Cefuroxime Orion Pharma
cefuroxime
kefuroksiimi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Cefuroxime Orion Pharma on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Cefuroxime Orion Pharma -valmistetta
Miten Cefuroxime Orion Pharma -valmiste annetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Cefuroxime Orion Pharma -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Cefuroxime Orion Pharma on antibiootti, jota käytetään aikuisten ja lasten hoidossa. Se tehoaa infektioihin tuhoamalla infektioita aiheuttavia bakteereja. Se kuuluu lääkeaineryhmään, josta käytetään nimeä kefalosporiinit.
keuhkot tai rintakehä
virtsatiet
iho ja pehmytkudos
vatsa
Cefuroxime Orion Pharmaa käytetään myös:
infektioiden ehkäisyyn leikkausten aikana.
jos olet koskaan saanut vaikean allergisen (yliherkkyys-) reaktion jostain muusta
beetalaktaamiantibiootista (penisilliinit, monobaktaamit ja karbapeneemit).
➔ Kerro lääkärille ennen Cefuroxime Orion Pharma -hoidon aloittamista, jos epäilet, että tämä koskee sinua. Tällöin sinulle ei saa antaa Cefuroxime Orion Pharma -valmistetta.
Kiinnitä erityisesti huomiota tiettyihin oireisiin, kuten allergisiin reaktioihin ja ruoansulatuskanavan häiriöihin, kuten ripuliin, Cefuroxime Orion Pharma -hoidon aikana. Tämä voi auttaa välttämään mahdolliset ongelmat. Ks. kohta 4 (”Erityistä huomiota vaativat oireet”). Jos olet saanut allergisen reaktion muista antibiooteista, kuten penisilliinistä, saatat olla allerginen myös Cefuroxime Orion
Pharma -valmisteelle.
Cefuroxime Orion Pharma voi vaikuttaa virtsan tai veren sokerimääritysten ja tietyn verikokeen, niin kutsutun Coombsin kokeen, tuloksiin. Jos sinulle tehdään laboratoriotutkimuksia:
➔ Kerro näytteen ottajalle, että saat Cefuroxime Orion Pharma -hoitoa.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa Cefuroxime Orion Pharman tehoon tai lisätä haittavaikutusten vaaraa. Näitä ovat:
➔ Kerro lääkärille, jos tämä koskee sinua. Saatat tarvita ylimääräisiä tarkastuksia munuaisten toiminnan seuraamiseksi Cefuroxime Orion Pharma -hoidon aikana.
Cefuroxime Orion Pharma voi heikentää ehkäisytablettien tehoa. Jos käytät ehkäisytabletteja, sinun on käytettävä Cefuroxime Orion Pharma -hoidon aikana myös jotakin estemenetelmää (kuten kondomia) raskauden ehkäisyyn. Kysy neuvoa lääkäriltä.
Kerro lääkärille ennen Cefuroxime Orion Pharma -hoidon aloittamista:
jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista
jos imetät
Lääkäri arvioi, onko Cefuroxime Orion Pharma -hoidolla saavutettava hyöty suurempi kuin lapsellesi mahdollisesti aiheutuva vaara.
Älä aja tai käytä koneita, ellet tunne vointiasi hyväksi.
Tämä on otettava huomioon, jos noudatat vähänatriumista ruokavaliota.
Cefuroxime Orion Pharma -valmisteen vahvuus | Yksi injektiopullo sisältää natriumia |
750 mg | 41 mg |
1,5 g | 81 mg |
Nämä vastaavat 2,05 % ja 4,05 % suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Lääkäri määrää sinulle sopivan Cefuroxime Orion Pharma -annoksen. Annoksen suuruuteen vaikuttavat: infektion tyyppi ja vaikeusaste, mahdollinen muu samanaikainen antibioottihoito, paino ja ikä sekä munuaisten toiminta.
750 mg – 1,5 g Cefuroxime Orion Pharma -valmistetta vuorokaudessa jaettuna kahteen, kolmeen tai neljään annokseen. Enimmäisannos: 6 g vuorokaudessa.
Munuaisten vajaatoiminnassa lääkäri saattaa muuttaa annosta.
➔ Kerro lääkärille, jos tämä koskee sinua.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Pieni osa Cefuroxime Orion Pharma -valmistetta käyttävistä henkilöistä saa allergisen reaktion tai potentiaalisesti vakavan ihoreaktion. Näiden reaktioiden oireita ovat:
(keskellä on tumma täplä ja sen ympärillä vaaleampi alue, jota ympäröi tumma rengas).
Stevens-Johnsonin oireyhtymän tai toksisen epidermaalisen nekrolyysin oireita.)
Sieni-infektiot. Cefuroxime Orion Pharma -valmisteen kaltaiset lääkkeet voivat aiheuttaa harvoin hiivasienen (Candida) liikakasvua elimistössä ja sen seurauksena sieni-infektioita (kuten sammasta). Tämä haittavaikutus on yleisempi silloin, kun Cefuroxime Orion Pharma - hoitoa jatketaan pitkään.
vaikea ripuli (pseudomembranoottinen koliitti). Cefuroxime Orion Pharma-valmisteen kaltaiset lääkkeet voivat aiheuttaa paksusuolitulehduksen, johon liittyy vaikeaa ripulia, joka on yleensä veristä ja limaista, vatsakipua, kuumetta.
➔ Ota heti yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan, jos tällaisia oireita ilmaantuu.
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
pistoskohdan kipu, turvotus ja punoitus laskimon ympärillä.
➔ Kerro lääkärille, jos jokin näistä aiheuttaa sinulle ongelmia.
Yleiset haittavaikutukset, jotka voivat tulla esiin verikokeissa:
maksa-arvojen (maksaentsyymiarvojen) kohoaminen
muutokset veren valkosolujen määrissä (neutropenia tai eosinofilia)
veren punasolujen väheneminen (anemia)
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
ihottuma, kutiava näppyläinen ihottuma (nokkosihottuma)
ripuli, pahoinvointi, vatsakipu
➔ Kerro lääkärille, jos sinulle ilmaantuu näitä oireita.
Melko harvinaiset haittavaikutukset, jotka voivat tulla esiin verikokeissa:
veren valkosolujen väheneminen (leukopenia)
kohonnut bilirubiiniarvo (bilirubiini on maksan tuottama aine)
positiivinen Coombsin koe.
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
sieni-infektiot
kuume
allergiset reaktiot
paksusuolitulehdus, johon liittyy ripulia ja yleensä verisiä ja limaisia ulosteita, vatsakipua
munuaistulehdus ja verisuonitulehdus
punasolujen liian nopea tuhoutuminen (hemolyyttinen anemia)
ihottuma, johon voi liittyä rakkuloita ja jonka näppylät muistuttavat pieniä maalitauluja (keskellä on tumma täplä ja sen ympärillä vaaleampi alue, jota ympäröi tumma rengas) (erythema multiforme).
➔ Kerro lääkärille, jos sinulle ilmaantuu näitä oireita.
Haittavaikutukset, jotka voivat tulla esiin verikokeissa:
verihiutaleiden (veren hyytymiseen osallistuvien solujen) väheneminen (trombosytopenia)
veren ureatyppiarvon ja seerumin kreatiniiniarvon kohoaminen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea
Säilytä alle 25 °C. Säilytä injektiokuiva-ainepullot pahvipakkauksessaan.
Liuottamisen ja laimentamisen jälkeen valmiin käyttöliuoksen/suspension on osoitettu säilyvän kemiallisesti ja fysikaalisesti 5 tuntia lämpötilassa 25 °C. Mikrobiologisista syistä käyttöliuos/suspensio tulisi käyttää välittömästi. Jos käyttöliuosta/suspensiota ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä normaalisti saa ylittää
24 tuntia lämpötilassa 2 °C – 8 °C, jollei liuotusta ja laimennusta ole tehty kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Käyttöliuosta/suspensiota ei ole välttämätöntä suojata valolta.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Lääkäri tai sairaanhoitaja hävittää lääkkeet, joita ei enää tarvita. Näin menetellen suojellaan luontoa.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Cefuroxime Orion Pharman vaikuttava aine on kefuroksiiminatrium. Valmiste ei sisällä apuaineita.
Käyttöliuoksen/suspension väri voi vaihdella vaaleankeltaisesta ruskeankeltaiseen lääkeainepitoisuuden ja säilytysajan mukaan. Tämä ei vaikuta lääkkeen tehoon eikä siedettävyyteen.
Pakkauskoot: 10 x 750 mg
10 x 1,5 g
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
02200 Espoo
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Lisättävät liuotinmäärät ja pitoisuudet, joista voi olla hyötyä, kun tarvitaan pieniä annoksia.
Lisättävät liuotinmäärät ja pitoisuudet, joista voi olla hyötyä, kun tarvitaan pieniä annoks ia. | ||||
Injektiopullon koko | Antoreitti | Fysikaalinen olomuoto | Lisättävä vesimäärä (ml) | Arvioitu kefuroksiimipit oisuus (mg/ml)** |
750 mg injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten | ||||
750 mg | lihakseen | suspensio | 3 ml | 216 |
boluksena laskimoon | liuos | vähintään 6 ml | 116 | |
infuusiona laskimoon | liuos | vähintään 6 ml* | 116 | |
1,5 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten | ||||
1,5 g | lihakseen | suspensio | 6 ml | 216 |
boluksena laskimoon | liuos | vähintään 15 ml | 94 | |
infuusiona laskimoon | liuos | 15 ml* | 94 | |
* käyttökuntoon saatettu liuos lisätään 50 tai 100 ml:aan sopivaa infuusionestettä (ks. alla kohta Yhteensopivuus).
**Kefuroksiimiliuoksen lopputilavuus kasvaa käytetyn liuottimen tilavuuteen verrattuna lääkeaineen syrjäyttämästä nestemäärästä johtuen, jolloin saadaan listatut pitoisuudet mg/ml.
Yhteensopivuus:
1,5 g kefuroksiiminatriumia, joka on sekoitettu 15 ml:aan injektionesteisiin käytettävää vettä, voidaan lisätä metronidatsoli-injektionesteeseen (500 mg/100 ml), ja molempien lääkeaineiden teho säilyy enintään 24 tuntia alle 25 °C:ssa.
Kefuroksiiminatrium on sekoituskelpoinen enintään 1 % lidokaiinihydrokloridia sisältävien vesiliuosten kanssa.
Kefuroksiiminatrium voidaan sekoittaa seuraavien infuusionesteiden kanssa. Sen voimakkuus säilyy enintään 12 tuntia huoneenlämmössä ja 24 tuntia jääkaapissa seuraavissa liuoksissa:
0,9-prosenttinen (w/v) natriumkloridiliuos (BP)
5-prosenttinen glukoosiliuos (BP)
Ringerin laktaattiliuos BP (Hartmannin liuos)
Hydrokortisoninatriumfosfaatti ei vaikuta kefuroksiiminatriumin säilyvyyteen 0,9-prosenttisessa (w/v) natriumkloridi- (BP) ja 5-prosenttisessa glukoosiliuoksessa.
Mahdollisuuksien mukaan liuottaminen ja laimentaminen on suoritettava kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa. Parenteraaliseen käyttöön tarkoitetut injektioliuokset/suspensiot ja infuusionesteet on tarkastettava silmämääräisesti ennen potilaalle antamista hiukkasten varalta. Jos liuoksessa havaitaan hiukkasia, liuos on hävitettävä.
Käyttöliuosta/suspensiota ei ole välttämätöntä suojata valolta. Käyttöliuoksen/suspension väri voi vaihdella vaaleankeltaisesta ruskeankeltaiseen lääkeainepitoisuuden ja säilytysajan mukaan. Tämä ei vaikuta lääkkeen tehoon eikä siedettävyyteen.