempää kuin 40 mg, mikäli käytät samanaikaisesti lomitapidia (käytetään vakavan ja harvinaisen perinnöllisen kolesterolisairauden hoitoon).


        Kysy lääkäriltä, ellet ole varma, onko jokin käyttämäsi lääke lueteltu yllä olevassa listassa.


        Varoitukse t ja varotoime t

        Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Simvastatin ratiopharmia.


        Kerro lääkärille:

    • kaikista sairauksistasi ja mahdollisista allergioistasi

    • jos käytät runsaasti alkoholia

    • jos sinulla on tai on ollut jokin maksasairaus. Tällöin Simvastatin ratiopharm ei ehkä sovi sinulle.

    • jos olet menossa ennalta suunniteltuun leikkaukseen. Voi olla, että Simvastatin ratiopharm - lääkityksesi on keskeytettävä joksikin aikaa.

    • jos sinulla on vakava hengitysvajaus

    • jos olet aasialaista alkuperää, sillä saatat tarvita erilaisen annostuksen

    • jos käytät tai olet viimeisen seitsemän päivän aikana käyttänyt suun kautta tai pistoksena annettavaa, fusidiinihappoa sisältävää lääkettä (käytetään bakteeritulehdusten hoitoon). Fusidiinihapon ja Simvastatin ratiopharm -lääkkeen samanaikainen käyttö voi johtaa vakaviin lihasongelmiin (rabdomyolyysiin).


      Lääkärin pitää otattaa sinulta verinäyte ennen Simvastatin ratiopharm -hoidon aloittamista tai jos sinulla ilmenee oireita maksan toimintahäiriöstä Simvastatin ratiopharm -hoidon aikana. Tämän verikokeen tarkoituksena on tarkistaa maksasi toiminta.


      Lääkäri saattaa määrätä verikokeita tarkistaakseen, miten maksasi toimii sen jälkeen, kun olet aloittanut Simvastatin ratiopharm -hoidon.

      Jos sinulla on diabetes tai kuulut riskiryhmään, lääkäri seuraa tilannettasi tarkasti tämän lääkkeen käytön aikana. Kuulut riskiryhmään, jos sinulla on kohonnut verensokeritaso, kohonneet veren rasva-arvot, olet ylipainoinen tai sinulla on korkea verenpaine.

      Ota he ti yhte ys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu selittämätöntä lihassärkyä, -arkuutta tai -heikkoutta. Lihasoireet voivat nimittäin joissakin harvoissa tapauksissa olla vakavia, ja niihin saattaa liittyä lihaskudoksen hajoamista, mikä puolestaan voi johtaa munuaisvaurioihin. Hyvin harvoissa

      tapauksissa nämä oireet ovat johtane et potilaan kuolemaan.


      Lihaskudoksen hajoamisen vaara on suurempi käytettäessä suurehkoja Simvastatin ratiopharm -annoksia, etenkin 80 mg:n annosta. Lihaskudoksen hajoamisen vaara on myös suurempi tietyillä potilailla. Keskustele lääkärin kanssa, jos jokin seuraavista koskee sinua:

    • käytät runsaasti alkoholia

    • sinulla on jokin munuaissairaus

    • sinulla on jokin kilpirauhassairaus

    • olet 65-vuotias tai sitä vanhempi

    • olet nainen

    • jokin aikaisempi kolesterolilääkitys statiineihin tai fibraatteihin kuuluvalla lääkkeellä on aiheuttanut lihasvaivoja

    • sinulla tai lähisukulaisellasi on jokin perinnöllinen lihassairaus.


      Kerro myös lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos sinulla on jatkuvaa lihasheikkoutta. Lisätutkimukset ja

      -lääkitys voivat olla tarpeen sen diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi.


      Lapset ja nuoret

      Simvastatiinin tehoa ja turvallisuutta on tutkittu 10–17-vuotiailla pojilla ja tytöillä, joilla kuukautisten alkamisesta on vähintään vuosi (ks. kohta 3 ”Miten Simvastatin ratiopharmia käytetään”). Simvastatiinia ei ole tutkittu alle 10-vuotiailla lapsilla. Kysy lisätietoa lääkäriltäsi.


      Muut lääkevalmisteet ja Simvastatin ratiopharm

      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat/käytät, olet äskettäin ottanut/käyttänyt tai saatat ottaa/käyttää muita lääkkeitä, joiden vaikuttava aine on jokin seuraavista. Simvastatin ratiopharmin käyttö yhdessä jonkun seuraavan lääkkeen kanssa voi lisätä lihasoireiden vaaraa (osa näistä on jo mainittu yllä olevassa kappaleessa ”Älä käytä Simvastatin ratiopharmia”):

    • Jos tarvitset suun kautta otettavaa fusidiinihappoa bakte eritulehduksen hoitoon, sinun on tilapäise sti keskeytettävä tämän lääkkeen käyttö. Lääkäri tule e kertomaan, milloin turvallise sti voit aloittaa Simvastatin ratiopharm -hoitosi uudestaan. Simvastatin ratiopharm -table ttie n käyttö yhdessä fusidiinihapon kanssa voi harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa lihasheikkoutta, lihaste n arkuutta tai lihaskipua (rabdomyolyysi). Lisätie toja rabdomyolyysistä, ks. kohta 4.

    • siklosporiini (käytetään usein elinsiirtopotilaille)

    • danatsoli (synteettinen hormoni, jota käytetään endometrioosin hoitoon. Tila, jossa kohdun limakalvo kasvaa kohdun ulkopuolella.)

    • lääkkeet, joiden vaikuttava aine on esim. itrakonatsoli, ketokonatsoli, flukonatsoli, posakonatsoli tai vorikonatsoli (käytetään sieni-infektioiden hoitoon)

    • fibraatit, joiden vaikuttava aine on esim. gemfibrotsiili tai betsafibraatti (käytetään alentamaan kolesteroliarvoja)

    • erytromysiini, klaritromysiini tai telitromysiini (käytetään bakteeritulehdusten hoitoon).

    • HIV-proteaasin estäjät, kuten indinaviiri, nelfinaviiri, ritonaviiri ja sakinaviiri (käytetään HIV:n hoitoon)

    • hepatiitti C-viruslääkkeet, kuten bosepreviiri, telapreviiri, elbasviiri tai gratsopreviiri (käytetään hepatiitti C-virusinfektioiden hoitoon)

    • nefatsodoni (käytetään masennuksen hoitoon)

    • lääkkeet, joiden vaikuttava aine on kobisistaatti

    • amiodaroni (käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoitoon)

    • verapamiili, diltiatseemi tai amlopidiini (käytetään korkean verenpaineen, sydänsairauksiin liittyvän rintakivun ja muiden sydänsairauksien hoitoon)

    • lomitapidi (käytetään vakavan ja harvinaisen perinnöllisen kolesterolisairauden hoitoon)

    • daptomysiini (lääke, jota käytetään vaikeiden ihon ja ihonalaisten kudosten tulehdusten ja bakteremian hoitoon). On mahdollista, että lihaksiin kohdistuvien haittavaikutusten riski on suurempi kun tätä lääkevalmistetta käytetään samanaikaisesti simvastatiinin (esim. Simvastatin ratiopharm) kanssa. Lääkärisi saattaa päättää, että sinun on keskeytettävä Simvastatin ratiopharm - hoito väliaikaisesti.

    • kolkisiini (käytetään kihdin hoitoon)

    • tikagrelori (verihiutaleiden estäjä).


      Kerro myös lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Muista etenkin mainita, jos käytät lääkkeitä, joiden vaikuttava aine on jokin seuraavista:

    • lääkkeitä, joiden vaikuttava aine estää veren hyytymistä, kuten varfariini, fenprokumoni tai asenokumaroli (antikoagulantteja)

    • fenofibraatti (käytetään myös alentamaan kolesteroliarvoja)

    • niasiini (käytetään myös alentamaan kolesteroliarvoja)

    • rifampisiini (käytetään tuberkuloosin hoitoon).


      Sinun tulisi myös kertoa jokaiselle lääkärille, joka määrää sinulle uutta lääkettä, että käytät Simvastatin ratiopharmia.


      Simvastatin ratiopharm ruoan ja juoman kanssa

      Greippimehu sisältää yhtä tai useampaa ainetta, jotka vaikuttavat joidenkin lääkkeiden (mm. Simvastatin ratiopharmin) käyttäytymiseen elimistössä, ja siksi greippimehun juomista on syytä välttää.


      Raskaus ja ime tys

      Älä käytä Simvastatin ratiopharmia, jos olet tai epäilet olevasi raskaana tai yrität tulla raskaaksi. Jos tulet raskaaksi Simvastatin ratiopharm -hoidon aikana, lopeta heti Simvastatin ratiopharmin käyttö ja ota yhteys lääkäriin. Älä käytä Simvastatin ratiopharm -lääkettä imetyksen aikana, sillä lääkeaineen mahdollisesta erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa.

      Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden ja imetyksen aikana.


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Simvastatin ratiopharmilla ei oleteta olevan suoranaista vaikutusta ajokykyysi eikä kykyysi käyttää koneita. Huomioi kuitenkin, että Simvastatin ratiopharm voi aiheuttaa huimausta joillekin käyttäjille.


      Simvastatin ratiopharm sisältää laktoosia

      Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.


  3. Mite n Simvastatin ratiopharmia käyte tään


    Lääkäri määrää sinulle sopivan tablettivahvuuden sairautesi, nykyisen hoitosi ja henkilökohtaisen riskisi perusteella.


    Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Jatka kolesterolia alentavan ruokavaliohoidon noudattamista Simvastatin ratiopharm -hoidon aikanakin. Annostus:

    Suositeltu annos on 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tai 80 mg simvastatiinia suun kautta kerran vuorokaudessa.


    Aikuiset:

    Tavanomainen aloitusannos on 10 mg tai 20 mg, joskus myös 40 mg, vuorokaudessa. Lääkäri saattaa vähintään neljä viikkoa jatkuneen hoidon jälkeen suurentaa vuorokausiannostasi aina 80 mg:aan asti. Älä ylitä 80 mg:n vuorokausiannosta.


    Lääkäri voi myös määrätä pienempiä annoksia, varsinkin, jos käytät jotakin edellä mainituista lääkkeistä tai sairastat tietynlaista munuaissairautta.


    80 mg:n annostusta suositellaan ainoastaan aikuisille potilaille, joiden kolesteroliarvot ovat erityisen korkeat ja joiden riski sairastua sydänsairauksiin on suuri ja joille toivottua hoitotulosta ei ole saatu pienemmillä annoksilla.


    Käyttö lapsille ja nuorille :

    Tavanomainen suositeltu aloitusannos lapsille (10–17-vuotiaat) on 10 mg vuorokaudessa iltaisin. Suositeltu maksimiannos on 40 mg vuorokaudessa.


    Antotapa:

    Ota Simvastatin ratiopharm tablettisi iltaisin. Voit ottaa lääkkeen joko ruuan kanssa tai muuna aikana. Jatka Simvastatin ratiopharm -hoitoa niin kauan kuin lääkäri näin määrää.


    Jos lääkäri on määrännyt sinua käyttämään Simvastatin ratiopharmia yhdessä toisen sellaisen kolesterolia alentavan lääkkeen kanssa, joka sitoo sappihappoja, Simvastatin ratiopharm tabletti tulee ottaa viimeistään kaksi tuntia ennen tämän toisen lääkkeen ottamista tai vähintään neljä tuntia sen jälkeen.


    Jos otat e nemmän Simvastatin ratiopharmia kuin sinun pitäisi

    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


    Jos unohdat ottaa Simvas tatin ratiopharmia

    Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin, vaan ota normaali Simvastatin ratiopharm - annos seuraavana päivänä tavanomaiseen lääkkeenottoaikaan.


    Jos lopetat Simvastatin ratiopharmin käytön

    Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, koska kolesteroliarvosi voivat taas nousta.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset

    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavia termejä on käytetty kuvaamaan haittavaikutusten yleisyyttä:

    • harvinainen (enintään yhdellä käyttäjällä tuhannesta)

    • hyvin harvinainen (enintään yhdellä käyttäjällä kymmenestätuhannesta)

    • tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin).


      Seuraavia vakavia haittavaikutuksia on raportoitu harvoin.

      Jos saat jonkun alla lue te lluista vakavista haittavaikutuksista, lopeta lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhte ys lääkäriin tai lähimmän sairaalan ensiapuun.

    • lihassärky, -arkuus, -heikkous tai –krampit, lihasrepeämä (hyvin harvoin). Nämä haittavaikutukset saattavat joissakin harvoissa tapauksissa olla vakavia, jolloin niihin liittyy lihaskudoksen tuhoutumista

      (rabdomyolyysi) ja sen seurauksena munuaisvaurioita. Hyvin harvoin oireet ovat myös johtaneet potilaan kuolemaan.

    • yliherkkyys, eli allergiset reaktiot, kuten

      • kasvojen, kielen ja nielun turvotus, joka voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia (angioedeema)

      • kova lihaskipu, jota useimmiten ilmenee hartioissa ja lonkissa (polymyalgia rheumatica)

      • ihottuma, johon liittyy heikkoutta raajojen ja niskan lihaksissa

      • ihottuma tai haavaumat suussa (likenoidi lääkeaineihottuma) (hyvin harvoin)

      • nivelsärky tai -tulehdus

      • verisuonitulehdus (vaskuliitti)

      • epätavalliset mustelmat, ihottuma ja turvotus (dermatomyosiitti), nokkosihottuma, ihon valoyliherkkyys, kuume, punoitus

      • hengenahdistus (dyspnea) ja sairauden tunne

      • lupustyyppiset oireet (mukaan lukien ihottuma, niveloireet ja veriarvomuutokset).

    • maksatulehdus, johon liittyy seuraavia oireita: ihon ja silmien keltaisuutta, kutinaa, virtsan tummumista tai ulosteiden vaalenemista, väsymyksen tai heikkouden tunnetta, ruokahaluttomuutta, kuolemaan johtavaa ja johtamatonta maksan vajaatoimintaa (hyvin harvoin).

    • haimatulehdus, johon usein liittyy kovaa vatsakipua.


      Seuraavia vakavia haittavaikutuksia on raportoitu hyvin harvoin:

    • vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia tai heitehuimausta (anafylaksia)

    • gynekomastia (rintojen suureneminen miehillä).


      Seuraavia haittavaikutuksia on myös raportoitu harvoin:

    • alhainen veren punasolujen määrä (anemia)

    • käsien ja jalkojen tunnottomuus tai heikkous

    • päänsärky, huimaus, pistelyn tunne

    • hämärtynyt näkö ja näön heikentyminen

    • ruoansulatuskanavan oireet (vatsakipu, ummetus, ilmavaivat, ruoansulatushäiriöt, ripuli, pahoinvointi, oksentelu)

    • ihottuma, kutina ja hiustenlähtö

    • heikkous

    • unettomuus (hyvin harvoin)

    • muistin heikkeneminen (hyvin harvoin), muistinmenetys, sekavuus.


      Seuraavia haittavaikutuksia on myös raportoitu, mutta niiden esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavissa olevan tiedon perusteella (esiintymistiheys tuntematon):

    • erektiohäiriö

    • masennus

    • jänteiden ongelmat, johon liittyy joskus myös jänteen repeämä

    • jatkuva lihasheikkous.


    Joillakin statiineilla raportoituja muita mahdollisia haittavaikutuksia:

    • unihäiriöt, mukaan lukien painajaiset

    • seksuaaliset toimintahäiriöt

    • hengitysvaikeudet, mukaan lukien itsepintainen yskä ja/tai hengenahdistus tai kuume

    • diabetes. Esiintyminen on todennäköisempää, jos sinulla on kohonnut verensokeritaso ja rasva -arvot, olet ylipainoinen ja sinulla on korkea verenpaine. Lääkäri seuraa tilannettasi tämän lääkkeen käytön aikana.


    Laboratoriotutkimukset

    Joidenkin maksan toimintaa kuvaavien ja tiettyä lihasentsyymiä (kreatiinikinaasia) mittaavien verikokeiden tuloksissa on ilmennyt kohonneita arvoja.


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    00034 Fimea


  5. Simvastatin ratiopharmin säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (Käyt. viim. / EXP). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Säilytä alle 25 °C.

    Tablettipurkit: Tabletit on käytettävä 6 kuukauden kuluessa purkin ensimmäisestä avaamisesta.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Simvastatin ratiopharm sisältää

Vaikuttava aine on simvastatiini. Yksi tabletti sisältää 10 mg, 20 mg tai 40 mg simvastatiinia.


Muut aineet ovat:

Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu maissitärkkelys, butyylihydroksianisoli (E 320), magnesiumstearaatti, askorbiinihappo, sitruunahappomonohydraatti. Kalvopäällyste: hypromelloosi, laktoosimonohydraatti, titaanidioksidi (E 171), makrogoli (PEG 3350), glyserolitriasetaatti, punainen rautaoksidi (E 172). 10 mg ja 20 mg tablettien kalvopäällyste sisältää lisäksi keltaista rautaoksidia (E 172).


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

10 mg: Vaaleanpunainen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja toinen puoli on sileä. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.

20 mg: Kellanruskea, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja toinen puoli on sileä. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.

40 mg: Pinkki, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja toinen puoli on sileä. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.


Pakkauskoot:

Läpipainopakkaukset: 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 98, 100 tablettia 10, 14 tai 20 tabletin läpipainoliuskoissa (valkoiset, läpikuultamattomat PVC/PE/PVDC/Al-läpipainoliuskat).

HDPE-purkki: 250 tablettia.


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Saksa

Valmistaja

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Saksa

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Unkari


Lisätie toja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

Teva Finland Oy PL 67

02631 Espoo

Puh: 020 180 5900


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 27.5.2021.