Oftastad comp
timolol, combinations
50 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos 3 x 2,5 ml
| Tukkukauppa: | 12,90 € |
| Jälleenmyynti: | 20,18 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
latanoprosti + timololi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Oftastad comp on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oftastad comp -valmistetta
Miten Oftastad comp -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Oftastad comp -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Oftastad comp -valmistetta käytetään silmänpaineen alentamiseen (kohonneeseen silmänpaineeseen).
Oftastad comp sisältää kahta lääkeainetta: latanoprostia (prostaglandiiniana logi) ja timololimaleaattia (beetasalpaaja).
Silmässä muodostuu nestettä, jota kutsutaan kammionesteeksi. Kammioneste poistuu verenkiertoon ja ylläpitää siten määrättyä painetta silmässä. Jos tämä virtaus häiriintyy, silmänpaine kohoaa.
Beetasalpaajat mm. laskevat silmänpainetta vähentämällä nesteen muodostumista silmässä. Prostaglandiinianalogit lisäävät silmässä olevan nesteen luonnollista poistumista verenkiertoon.
silmänpaineen alentamiseen potilaille, joilla on niin sanottu avokulmaglaukooma (ehkäisemään kohonneen silmänpaineen aiheuttamaa näköhermovauriota)
silmänpaineen alentamiseen potilaille, joilla beetasalpaajat tai prostaglandiiniana logit yksinään eivät ole tehonneet riittävästi.
Latanoprostia ja timololia, joita Oftastad comp sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen latanoprostille, timololille, beetasalpaajille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on tai on aiemmin ollut hengitykseen liittyviä ongelmia, kuten astmaa, vaikeaa keuhkoahtaumatautia (vaikea keuhkosairaus, jonka yhteydessä voi ilmetä hengitysäänen vinkumista, hengitysvaikeuksia ja/tai pitkään jatkuvaa yskää)
jos sinulla on vakavia sydänvaivoja tai sydämen rytmihäiriöitä
jos olet raskaana (tai yrität tulla raskaaksi)
jos imetät.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Oftastad comp -valmistetta, jos sinulla on tai on joskus ollut:
sepelvaltimotauti (jonka oireita voivat olla rintakipu tai puristava tunne rinnassa, hengästyneisyys tai tukehtumisen tunne), sydämen vajaatoiminta, alhainen verenpaine
sydämen rytmiin liittyviä häiriöitä, kuten erityisen hidas pulssi
hengitykseen liittyviä ongelmia, astma tai keuhkoahtaumatauti
verenkiertohäiriöitä (kuten Raynaud´n tauti tai Raynaud´n oireyhtymä)
diabetes, sillä timololi saattaa peittää alhaisen verensokerin aiheuttamia merkkejä ja oireita
kilpirauhasen liikatoiminta, sillä timololi voi peittää tämän sairaustilan aiheuttamia merkkejä ja oireita
silmäleikkaus (mukaan lukien kaihileikkaukset)
silmävaivoja (esim. silmäkipu, silmänärsytys, silmätulehdus tai näkökyvyn hämärtyminen)
kuivat silmät
rasitusrintakipua (erityisesti ns. Prinzmetalin angina)
vaikeita allergisia reaktioita, jotka yleensä vaativat sairaalahoitoa
Herpes simplex -viruksen (HSV:n) aiheuttama silmän virusinfektio.
Jos käytät piilolinssejä, voit silti käyttää Oftastad comp -silmätippoja, mutta sinun on noudatettava
kohdassa ”Oftastad comp sisältää bentsalkoniumkloridia” annettuja ohjeita.
Jos olet joutumassa leikkaukseen, kerro toimenpiteen suorittavalle lääkärille etukäteen, että käytät Oftastad comp -silmätippoja, sillä nämä silmätipat saattavat vaikuttaa tiettyjen nukutuksen yhteydessä käytettävien lääkkeiden tehoon.
Oftastad comp saattaa vaikuttaa muiden käyttämiesi lääkkeiden tehoon, ja muut lääkkeet voivat puolestaan vaikuttaa Oftastad compin tehoon. Tämä koskee myös muita silmänpaineen alentamiseksi tarkoitettuja silmätippavalmisteita. Kerro lääkärille, jos käytät verenpaineen alentamiseksi tarkoitettuja lääkkeitä, sydänlääkkeitä tai diabeteslääkkeita, tai jos olet aloittamassa tällaisten lääkkeiden käytön.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä (myös silmätippoja).
Lääkkeet voivat vaikuttaa toisiinsa ja yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa voi ilmetä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti silloin, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
kohonneen verenpaineen hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten suun kautta otettavat kalsiumkanavan salpaajat, guanetidiini tai beetasalpaajat, rytmihäiriölääkkeet, sydämen vajaatoiminnan hoidossa käytettävät digitalisglykosidit, tai mm. silmänpainetaudin hoidossa käytettävät parasympatomimeetit. Oftastad comp -valmisteen samanaikainen käyttö yllämainittujen valmisteiden kanssa voi alentaa verenpainetta ja/tai hidastaa sydämen sykettä liikaa.
silmänsisäisesti käytettävät beetasalpaajat tai prostaglandiinijohdannaiset, sillä Oftastad comp voi lisätä muiden samalla tavalla vaikuttavien lääkkeiden tehoa, eikä samanaikaista käyttöä näin ollen suositella
klonidiini silmänsisäisen paineen alentamiseksi, sillä jos samanaikaisen Oftastad comp –hoidon
yhteydessä äkillisesti keskeytät klonidiinihoitosi, voi verenpaineesi nousta. Jos lisäksi käytät jotakin beetasalpaajaa verenpaineesi alentamiseksi, voi klonidiinihoidon keskeyttäminen nostaa verenpainettasi vieläkin enemmän.
kinidiini erilaisten sydänvaivojen ja joidenkin malariatyyppien hoitoon
masennuslääkkeisiin kuuluvat fluoksetiini ja paroksetiini.
Oftastad comp -valmistetta ei suositella lapsille eikä nuorille.
Oftastad comp sopii myös iäkkäiden potilaiden hoitoon.
Raskaus
Imetys
Oftastad comp -valmisteen annostelu voi sumentaa näkökykyä hetkellisesti. Jos näin käy, älä aja autoa äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita, ennen kuin näet jälleen selvästi.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää 0,2 mg bentsalkoniumkloridia per millilitra. Bentsalkoniumkloridi saattaa imeytyä pehmeisiin piilolinsseihin ja voi muuttaa niiden väriä. Poista piilolinssit ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä ja laita piilolinssit takaisin 15 minuutin kuluttua.
Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa silmä-ärsytystä erityisesti, jos sinulla on kuivat silmät tai sarveiskalvon sairauksia (silmän etuosan läpinäkyvä kerros). Jos silmääsi tulee poikkeavaa tunnetta, pistelyä tai kipua tämän lääkkeen käytön jälkeen, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Tämä lääkevalmiste sisältää 6,31 mg fosfaatteja per millilitra. Jos sinulla on vakava vaurio silmän etuosan läpinäkyvässä kerroksessa (sarveiskalvossa), fosfaatit voivat hyvin harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa sameita laikkuja sarveiskalvoon johtuen kalsiumin kertymisestä hoidon aikana.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tavanomainen annostus aikuisille (myös iäkkäille) on yksi silmätippa kerran vuorokaudessa hoidettavaan/-iin silmään/-iin.
Jos käytät Oftastad comp -valmisteen lisäksi muita silmätippoja, pidä lääkkeiden annostelun välillä vähintään 5 minuutin tauko.
Pese kätesi ja ota mukava istuma- tai seisoma-asento.
Kierrä suojakorkki auki.
Vedä hoidettavan silmän alaluomea hieman alaspäin sormellasi.
Vie pullon tippakärki lähelle silmää, mutta älä kosketa sillä silmää. Purista pulloa varovasti yhden tipan annostelemiseksi hoidettavaan silmään. Varo puristamasta pulloa liian lujaa ettei enemmän kuin yksi tippa mene hoidettavaan silmään.
Irrota otteesi alaluomesta.
Silmätippojen laiton jälkeen, paina silmän nenänpuoleista sisänurkkaa sormella 2 minuutin ajan.
Tämä estää lääkevalmisteen imeytymistä muuhun elimistöön.
Toista toimenpide toiseen silmään, jos lääkärisi on niin määrännyt. Jos tippa ei mene silmään, tiputa uusi tippa silmään.
Sulje tippapullo.
Jos otat liian monta silmätippaa, silmäsi voi ärtyä lievästi, vetistää ja punoittaa.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Ota lääkepakkaus mukaan sairaalaan tai lääkärin vastaanotolle, jotta hoitohenkilökunta näkee, mistä valmisteesta on kyse.
Jatka tavanomaista annostelua tavanomaiseen kellonaikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Älä lopeta tai keskeytä Oftastad comp -valmisteen käyttöä neuvottelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Jos et käytä Oftastad comp -valmistetta säännöllisesti tai jos usein unohdat käyttää sitä, voi hoitosi onnistuminen vaarantua.
Kohonnut silmänpaine voi vahingoittaa näköhermoa ja heikentää näkökykyäsi jopa niin paljon, että sokeudut. Kohonnutta silmänpainetta tuskin tuntee normaalisti. Häiriö voidaan todeta vain silmälääkärin tutkimuksissa. Jos sinulla on kohonnut silmänpaine, säännölliset silmätarkastukset ja silmänpaineen mittaukset ovat välttämättömiä. Silmänpaine tulisi mitata vähintään joka kolmas kuukausi. Näkökenttää ja näköhermoa olisi tutkittava vähintään kerran vuodessa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Voit yleensä jatkaa silmätippojen käyttöä haittavaikutuksista huolimatta, elleivät kokemasi haittavaikutukset ole vakavia. Jos jokin asia huolestuttaa sinua, keskustele siitä lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa. Älä lopeta Oftastad comp -valmisteen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Oftastad comp -valmisteen sisältämiä vaikuttavia aineita sisältävien silmäntippojen käyttöön liittyvät tunnetut haittavaikutukset on lueteltu jäljempänä. Tärkein haittavaikutus on mahdollinen silmien värin vähittäinen, pysyvä muuttuminen. On myös mahdollista, että Oftastad comp voi aiheuttaa vakavia muutoksia sydämesi toiminnassa. Jos huomaat muutoksia sydämesi rytmissä tai toiminnassa, puhu siitä lääkärille ja kerro, että olet käyttänyt Oftastad comp -silmätippoja.
Seuraavassa on lueteltu Oftastad comp -valmisteen mahdollisia haittavaikutuksia:
Silmänvärin vähittäinen muuttuminen ruskean pigmentin lisääntyessä silmän värikalvossa eli iiriksessä. Silmänvärin muuttuminen on todennäköisempää monivärisissä silmissä (siniruskeat, harmaaruskeat, keltaruskeat tai vihreäruskeat) kuin yksivärisissä silmissä (siniset, harmaat, vihreät tai ruskeat). Silmänvärin muuttuminen voi viedä vuosia. Värinmuutos voi olla pysyvä, ja se voi olla näkyvämpi, jos käytät Oftastad comp -valmistetta vain toiseen silmään. Silmänvärin muuttumiseen ei näytä liittyvän mitään ongelmia. Silmänvärin muuttuminen ei jatku enää Oftastad comp -hoidon päätyttyä.
Silmänärsytys (polttelu, hiekantunne, kutina, pistely tai vierasesinetunne) ja silmäkipu.
Päänsärky
Silmän punoitus, silmätulehdus (sidekalvotulehdus), näkökyvyn hämärtyminen, silmien vetistys, silmäluomitulehdus, silmänpinnan (sarveiskalvon) ärsytys tai häiriöt
Ihottumat tai kutina.
Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu latanoprostilla:
Infektiot
Herpes simplex -viruksen (HSV:n) aiheuttama silmätulehdus.
Immuunijärjestelmä
Allergisen reaktion oireet (ihon turvotus ja punoitus ja ihottuma).
Hermosto
Huimaus.
Silmät
Muutokset silmäripsissä ja silmiä ympäröivässä hennossa karvoituksessa (tuuheneminen, piteneminen, paksuneminen ja tummeneminen), silmäripsien kasvusuunnan muutokset, turvotus silmän ympärillä, värikalvotulehdus (iriitti) / suonikalvoston tulehdus (uveiitti), silmän takaosan turvotus (makulan edeema), silmän pintakerroksen (sarveiskalvon) tulehdus/ärsytys (keratiitti), silmien kuivuminen, nesteen täyttämä rakkula silmän värikalvossa (iiriskysta), valonarkuus (fotofobia), vaikutelma silmän painumisesta syvemmälle silmäkuoppaan (luomivaon syveneminen), sarveiskalvoon vaikuttavat silmähaitat, joille on tyypillistä sarveiskalvon pintakerroksen pistemäinen hajoaminen tai vaurio (epiteelin pistemäinen eroosio), sarveiskalvon turvotus ja nesteen kertyminen sarveiskalvoon (sarveiskalvon edeema) ja sarveiskalvon eroosio (silmämunan etuosan pintakerroksen vaurio).
Sydän
Rasitusrintakipu, rasitusrintakivun paheneminen potilailla, joilla on myös sydänsairaus, sydämensykkeen tiedostaminen (sydämentykytys).
Hengityselimet
Astma, astman paheneminen, hengenahdistus.
Ruoansulatuselimistö
Pahoinvointi, oksentelu (esiintyvyys melko harvinainen).
Iho
Silmiä ympäröivän ihon tummeneminen.
Luusto ja lihakset
Nivelkipu, lihaskipu.
Yleisoireet
Rintakipu.
Muiden silmiin annosteltavien lääkkeiden tavoin Oftastad comp -silmätipatkin imeytyvät verenkiertoon. Tämän yhdistelmävalmisteen sisältämästä timololista saattaa aiheutua samankaltaisia haittavaikutuksia kuin laskimonsisäisesti tai suun kautta annosteltavien beetasalpaajien käytön yhteydessä. Paikallisesti silmään annosteltavien lääkkeiden käytön yhteydessä haittavaikutusten ilmaantuvuus on kuitenkin alhaisempi kuin esim. lääkettä suun kautta otettaessa tai pistoksena käytettäessä. Alla on lueteltu sellaiset beetasalpaajien luokkavaikutukset, joita on todettu myös silmäsairauksia hoidettaessa:
Yleistyneet allergiset reaktiot, mukaan lukien ihonalaiset turvotukset, joita voi ilmetä esim. kasvoissa ja raajoissa, ja jotka voivat aiheuttaa hengitysteiden tukkeutumista sekä nielemis- tai hengitysvaikeuksia. Nokkosihottuma tai kutiava ihottuma, paikalliset ja yleistyneet ihottumat, kutina; vakavat ja äkilliset, henkeä uhkaavat allergiset reaktiot
Alhainen verensokeri
Univaikeudet (unettomuus), masennus, painajaisunet, muistinmenetys, aistiharhat
Pyörtyminen, aivohalvaus, heikentynyt verenkierto aivoihin, myasthenia graviksen (eräs lihassairaus) merkkien ja oireiden paheneminen, huimaus; poikkeavat tuntemukset, kuten pistelyt ja puutumiset; päänsärky
Silmä-ärsytyksen merkit ja oireet (esim. polttava tai pistelevä tunne, kutina, kyynelvuoto, punoitus), silmäluomen tulehdus, sarveiskalvotulehdus, näön hämärtyminen ja verkkokalvon takana olevan, verisuonia sisältävän kalvon irtaantuminen ns. filtroivan silmäleikkauksen jälkeen (saattaa aiheuttaa näköhäiriöitä), heikentynyt sarveiskalvon tuntoherkkyys, kuivasilmäisyys, sarveiskalvon haavaumat (silmämunan etuosan vauriot), yläluomen riippuminen (jolloin silmä jää puoliksi sulkeutuneeseen tilaan), kaksoiskuvien näkeminen
Korvien suhina/soiminen (tinnitus)
Hidas syke, rintakivut, sydämentykytys, turvotukset (nesteen kertyminen elimistöön), sydämen tahdin tai lyöntien nopeuden muutokset, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (sydänsairaus, johon kuuluu hengenahdistusta ja nesteen kertymisestä johtuvaa jalkojen/jalkaterien turvotusta), tietyn tyyppinen rytmihäiriö, sydänkohtaus, sydämen vajaatoiminta
Alhainen verenpaine, Raynaud´n oireyhtymä, kylmät kädet ja jalat
Hengitysteiden supistelut (ensisijaisesti potilailla, joilla on jokin hengitysteitä supistava sairaus jo ennestään), hengitysvaikeudet, yskä
Makuhäiriöt, pahoinvointi, ruoansulatushäiriöt, ripuli, kuiva suu, vatsakivut, oksentelu
Hiustenlähtö, hopeansävyinen ihottuma (psoriasiksen kaltainen ihottuma) tai psoriaasin paheneminen, ihottumat
Lihaskivut, jotka eivät johdu rasituksesta
Seksuaaliset toimintahäiriöt, seksuaalisen halun heikkeneminen
Lihasheikkous/-väsymys.
Joissakin hyvin harvinaisissa tapauksissa potilaille, joiden silmissä on vakavia sarveiskalvovaurioita, on hoidon aikana muodostunut kalkkeutumien aiheuttamia samentumia sarveiskalvoon.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä avaamaton Oftastad comp -pullo jääkaapissa (2–8 ºC).
Avaamisen jälkeen säilytä se alle 25 ºC:ssa. Heitä pullo 4 viikon kuluessa avaamisesta pois vaikka sisältöä olisi vielä jäljellä. Muussa tapauksessa on olemassa silmätulehduksen riski.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat latanoprosti ja timololimaleaatti.
Yksi millilitra silmätippoja sisältää 50 mikrogrammaa latanoprostia ja 6,8 mg timololimaleaattia, vastaten 5,0 mg timololia.
Muut aineet ovat:
natriumkloridi, bentsalkoniumkloridi, natriumdivetyfosfaattidihydraatti, dinatriumvetyfosfaattidodekahydraatti, kloorivetyhappoliuos (pH:n säätämiseksi), natriumhydroksidiliuos (pH:n säätämiseksi), puhdistettu vesi.
Oftastad comp on kirkas, väritön liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia.
Oftastad comp on pakattu läpinäkyvään tippapulloon, jossa on valkoinen kierrekorkki.
Pakkauskoot: 1 x 2,5 ml, 3 x 2,5 ml, 6 x 2,5 ml Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Bad Vilbel Saksa
S.C. Rompharm company S.R.L. Eroilor Street, no. 1A,
Otopeni 075100, Ilfov district, Romania
Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur, Alankomaat
PharmaCoDane ApS Marielundvej 46 A
2730 Herlev, Tanska
STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
1190 Wien, Itävalta
STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike PL 1310
00101 Helsinki