Noradrenalin hameln
norepinephrine
noradrenaliini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Katso kohta 4.
Mitä Noradrenalin hameln on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Noradrenalin hameln -valmistetta
Miten Noradrenalin hameln -valmiste annetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Noradrenalin hameln -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Noradrenalin hameln -valmistetta käytetään hätätilanteessa verenpaineen nostamiseksi normaalille tasolle aikuisilla.
olet allerginen noradrenaliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
sinulla on korkea verenpaine, kilpirauhasen liikatoiminta (hypertyreoosi, ahdaskulmaglaukooma (tietynlainen silmän kohonnut paine), feokromosytooma (harvinainen katekolamiinia tuottava kasvain), vakava munuaisten vajaatoiminta
sinulla on sydämentykytyksiä (paroksysmaalinen eli kohtauksittainen takykardia)
sinulla on nopea, epäsäännöllinen sydämen kammioiden syke (korkean frekvenssin absoluuttinen rytmihäiriö)
sinulla on sepelvaltimoiden tai sydänlihaksen sairaus
sinulla on verisuonten kalkkeutumista (skleroottisia verisuonten muutoksia)
sinulla on laajentunut eturauhanen – johon liittyy jäännösvirtsan muodostuminen
sydämesi oikea puoli on suurentunut (cor pulmonale).
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Noradrenalin hameln - valmistetta, jos:
sinulla on diabetes
sinulla on kohonnut veren kalsiumpitoisuus (hyperkalsemia) tai kaliuminpuutos (hypokalemia)
sinulla on synnynnäisiä sydänvikoja (sulkeutumatta jäänyt sydämen soikea aukko, eteisen tai kammion väliseinän aukko).
Noradrenaliinin antamisen aikana lääkäri tai sairaanhoitaja tarkistaa säännöllisesti verenpaineesi, sykkeesi ja infuusio- eli anto kohdan.
Väärinkäyttö ja doping
Noradrenaliinin väärinkäyttö dopingaineena voi vaarantaa terveyden ja johtaa positiivisiin löydöksiin dopingtesteissä.
Tietoja ei ole saatavilla.
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Useiden lääkkeiden tiedetään voimistavan noradrenaliinin toksisia vaikutuksia. Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi:
trisykliset ja tetrasykliset masennuslääkkeet
monoamiinioksidaasin estäjät (esimerkiksi moklobemidi tai feneltsiini), joita käytetään masennuksen hoitoon, ja katekoli-O-metyylitransferaasin estäjät, joita käytetään Parkinsonin taudin hoitoon
parasympaattiset lääkkeet (esimerkiksi atropiini), joita käytetään ennen leikkauksia liiallisen syljenerityksen vähentämiseksi
tietyt antihistamiinit (esimerkiksi difenhydramiini, kloorifenamiini), joita käytetään allergioiden hoitoon
guanetidiini, reserpiini, metyylidopa, joita käytetään vaikea-asteisen korkean verenpaineen hoitoon
levotyroksiini, jota käytetään kilpirauhasen vajaatoiminnan hoitoon
karbatsokromi ja ornipressiini, joita käytetään verenvuodon hallintaan/verenhukan ehkäisyyn
alkoholi
teofylliini ja sen johdannaiset suurina annoksina, joita käytetään hengitysvaikeuksien, kuten astman ja kroonisen keuhkoahtaumataudin, hoitoon
anestesialääkkeet (halotaani, enfluraani, isofluraani) tai muut hengitettävät anestesialääkkeet
paikallispuudutteet, joita käytetään tietyn kehon alueen tekemiseksi tunnottomaksi ennen joitakin toimenpiteitä
digitalis (sydämen toimintaan vaikuttava glykosidi, jota käytetään sydämen toiminnan tehostamiseen)
diureetit (nesteenpoistolääkkeet)
linetsolidi, joka on infektioiden hoitoon käytettävä antibiootti
metyleenisininen, jota käytetään methemoglobiiniverisyyden hoitoon.
Useiden lääkkeiden tiedetään heikentävän tai voimistavan noradrenaliinin vaikutusta. Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi:
beetasalpaajat
fenotiatsiinit
alfasalpaajat (esimerkiksi fenoksibentsamiini).
Noradrenaliini vähentää diabeteslääkkeiden verensokeritasoa alentavaa vaikutusta.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.
Noradrenaliinin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole tietoja tai tietoja on vain vähän.
Tietyissä olosuhteissa noradrenaliini voi heikentää istukan verenkiertoa ja aiheuttaa hitaan sydämen sykkeen syntymättömälle vauvalle. Noradrenaliini voi supistaa kohdun verisuonia ja aiheuttaa raskauden loppuvaiheessa tilan (asfyksian), jossa vauva ei saa riittävästi happea.
Huolellisen hyötyjen ja riskien arvioinnin jälkeen hoitava lääkäri päättää, annetaanko sinulle tätä lääkettä.
Noradrenaliinin käytöstä imettävillä naisilla ei ole tietoa.
Noradrenaliini ei kuitenkaan imeydy suun kautta, joten altistumisen maidon kautta ei odoteta tuottavan ei-toivottuja vaikutuksia imetettävälle lapselle.
Tämä lääkevalmiste sisältää 177,5 mg natriumia per 50 ml:n injektiopullo. Tämä vastaa 8,9 % suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinulle Noradrenalin hameln -valmistetta sairaalassa.
Noradrenalin hameln -valmistetta ei tule laimentaa ennen käyttöä. Se on käyttövalmis liuos 50 ml:n injektiopullossa. Noradrenalin hameln annetaan laskimonsisäisenä infuusiona keskuslaskimokatetrin tai riittävän suureen laskimoon asetetun kanyylin kautta. Ruiskupumppua käytetään annoksen säätämiseen vasteen mukaan normaalin verenpaineen saavuttamiseksi.
Suositeltu Noradrenalin hameln -valmisteen annos riippuu sairaudestasi.
Hoitava lääkäri määrittää sinulle oikean annoksen. Ensimmäisen annoksen jälkeen lääkäri arvioi hoitovasteesi ja muuttaa annosta vastaavasti.
Infuusio- eli antokohta tarkistetaan usein.
On epätodennäköistä, että saat liikaa tai liian vähän tätä lääkettä, koska tämä lääke annetaan sinulle sairaalassa. Keskustele kuitenkin lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa, jos olet huolissasi jostakin.
Systeemiset oireet
Yliannostuksen oireita ovat vaikea-asteinen korkea verenpaine, hidas syke, epäsäännöllinen syke, hengenahdistus, rintakipu, huimaus, tajunnan menetys, kalpea tai kalpeanharmaa ja kylmä iho, ylimääräinen neste keuhkoissa, hengityslihasten täydellinen tai vaikea-asteinen heikkous ja ruoansulatuskanavan oireet.
Paikalliset oireet
Antokohdan lähellä voi esiintyä valkoisiksi värjäytyneitä ihoalueita infuusioon käytettävän suonen varrella ja nekroosia (soluvaurio, joka aiheuttaa solujen kuolemista kudoksessa).
Myrkytyksen hoito
Valmisteen yliannostustapauksissa hoito on lopetettava, ja asianmukainen korjaava hoito on aloitettava.
Jos esiintyy verisuonten ulkopuolisia kudosvaurioita, infuusio on lopetettava välittömästi. Vaurioitunut alue tulee hoitaa vasodilaatiolla eli verisuonia laajentavalla lääkityksellä.
Jos sinulla on muuta kysyttävää tämän lääkkeen käytöstä, kysy lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu:
verensokeritason nousu (hyperglykemia), veren pH-arvon lasku (metabolinen asidoosi)
päänsärky, epävarmuuden ja ahdistuksen tunteet, vapina, levottomuus, sekavuustilat ja psykoosi
sydämentykytykset (sydämen jyskyttämisen tunne), rintakipu
verenpaineen nousu, hidas syke (bradykardia), epäsäännöllinen syke (rytmihäiriö)
raajojen ihon ja kudosten vaurioituminen heikentyneestä verenkierrosta johtuen, erityisesti ihon, limakalvojen ja munuaisten alueella
raajojen kylmyyden tunne
hengästyminen tai hengitysvaikeudet
lisääntynyt syljeneritys, pahoinvointi, oksentelu
kalpeus, hikoilu
vähentynyt virtsan eritys tai virtsaa ei erity lainkaan
kudosvauriot, jotka johtuvat antoalueen (ihon) verenkierron heikkoudesta.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä jääkaapissa (2–8 °C). Ei saa jäätyä.
Ennen antamista tämä lääkevalmiste on säilytettävä jääkaapin ulkopuolella, jotta valmiste saavuttaa lämmön, joka saa olla enintään 25 °C.
Säilytys jääkaapin ulkopuolella:
Noradrenalin hameln voidaan säilyttää myös jääkaapin ulkopuolella enintään 25 °C:n lämpötilassa ja enintään kuuden kuukauden ajan, minkä jälkeen valmiste on hävitettävä. Lääkettä ei saa laittaa takaisin jääkaappiin, kun se on kerran otettu pois jääkaapista. Säilytysaika ei saa ylittää kestoaikaa.
Vain kertakäyttöön. Tämä lääke tulee käyttää välittömästi ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Älä käytä tätä lääkettä, jos se ei ole kirkasta ja sisältää hiukkasia tai jos injektiopullo ei ole ehjä.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on noradrenaliini (noradrenaliinitartraattina).
1 ml infuusionestettä sisältää 0,4 mg noradrenaliinitartraattia vastaten 0,2 mg noradrenaliinia. Yksi 50 ml:n injektiopullo sisältää 20 mg noradrenaliinitartraattia vastaten 10 mg noradrenaliinia.
Muut aineet ovat dinatriumedetaattidihydraatti, natriumkloridi, natriumhydroksidi tai kloorivetyhappo (pH:n säätelyä varten) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Tämä lääkevalmiste on käyttövalmis infuusioneste, liuos. Liuos on kirkas, väritön tai lähes väritön, eikä siinä ole näkyviä hiukkasia. Liuos on pakattu kirkkaaseen värittömään ja reagoimattomaan
50 ml:n tyypin I lasipulloon, joka on suljettu harmaalla tyypin I bromobutyylikumitulpa lla ja alumiinisella repäisysinetillä.
Pakkauskoot: 1, 5 tai 10 injektiopulloa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
31787 Hameln
Saksa
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH, Industriestraβe 3, 34212 Melsungen, Saksa hameln rds s.r.o., Horná 36, 90001 Modra, Slovakia
Italia | Noradrenalina tartrato hameln |
Hollandi | Noradrenalin hameln 0,2 mg/ml, oplossing voor infusie |
Norja | Noradrenalin hameln |
Polen | Noradrenaline hameln |
Saksa | Noradrenalin-hameln 0,2 mg/ml lnfusionslösung |
Slovakia | Norepinephrine hameln 0,2 mg/ml infúzny roztok |
Suomi | Noradrenalin hameln |
Tanska | Noradrenalin hameln |
Tšekin tasavalta | Norepinephrine hameln |
Unkari | Noradrenaline hameln 0,2 mg/ml oldatos infúzió |
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 19.01.2022.
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Katso täydelliset lääkemääräystiedot ja muut tiedot Valmisteyhteenvedosta.
Vain laskimonsisäiseen infuusioon pH 3,2–4,2
Osmolaliteetti 270–310 mOsmol/kg
Aik uisia
Kaikki annossuositukset annetaan noradrenaliinie mäks e n yksiköinä.
Verenpaineen stabilointi saavutetaan parhaiten laskimonsisäisellä infuusiolla, esimerkiksi ruiskuinfuusiopumpulla toteutettuna. Potilaan nykyisestä verenkierron tilanteesta riippuen ruiskuinfuusiopumppuun asetetaan antonopeudeksi 0,3 ml/h (vastaten 1 mikrogramma/minuutti) – 6 ml/h (vastaten 20 mikrogrammaa/minuutti). Annostus riippuu potilaan nykyisestä
hemodynaamisesta tilanteesta ja on yleensä 1–20 mikrogrammaa/minuutti aikuiselle potilaalle, mikä vastaa annostusta 0,014–0,28 mikrogrammaa kehon painokiloa kohti minuutissa. Suuremmat annokset voivat olla tarpeen kliinisestä tilanteesta riippuen.
Veren tilavuusvaje (hypovolemia) ja asidoosi vähentävät noradrenaliinin tehoa, ja nämä tilat on kompensoitava mahdollisimman varhaisessa vaiheessa.
Noradrenalin hameln -valmistetta ei saa laimentaa ennen käyttöä; se toimitetaan käyttövalmiina. Noradrenalin hameln -valmisteen tahaton laimennus voi johtaa potilailla aliannostukseen ja jatkuvaan hengenvaaralliseen hypotensioon.
Noradrenalin hameln tulee antaa laskimonsisäisenä infuusiona keskuslaskimokatetrin kautta tai riittävän suureen laskimoon asetetun kanyylin kautta ekstravasaatioriskin ja sitä seuraavan kudoksen nekroosin riskin minimoimiseksi.
Manuaalisesti annettua bolusta infuusion aloittamisen yhteydessä ei suositella.
Ruiskun asettamisessa on noudatettava varovaisuutta, jotta hemodynamiikka säilyy vakaana. Suositellaan jatkuvaa annostelua kaksoispumppujärjestelmän ja kuollutta tilavuutta vähentävän laajennussarjan kautta.
Tätä lääkettä ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Noradrenaliinitartraattia sisältävien infuusioliuosten on raportoitu olevan yhteensopimattomia seuraavien aineiden kanssa: alkaliset ja hapettavat aineet, barbituraatit, kloorifeniramiini, klooritiatsidi, nitrofurantoiini, novobiosiini, fenytoiini, natriumbikarbonaatti, natriumjodidi, streptomysiini.
Säilytä jääkaapissa (2–8 °C). Ei saa jäätyä.
Ennen antamista tämä lääkevalmiste on säilytettävä jääkaapin ulkopuolella, jotta valmiste saavuttaa lämmön, joka saa olla enintään 25 °C.
Säilytys jääkaapin ulkopuolella:
Noradrenalin hameln voidaan säilyttää myös jääkaapin ulkopuolella enintään 25 °C:n lämpötilassa ja enintään kuuden kuukauden ajan, minkä jälkeen valmiste on hävitettävä. Lääkevalmistetta ei saa laittaa takaisin jääkaappiin, kun se on säilytetty jääkaapin ulkopuolella. Säilytysaika ei saa ylittää kestoaikaa.