Everolimus Sandoz
everolimus
2.5 mg tabletti 30 x 1
Tukkukauppa: | 524,00 € |
Jälleenmyynti: | 674,37 € |
Korvaus: | 0,00 € |
5 mg tabletti 30 x 1
Tukkukauppa: | 889,00 € |
Jälleenmyynti: | 1 116,02 € |
Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti 30 x 1
Tukkukauppa: | 1 270,35 € |
Jälleenmyynti: | 1 577,45 € |
Korvaus: | 0,00 € |
everolimuusi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Everolimus Sandoz on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Everolimus Sandoz -valmistetta
Miten Everolimus Sandoz -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Everolimus Sandoz -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Everolimus Sandoz on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on everolimuusi. Everolimuusi vähentää kasvaimen verensaantia ja hidastaa siten kasvainsolujen kasvua ja leviämistä.
Everolimus Sandozia käytetään aikuispotilaiden hoitoon seuraavissa tilanteissa:
hormonireseptoripositiivisen, edenneen rintasyövän hoitoon postmenopausaalisilla naisilla, joiden kohdalla muut hoidot (nk. ei-steroidaaliset aromataasin estäjät) eivät enää pysty pitämään tautia hallinnassa. Valmistetta annetaan yhdessä syövän hormonihoitoon käytettävän,eksemestaaniksi kutsutun, steroidaalisiin aromataasin estäjiin kuuluvan lääkkeen kanssa.
edenneiden mahalaukusta, suolistosta, keuhkoista tai haimasta lähtöisin olevien neuroendokriinisten kasvaimien hoitoon. Valmistetta annetaan tilanteissa, joissa kasvaimia
eivoida leikata eivätkä ne tuota liiallisia määriä tiettyjä hormoneja eivätkä muita samankaltaisia luontaisia aineita.
levinneen munuaissyövän hoitoon, jos muut hoidot (nk. VEGF- täsmähoidot) eivät ole pysäyttäneet taudin etenemistä.
Everolimuusia, jota Everolimus Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Everolimus Sandoz -hoitoa voi määrätä vain lääkäri, jolla on kokemusta syövän hoitamisesta. Noudata kaikkia lääkärin antamia ohjeita huolellisesti. Ne saattavat erota tässä selosteessa annettavista yleisohjeista. Käänny lääkärin puoleen, jos sinulla on kysyttävää Everolimus Sandozista tai siitä, miksi sinulle on määrätty tätä lääkettä.
Jos epäilet olevasi allerginen, kysy neuvoa lääkäriltä.
jos sinulla on maksavaivoja tai jokin sairastamasi sairaus on saattanut vaikuttaa maksaasi. Siinä tapauksessa lääkärin on ehkä muutettava Everolimus Sandoz -annostasi.
jos sinulla on diabetes (sokeritauti). Everolimus Sandoz saattaa nostaa veren sokeriarvoja ja pahentaa diabetes mellitusta. Tämä voi johtaa insuliinihoidon ja/tai oraalisen diabeteslääkehoidon tarpeeseen. Kerro lääkärille, jos huomaat ylimääräistä janon tunnetta tai lisääntynyttä virtsaamistarvetta.
jos sinun on otettava rokote Everolimus Sandoz -hoidon aikana.
jos kolesteroliarvosi ovat korkeat. Everolimus Sandoz saattaa suurentaa kolesteroliarvoja ja/tai muita veren rasva-arvoja.
jos sinulle on äskettäin tehty suuri leikkaus tai leikkaushaavasi eivät ole vielä parantuneet. Everolimus Sandoz saattaa suurentaa haavan paranemiseen liittyvien ongelmien riskiä.
jos sinulla on tulehdus. Voi olla, että tulehduksesi pitää hoitaa ennen Everolimus Sandoz
-hoidon aloittamista.
jos olet sairastanut aikaisemmin hepatiitti B:tä, koska se saattaa aktivoitua uudelleen Everolimus Sandoz -hoidon aikana (ks. kohta 4 ”Mahdolliset haittavaikutukset”).
jos olet saanut tai olet saamassa sädehoitoa.
Everolimus Sandoz saattaa myös:
heikentää immuunipuolustusta. Siksi saatat olla alttiimpi infektioille, kun saat Everolimus Sandoz -hoitoa. Jos sinulla on kuumetta tai muita tulehduksen merkkejä, keskustele lääkärisi kanssa. Osa infektioista saattaa olla vakavia ja kuolemaan johtavia.
vaikuttaa munuaistesi toimintaan. Siksi lääkäri tulee valvomaan munuaistesi toimintaa Everolimus Sandoz -hoidon aikana.
aiheuttaa hengenahdistusta, yskää ja kuumetta.
aiheuttaa suun haavaumia. Lääkäri saattaa tauottaa tai lopettaa Everolimus Sandoz -hoidon. Saatat tarvita hoidoksi suuvettä, geeliä tai muita valmisteita. Osa suuvesistä ja geeleistä voi pahentaa haavaumia, joten älä kokeile mitään valmistetta kysymättä ensin lääkäriltä. Lääkäri saattaa aloittaa Everolimus Sandoz -hoidon uudelleen samalla tai pienemmällä annoksella.
aiheuttaa sädehoitoon liittyviä haittoja. Vaikeita sädehoitoon liittyviä haittoja (kuten hengenahdistusta, pahoinvointia, ripulia, ihottumaa sekä suun, ienten ja nielun arkuutta), mukaan lukien kuolemaan johtaneita tapauksia, on havaittu osalla potilaista, jotka ovat käyttäneet everolimuusia sädehoidon aikaan tai pian sen jälkeen. Lisäksi niin kutsuttua sädereaktion uusiutumisoireyhtymää (johon kuuluu ihon punoitusta tai keuhkotulehdus sädehoidetulla alueella) on ilmoitettu sädehoitoa aikaisemmin saaneilla potilailla.
Kerro lääkärille, jos olet saamassa sädehoitoa lähiaikoina tai jos olet joskus saanut sädehoitoa.
Hoidon aikana tehdään säännöllisesti verikokeita. Niiden avulla seurataan eri veriarvoja (valkosolu-, punasolu- ja verihiutalearvoja). Näin voidaan selvittää, vaikuttaako Everolimus Sandoz haitallisesti kyseisiin soluihin. Verikokeiden avulla seurataan myös munuaisten ja maksan toimintaa (kreatiniini- ja transaminaasiarvoja) ja verensokeriarvoja sekä kolesteroliarvoja. Everolimus Sandoz voi vaikuttaa myös niihin.
Everolimus Sandozia ei saa antaa lapsille eikä nuorille (alle 18-vuotiaille).
Everolimus Sandoz voi vaikuttaa muiden lääkkeiden toimintaan. Jos käytät muita lääkkeitä Everolimus Sandoz -hoidon aikana, lääkärin on ehkä muutettava Everolimus Sandoz -annosta tai muiden lääkkeidesi annosta.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Seuraavat aineet saattavat suurentaa Everolimus Sandoz -hoidon haittavaikutusriskiä:
ketokonatsoli, itrakonatsoli, vorikonatsoli tai flukonatsoli ja muut sieni-infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet
klaritromysiini, telitromysiini tai erytromysiini (bakteeri-infektioiden hoitoon käytettäviä antibiootteja)
ritonaviiri ja muut HIV-/AIDS-lääkkeet
verapamiili tai diltiatseemi (sydän- ja verenpainelääkkeitä)
dronedaroni, jota käytetään sydämen sykkeen säätelyyn
siklosporiini, jota käytetään elinsiirron jälkeen hylkimisen estolääkkeenä
imatinibi, jota käytetään estämään epänormaalien solujen kasvua
angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjät (kuten ramipriili), joita käytetään kohonneen verenpaineen tai muiden sydän- ja verisuonitautien hoitoon
nefatsodoni (masennuslääke).
Seuraavat aineet saattavat heikentää Everolimus Sandozin tehoa:
rifampisiini (tuberkuloosilääke)
efavirentsi tai nevirapiini (HIV-/AIDS-lääkkeitä)
mäkikuisma (Hypericum perforatum, lievän masennuksen ja muiden tilojen hoitoon käytettävä rohdosvalmiste)
deksametasoni, joka on monien eri sairaustilojen, mukaan lukien tulehdukselliset ja immuunijärjestelmään liittyvät häiriöt, hoitoon käytettävä kortikosteroidi
fenytoiini, karbamatsepiini tai fenobarbitaali ja muut epilepsialääkkeet.
Näitä lääkkeitä tulee välttää Everolimus Sandoz -hoidon aikana. Jos käytät jotakin näistä, lääkäri saattaa vaihtaa tilalle jonkin toisen lääkkeen tai muuttaa Everolimus Sandoz -annosta.
Vältä greippiä ja greippimehua Everolimus Sandoz -hoidon aikana. Ne voivat suurentaa Everolimus Sandoz -valmisteen määrää veressä jopa haitallisen suureksi.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Everolimus Sandoz saattaa aiheuttaa haittaa sikiölle, joten lääkkeen käyttöä ei suositella raskauden aikana. Kerro lääkärille, jos olet tai epäilet olevasi raskaana. Lääkäri keskustelee kanssasi siitä, kannattaako sinun käyttää tätä lääkettä raskauden aikana.
Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, tulee käyttää erittäin luotettavaa ehkäisyä hoidon aikana ja 8 viikon ajan hoidon lopettamisesta.Jos, näistä toimenpiteistä huolimatta, epäilet tulleesi raskaaksi, kysy lääkäriltä neuvoa ennen Everolimus Sandoz -hoidon jatkamista.
Imetys
Everolimus Sandoz saattaa aiheuttaa haittaa imetettävälle lapselle. Älä imetä hoidon aikana äläkä 2 viikon kuluessa viimeisestä Everolimus Sandoz -annoksesta. Kerro lääkärille, jos imetät.
Naisten hedelmällisyys
Kuukautisten poisjäämistä (amenorreaa) on havaittu joillakin Everolimus Sandoz -hoitoa saaneilla naispuolisilla potilailla.
Everolimus Sandoz voi vaikuttaa naisten hedelmällisyyteen. Keskustele lääkärin kanssa, jos toivot saavasi lapsia.
Miesten hedelmällisyys
Everolimus Sandoz saattaa vaikuttaa miesten hedelmällisyyteen. Keskustele lääkärin kanssa, jos toivot saavasi lapsia.
Jos tunnet olosi epätavallisen väsyneeksi (uupumus on hyvin yleinen haittavaikutus), ole erityisen varovainen ajaessasi ja käyttäessäsi koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Everolimus Sandoz sisältää laktoosia (maitosokeria). Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos on 10 mg kerran vuorokaudessa. Lääkäri neuvoo, montako Everolimus Sandoz
-tablettia sinun tulee ottaa.
Jos sinulla on maksavaivoja, lääkäri voi määrätä aluksi pienemmän Everolimus Sandoz -annoksen (2,5 mg, 5 mg tai 7,5 mg vuorokaudessa).
Jos sinulla esiintyy tiettyjä haittavaikutuksia Everolimus Sandoz -hoidon aikana (ks. kohta 4), lääkäri saattaa vähentää annostasi tai lopettaa hoitosi, joko tilapäisesti tai kokonaan.
Ota Everolimus Sandoz kerran vuorokaudessa suunnilleen samaan aikaan joka päivä, johdonmukaisesti joko ruuan kera tai tyhjään mahaan.
Niele tabletti (tabletit) kokonaisina vesilasillisen kera. Tabletteja ei saa pureskella eikä murskata.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Kiireellinen lääkärinhoito voi olla tarpeen.
Ota tablettipakkaus ja tämä pakkausseloste mukaasi, jotta lääkäri tietää, mistä lääkkeestä on kyse.
Jos unohdat ottaa annoksen, ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin/kerta-annoksen.
Älä lopeta Everolimus Sandozin käyttöä, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
LOPETA Everolimus Sandoz -valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos saat jonkin seuraavista allergisen reaktion merkeistä:
hengitys- tai nielemisvaikeudet
kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoaminen
ihon vaikea kutina, johon liittyy punoittavaa ihottumaa tai paukamia.
kohonnut ruumiinlämpö, vilunväristykset (merkkejä infektiosta)
kuume, yskä, hengitysvaikeus, hengityksen vinkuminen (merkkejä keuhkotulehduksesta eli pneumoniitista).
liiallinen janon tunne, virtsan määrän kasvu, ruokahalun kasvu, johon liittyy painonlasku, väsymys (merkkejä diabeteksesta)
verenvuoto, esimerkiksi suolen seinämässä
huomattavasti vähentynyt virtsanmäärä (merkki munuaisten vajaatoiminnasta).
kuume, ihottuma, nivelkipu ja -tulehdus, väsymys, ruokahaluttomuus, pahoinvointi, ihon keltaisuus, oikeanpuoleinen ylävatsakipu, vaaleat ulosteet, tummavirtsaisuus (voivat olla merkkejä B-hepatiitin uudelleen aktivoitumisesta)
hengästyneisyys, hengitysvaikeudet makuuasennossa, jalkojen ja jalkaterien turvotus (merkkejä sydämen vajaatoiminnasta)
toisen jalan, yleensä pohkeen, turpoaminen ja/tai kipu, ihon punoitus tai lämpö tässä kohdassa (merkkejä jalan verisuonen [laskimon] tukkeutumisesta, joka johtuu veren hyytymisestä)
äkilliset hengitysvaikeudet, rintakipu ja veriyskökset (mahdollisia merkkejä keuhkoemboliasta eli tilasta, joka on seurausta yhden tai useamman keuhkovaltimon tukkeutumisesta)
merkittävästi vähentynyt virtsan määrä, jalkojen turvotus, sekavuus ja selkäkipu (merkkejä äkillisestä munuaisten vajaatoiminnasta)
ihottuma, kutina, nokkosrokko, hengitys- ja nielemisvaikeudet, huimaus (merkkejä vakavasta allergisesta reaktiosta eli yliherkkyydestä).
hengästyneisyys tai nopeutunut hengitys (merkkejä akuutista hengitysvajausoireyhtymästä).
korkea verensokeri (hyperglykemia)
ruokahaluttomuus
makuhäiriöt (dysgeusia)
päänsärky
nenäverenvuoto (epistaksis)
yskä
suun haavaumat
vatsavaivat mukaan lukien pahoinvointi tai ripuli
ihottuma
kutina
heikkouden tai väsymyksen tunne
väsymys, hengästyneisyys, heitehuimaus, kalpea iho (veren punasolujen vähyyden merkkejä, anemia)
käsivarsien, käsien, jalkaterien, nilkkojen tai muiden ruumiinosien turvotus (merkkejä ödeemasta)
painon lasku
kohonneet veren lipidi- eli rasva-arvot (hyperkolesterolemia).
spontaanit verenvuodot ja mustelmat (merkkejä vähäisestä verihiutalemäärästä eli trombosytopeniasta)
hengästyneisyys (dyspnea)
jano, vähäinen virtsan määrä, tumma virtsa, kuiva, punoittava iho, ärtyneisyys (merkkejä nestehukasta)
univaikeudet (unettomuus)
päänsärky, heitehuimaus (merkkejä korkeasta verenpaineesta eli hypertensiosta)
turvotus osassa käsivartta tai koko käsivarressa (mukaan lukien sormissa) tai osassa alaraajaa tai koko alaraajassa (mukaan lukien varpaissa), painon tunne, liikerajoitus, epämukavuus (mahdollisia lymfedeeman eli imunesteturvotuksen oireita)
infektiosta johtuva kuume, kurkkukipu tai haavaumat suussa (merkkejä valkosolujen vähyydestä veressä, leukopeniasta, lymfopeniasta ja/tai neutropeniasta)
kuume
tulehdus suun , mahalaukun tai suoliston limakalvoilla
suun kuivuus
närästys (dyspepsia)
oksentelu
nielemisvaikeudet (dysfagia)
vatsakipu
akne
ihottuma ja kipu kämmenissä ja jalkapohjissa (käsi-jalkaoireyhtymä)
ihon punoitus (eryteema)
nivelkipu
suukipu
kuukautishäiriöt, kuten epäsäännölliset kuukautiset
kohonneet veren lipidi- eli rasva-arvot (hyperlipidemia, kohonneet triglyseridit)
matala kaliumpitoisuus veressä (hypokalemia)
matala fosfaattipitoisuus veressä (hypofosfatemia)
matala kalsiumpitoisuus veressä (hypokalsemia)
ihon kuivuus, ihon hilseily, ihovaurio
kynsimuutokset, kynsien murtuminen
vähäinen hiustenlähtö
normaalista poikkeavat tulokset maksan toimintakokeista (alaniini- ja aspartaattiaminotransferaasin määrän kohoaminen)
normaalista poikkeavat tulokset munuaisten toimintakokeista (kreatiniinin määrän kohoaminen)
silmäluomien turvotus
proteiini virtsassa.
heikkouden tunne, spontaanit verenvuodot ja mustelmat sekä toistuvat infektiot, joihin liittyy oireita kuten kuume, vilunväreet, kurkkukipu tai haavaumat suussa (merkkejä vähäisestä verisolujen määrästä eli pansytopeniasta)
makuaistin katoaminen (ageusia)
veren yskiminen (hemoptyysi)
kuukautishäiriöt, kuten kuukautisten poisjääminen (amenorrea)
virtsaaminen normaalia useammin päivän aikana
rintakipu
normaalista poikkeava haavojen parantuminen
kuumat aallot
silmien vuotaminen, kutiaminen ja punoitus, silmän sidekalvotulehdus.
väsymys, hengästyneisyys, heitehuimaus, kalpea iho (merkkejä veren vähäisestä punasolumäärästä, joka mahdollisesti johtuu puhdas punasoluaplasia -tyyppisestä anemiasta)
kasvojen, silmien ja suun ympäristön, suun sisäosien ja/tai nielun sekä kielen turpoaminen, hengitys- ja nielemisvaikeudet (angioödeema), jotka voivat olla merkkejä allergisesta reaktiosta.
reaktio, esim. ihon punoitus tai keuhkotulehdus alueella, johon aiempi sädehoito on kohdistunut (sädereaktion uusiutuminen)
sädehoidon haittavaikutusten voimistuminen.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 °C.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle. Herkkä kosteudelle. Avaa läpipainopakkaus vasta juuri ennen tablettien ottamista.
Älä käytä tätä lääkettä, jos pakkaus on vahingoittunut tai avattu.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on everolimuusi.
Yksi Everolimus Sandoz 2,5 mg tabletti sisältää 2,5 mg everolimuusia.
Yksi Everolimus Sandoz 5 mg tabletti sisältää 5 mg everolimuusia.
Yksi Everolimus Sandoz 10 mg tabletti sisältää 10 mg everolimuusia.
Muut aineet ovat butyylihydroksitolueeni (E321), magnesiumstearaatti, laktoosi, hypromelloosi, krospovidoni (tyyppi A).
Ks. kohta 2: ”Everolimus Sandoz sisältää laktoosia”.
Everolimus Sandoz 2,5 mg tabletit ovat valkoisia tai hieman kellertäviä, pitkänomaisia, noin
10,1 x 4,1 mm:n kokoisia viistoreunaisia ja jakouurteettomia tabletteja. Toisella puolella on merkintä
”LCL” ja toisella ”NVR”.
Everolimus Sandoz 5 mg tabletit ovat valkoisia tai hieman kellertäviä, pitkänomaisia, noin
12,1 x 4,9 mm:n kokoisia viistoreunaisia ja jakouurteettomia tabletteja. Toisella puolella on merkintä
”5” ja toisella ”NVR”.
Everolimus Sandoz 10 mg tabletit ovat valkoisia tai hieman kellertäviä, pitkänomaisia, noin
15,1 x 6,0 mm:n kokoisia viistoreunaisia ja jakouurteettomia tabletteja. Toisella puolella on merkintä
”UHE” ja toisella ”NVR”.
Tabletit on pakattu Al/polyamidi/Al/PVC läpipainopakkauksiin ja kartonkikoteloon. Pakkauskoot:
Läpipainopakkaukset: 10, 30, 90 tablettia
Yksittäispakatut läpipainopakkaukset: 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 tablettia Kaikkia pakkauskokoja tai vahvuuksia ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija:
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska
Valmistaja:
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Saksa tai
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nürnberg Bayern 90429, Saksa