Ophthajod
povidone-iodine
povidoni, jodattu
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Ophthajod on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ophthajod-valmistetta
Miten Ophthajod-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Ophthajod-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Ophthajod sisältää vaikuttavana aineena povidonijodia, joka kuuluu antimikrobisiin ja antiseptisiin lääkkeisiin ja toimii tuhoamalla bakteereja, itiöitä, sieniä ja viruksia. Ophthajodia käytetään silmien pintojen (sarveiskalvo, sidekalvo ja sidekalvopussit) ja silmänympärysten (silmäluomet, silmäripset ja posket) puhdistamiseen infektion ehkäisemiseksi silmäleikkausten yhteydessä.
Povidonijodia, jota Ophthajod sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnal ta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen povidonijodille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos potilas on enintään kolmen kuukauden ikäinen lapsi
injektoimalla suoraan silmään tai sitä ympäröiviin alueisiin; lääke on tarkoitettu vain silmien pinnoille ja ihoon
silmien huuhteluun eli hiukkasten tai kemikaalien poistamiseen silmän pinnalta
jos käytät elohopeapohjaisia säilöntäaineita (esim. tiomersaalia) sisältäviä silmätippoja.
Tämän lääkkeen antaa lääkäri tai koulutettu henkilöstö.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Ophthajod- valmistetta.
Tämän lääkkeen käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos:
sinulla on silmäsairauksia, jotka saattavat edesauttaa jodin imeytymistä vereen, esim. kuivasilmäisyys tai sarveiskalvon haavaumat
kärsit kilpirauhasongelmista (johtuen jodin imeytymisen mahdollisuudesta).
Tätä lääkettä ei pidä käyttää alle kolmen kuukauden ikäisillä lapsilla.
Tämän lääkkeen käytössä tulee noudattaa varovaisuutta enintään kuuden vuoden ikäisillä nukutetuilla silmäleikkauspotilailla, koska heillä on raportoitu hengitysvaikeuksia (apnea eli hengityksen keskeytyminen).
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Ophthajodia ei pidä käyttää yhdessä sellaistenlääkkeiden kanssa, jotka sisältävät seuraavia aineita:
amiodaroni (sydämen rytmihäiriöihin käytetty lääke), koska se voi vaikuttaa kilpirauhasen toimintaan
litium (masennuksen hoitoon käytetty lääke), koska se voi vaikuttaa kilpirauhasen toimintaan
elohopeapohjaiset säilöntäaineet (esim. tiomersaali), koska samanaikainen käyttö voi johtaa sellaisen aineen muodostumiseen, joka voi vaurioittaa silmän pintaa;
-
natriumtiosulfaatti, koska aine reagoi jodin kanssa ja neutraloi sen vaikutuksen.
Natriumtiosulfaattia käytetään vasta-aineena syanidimyrkytyksen hoidossa tai sieni-infektion aiheuttaman pinnallisen ihotulehduksen eli savipuolen (pityriasis versicolor) hoitoon sekä sisplatiinin haittavaikutusten vähentämiseen.
Ophthajod-valmistetta ei pidä käyttää kilpirauhasen diagnostisten testien aikana (esim. kilpirauhasen gammakuvaus, proteiiniin sitoutuneen jodin määritys, radiojodin käyttöön liittyvä diagnostiikka) tai radiojodihoidon aikana (131I) (käytetään tietynlaisen kilpirauhasen liikatoiminnan tai kilpirauhassyövän hoitoon), koska on olemassa testitulosten vääristymisen ja suunnitellun radiojodihoidon tehon menettämisen riski.
Povidonijodituotteilla on yhteisvaikutuksia myös seuraavien aineiden kanssa:
proteiinit, veri, entsyymit ja märän ainesosat, koska ne voivat heikentää tehoa
muut desinfiointiaineet, jotka sisältävät vetyperoksidia, taurolidiinia tai hopeaa, sillä samanaikainen käyttö saattaa heikentää molempien valmisteiden tehoa
oktenidiinipohjaiset antiseptiset aineet hoidettavien alueiden ohimenevän värjäytymisen vuoksi.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Ophthajodia voi käyttää raskauden ja imetyksen aikana, jos hyöty arvioidaan riskiä suuremmaksi, sillä tätä lääkettä oletetaan käytettävän vain kerran ja sitä kulkeutuu vereen vain vähän.
Ophthajodilla ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Tämä lääkevalmiste sisältää 1,5 mg fosfaatteja per 1 ml.
Jos sinulla on vakava vaurio silmän etuosan läpinäkyvässä kerroksessa (sarveiskalvossa), fosfaatit voivat hyvin harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa sameita laikkuja sarveiskalvoon johtuen kalsiumin kertymisestä hoidon aikana.
Tätä lääkettä antaa lääkäri tai muu terveydenhuollon ammattilainen. Ophthajodia käytetään silmäripsiin, silmäluomien reunoihin ja silmien pintaan silmäleikkauksen valmisteluvaiheessa.
Tätä lääkettä antaa lääkäri tai muu terveydenhuollon ammattilainen, joten yliannostus on epätodennäköinen. Jos kuitenkin koet, että olet saanut lääkettä liikaa tai olet vahingossa niellyt tai hengittänyt lääkettä, ilmoita asiasta lääkärille tai hoitajalle välittömästi, jotta hän voi toteuttaa asianmukaiset varotoimet.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Vakavin Ophthajodin käytön mahdollisista haittavaikutuksista on yliherkkyysreaktio. Allergisia reaktioita, mukaan lukien hengitys- tai nielemisvaikeudet, kasvojen, huulten, kurkun tai kielen turvotus (anafylaktinen shokki ja anafylaksian kaltainen reaktio) sekä ihottuma, johon voi liittyä ärsytystä ja punaisia, kutisevia paukamia (nokkosihottuma), voi esiintyä eikä saatavissa oleva tieto riitä esiintyvyyden arviointiin. Tätä lääkettä antaa lääkäri tai muu terveydenhuollon ammattilainen, ja jos tällaisia haittavaikutuksia ilmenee, sinun on ilmoitettava niistä välittömästi lääkärille tai sairaanhoitajalle, joka antaa sinulle oireenmukaista hoitoa.
Muita mahdollisia haittavaikutuksia ovat:
Hyvin harvinais e t (voivat ilme tä e nintään 1 potilaalla 10 000:sta):
Jos potilaan silmän etuosan läpinäkyvä kerros (sarveiskalvo) on vaurioitunut vakavasti, hyvin harvinaisissa tapauksissa sarveiskalvolle on muodostunut sumeita laikkuja johtuen kalsiumin kertymisestä hoidon aikana.
Tunte maton (koska s aatavissa oleva tie to ei riitä e s iintyvyyde n arviointiin):
kosketusihottuma; silmää peittävän läpinäkyvän limakalvon eli sidekalvon ärsytys, joka ilmenee punoituksena, kohoumina ja kutinana
povidonijodin säännöllinen ja pitkäaikainen käyttö saattaa estää kilpirauhasta tuottamasta riittävästi kilpirauhashormone ja elimistön tarpeisiin tai aiheuttaa joissain tapauksissa kilpirauhasen liikatoimintaa, erityisesti ennenaikaisesti syntyneillä lapsilla, vastasyntyneillä ja riskiryhmiin kuuluvilla, kuten ihovaurioista kärsivillä palovammapotilailla, oireettomilla kilpirauhasen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla, potilailla, joilla yksi tai useampi kilpirauhaslohko tuottaa liikaa kilpirauhashormonia, oireettomilla potilailla, joilla
immuunijärjestelmän virheellinen hyökkäys on saanut kilpirauhasen yliaktiiviseksi, tai
potilailla, joilla on jodin puutos tai jotka ovat raskaana tai imettävät
sidekalvon punoitus – silmänvalkuaisten punoitus
silmien ärsytys, paikallinen tulehdus silmän pinnassa (pinnallinen pistemäinen sarveiskalvotulehdus ja epiteliopatia), kuivasilmäisyys
silmiin jäljelle jäävä kellerrys ja ihon ohimenevät ruskeat värinmuutokset.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan seuraavalle taholle:
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Sinun ei tarvitse säilyttää tätä lääkettä. Seuraavat tiedot on tarkoitettu yksinomaan ammattilaiselle.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa, pussissa ja tippapullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Säilytä alle 25°C.
Hävitä tippapullo käytön jälkeen siinäkin tapauksessa, että siihen jää lääkettä.
Vaikuttava aine on povidonijodi. Yksi millilitra liuosta sisältää 50 mg jodattua povidonia.
Muut aineet ovat glyseroli, sitruunahappomonohydraatti, polysorbaatti 20, dinatriumfosfaattidodekahydraatti, natriumkloridi, kaliumjodaatti, natriumhydroksidi ja puhdistettu vesi.
Yksi polyeteenistä valmistettu steriili tippapullo, joka sisältää 4,0 ml silmätippoja. Tippapullo on pakattu kahteen sisäkkäiseen steriiliin pussiin.
Vital Pharma Nordic ApS Frederiksgade 11, St. Th. 1265 Kööpenhamina K Tanska
NETPHARMALAB CONSULTING SERVICES, S.L.
Carretera de Fuencarral, 22 28108 Alcobendas (Madrid) Espanja
Tanska: Ophthajod 50 mg/ml øjendråber, opløsning
Suomi: Ophthajod 50 mg/ml silmätipat, liuos
Islanti: Ophthajod 50 mg/ml augndropar, lausn
Norja: Ophthajod 50 mg/ml ögondroppar, lösning
Ruotsi: Ophthajod 50 mg/ml ögondroppar, lösning
povidoni, jodattu
Kyllästä steriili vanu tippapullon sisältämällä liuoksella ja levitä valmistetta ensin ripsiin ja silmäluomien reunoihin.
Toista sama silmäluomille, poskille ja otsalle kehämäisesti edeten, kunnes koko leikkausalue on puhdistettu. Toista menettely kolmesti.
Aseta luomenlevitin ja huuhtele sarveiskalvo, sidekalvo ja sidekalvon pohjukat valmisteella. Odota kolme minuuttia ja sen jälkeen huuhtele Ophthajod pois sarveiskalvolta, sidekalvolta ja sidekalvon pohjukoista steriilillä keittosuolaliuoksella.
Steriilien olosuhteiden varmistamiseksi tippapullon sisältävä pussi tulee avata vasta juuri ennen
käyttöä. Tippapullo ei ole ulkopuolelta steriili, jos sen sisältävä pussi on avattu tai vaurioitunut. Tuote on hävitettävä käytön jälkeen, vaikka sitä jäisi jäljelle.
Silmiin kohdistuneen yliannostuksen tapauksessa huuhtele runsaalla steriilillä keittosuolaliuoksella. Tiettyjen desinfiointiaine iden tahaton nieleminen tai hengittäminen voi aiheuttaa vakavia seurauksia tai jopa kuoleman.
Jos Ophthajodia on nielty äskettäin tahattomasti merkittäviä määriä, on suoritettava vatsahuuhtelu.
Muussa tapauksessa on annettava oireenmukaista hoitoa.
Jodilla on farmakodynaamisia yhteisvaikutuksia seuraavien kanssa:
amiodaronia sisältävät lääkkeet, koska on olemassa riski jodiin liittyvistä additiivisista vaikutuksista kilpirauhasen toimintaan
litiumia sisältävät lääkkeet, koska on olemassa riski kilpirauhasen vajaatoimintaa aiheuttavista ja goitrogeenisistä additiivisista vaikutuksista
elohopeaa sisältävät lääkkeet, koska on olemassa riski sarveiskalvoa mahdollisesti vaurioittavien, syövyttävien yhdisteiden muodostumisesta
kilpirauhasen diagnostiset testit ja radiojodihoito (131I), koska on olemassa riski radiojodin
kilpirauhaseen oton estymisestä.
Lisäksi natriumtiosulfaatti reagoi jodin kanssa ja neutraloi sen vaikutuksen. Natriumtiosulfaattia käytetään vasta-aineena syanidimyrkytyksen hoidossa sekä sisplatiinia neutraloivana aineena sen nefrotoksisuuden vähentämiseksi.
Povidonijodivalmisteilla on yhteisvaikutuksia myös seuraavien kanssa:
proteiinit, veri, entsyymit ja märän ainesosat, koska ne voivat heikentää tehoa
muut desinfiointiaineet, kuten vetyperoksidi (hapen muodostuminen), taurolidiini (hajoaminen hapettavana aineena toimivan povidonijodin takia) ja hopeaa sisältävät valmisteet (hopeajodidin muodostuminen);
oktenidiinipohjaiset antiseptiset aineet värjäytymisen vuoksi.
