Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Axumin
fluciclovine (18F)

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle


Axumin 1600 MBq/ml injektioneste, liuos Axumin 3200 MBq/ml injektioneste, liuos flusikloviini (18F)


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko

Axumin on kirkas, väritön liuos, jota säilytetään 10 ml tai 15 ml lasisessa injektiopullossa.


Axumin 1600 MBq/ml injektioneste, liuos

Yksi moniannospullo sisältää 1–10 ml liuosta vastaten 1600 MBq – 16000 MBq ToC.


Axumin 3200 MBq/ml injektioneste, liuos

Yksi moniannospullo sisältää 1–10 ml liuosta vastaten 3200 MBq – 32000 MBq ToC. Pakkauskoko: 1 injektiopullo.

Myyntiluvan haltija

Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd, 6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Irlanti


Valmistaja

Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Itävalta.


Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norja.


Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Ranska.


Nucleis SA, 4000 Liège, Belgia.


Advanced Accelerator Applications, 407014, Meldola (FC), Italia


Advanced Accelerator Applications, 92210 Saint Cloud, Ranska


Synektik Pharma Sp. z o.o., 96-320 Mszczonów, Puola


Advanced Accelerator Applications Ibérica, S.L.U. 08950, Esplugues de Llobregat, Espanja


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi



.


Tämä pakkausseloste on saatavissa kaikilla EU-kielillä Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla.


------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille:


Axumin-valmisteen koko valmisteyhteenveto (SmPC) toimitetaan lääkevalmisteen pakkauksessa erillisenä asiakirjana. Sen tarkoituksena on antaa terveydenhuollon ammattilaisille lisää muuta tieteellistä ja käytännön tietoa tämän radiofarmaseuttisen valmisteen antamisesta ja käytöstä. Katso valmisteyhteenveto. Valmisteyhteenveto on pakkauksen sisällä.