Tolterodin SanoSwiss
tolterodine
4 mg depotkapseli, kova 30
| Tukkukauppa: | 16,24 € |
| Jälleenmyynti: | 25,13 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
4 mg depotkapseli, kova 100
| Tukkukauppa: | 43,03 € |
| Jälleenmyynti: | 64,92 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
tolterodiinitartraatti
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Tolterodin SanoSwiss on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tolterodin SanoSwiss-valmistetta
Miten Tolterodin SanoSwiss-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Tolterodin SanoSwiss-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Tolterodin SanoSwiss-valmisteen vaikuttava aine on tolterodiini. Tolterodiini kuuluu lääkeaineryhmään, jonka nimi on antimuskariiniset lääkkeet.
Tolterodin SanoSwiss-valmisteella hoidetaan yliaktiivisen rakon oireita. Jos sinulla on yliaktiivinen rakko,
et ehkä pysty pidättelemään virtsaa
voit joutua kiirehtimään vessaan yhtäkkiä ja/tai sinun on käytävä vessassa tiheään.
Tolterodinia, jota Tolterodin SanoSwiss sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen tolterodiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos et pysty virtsaamaan (virtsaumpi)
jos sinulla on ahdaskulmaglaukooma, jota ei ole saatu hoidolla hallintaan (riittämättömästi hoidettu kohonnut silmänpaine ja siihen liittyvä näön heikkeneminen)
jos sinulla on myasthenia gravis (voimakas lihasheikkous)
jos sinulla on haavainen paksusuolitulehdus
jos sinulla on ns. toksinen paksusuolen laajentuma.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Tolterodin SanoSwiss- valmistetta
jos sinulla on virtsaamisvaikeuksia ja/tai heikko virtsasuihku
jos sinulla on jokin ruoansulatuskanavan sairaus, joka vaikuttaa ruoan kulkuun ja/tai sulamiseen
jos sinulla on munuaisvaivoja (munuaisten vajaatoiminta)
jos sinulla on jokin maksasairaus
jos sinulla on verenpaineeseen, suolen toimintaan tai seksuaaliseen toimintaan vaikuttava hermostohäiriö (mikä tahansa tahdosta riippumattoman hermoston ääreishermostosairaus)
jos sinulla on palleatyrä (jokin vatsaontelon elin työntynyt rintaonteloon)
jos kärsit joskus hitaasta suolen toiminnasta tai vaikeasta ummetuksesta (ruoansulatuskanavan toiminta hidastunut)
jos sinulla on jokin sydänsairaus, esimerkiksi
jos sinulla on epänormaali sydänsähkökäyrä (EKG)
jos sinulla on sydämen hidaslyöntisyys (bradykardia)
jos sinulla on jokin merkittävä aiempi sydänsairaus, kuten
kardiomyopatia (heikko sydänlihas)
sydänlihaksen iskemia (heikentynyt verenvirtaus sydämeen)
sydämen rytmihäiriö (epäsäännöllinen sydämensyke)
sydämen vajaatoiminta
jos sinulla on epänormaalin matala veren kaliumtaso (hypokalemia), kalsiumtaso (hypokalsemia) tai magnesiumtaso (hypomagnesemia).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Tolterodiinilla, Tolterodin SanoSwiss -valmisteen vaikuttavalla aineella, voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Tolterodiinin käyttöä yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa ei suositella:
jotkut antibiooteista (esim. erytromysiini, klaritromysiini)
sienilääkkeet (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli)
HIV-lääkkeet.
Varovaisuutta on noudatettava, jos Tolterodin SanoSwiss -depotkapseleita käytetään yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa:
ruoan kulkuun suolistossa vaikuttavat lääkkeet (esim. metoklopramidi ja sisapridi)
epäsäännöllisen sydämensykkeen hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. amiodaroni, sotaloli, kinidiini, prokainamidi)
muut lääkevalmisteet, joilla on samankaltainen vaikutustapa kuin Tolterodin SanoSwiss- valmisteella (antimuskariinisia ominaisuuksia) tai päinvastainen vaikutustapa kuin Tolterodin SanoSwiss-valmisteelle (kolinergisiä ominaisuuksia). Tarkista lääkäriltäsi, jos olet epävarma.
Tolterodin SanoSwiss -depotkapselin voi ottaa ennen ateriaa, sen jälkeen tai sen aikana.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Älä käytä Tolterodin SanoSwiss -depotkapseleita, jos olet raskaana.
Imetys
Ei tiedetä, kulkeutuuko tolterodiini, Tolterodin SanoSwiss-valmisteen vaikuttava aine, äidinmaitoon. Imettämistä Tolterodin SanoSwiss -hoidon aikana ei suositella.
Tolterodin SanoSwiss saattaa aiheuttaa huimausta, väsymystä tai vaikuttaa näkökykyyn. Jos havaitset tällaisia vaikutuksia, älä aja autoa tai käytä koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri- intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per depotkapseli eli sen voidaan
sanoa olevan ”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Kovat kapselit on tarkoitettu otettavaksi suun kautta. Ne on nieltävä kokonaisina. Älä pure kapseleita.
Aikuiset
Suositeltu annos on yksi 4 mg kova depotkapseli vuorokaudessa.
Potilaat, joilla on maksa- tai munuaissairaus:
Jos sinulla on maksa- tai munuaissairaus, lääkärisi voi pienentää annoksesi yhteen Tolterodin SanoSwiss 2 mg -depotkapseliin kerran vuorokaudessa.
Käyttö lapsille ja nuorille
Tolterodin SanoSwiss-valmistetta ei suositella lapsille.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Yliannostuksen oireita ovat esimerkiksi aistiharhat, kiihtymys, nopeampi sydämensyke kuin yleensä, pupillien laajeneminen ja kyvyttömyys virtsata tai hengittää normaalisti.
Jos unohdat ottaa annoksen tavanomaiseen aikaan, ota se heti kun muistat asian, paitsi jos on jo melkein aika ottaa seuraava annos. Jätä tällöin unohtamasi annos väliin ja noudata normaalia annosaikataulua.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Lääkärisi kertoo sinulle, kuinka kauan Tolterodin SanoSwiss -hoitosi kestää. Älä lopeta hoitoa ennenaikaisesti, sillä hoidon vaikutus ilmenee vasta jonkin ajan kuluttua. Virtsarakkosi tarvitsee hieman sopeutumisaikaa. Ota lääkärisi määräämä Tolterodin SanoSwiss -kuuri loppuun saakka. Jos et vielä tämän jälkeenkään huomaa mitään vaikutusta, keskustele lääkärisi kanssa.
Hoidosta saatava hyöty on arvioitava uudelleen 2 tai 3 kuukauden kuluttua. Keskustele aina lääkärisi kanssa, jos aiot lopettaa hoidon.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Mene heti lääkäriin tai päivystykseen, jos sinulla ilmenee angioedeeman oireita, kuten
kasvojen, kielen tai nielun turvotusta
nielemisvaikeuksia
nokkosihottumaa ja hengitysvaikeuksia.
Mene lääkäriin myös silloin, jos sinulla ilmenee jokin yliherkkyysreaktio (esimerkiksi kutinaa, ihottumaa, nokkosihottumaa, hengitysvaikeuksia). Tällaiset reaktiot ovat melko harvinaisia (alle yhdellä potilaalla sadasta).
Kerro heti lääkärille tai mene päivystykseen, jos huomaat seuraavaa:
rintakipu, hengitysvaikeus, väsyminen herkästi (myös levossa), hengitysvaikeus öisin, jalkojen turvotus.
Nämä voivat olla sydämen vajaatoiminnan oireita. Tällaiset oireet ovat melko harvinaisia (alle yhdellä potilaalla sadasta).
Seuraavassa on esitetty tolterodiinihoidon aikana havaitut haittavaikutukset esiintymistiheyksineen.
suun kuivuminen.
kipu/paineen tunne kasvoissa, tukkoinen tai vuotava nenä (poskiontelotulehdus)
heitehuimaus, uneliaisuus, päänsärky
silmien kuivuminen, näkökyvyn sumeneminen
ruoansulatushäiriöt (dyspepsia), ummetus, vatsakipu, ilmavaivat
kipu tai vaikeudet virtsatessa
väsymys
turvotusta aiheuttava nesteen kertyminen kehoon (esim. nilkkoihin)
ripuli.
allergiset reaktiot
hermostuneisuus
pistely sormissa ja varpaissa
kiertohuimaus
sydämentykytys, sydämen vajaatoiminta, epäsäännöllinen sydämensyke
kyvyttömyys tyhjentää virtsarakko
rintakipu
muistin heikkeneminen.
Muita ilmoitettuja reaktioita ovat vaikeat allergiset reaktiot, sekavuus, aistiharhat, kiihtynyt sydämensyke, ihon punehtuminen, närästys, oksentelu, angioedeema, ihon kuivuminen ja ajan- ja paikantajun hämärtyminen (desorientaatio). Lisäksi on ilmoitettu dementiaoireiden pahenemista potilailla, jotka saavat hoitoa dementiaan.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan, www-sivusto: www.fimea.fi tai Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, FI- 00034 Fimea. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pahvikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 °C.
HDPE-purkki: Kestoaika purkin avaamisen jälkeen on 200 päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat:
Tolterodin SanoSwiss 4 mg kovien depotkapseleiden vaikuttava aine on 4 mg tolterodiinitartraattia, joka vastaa 2, 74 mg:aa tolterodiinia.
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, polyvinyyliasetaatti, povidoni, piidioksidi, natriumlauryylisulfaatti, dokusaattinatrium, magnesiumstearaatti, hydroksipropyylimetyyliselluloosa.
Kapselin koostumus: indigokarmiini (E132), titaanidioksidi (E171), liivate.
Sisätabletin päällyste: etyyliselluloosa, trietyylisitraatti, metakryylihappoetyyliakrylaattikopolymeeri, 1,2-propyleeniglykoli.
Tolterodin SanoSwiss on kova depotkapseli, joka on tarkoitettu otettavaksi kerran päivässä. Tolterodin SanoSwiss 4 mg kovat depotkapselit ovat läpinäkymättömiä ja vaaleansinisiä.
Tolterodin SanoSwiss 4 mg kovissa depotkapseleissa on saatavana seuraavat pakkauskoot:
Läpipainopakkaukset, joissa on 7, 14, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 98, 100 kovaa depotkapselia.
HPDE-purkeissa on: 30, 100 ja 200 kovaa depotkapselia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija SanoSwiss UAB Lvovo 25-701,
LT-09320 Vilnius
Liettua Valmistaja(t) Pharmaten S.A Dervenakion St. 6
15351 Pallini, Attiki Kreikka
Pharmathen International S.A Industrial Park Sapes
Rodopi Prefecture, Block No 5 69300 Rodopi
Kreikka