Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Soluvit

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Soluvit infuusiokuiva-aine, liuosta varten

vesiliukoisia vitamiineja


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Soluvit-valmistetta. Foolihapon annostus voi peittää pernisiöösin anemian oireet.


Soluvit sisältää 60 mikrogrammaa biotiinia per injektiopullo. Jos olet menossa laboratoriokokeisiin, sinun on kerrottava lääkärille tai laboratoriohenkilökunnalle, että otat tai olet äskettäin ottanut

Soluvit-valmistetta, sillä biotiini voi vaikuttaa laboratoriokokeiden tuloksiin. Kokeesta riippuen tulokset voivat olla virheellisen suuria tai virheellisen pieniä biotiinin takia. Lääkäri saattaa pyytää sinua lopettamaan Soluvit-valmisteen ottamisen ennen laboratoriokoetta. Huomaa myös, että muut valmisteet, joita saatat ottaa, kuten monivitamiinit tai hiusten, ihon ja kynsien hyvinvointiin tarkoitetut ravintolisät, voivat myös sisältää biotiinia ja vaikuttaa laboratoriokokeiden tuloksiin. Kerro lääkärille tai laboratoriohenkilökunnalle, jos otat tällaisia valmisteita


Muut lääkevalmisteet ja Soluvit

Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Pyridoksiini (B6-vitamiini) voi vähentää levodopan vaikutusta. Foolihappo saattaa alentaa seerumin fenytoiinipitoisuutta.


Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


Kliinisiä tutkimuksia Soluvitin käytöstä raskauden aikana ei ole tehty. Vesiliukoisten vitamiinien turvallisesta käytöstä raskauden aikana on kuitenkin julkaistu kirjallisuutta.


Ajaminen ja koneiden käyttö

Valmisteen ei odoteta vaikuttavan ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.


Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


Soluvit sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia

Tämä voi aiheuttaa allergisen reaktion (mahdollisesti viivästyneen) ja poikkeustapauksissa keuhkoputkien supistumista.


  1. Miten Soluvit infuusiokuiva-ainetta käytetään


    Soluvitia ei saa antaa laimentamattomana. Liuotuksen jälkeen Soluvit lisätään laskimoon annettaviin ravintoliuoksiin. Tarkemmat käsittely- ja käyttöohjeet ovat kohdassa ”Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille”.


    Annostus

    Aikuiset: 1 injektiopullo vuorokaudessa.


    Käyttö lapsille ja nuorille

    Lapset yli 10 kg: 1 injektiopullo vuorokaudessa.

    Lapset alle 10 kg: 1/10 pullon sisällöstä (1 ml) painokiloa kohti vuorokaudessa.


    Jos olet saanut enemmän Soluvit infuusiokuiva-ainetta kuin sinun pitäisi

    Vesiliukoisten vitamiinien yliannostuksen ei ole todettu aiheuttavan haittavaikutuksia lukuun ottamatta muutamia harvinaisia tapauksia, joissa valmistetta on annettu erittäin suuria määriä laskimoon.


    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkevalmisteen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.


  2. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

    Allergisia reaktioita, mukaan lukien vaikeita allergisia reaktioita (anafylaktinen reaktio), voi esiintyä potilailla, jotka ovat yliherkkiä valmisteen jollekin aineosalle, esimerkiksi foolihapolle, tiamiinille tai metyyliparahydroksibentsoaatille (esiintymistiheys tuntematon).


    Haittavaikutuks is ta ilmoittamine n

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    00034 FIMEA


  3. Soluvitin säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

    Säilytä alle 25 °C. Säilytä pullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.

    Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

    Älä käytä tätä lääkettä, jos pakkaus on vahingoittunut.


  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Soluvit sisältää

Yksi pullo sisältää vaikuttavia aineita: Vastaten:


Tiamiininitraatti Riboflaviininatriumfosfaatti Nikotiiniamidi

3,1 mg

4,9 mg

40 mg

Tiamiini (B1-vitamiini) Riboflaviini (B2-vitamiini)

2,5 mg

3,6 mg

Pyridoksiinihydrokloridi Natriumpantotenaatti

4,9 mg

16,5 mg

Pyridoksiini (B6-vitamiini) Pantoteenihappo

4,0 mg

15 mg

Natriumaskorbaatti

113 mg

Askorbiinihappo (C-vitamiini)

100 mg

Biotiini

60 mikrog

Foolihappo

0,4 mg

Syanokobalamiini (B12-vitamiini)

5,0 mikrog


Muut aineet ovat glysiini, dinatriumedetaatti, metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218).


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Keltainen jauhe. Pakkaukset:

10 x 1 lasinen injektiopullo, jossa on klorobutyylistä valmistettu tulppa.


Myyntiluvan haltija ja valmistaja


Fresenius Kabi AB

Uppsala, Ruotsi


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 20.2.2020

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

--

Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:


Käyttö- ja käsittelyohjeet

Soluvit liuotetaan ennen käyttöä.

Liuotettu Soluvit lisätään aseptisesti infuusionesteeseen aikaisintaan tuntia ennen infuusion aloittamista. Infuusion pitää loppua 24 tunnin sisällä Soluvitin lisäämisestä.

Jäljelle jäänyt liuos on hävitettävä, eikä sitä saa säilyttää myöhempää käyttöä varten.


Valmistelu ja annostus

Aikuiset ja 11-vuotiaat tai sitä vanhemmat lapset: Yhden Soluvit-injektiopullon sisältö liuotetaan lisäämällä siihen aseptisesti 10 ml jotakin seuraavista liuoksista:


  1. Vitalipid Adult

  2. Intralipid

  3. Injektionesteisiin käytettävä vesi

  4. Glukoosi (50 - 500 mg/ml)


Alle 11-vuotiaat lapset: Yhden Soluvit-injektiopullon sisältö liuotetaan lisäämällä siihen aseptisesti 10 ml jotakin seuraavista liuoksista:


  1. Vitalipid Infant (yli 10-kiloiset lapset)

  2. Intralipid

  3. Injektionesteisiin käytettävä vesi

  4. Glukoosi (50 - 500 mg/ml)


Seoksia 2, 3 ja 4 annetaan alle 10-kiloisille lapsille 1 ml/kg/vrk. Vähintään 10-kiloisille lapsille annetaan yksi injektiopullo (10 ml) vuorokaudessa mitä tahansa yllä mainituista seoksista. Seosta 1 ei suositella alle 10-kiloisille lapsille Soluvitin ja Vitalipid Infantin erilaisten annostusohjeiden vuoksi.


Käsittely

Jotta voitaisiin välttää tulpan hajoaminen lävistämisen aikana, suositellaan ettei neulaa työnnetä vinossa kulmassa tulpan läpi. Samoin suositellaan käytettäväksi neulaa, jonka halkaisija on pienempi kuin

0,8 mm (21G).


Yhteensopivuus

Liuotettu Soluvit voidaan lisätä parenteraalisiin ravintoliuoksiin, jotka sisältävät hiilihydraatteja, rasvaa, aminohappoja, elektrolyyttejä ja hivenaineita edellyttäen, että liuosten yhteensopivuus on osoitettu.

Lisätietoja eri seosten yhteensopivuudesta ja fysikaalisesta säilyvyydestä on tarvittaessa saatavilla valmistajalta.


Hävittäminen

Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.


Säilytys

Säilytä alle 25 C. Säilytä pullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.

Tietyt vitamiinit ovat herkkiä valolle. Jos Soluvit liuotetaan rasvaemulsioon, seosta ei tarvitse suojata valolta rasvaemulsion suojaavan vaikutuksen vuoksi. Sen sijaan, jos Soluvit liuotetaan vesipohjaiseen infuusionesteeseen, seos on suojattava valolta (valoa suodattavia muovipusseja voi tilata Fresenius Kabilta).