Pakkausseloste : Tie toa käyttäjälle

Efedrin Ague ttant 3mg/ml injektione ste , liuos

efedriinihydrokloridi

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Efedrin Aguettant on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Efedrin Aguettantia

  3. Miten Efedrin Aguettantia annetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Efedrin Aguettantin säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa.

  
  

  1. Mitä Efedrin Ague ttant on ja mihin sitä käyte tään

     
     

     Efedrin Aguettantia käytetään erilaisten anestesioiden yhteydessä mahdollisesti ilmenevän matalan verenpaineen hoitoon. Tämän valmisteen käyttö on sallittua ainoastaan anestesialääkärille tai anestesialääkärin valvonnassa.

     
     

  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Efedrin Ague ttantia Sinulle ei voida antaa Efedrin Ague ttantia

• jos olet allerginen efedriinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

  
  

  Varoitukse t ja varotoime t

  Ennen hoidon aloittamista kerro lääkärille

• jos sinulla on korkea verenpaine

- jos sinulla on sydänsairaus tai muita sydänvaivoja

- jos sinulla on diabetes

- jos sinulla on yliaktiivinen kilpirauhanen

• jos sinulla on suurentunut eturauhanen

• jos tiedät tai epäilet, että sinulla on silmänpainetauti eli glaukooma (kohonnut silmänsisäinen paine)

• jos käytät parhaillaan tai olet viimeksi kuluneiden 14 päivän aikana käyttänyt monoamiinioksidaasia estävää masennuslääkettä (MAOI-lääkkeet eli MAO-estäjät).

Muut lääkevalmisteet ja Efedrin Ague ttant

Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

On erityisen tärkeää kertoa lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:

• masennuslääkkeet (antidepressantit), kuten trisykliset masennuslääkkeet (esim. imipramiini) tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät (esim. minalsipraani, venlafaksiini) tai monoamiinioksidaasin estäjät eli MAO-estäjät (esim. moklobemidi, toloksatoni)

• verenpaineen alentamiseen käytettävät lääkkeet (esim. guanetidiini, klonidiini);

• teofylliini, jota käytetään hengityselinsairauksien (esim. astma) hoitoon

• kortikosteroidit, jotka lievittävät tulehdusta ja allergisten reaktioiden seurauksia

• sibutramiini, joka on liikalihavuuden hoitoon käytettävä suun kautta otettava laihdutuslääke

• linetsolidi, joka on vakavien infektioiden hoitoon käytettävä antibiootti

  

• oksitosiini, joka on synnytyksen yhteydessä käytettävä lääke.

• eräät muut anestesia-aineet, erityisesti syklopropaani ja halotaani

• eräät yskänlääkkeet ja flunssalääkkeet, jotka saattavat nostaa verenpainetta (fenyylipropanoliamiini, pseudoefedriini, fenyyliefriini)

• metyylifenidaatti, joka on tarkkaavuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) hoitoon käytettävä lääke

• eräät sydämen vajaatoiminnan ja/tai epäsäännöllisen sydämensykkeen hoitoon käytettävät lääkkeet (sydänglykosidit, kinidiini).

  
  

  Raskaus ja ime tys

  Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy

  lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

  
  

  Efedrin Aguettantia voidaan käyttää keisarileikkauksen yhteydessä.

  Imettämisen saa aloittaa vasta muutaman päivän kuluttua tämän lääkkeen antamisesta.

  
  

  Efedrin Ague ttant sisältää natriumia

  Tämä lääkevalmiste sisältää 3,32 mg (0,144 mmol) natriumia per 1 ml injektionestettä (yhteensä 33,2

  mg eli 1,44 mmol natriumia 10 millilitran ruiskussa). Tämä on otettava huomioon vähäsuolaista ruokavaliota noudattavien potilaiden kohdalla.

  
  

  1. Mite n Efedrin Aguettantia käyte tään

     
     

     Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa Efedrin Aguettant -valmisteen sinulle laskimoon (laskimonsisäisesti). Lääkäri päättää oikean annoksen sekä injektion antamisajankohdan ja -tavan.

     
     

     Jos saat e nemmän Efedrin Ague ttantia kuin sinun pitäisi

     Liian suuri annos Efedrin Aguettantia voi aiheuttaa seuraavia oireita: pahoinvointi (kuvotus), oksentelu, kuume, paranoidinen psykoosi, epäsäännöllinen sydämensyke, korkea verenpaine, hengityksen hidastuminen, kouristuskohtaukset ja kooma. Nämä oireet saattavat edellyttää tehokasta tukihoitoa.

     
     

     Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin puoleen.

     
     

     Lääkevalmisteen käsittelyä ja antamista koskevaa tietoa on hoitoalan ammattilaisille tarkoitetussa osiossa pakkausselosteen lopussa.

     
     

  2. Mahdolliset haittavaikutukset

     
     

     Kuten kaikki lääkkeet, Efedrin Aguettantkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

     
     

     Yleiset (voi esiintyä yhdellä käyttäjällä 10:stä):

     • sekavuus, ahdistus, masennus

     • hermostuneisuus, ärtyneisyys, levottomuus, heikotuksen tunne, univaikeudet (unettomuus), päänsärky, hikoilu

     • tietoisuus omista sydämenlyönneistä (sydämentykytys), korkea verenpaine (hypertensio), sydämen tiheälyöntisyys (takykardia)

     • vaikeutunut hengitys (hengenahdistus)

     • pahoinvointi (kuvotus), oksentelu.

       Harvinaiset (voi esiintyä yhdellä käyttäjällä 1000:sta):

     • epäsäännölliset sydämenlyönnit (sydämen rytmihäiriöt)

     • virtsaamiskyvyttömyys (äkillinen virtsaumpi).

       
       

       Tunte mattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):

     • allergiset reaktiot (yliherkkyys)

     • psykoottiset tilat, pelkotilat

     • vapina, lisääntynyt syljeneritys

     • ahdaskulmaglaukoomakohtaukset (näköhermoa vahingoittava sairaus)

     • rintakipu, hidastunut sydämensyke (reflektorinen bradykardia), sydänpysähdys, alhainen verenpaine (hypotensio)

     • kallonsisäinen verenvuoto (aivoverenvuoto)

     • nesteen kertyminen keuhkoihin (keuhkoedeema)

     • ruokahalun heikkeneminen

     • veren kaliumpitoisuuden aleneminen (hypokalemia), joka voi aiheuttaa lihasheikkoutta, nykimistä tai epänormaalia sydänrytmiä, verensokeritason muutokset.

       
       

       Haittavaikutuksista ilmoittaminen

       Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan seuraavalle taholle:

       www-sivusto: www.fimea.fi

       Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

       PL 55

       FI-00034 Fimea

       
       

       Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

       
       

  3. Efedrin Ague ttantin säilyttämine n

     
     

     Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

     
     

     Älä käytä Efedrin Aguettantia laatikossa ja ruiskun etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim. tai EXP) jälkeen. Lääkäri tai sairaanhoitaja varmistaa tämän.

     
     

     Säilytä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa valolta suojassa. Esitäytettyä ruiskua saa käyttää vain yhden kerran.

     Pakkauksen avaamisen jälkeen valmiste on käytettävä välittömästi.

     
     

     Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.

     
     

  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Efedrin Ague ttant sisältää

• Vaikuttava aine on efedriinihydrokloridi, jota on 3 mg yhdessä millilitrassa injektionestettä. Yksi esitäytetty 10 millilitran ruisku sisältää 30 mg efedriinihydrokloridia.

• Muut aineet ovat natriumkloridi, sitruunahappomonohydraatti, natriumsitraatti, injektionesteisiin käytettävä vesi ja kloorivetyhappo tai natriumhydroksidi (pH:n säätämistä varten).

Yksi millilitra injektionestettä sisältää 3,32 mg natriumia vastaten 0,144 mmol.

Efedrin Ague ttantin kuvaus ja pakkauskoko

Efedrin Aguettant on kirkas, väritön liuos. Se on esitäytetyssä 10 millilitran polypropeeniruiskussa, jossa on polypropeenista valmistettu kärjen suojus ja turvasinetti. Ruiskut on yksittäispakattu läpinäkyvään läpipainopakkaukseen.

Esitäytetyt ruiskut on pakattu 10 tai 12 kappaleen laatikoihin. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä

Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija

Laboratoire Aguettant

1 rue Alexander Fleming 69007 Lyon

Ranska

Valmistaja:

LABORATOIRE AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming 69007 LYON CEDEX

Ranska tai

LABORATOIRE AGUETTANT

Lieu-dit “Chantecaille” 07340 CHAMPAGNE

Ranska

Tämä pakkausseloste on tarkiste ttu viimeksi

13.11.2020

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:

Käyttöohje e t:

Ruiskun käyttöohjeita on ehdottomasti noudatettava.

Esitäytettyä ruiskua saa käyttää vain yhdelle potilaalle.

Ruisku on hävitettävä käytön jälkeen. RUISKUA EI SAA KÄYTTÄÄ UUDELLEEN. Avaamattoman ehjän läpipainopakkauksen sisältö on steriili, eikä pakkausta saa avata ennen kuin vasta käyttötilanteessa.

Ennen valmisteen antamista on silmämääräisesti tarkistettava, ettei siinä esiinny hiukkasia eikä värinmuutoksia. Liuoksen on oltava kirkasta ja väritöntä eikä siinä saa näkyä hiukkasia eikä saostumia. Muussa tapauksessa sitä ei saa käyttää.

Valmistetta ei saa käyttää, jos sinetti tai ruisku on rikkoutunut.

Efedrin Ague ttant -valmistetta voidaan käyttää aseptisia menetelmiä noudattaen steriilillä alueella. Ota esitäytetty ruisku steriilistä läpipainopakkauksesta.

Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.

Säilytys:

Pakkauksen avaamisen jälkeen valmiste on käytettävä välittömästi. Säilytä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa valolta suojassa.