Axiumopto
dexamethasone
deksametasonifosfaatti
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Axiumopto on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Axiumopto-valmistetta
Miten Axiumopto-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Axiumopto-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Axiumopto on silmätippaliuos kerta-annospakkauksissa. Se sisältää deksametasonifosfaattia, joka kuuluu niiden kortikosteroidien ryhmään, jotka vaimentavat tiettyjä tulehdusoireita.
Axiumopto käytetään hoitamaan silmätulehduksia.
Jos sinulla on silmäinfektio (punainen silmä, eritystä ja kyyneleitä), sinulle annetaan erityistä hoitoa samanaikaisesti Axiumopto kanssa (ks. kohta 2).
Deksametasonifosfaatti, jota Axiumopto sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos sinulla on infektio, jonka aiheuttaja on bakteeri (esim. akuutti pyogeeninen bakteeri- infektio), sienitauti, virustauti (esim. Herpex simplex, vaccinia, varicella zoster) tai ameeba,
jos silmän pinta on vahingoittunut (pieniä reikiä, haavaumia tai vamma, joka ei ole täysin parantunut),
jos sinulla on glukosteroidien (kortikosteroidilääkkeiden perhe) aiheuttamaa korkeaa silmänpainetta,
jos olet allerginen deksametasonifosfaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, ennen kuin alat käyttää Axiumopto.
ÄLÄ INJEKTOI, ÄLÄ NIELE.
Vältä koskemasta tuubin kärjellä silmää tai silmäluomia.
Silmien tarkka seuranta on välttämätöntä Axiumopto käytön aikana ja erityisesti:
jos käyttäjä on lapsi tai ikääntynyt. Tiheämpää seurantaa suositellaan,
jos sinulla on silmäinfektio. Käytä Axiumopto ainoastaan, jos käytät myös infektiolääkettä,
jos sinulla on sarveiskalvon haavauma. Käytä paikallista deksametasonihoitoa tai Axiumopto ainoastaan, jos tulehdus on pääsyy paranemisen viivästymiselle,
jos sinulla on korkea silmänpaine. Jos sinulla on jo ollut paikallisen steroidihoidon käytön jälkeinen korkea silmänpaine, on olemassa riski, että saat sen uudestaan, jos käytät Axiumopto-valmistetta,
jos sinulla on glaukooma.
Lapset: älä käytä pitkään jatkuvana hoitona ilman taukoja.
Vakava allerginen sidekalvontulehdus: jos sinulla on vakava allerginen sidekalvontulehdus, jota jokin muu lääke ei ole pystynyt hoitamaan, käytä Axiumopto vain lyhyen aikaa.
Diabetes: jos sinulla on sokeritauti, kerro silmälääkärillesi tai optikollesi.
Silmän punaisuus: jos sinulla on punainen silmä, eikä sen syytä ole määritetty, älä käytä Axiumopto.
Piilolinss it: sinun on vältettävä piilolinssien käyttöä Axiumopto hoidon ajan.
Keskustele lääkärin kanssa, jos vartalolla ja kasvoilla esiintyy turvotusta ja pyöristymistä, sillä nämä ovat yleensä Cushingin oireyhtymän ensioireita. Lisämunuaistoiminta voi lamaantua, kun pitkäaikais- tai intensiivihoito Axiumopto-valmisteella lopetetaan. Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin lopetat hoidon. Nämä riskit koskevat etenkin lapsia ja potilaita, joita hoidetaan ritonaviiri- tai kobisistaattilääkkeillä.
Kerro lääkärillesi, jos sinulla on sumentunut näkö tai muita näön häiriöitä.
Jos käytät muita silmätippoja samaan aikaan, silmätippojen tiputtamisen välillä pitää odottaa 15 minuuttia.
Kerro lääkärillesi, jos käytät ritonaviiria tai kobisistaattia, sillä se voi suurentaa veren deksametasonipitoisuutta.
Samanaikainen kortikosteroidien ja beetasalpaajien käyttäminen saattaa aiheuttaa kalsiumfostaatin kiteytymistä silmän pinnalle.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Axiumopto käytöstä raskauden aikana ei ole tarpeeksi tietoa sen mahdollisten haittavaikutusten tuntemiseksi.
Tästä syystä Axiumopto käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Ei tiedetä, erittyykö tämä lääke ihmisen rintamaitoon. Axiumopto pitoisuus on alhainen. Axiumopto voidaan käyttää imetyksen aikana.
Kuten muillakin silmätipoilla, näkösi saattaa olla lyhyen ajan sumentunut tippojen käytön jälkeen.
Odota, kunnes näkösi palautuu normaaliksi ennen ajamista tai koneiden käyttöä.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää 18 mikrogrammaa fosfaatteja yhdessä pisarassa. Jos silmäsi edessä oleva läpinäkyvä kerros (sarveiskalvo) on vakavasti vahingoittunut, fosfaatit saattavat aiheuttaa hyvin harvoissa tapauksissa sameita laikkuja sarveiskalvolle. Tämä johtuu kalsiumin kerääntymisestä hoidon aikana.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos on 1 pisara, joka tiputetaan tulehtuneeseen silmään 4–6 kertaa päivässä. Vakavammassa tapauksessa sinua saatetaan pyytää aloittamaan 1 pisaralla tunnin välein. Kun lääke on alkanut vaikuttaa, vaihdetaan annostukseen 1 pisara neljän tunnin välein. On tärkeää, että lääkkeen käyttöä lopetettaessa annosta pienennetään vähitellen. Muuten tulehdus saattaa pahentua uudelleen.
Ikääntyneet: ei ole tarvetta säätää annosta.
Lapset: älä käytä pitkään jatkuvana hoitona ilman taukoja.
Silmän pinnalle: tämä lääke on silmätippoja silmän pinnalla käytettäväksi.
Pese kädet hyvin ennen tippojen käyttöä.
Katso ylös ja vedä alaluomea sormella alaspäin. Tiputa yksi pisara hoidettavaan silmään.
Paina heti silmätipan tiputtamisen jälkeen kevyesti sormella silmän sisäkulmaa nenän vierestä muutaman minuutin ajan. Tämä estää silmätippoja leviämästä muualle kehoosi ja antaa vaikuttavalle aineelle parhaan mahdollisuuden päästä silmään.
Hävitä kerta-annospakkaus käytön jälkeen. Sitä ei saa säilyttää uudelleen käyttöä varten.
4–6 kertaa päivässä.
Hoidon kesto vaihtelee yleensä muutamasta päivästä korkeintaan 14 päivään.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 [Suomessa, 112 Ruotsissa]*) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos olet laittanut silmään liikaa lääkettä ja silmä on ärtynyt pidemmän aikaa, huuhtele silmää steriilillä vedellä.
Käänny välittömästi lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Älä ota kaksinkertaista annosta unohtamasi annoksen korvaamiseksi.
Älä lopeta lääkkeen käyttöä yhtäkkisesti. Kerro aina lääkärille, jos harkitset hoidon lopettamista.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin
hormonaaliset ongelmat: karvoituksen lisääntyminen (etenkin naisilla), lihasheikkous ja lihasten surkastuminen, violetit raskausarvet vartalolla, verenpaineen kohoaminen, kuukautisten epäsäännöllisyys tai poisjäänti, elimistön proteiini- ja kalsiumpitoisuuksien muutokset, kasvun hidastuminen lapsilla ja nuorilla, sekä vartalon ja kasvojen turvotus ja pyöristyminen (Cushingin oireyhtymä) (ks. kohta 2 "Varoitukset ja varotoimet").
Hyvin yleinen (saattaa esiintyä yli 1 henkilöllä 10:stä)
korkea silmänpaine 2 viikon hoidon jälkeen.
Yleinen (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä)
epämukavuus, ärsytys, kirvely, pistely, kutina ja näön sumentuminen käytön jälkeen. Nämä vaikutukset ovat yleensä lieviä eivätkä kestä pitkään.
Melko harvinainen (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta)
allergiset ja yliherkkyysreaktiot jollekin silmätippojen aineelle,
parantuminen, joka kestää odotettua pidempään,
silmän linssin sumuisuus (kaihi),
infektiot,
korkea silmänpaine (glaukooma).
Hyvin harvinainen (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10 000:sta)
tulehtunut silmän pinta, joka aiheuttaa punaisen silmän, kyynelten vuoto ja ärsytys (sidekalvon tulehdus),
laajentunut mustuainen (mydriaasi),
kasvojen turvotus (edeema),
riippuluomi,
silmätulehdus, joka aiheuttaa kipua ja punaisuutta (silmän keskikalvon tulehdus),
kalsiumkiteiden muodostuminen silmän pinnalle (sarveiskalvon kalsifikaatio),
tulehtunut silmän pinta, joka aiheuttaa näön sumentumista, silmien kuivuutta, valoherkkyyttä, kirvelyä, kyynelten vuotamista ja hiekan tunnetta silmässä (kiteinen keratopatia),
muutokset silmän pinnan paksuudessa,
silmän pinnan turpoaminen (sarveiskalvon edeema),
silmän pinnan haavauma, joka aiheuttaa kipua, kyynelten vuotamista, silmien pitämistä raollaan ja näön menetystä,
pieni reikä silmän pinnalla (sarveiskalvon perforaatio).
Jos silmäsi edessä oleva läpinäkyvä kerros (sarveiskalvo) on vakavasti vahingoittunut, fosfaatit saattavat aiheuttaa hyvin harvoissa tapauksissa sameita laikkuja sarveiskalvolle. Tämä johtuu kalsiumin kerääntymisestä hoidon aikana.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Sen jälkeen, kun avaat pussin ensimmäistä kertaa, pidä kerta-annospakkaukset pussissa, ja käytä ne 30 päivän kuluessa.
Kerta-annospakkauksen avaamisen jälkeen: käytä välittömästi ja hävitä kertakäyttöpakkaus käytön jälkeen.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on deksametasonifosfaatti. Yhdessä millilitrassa silmätippoja on 1 mg deksametasonifosfaattia (deksametasoninatriumfosfaattina).
Muut aineet ovat dinatriumedetaatti (E386), natriumkloridi, dinatriumvetyfosfaattidihydraatti (pH:n säätöön) (E339), ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Axiumopto on kirkas, väritön liuos.
Yhdessä pahvipakkauksessa on kerta-annospakkauksia (LDPE), joissa 0,4 ml liuosta. Kerta- annospakkaukset on pakattu alumiinipussiin, joka sisältää 5 tai 10 kerta-annospakkausta yhdessä pakkausselosteen kanssa.
Pakkaukset, joissa 10, 20, 30, 50 tai 100 kerta-annospakkausta. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A. 14th km National Road 1
GR-145 64 Kifisia Kreikka