Kotisivun Kotisivun

Septocaine Forte
articaine, combinations

PAKKAUSSELOSTE


Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.



Myyntiluvan haltija ja valmistaja: SEPTODONT

58, rue du Pont de Créteil

94100 SAINT-MAUR-DES-FOSSES RANSKA


  1. MITÄ SEPTOCAINE JA SEPTOCAINE FORTE OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN


    Paikallispuudutteita.


    Septocaine ja Septocaine forte sisältävät artikaiinia, joka on amidityyppinen puudute. Artikaiini estää hermoimpulssien välittymistä väliaikaisesti. Valmisteeseen lisätty adrenaliini pidentää puudutuksen kestoa ja vähentää haittavaikutuksien vaaraa.


    Septocaine ja Septocaine forte on pakattu sylinterimuotoisiin ampulleihin, joissa on yläosassa kumitulppa ja metallisinetti ja pohjassa liikkuva kumimäntä.

    Neste on kirkasta ja väritöntä.


    Pakkaukset sisältävät 50 x 1,7 ml lasiampullia.


    Septocainea käytetään hammaslääketieteellisissä puudutuksissa yksinkertaisissa toimenpiteissä.

    Septocaine fortea käytetään hammaslääketieteellisissä puudutuksissa monimutkaisissa toimenpiteissä.

  2. ENNEN KUIN KÄYTÄT SEPTOCAINEA TAI SEPTOCAINE FORTEA


    Y Älä käytä Septocainea tai Septocaine fortea

    - jos olet yliherkkä (allerginen) artikaiinille tai Septocainen tai Septocaine forten jollekin muulle aineelle.


    Y Ole erityisen varovainen Septocainen tai Septocaine forten suhteen

    • jos sinulla on hoitamaton kohonnut verenpaine tai vakava sydän-verisuonisairaus, erityisesti sellainen, johon liittyy sydämen tiheälyöntisyys

    • jos sinulla on AV-katkos

    • jos sinulla on sairaus, joka johtuu kilpirauhashormonin liikatuotannosta

    • jos sinulla on diabetes

    • kun neula työntyy injektiossa verisuonen sisään, myrkytysoireita saattaa ilmaantua yliannostuksen vuoksi

    • kun Septocainea tai Septocaine fortea ruiskutetaan tulehtuneisiin tai infektoituneisiin kudoksiin

    • jos olet allerginen sulfiiteille, koska nämä valmisteet saattavat aiheuttaa tai pahentaa anafylaktisia reaktioita

    • jos olet urheilija.


    Y Septocainen tai Septocaine forten käyttö ruoan ja juoman kanssa:

    Älä syö, ennen kuin tuntoaistisi on palautunut, muutoin on olemassa puremisvammojen vaara (huulet, posket, kieli).


    Raskaus

    Valmisteen käytössä raskauden aikana on noudatettava varovaisuutta.

    Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.


    Imettäminen

    Tiedot valmisteen kulkeutumisesta äidinmaitoon puuttuvat, mutta haittavaikutusten aiheutuminen lapselle on epätodennäköistä, mikäli annostusta on noudatettu.

    Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.


    Ajaminen ja koneiden käyttö

    Artikaiinin ei ole todettu vaikuttavan keskittymiskykyyn, näköhavaintoihin reagoimiseen tai motoriseen koordinaatioon.


    Tärkeää tietoa joistakin Septocainen ja Septocaine forten aineista.

    Lääkevalmisteet sisältävät natriummetabisulfiittia, joka voi harvoin aiheuttaa vakavia yliherkkyysreaktioita ja hengitystieoireita.

    Muiden lääkkeiden käyttö

    Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.

    • Rakenteellisesti paikallispuudutteita muistuttavat valmisteet voivat lisätä myrkyllisiä vaikutuksia.

    • Beetasalpaajat (verenpainelääkkeet), inhaloitavat anesteetit, maprotiliini ja ei- selektiiviset monoamiinin takaisinottoa estävät lääkkeet (masennuslääkkeet) voivat vaatia annostuksen sovittamista.


  3. MITEN SEPTOCAINEA JA SEPTOCAINE FORTEA KÄYTETÄÄN


    Vain lääkäri tai hammaslääkäri saa injektoida Septocainea tai Septocaine fortea, koska hän on saanut koulutuksen paikallispuudutustekniikoista ja perehtynyt komplikaatioiden diagnoosiin ja hoitoon.

    Rutiinitoimenpiteissä riittää yleensä 1 ampulli.


    Lääkärisi tai hammaslääkärisi voi kuitenkin antaa joko pienemmän tai suuremman puuduteannoksen. Hän sovittaa annostuksen ikäsi, painosi, terveydentilasi ja suoritettavan toimenpiteen mukaan.


    Jos sinusta tuntuu, että Septocainen tai Septocaine forten vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.


    Jos lääkäri tai hammaslääkäri käyttää liikaa Septocainea tai Septocaine fortea, seuraavia yliannostuksen oireita saattaa ilmaantua:

    • Suhteellisessa yliannostuksessa saattaa esiintyä hermostollisia oireita, erityisesti kouristuksia.

    • Ehdottomassa yliannostuksessa saattaa esiintyä sydämeen ja keskushermostoon liittyviä haittavaikutuksia, joihin kuuluvat näön sumeneminen, sekainen olo, pistelevä tunne, kuulon muutokset, ahdistuneisuus, paineen tunne rinnassa ja otsalla, artikulointivaikeudet ja lihasten nykiminen.

    Jos keskushermoston haittavaikutukset eivät poistu, seurauksena voi olla tajuttomuus, kouristuksia ja hengitysteiden tukkeutuminen. Asidoosi (veren liiallinen happamuus) pahentaa myrkyllisiä vaikutuksia.

    Jos valmistetta annostellaan nopeasti suonensisäisenä boluksena, valmisteen suuri pitoisuus verenkierrossa johtaa vakavaan sydänlihaksen lamaantumiseen, jonka seurauksena voi olla sydämenpysähdys.


    Yliannostuksen hoito:

    Potilas asetetaan tarvittaessa makaavaan asentoon.

    Suonensisäinen injektio lyhytvaikutteista barbituurihappoa tai bentsodiatsepiinia. Hapen anto.

    Hengityksen auttaminen Verenkierron tukeminen.


  4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET

    Kuten kaikilla lääkkeillä, Septocainella tai Septocaine fortella voi olla haittavaikutuksia.


    Haittavaikutuksien esiintymistiheyttä kuvataan seuraavasti: Yleiset (>1/100 - < 1/10), epätavalliset (>1/1000 - < 1/100) ja harvinaiset (>10.000 - < 1/1000).


    Immuunijärjestelmä

    Harvinaiset: allergiset reaktiot


    Psykiatriset haittavaikutukset

    Harvinaiset: hermostuneisuus, ahdistuneisuus


    Keskushermosto

    Yleiset: päänsärky, pistelevä tunne, puutuminen

    Harvinaiset: kasvohermojen halvaantuminen, epilepsia, huimaus, levottomuus, orientaation häiriöt, vapina


    Silmät

    Harvinaiset: kaksoiskuvat, mustuaisen laajentuminen, silmäluomen roikkuminen, mustuaisen supistuminen, silmämunan painuminen silmäkuoppaan


    Sydän

    Yleiset: sydämen harvalyöntisyys, sydämen tiheälyöntisyys Harvinaiset: sydänlihaksen toimintahäiriö ja sydämenpysähdys


    Maha ja suolisto

    Epätavalliset: pahoinvointi, oksentelu, ripuli


    Iho

    Yleiset: kasvojen turvotus Epätavalliset: kutina

    Harvinaiset: angioödeema, kudoskuoliot


    Muut

    Yleiset: verenpaineen lasku Epätavalliset: verenpaineen nousu


    Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.


  5. SEPTOCAINEN JA SEPTOCAINE FORTEN SÄILYTTÄMINEN


    Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä. Säilytä alkuperäispakkauksessa.


    Ei lasten ulottuville.

    Älä käytä myyntipäällysmerkinnöissä olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen.


    Ampullit ovat kertakäyttöisiä. Jos osa ampullista jää käyttämättä, ylijäänyt liuos on hävitettävä.

  6. MUUTA TIETOA


Tämä seloste on päivitetty viimeksi: 14.4.2004