Soolantra
ivermectin
ivermektiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Soolantra on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Soolantraa
Miten Soolantraa käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Soolantran säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Soolantran vaikuttava aine on ivermektiini, joka kuuluu avermektiini-nimisten lääkkeiden ryhmään. Emulsiovoidetta käytetään ruusufinniin liittyvien paukamien ja näppylöiden hoitoon.
Soolantraa käytetään vain aikuisille (18-vuotiaille tai sitä vanhemmille).
jos olet allerginen ivermektiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Soolantraa.
Hoidon alussa joillakin potilailla voi tapahtua ruusufinnin oireiden pahenemista, mutta tämä on kuitenkin harvinaista ja oireet tavallisesti lievittyvät 1 viikon hoidon aikana. Kerro lääkärille, jos näin käy.
Muut lääkkeet voivat vaikuttaa Soolantraan, ja siksi sinun pitää kertoa lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Soolantraa ei suositella käytettäväksi raskauden aikana. Jos imetät, sinun ei pidä käyttää tätä lääkettä, tai sinun pitää lopettaa imettäminen ennen kuin aloitat hoidon Soolantralla. Keskustele lääkärin kanssa tehdäksesi päätöksen Soolantran käytön ja imetyksen välillä, ottaen huomioon hoidosta saatavan hyödyn ja imetyksestä saatavan hyödyn.
Soolantralla ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tärke ää: Soolantra on tarkoitettu aikuisille ja ainoastaan kasvojen iholle. Älä käytä tätä lääkettä muille kehon alueille, ei varsinkaan kosteille ihon alueille, esimerkiksi silmiin, suuhun tai limakalvoille. Ei saa niellä.
Suositeltu annos on yksi levityskerta päivässä kasvojen iholle. Annostele herneen kokoinen määrä emulsiovoidetta kullekin kasvojen viidelle alueelle: otsalle, leukaan, nenään ja kummallekin poskelle. Levitä sitten emulsiovoide ohueksi kerrokseksi koko kasvoille.
Vältä huolellisesti silmäluomia, huulia ja kaikkia limakalvoja nenän, suun ja silmien alueella. Jos saat vahingossa emulsiovoidetta silmiin tai silmien lähelle, silmäluomille, huulille, suuhun tai suun limakalvolle, pese alue välittömästi runsaalla vedellä.
Älä käytä kosmeettisia aineita (muita kasvovoiteita tai meikkiä) ennen kuin olet levittänyt päivittäisen Soolantra-annoksen. Näitä tuotteita voi käyttää sen jälkeen kun emulsiovoide on kuivunut.
Pese kädet välittömästi emulsiovoiteen levittämisen jälkeen.
Sinun pitää käyttää Soolantraa päivittäin hoitojakson ajan ja hoitojakso voidaan toistaa. Lääkäri kertoo sinulle, kuinka kauan sinun tarvitsee käyttää Soolantraa. Hoidon kesto voi vaihdella henkilöstä toiseen ja se riippuu ihotaudin vaikeusasteesta.
Voit havaita paranemista 4 viikon kuluttua hoidon alusta. Jos paranemista ei ole tapahtunut 3 kuukauden hoidon jälkeen, sinun pitää lopettaa Soolantran käyttö ja keskustella lääkärin kanssa.
Jos sinulla on maksaongelmia, ole hyvä ja keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Soolantraa.
Soolantraa ei tule käyttää lapsille ja nuorille.
Välttääksesi emulsiovoiteen pursuamista ulos älä purista putkiloa, kun avaat tai suljet putkilon. Työnnä korkkia alaspäin ja käännä vastapäivään (vasemmalle). Sen jälkeen vedä korkki irti.
Työnnä korkkia alaspäin ja käännä myötäpäivään (oikealle).
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos käytät enemmän kuin on suositettu päivittäiseksi annokseksi, ota yhteyttä lääkäriin, joka neuvoo mitä sinun pitäisi tehdä.
Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Paukamat ja näppylät vähenevät vasta, kun olet käyttänyt tätä lääkettä useita kertoja. On tärkeää, että jatkat Soolantran käyttöä niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Soolantra voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:
Yleinen haittavaikutus (voi esiintyä enintään 1:llä henkilöllä 10:stä):
Poltteleva tunne iholla
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1:llä henkilöllä 100:sta):
Ihoärsytys
Ihon kutina
Kuiva iho
Ruusufinnin paheneminen (keskustele lääkärin kanssa)
Tuntematon haittavaikutus (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Ihon punoitus
Ihon tulehdus
- Kasvojen turvotus
Kohonneet maksaentsyymit (ALAT/ASAT)
Haittavaikutuks is ta ilmoittamine n
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI‐00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja putkilossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Käytä tuote 6 kuukauden kuluessa putkilon avaamisesta. Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Käyttämätöntä Soolantra emulsiovoidetta ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on ivermektiini. Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 10 mg ivermektiiniä.
Muut aineet ovat glyseroli, isopropyylipalmitaatti, karbomeeri, dimetikoni, dinatriumedetaatti, sitruunahappomonohydraatti, setyylialkoholi, stearyylialkoholi, makrogolisetostearyylieetteri, sorbitaanistearaatti, metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), propyyliparahydroksibentsoaatti (E216), fenoksietanoli, propyleeniglykoli, oleyylialkoholi, natriumhydroksidi, puhdistettu vesi.
Soolantra on valkoinen tai kellertävä emulsiovoide. Se on saatavana 2, 15, 30, 45 tai 60 gramman putkiloissa. Isommissa putkiloissa on lapsiturvallinen korkki, mutta 2 g putkilossa ei ole.
Pakkauskoko on 1 putkilo.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Itävalta, Saksa, Portugali: Soolantra 10 mg/g Creme
Belgia, Luxemburg: Soolantra 10 mg/g crème Soolantra 10 mg/g Creme
Bulgaria: Soolantra 10 mg/g Крем
Kypros, Kreikka: Soolantra 10 mg/g Κρέμα
Tsekin tasavalta, Unkari, Slovakia: Tanska:
Soolantra 10 mg/g krém Soolantra
Viro: Soolantra 10 mg/g kreem
Suomi: Soolantra 10 mg/g emulsiovoide
Ranska, Alankomaat: Soolantra10 mg/g crème
Islanti, Norja, Puola: Soolantra 10 mg/g krem Irlanti, Yhdistynyt Kuningaskunta: Soolantra 10 mg/g cream Italia: Efacti 10 mg/g crema
Latvia: Soolantra 10 mg/g krēms
Liettua: Soolantra 10 mg/g kremas
Malta: Soolantra 10 mg/g krema
Romania: Soolantra 10 mg/g Cremă
Espanja: Soolantra 10 mg/g crema
Ruotsi: Soolantra 10 mg/g kräm
Myyntiluvan haltija Galderma Nordic AB Seminariegatan 21
752 28 Uppsala Ruotsi
Puh: +46 18 444 0330, Faksi: +46 18 444 0335
Valmistaja Laboratoires Galderma ZI – Montdésir
74 540 Alby sur Chéran Ranska
12.03.2019