Cetraxal Comp
fluocinolone acetonide and antiinfectives
siprofloksasiini/fluosinoloniasetonidi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa. Ks. kohta 4.
Täs s ä pakkausselosteessa kerrotaan:
Mitä Cetraxal Comp on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cetraxal Comp-korvatippoja
Miten Cetraxal Comp-korvatippoja käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Cetraxal Comp-korvatippojen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Cetraxal Comp on liuos, joka on tarkoitettu käytettäväksi korviin. Se sisältää:
siprofloksasiinia , joka on fluorokinoloniryhmään kuuluva antibiootti. Siprofloksasiini toimii tappamalla infektioita aiheuttavia bakteereja
fluosinoloniasetonidia, eli turvotuksen ja kivun hoitoon käytettävää kortikosteroidia, jolla on tulehdusta hillitsevä ja kipua lievittävä vaikutus.
Cetraxal Comp on korvatippaliuos, jota käytetään aikuisille ja 6-kuukautisille ja sitä vanhemmille lapsille äkillisen bakteeriperäisen ulkokorvatulehduksen hoitoon ja välikorvatulehduksen hoitoon henkilöillä, joilla on korvaputket.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi hoidon päätyttyä.
Siprofloksasiinia ja fluosinoloniasetonidia, joita Cetraxal Comp sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen siprofloksasiinille , muille kinoloneille, fluosinoloniasetonidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on viruksen tai sienen aiheuttama korvatulehdus.
Tätä lääkevalmistetta saa käyttää ainoastaan korviin. Sitä ei saa niellä, antaa injektiona tai inhaloida. Sitä ei myöskään saa käyttää silmiin.
Jos sinulle ilmaantuu nokkosihottumaa, ihottumaa tai muita allergiaoireita (esim. äkillistä kasvojen, kurkun tai silmäluomien turpoamista, hengitysvaikeuksia) hoidon aikana, lopeta hoito välittömästi ja käänny lääkärin puoleen. Vakavat yliherkkyysreaktiot saattavat edellyttää välitöntä ensihoitoa.
Keskustele lääkärin kanssa, jos oireet eivät helpota ennen hoidon päättymistä. Kuten muidenkin antibioottien yhteydessä, käyttö voi joskus johtaa siprofloksasiinille vastustuskykyisten bakteerien aiheuttamiin infektioihin. Jos tällaisia infektioita ilmaantuu, lääkäri aloittaa sopivan hoidon.
Ota yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee näön sumentumista tai muita näköhäiriöitä.
Cetraxal Comp -korvatippojen käytöstä alle 6 kuukauden ikäisille lapsille on vain riittämättömästi kliinistä kokemusta, joten keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin annat tätä lääkevalmistetta tämän ikäiselle lapselle.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Yhteiskäyttöä muiden korvalääkkeiden kanssa ei suositella.
Cetraxal Compin käytöstä raskailla naisilla ei ole soveltuvia tai hyvin kontrolloituja tutkimuksia. Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Centraxal Compin käytössä imetyksen aikana tulee olla varovainen, sillä olemassa ei ole tietoa siitä erittyykö Centraxal Comp äidinmaitoon.
Ominaisuuksiensa ja antoreittinsä vuoksi Cetraxal Comp ei vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää vaarallisia koneita.
Ce traxal Comp s is ältää
Cetraxal Comp-valmiste sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia ja propyyliparahydroksibentsoaattia, jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollise sti viivästyneitä).
Cetraxal Comp on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan korviin.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos aikuisille ja lapsille on 6 - 8 tippaa hoidettavaan korvaan kaksi kertaa päivässä seitsemän päivänajan.
Käytä Cetraxal Comp -korvatippoja molempiin korviin ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Lääkäri kertoo sinulle, kuinka pitkään Cetraxal Comp -hoito kestää. Jotta infektio ei uusiutuisi, älä lopeta hoitoa aikaisemmin, vaikka korva tuntuisikin paremmalta.
Cetraxal Comp -korvatipat tiputtavan henkilön tulee pestä kädet.
Lämmitä tippoja pitämällä pulloa kädessäsi useamman minuutin ajan, sillä kylmän liuoksen tiputtaminen korvakäytävään saattaa aiheuttaa huimausta.
Kallista päätäsi siten, että hoidettava korva osoittaa ylöspäin.
Tiputa tipat korvaan tiputuskärjen avulla. Vältä koskettamasta korvaa tai sormia tiputuskärjellä, jotta pulloon ei pääse epäpuhtauksia.
Kun olet antanut tipat, noudata alla olevia potilaan erityisen korvatulehduksen mukaisia ohjeita:
Potilaat, joilla on välikorvantulehdus ja korvaputket: Kun potilas makaa kyljellään, Cetraxal Comp -korvatippoja antavan henkilön on varovasti painettava korvakäytävän aukon lähellä olevaa iholäppää (kuva 4a) neljä kertaa pumppaavalla liikkeellä. Tämä saa tipat siirtymään tärykalvossa olevan putken läpi välikorvaan.
Potilaat, joilla on ulkokorvan tulehdus: Kun potilas makaa kyljellään, Cetraxal Comp -korvatippoja antavan henkilön on varovasti vedettävä korvalehden ulompaa osaa ylöspäin ja taaksepäin (kuva 4b). Tämä saa korvatipat virtaamaan alas korvakäytävään.
Pidä päätä kallellaan noin 1 minuutin ajan, jotta lääke ehtii siirtymään korvaan.
Toista käsittely tarvittaessa toiselle korvalle.
Hyvän tehon saavuttamiseksi on erittäin tärkeää, että noudatat näitä ohjeita. Pään pitäminen pystyasennossa tai sen liikuttaminen liian nopeasti johtaa siihen, että osa lääkkeestä menee hukkaan, sillä tippoja valuu kasvoille eivätkä ne siirry syvälle korvakäytävään.
Säilytä pullo, kunnes hoito on päättynyt. Älä säilytä pulloa jatkokäyttöä varten.
Yliannostuksen oireita ei tunneta. Yliannostustapauksissa tai jos lääke vahingossa niellään, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai apteekkiin tai Myrkytystietokeskukseen (puh.
0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Ota seuraava annos tavalliseen tapaan.
Älä lopeta Cetraxal Comp -korvatippojen käyttöä keskustelematta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa. Vaikka oireet helpottaisivatkin, on erittäin tärkeää käyttää korvatippoja lääkärin määräämän ajan. Jos lopetat lääkkeen käytön aikaisemmin, infektio ei välttämättä parane ja oireet saattavat palata tai jopa pahentua. Lisäksi tämä voi johtaa antibioottiresistenssiin.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunna n puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos sinulla ilmenee vaikea allerginen reaktio ja mitä tahansa seuraavista oireista, lopeta lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin: käsien, jalkaterien, nilkkojen, kasvojen, huulten, suun tai kurkun turvotus, nielemis- tai hengitysvaikeudet, ihottuma tai nokkosihottuma, haavat, haavaumat.
Yleiset: voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 10:stä
Korvaan kohdistuvat haittavaikutukset: epämukava tunne, kipu, kutina.
Yleisoireet: makuhäiriöt.
Melko harvinaiset: voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 100:sta
Korvaan kohdistuvat haittavaikutukset: korvien soiminen, lääkeainejäämät, korvatorven tukkeutuma, pistely, tukkeutuminen, kuulon heikkeneminen, ihottuma, punoitus, ulkokorvan sieni-infektio, erite, turvotus, tärykalvon häiriö, granulaatiokudos, kontralateraalinen välikorvantulehdus.
Yleisoireet: Candida-infektio, ärtyneisyys, itku, huimaus, ihon punehtuminen, päänsärky, oksentelu, väsymys.
Tuntemato n (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyde n arviointiin): näön sumentuminen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 30 C.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) tai EXP jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Avattu pakkaus on käyttökelpoinen kuukauden ajan. Säilytä avattuna alle 25 C.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat siprofloksasiini siprofloksasiinihydrokloridina ja fluosinoloniaseton idi. Yksi millilitra Cetraxal Comp-korvatippoja sisältää 3 mg siprofloksasiinia (hydrokloridina) ja 0,25 mg fluosinoloniasetonidia.
Muut aineet ovat metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), propyyliparahydroksibentsoaatti (E216), Povidoni, dietyleeniglykolimonoetyylieetteri, glycereth-26 (glyseriinin ja etyleenioksidin seos), kloorivetyhappo (E 507) / natriumhydroksidi (E524) ja puhdistettu vesi.
Cetraxal Comp on väritön tai hieman kellertävä, kirkas vesiliuos, joka on tarkoitettu käytettäväksi korvaan. Valmiste on pakattu valkoiseen läpinäkymättömään muovipulloon, jossa on tiputuskärki.
Yksi pullo sisältää 10 ml liuosta.
Antibiootteja käytetään bakteeri-infektioiden parantamiseen. Ne eivät tehoa virusten aiheuttamiin infektioihin. Lääkärin määräämä antibiootti on tarkoitettu juuri tämänhetkisen sairautesi hoitoon. Eräät bakteerit kykenevät selviytymään tai lisääntymään antibiooteista huolimatta. Ilmiötä kutsutaan vastustuskyvyksi (resistenssiksi): tietyt antibioottihoidot menettävät tehonsa.
Antibioottien virheellinen käyttö lisää vastustuskyvyn syntymistä. Ellet noudata asianmukaista annostusta, hoito-ohjelmaa ja hoidon kestoa saatat jopa auttaa bakteereja tulemaan vastustuskykyisiksi, mikä hidastaa paranemistasi tai heikentää antibioottien tehoa, ellet noudata asianmukaista:
annostusta,
hoito-ohjelmaa,
hoidon kestoa.
Käytä antibiootteja ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Noudata lääkemääräystä tarkasti.
Älä käytä antibioottia uudestaan ilman lääkärin määräystä, vaikka hoidettava sairaus olisikin samankaltainen.
Älä koskaan anna antibioottiasi toisen henkilön käyttöön, sillä se ei välttämättä sovellu hänen sairautensa hoitoon.
Hoidon jälkeen palauta käyttämätön lääke apteekkiin asianmukaista hävitystä varten.
POA Pharma Scandinavia AB Hyllie Stationstorg 31, vån 5
215 32 Malmö Ruotsi