Calcipotriol Sandoz
calcipotriol
0,05 mg/g voide 120 g
Tukkukauppa: | 23,14 € |
Jälleenmyynti: | 35,39 € |
Korvaus: | 0,00 € |
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Calcipotriol Sandoz -voide on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Calcipotriol Sandoz -voidetta
Miten Calcipotriol Sandoz -voidetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Calcipotriol Sandoz -voiteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Calcipotriol Sandoz -voidetta käytetään lievän tai keskivaikean psoriaasin (psoriasis vulgaris) paikallishoitoon iholle.
Psoriaasin yhteydessä ihosolut jakautuvat epätavallisen nopeasti. Tämä aiheuttaa hilseilyä ja punoitusta. Tämä voide normalisoi solujen jakautumisnopeutta.
jos olet allerginen kalsipotriolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta
jos sinulla on kalsiumaineenvaihdunnan häiriö tai jos elimistön kalsiumpitoisuus on liian suuri. Voide saattaa suurentaa veren kalsiumpitoisuutta.
jos käytät samanaikaisesti muuta lääkehoitoa, joka suurentaa kalsiumpitoisuutta.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Calcipotriol Sandoz -voidetta
jos potilas on alle 18-vuotias, sillä valmisteen käytöstä lapsille ja nuorille ei ole riittävästi kokemusta
voide voi aiheuttaa ihoärsytystä. Pese kädet voiteen levittämisen jälkeen. Pese voide pois, jos sitä leviää liian laajalti terveelle ihoalueelle.
jos käytät yli 60 ml Calcipotriol Sandoz -voidetta viikossa, sillä veren kalsiumpitoisuus voi suurentua. Tämä voi aiheuttaa esim. heikkoutta, pahoinvointia, ruokahaluttomuutta ja ummetusta (ks. myös kohta 3).
jos altistut auringonvalolle voiteen käytön aikana. Voiteen käytöstä keinotekoisen UV- valohoidon kanssa (koskee myös solariumia) on keskusteltava ensin lääkärin kanssa.
jos tiedät, että sinulla on psoriaasityyppi, jota kutsutaan yleistyneeksi märkärakkulaiseksi psoriaasiksi tai erytrodermiseksi kesiväksi psoriaasiksi. Kysy lääkäriltä, jos olet epävarma.
Älä levitä voidetta kasvoille, sillä se saattaa aiheuttaa ihoärsytystä. Älä peitä hoidettavaa aluetta vesitiiviillä siteellä.
Vältä tämän voiteen käytön aikana liiallista altistumista auringonvalolle.
Calcipotriol Sandoz -voidetta on käytettävä varoen ihopoimuissa, koska tämä voi lisätä haittavaikutusten riskiä.
Calcipotriol Sandoz -voidetta ei saa käyttää pisarapsoriaasissa, erytrodermisessä psoriaasissa ja märkärakkulaisessa psoriaasissa, koska käytöstä ei ole kokemusta.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Jos käytät Calcipotriol Sandoz -voidetta samanaikaisesti muiden psoriaasihoitojen kanssa (esim. paikallisesti käytettävät kortikosteroidit), lääkäri neuvoo sinulle, milloin tätä valmistetta käytetään.
Samanaikainen käyttö systeemisten D-vitamiinivalmisteiden, kalsiumlisien tai muiden seerumin kalsiumpitoisuutta mahdollisesti suurentavien aineiden kanssa (esim. tiatsididiureetit, estrogeenit, anaboliset steroidit ja parathormoni tai parathormonianalogit) voi suurentaa kliinisesti merkitsevän hyperkalsemian riskiä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Calcipotriol Sandoz -voidetta ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Imetys
Ei tiedetä, erittyykö kalsipotrioli rintamaitoon. Lääkäri päättää, voidaanko sinulle antaa Calcipotriol Sandoz -voidetta raskauden ja imetyksen aikana.
Hedelmällisyys
Kalsipotriolihoidon vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tietoa.
Tämän lääkkeen ei odoteta vaikuttavan ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Propyleeniglykoli saattaa aiheuttaa ihoärsytystä.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Annos:
Aikuiset
Älä käytä yli 100 g voidetta viikossa. Jos käytät voidetta yhdessä jonkin kalsipotriolia sisältävän emulsiovoiteen tai liuoksen kanssa, kalsipotriolin kokonaisannos viikossa ei saa olla yli 5 mg (esimerkiksi 40 ml liuosta päänahkaan ja 60 g emulsiovoidetta tai voidetta).
Antotapa:
Calcipotriol Sandoz -voide on tarkoitettu käytettäväksi iholle (ulkoinen käyttö).
Pese kädet ennen voiteen levittämistä. Poista korkki ja tarkista, että sinetti on ehjä, ennen kuin käytät voidetta ensimmäisen kerran. Jos sinulla on 30 g tai 120 g putki, riko putken sinetti korkin päällä olevalla piikillä. Purista voidetta sormelle tai psoriaasiläiskälle. Levitä ohut kerros voidetta hoidettaville ihoalueille. Hiero voide hellävaroen hoidettavaan ihoon. Älä levitä voidetta kasvoihin (ks. myös kohta 4).
Pese kädet voiteen levittämisen jälkeen, ellet käytä voidetta käsien psoriaasin hoitoon. Huolehdi siitä, että voidetta ei kulkeudu hoidetuilta alueilta muille ihoalueille, etenkään kasvoille.
Jos käytät kosteusvoidetta, levitä se ensin ja anna sen imeytyä ihoon ennen tämän voiteen levittämistä.
Antotiheys:
Calcipotriol Sandoz -voide ainoana hoitona:
Parhaiden tulosten saavuttamiseksi tätä voidetta levitetään iholle kahdesti vuorokaudessa, aamuisin ja iltaisin. Hoidon tehosta riippuen lääkäri saattaa ehdottaa, että voidetta käytetään kerran vuorokaudessa.
Yhdistelmähoito:
Jos käytät tätä voidetta samanaikaisesti muiden psoriaasihoitojen kanssa, lääkärisi neuvoo sinulle, kuinka usein ja milloin voidetta levitetään.
Hoidon kesto:
Hoidon vaikutus voi alkaa tulla esiin, kun voidetta on käytetty noin kahden viikon ajan. Hilseily tai kesiminen lievittyy yleensä ensin, jolloin psoriaasiläiskät tuntuvat ohuemmilta. Punoituksen lievittyminen kestää kauemmin. Parhaat vaikutukset saavutetaan yleensä 4–8 viikon kuluttua.
Calcipotriol Sandoz -voiteen käyttö lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei ole suositeltavaa, sillä voiteen käytöstä näille potilaille ei ole riittävästi kokemusta.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos olet käyttänyt enemmän voidetta kuin sinun pitäisi (yli 100 g viikossa), ota yhteys lääkäriisi. Näin runsas käyttö voi suurentaa veren kalsiumpitoisuutta, mikä saattaa aiheuttaa esimerkiksi pahoinvointia, ruokahaluttomuutta, ummetusta, oksentelua, lihasheikkoutta, voimattomuutta, väsymystä tai tajunnan menetyksen.
Jos unohdat levittää voiteen oikeaan aikaan, levitä se heti kun muistat. Jatka tämän jälkeen kuten aiemmin. Älä levitä voidetta enemmän kuin normaalisti korvataksesi unohtamasi annoksen.
Keskustele aina lääkärin kanssa, jos harkitset hoidon lopettamista.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
- Allergian (melko harvinainen haittavaikutus) merkkejä kuten nokkosihottumaa ja kasvojen, silmäluomien, käsien, jalkojen tai kurkun turvotusta tai hengitysvaikeuksia.
Muut mahdolliset haittavaikutukset:
Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä)
ihoärsytys.
Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)
kutina
ihon polte
kosketusihottuma
punoitus
psoriaasin paheneminen
ihotulehdus
ihon kesiminen
ihottuma (mukaan lukien hilseily, näppylät, märkärakkulat)
kipu lääkkeen levityskohdassa.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)
ihon kuivuus
yliherkkyysreaktiot
ekseema, ihottuma
ihon värimuutokset lääkkeen levityskohdassa
karvatupen tulehdus
hyperkalsiuria (suuri virtsan kalsiumpitoisuus)
tali-ihottuma (kuten hilse tai maitorupi), ohimenevä, voimistunut herkkyys auringonvalolle
hyperkalsemia (suuri veren kalsiumpitoisuus).
Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1000:sta)
sinulla voi olla pahoinvointia tai oksentelua, ruokahalun heikkenemistä, ummetusta, mahakipua, voimakasta janoa, lihasheikkoutta, uneliaisuutta tai sekavuutta
kutiseva, paukamainen ihottuma (nokkosihottuma).
Jos voidetta joutuu vahingossa kasvoille, se saattaa aiheuttaa kasvojen tai suun ympäristön punoitusta tai ärsytystä.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä putkessa ja pahvipakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 °C. Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 3 kuukautta.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on kalsipotrioli.
Yksi gramma voidetta sisältää 0,05 mg (50 mikrog) kalsipotriolia.
Muut aineet ovat makrogolistearyylieetteri, dinatriumedetaatti, dinatriumfosfaattidihydraatti, α- tokoferyyliasetaatti, propyleeniglykoli (E490), kevyt nestemäinen parafiini, puhdistettu vesi ja valkovaseliini.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen voide.
Voide on pakattu alumiiniputkeen, jossa on polypropeenikierrekorkki. Pakkauskoko 30 grammaa.
Voide on pakattu alumiiniputkeen, jossa on polyeteenikierrekorkki. Pakkauskoot 30 g, 60 g, 100 g tai 120 g.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija:
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska
Valmistaja:
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
tai
Salutas Pharma GmbH, Betriebstätte Osterweddingen, Lange Göhren 3, 39171 Sülzetal, OT Osterweddingen, Saksa
06.04.2021