Plenvu
macrogol, combinations
Makrogoli 3350, natriumaskorbaatti, vedetön natriumsulfaatti, askorbiinihappo, natriumkloridi ja kaliumkloridi.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri,
apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja ovat neuvoneet sinulle.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
Mitä Plenvu on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Plenvua
Miten Plenvua otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Plenvun säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Plenvu sisältää yhdistelmän vaikuttavia aineita makrogoli 3350, natriumaskorbaatti, vedetön natriumsulfaatti, askorbiinihappo, natriumkloridi ja kaliumkloridi.
Plenvu on ulostuslääke.
Plenvu on tarkoitettu yli 18-vuotiaille aikuisille ennen toimenpiteitä, jotka vaativat tyhjää suolta. Plenvu tyhjentää suolesi aiheuttamalla ripulin.
jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos sinulla on suolen tukos (suolen tukkeuma)
jos sinulla on reikä mahalaukun tai suolen seinämässä (suolen puhkeama)
jos sinulla on suolen lamaantuminen (ileus)
jos sinulla on ongelmia ruoan ja nesteen tyhjentymisestä mahalaukusta (esim. gastropareesi, maharetentio)
jos sinulla on fenyyliketonuria. Tämä on kehon perinnöllinen kyvyttömyys käyttää hyväksi tiettyä aminohappoa. Plenvu sisältää fenyylialaniinin lähteen.
jos kehosi ei pysty tuottamaan riittävästi glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasia
jos suolesi on erittäin laajentunut (toksinen megakoolon)
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Plenvua, jos jokin seuraavista koskee sinua. Jos sinulla on:
sydänongelmia ja/tai sydämen rytmiongelmia
munuaisongelmia ja/tai kuivumista
vatsa- tai suolisto-ongelmia, mukaanlukien suolistotulehdus
nielemisongelmia (katso myös Plenvu ruuan ja juoman kanssa)
korkea tai matala veren suolapitoisuus (esim. natrium, kalium)
mikä tahansa muu terveysongelma (esim. kouristuksia)
Plenvua ei saa antaa ilman lääketieteellistä valvontaa potilaille, joilla on alentunut tajunnantaso.
Jos terveytesi on huono tai sinulla on vakava terveysongelma, sinun täytyy olla tietoinen erityisesti kohdassa 4. listattuja mahdollisista haittavaikutuksista. Ota yhteyttä lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan, jos olet huolestunut.
Jos sinulle ilmaantuu äkillistä vatsakipua tai verenvuotoa peräsuolesta, kun olet ottanut Plenvu-valmistetta suolen tyhjentämistä varten, ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu välittömästi hoitoon.
Plenvua ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä (mukaanlukien suun kautta otettavat ehkäisytabletit).
Suun kautta otettavat lääkkeet voivat jäädä imeytymättä kunnolla, jos ne otetaan tunnin sisällä ennen Plenvun aloitusta.
Jos käytät suun kautta otettavia ehkäisytabletteja, saatat joutua käyttämään lisäehkäisyä (esim. kondomia) raskauden ehkäisyyn.
Toimenpidettä edeltävänä päivänä voit syödä kevyen aamiaisen ja kevyen lounaan.
Huom.: Katso kohdasta 3. tiedot annosteluaikatauluista. Toimenpidepäivän aamuna ei saa nauttia aamiaista.
Jatka kirkkaiden nesteiden juomista ennen Plenvun ottamista, sen aikana ja sen jälkeen nestehukan välttämiseksi. On tärkeää juoda määrätty lisämäärä kirkkaita nesteitä.
Esimerkkejä kirkkaista nesteistä ovat vesi, kirkkaat liemet, yrttitee, musta tee tai kahvi (ilman maitoa), virvoitusjuomat/laimennetut mehutiivisteet ja kirkkaat hedelmämehut (ilman hedelmälihaa).
Kaikkien nesteiden nauttiminen täytyy keskeyttää vähintään:
kaksi tuntia ennen toimenpidettä, jossa käytetään yleisanestesiaa, tai
tuntia ennen toimenpidettä, jossa ei käytetä yleisanestesiaa.
Jos sinun on sakeutettava nesteitä ennen kuin voit niellä niitä turvallisesti, on huomattava, että Plenvu - valmiste saattaa estää sakeuttamisaineen vaikutuksen.
Ei ole olemassa tietoja Plenvun käytöstä raskauden tai imetyksen aikana, joten sen käyttöä ei siksi suositella. Sitä täytyisi käyttää vain, jos lääkärin mielestä sen käyttö on välttämätöntä. Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Plenvulla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Tämä lääkevalmiste sisältää 458.5 mmol (10.5 g) natriumia hoitokuuria kohti.
Tämä täytyy ottaa huomioon potilailla, joiden ruokavaliossa natriumin määrä on säännöstelty.
Tämä lääkevalmiste sisältää 29.4 mmol (1.1 g) kaliumia hoitokuuria kohti. Tämä täytyy ottaa huomioon potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt tai joiden ruokavaliossa kaliumin määrä on säännöstelty.
Plenvu sisältää fenyylialaniinin lähteen, joka voi olla vahingollinen fenyyliketonuriaa sairastavilla. Se sisältää myös askorbaattia, joka voi olla vahingollinen glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutteesta kärsiville.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma.
Ennen kuin otat Plenvua, lue huolellisesti seuraavat ohjeet. Sinun tarvitsee tietää:
Milloin Plenvua otetaan
Miten Plenvu valmistetaan
Miten Plenvu juodaan
Mitä voit odottaa tapahtuvan
Plenvu-hoitosi täytyy olla tehty ennen toimenpidettäsi.
Tämä hoitokuuri voidaan ottaa jaettuina annoksina seuraavilla tavoilla:
Annos 1 otetaan toimenpidettä edeltävänä iltana ja annos 2 aamulla toimenpidepäivänä noin 12 tunnin kuluttua siitä, kun ensimmäisen annoksen nauttiminen aloitettiin, tai
Annos 1 ja annos 2 otetaan toimenpidepäivän aamulla; toinen annos otetaan vähintään 2 tunnin kuluttua siitä, kun ensimmäisen annoksen nauttiminen aloitettiin, tai
Annos 1 ja annos 2 otetaan toimenpidepäivää edeltävänä iltana; toinen annos otetaan vähintään 2 tunnin kuluttua siitä, kun ensimmäisen annoksen nauttiminen aloitettiin.
Älä syö Plenvun ottamisen aikana eikä ennen kuin toimenpiteesi on ohi. Katso kohdasta 2. tiedot aterioiden ajoituksesta ennen Plenvun ottamista.
Avaa laatikko ja ota Annoksen 1 annospussi.
Kaada Annos 1 –annospussin sisältö mitta-astiaan, johon mahtuu 500 ml nestettä.
Lisää vettä, kunnes tilavuus on 500 ml ja sekoita, kunnes kaikki jauhe on liuennut. Tämä voi kestää noin 8 minuuttia.
Juo 500 ml:n Annos 1 ja lisäksi 500 ml kirkasta nestettä 60 minuutin aikana. Käyttövalmiiksi saatettua liuosta ja kirkasta nestettä voi juoda vuorotellen. Yritä juoda yksi lasillinen 10 tai 15 minuutin välein. Kirkkaita nesteitä ovat esimerkiksi vesi, kirkas liemi, laimennetut mehutiivisteet/kirkkaat hedelmämehut (ilman hedelmälihaa), tee tai kahvi ilman maitoa.
Kun olet valmis ottamaan annoksen 2, kaada sisältö annospusseista Annos 2 annospussi A ja Annos 2 annospussi B mitta-astiaan, johon mahtuu 500 ml nestettä.
Lisää vettä, kunnes tilavuus on 500 ml ja sekoita, kunnes kaikki jauhe on liuennut. Tämä voi kestää noin 8 minuuttia.
Suositellun annosteluaikataulun mukaisena aikana valmista ja juo 500 ml:n Annos 2 ja lisäksi 500 ml kirkasta nestettä 60 minuutin aikana. Käyttövalmiiksi saatettua liuosta ja kirkasta nestettä voi juoda vuorotellen.
Lisää kirkasta nestettä voidaan juoda suolen puhdistusprosessin aikana eli ennen Plenvun ottamista, sen aikana ja sen jälkeen, mutta juominen täytyy lopettaa 1-2 tuntia ennen toimenpidettä. Kirkkaiden nesteiden juominen auttaa vähentämään nestehukkaa (kuivumista).
Kun aloitat Plenvu-liuoksen juomisen, on tärkeää, että pysyttelet WC:n lähellä. Jossain vaiheessa alat ulostaa vetistä ulostetta. Tämä on aivan normaalia ja se osoittaa, että Plenvu-liuos toimii. Vatsasi alue voi tuntua pingottuneelta ennen ensimmäistä ulostusta.
Jos seuraat näitä ohjeita, suolesi tyhjentyy ja se auttaa onnistuneen tutkimuksen tekemisessä. Sinun täytyy odottaa riittävästi ulostamisen loppumisen jälkeen ennen kuin matkustat klinikalle/sairaalaan.
Jos otat Plenvua ennen tai jälkeen muiden ulostuslääkkeiden ottamista, voit saada liiallisen ripulin, joka voi johtaa kuivumiseen. Nauti runsaasti kirkkaita nesteitä. Jos olet huolissasi, ota yhteyttä lääkäriin tai mene välittömästi lähimmän sairaalan ensiapuosastolle.
Jos unohdat ottaa Plenvua ohjeiden mukaan, ota sitä heti, kun huomaat, että et ole ottanut sitä ja ota yhteyttä lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan kysyäksesi neuvoa toimenpiteestä.
On tärkeää, että sinulla on tarpeeksi aikaa Plenvu-kuurin ottamiseen kokonaan, jotta varmistuisi, että suolesi on täysin tyhjä vähintään 2 tuntia ennen toimenpidettä.
Jos sinulla on muita kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. On normaalia saada ripuli, kun otat Plenvua.
Ellet ulosta 6 tunnin sisällä Plenvun ottamisesta, lope ta ottaminen ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Jos sinulla on seuraavia haittavaikutuksia, lope ta Plenvun ottaminen ja kerro heti lääkärille, koska nämä voivat olla vakavan allergisen reaktion oireita:
Äärimmäinen uupumus
Sydämen tykytys
Ihottuma tai kutina
Hengenahdistus
Kasvojen, nilkkojen tai muun ruumiinosan turpoaminen
Kerro lääkärille heti, jos sinulla on jotakin näistä oireista otettuasi Plenvua, koska ne voivat johtua nestehukasta (kuivuminen):
Huimaus
Päänsärky
Tavallista vähempi virtsaaminen
Oksentelu
Kerro myös lääkärille heti, jos sinulla on voimakasta vatsakipua.
Harvoin voi tapahtua vakavia sydämen rytmihäiriöitä (esim. voi tuntua, että sydän hakkaa, läpättää tai lyö epäsäännöllisesti, usein muutaman sekunnin tai mahdollisesti muutaman minuutin ajan), kun ulostuslääkkeitä käytetään suolen tyhjentämiseen, erityisesti potilailla, joilla on ennestään sydäntauti tai suolatasapainon häiriö. Kerro lääkärille, jos oireet jatkuvat.
Yleisiä haittavaikutuksia (voi tulla yhdelle 10:stä):
Kuivuminen
Pahoinvointi
Oksentelu
Melko harvinaisia haittavaikutuksia (voi tulla yhdelle 100:sta):
Vatsan pingotus ja vatsakipu
Särky ja kipu
Allerginen reaktio
Vilunväristykset
Uupumus
Päänsärky tai migreeni
Kuumat aallot
Kohonnut verensokeri diabetesta sairastavilla
Tihentynyt sydämen rytmi
Sydämen tykytys
Peräaukon aristus
Uneliaisuus
Ohimenevä verenpaineen nousu
Ohimenevä maksaentsyymien nousu
Jano
Erilaiset suolatasapainon häiriöt
Heikkous
Haittavaikutuks is ta ilmoittamine n
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä annospusseissa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen,
”EXP” jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Huomioi, että jokaisessa annospussissa ja pakkauksessa voi olla erilaiset viimeiset käyttöpäivämäärät. Säilytä alle 25ºC ennen avaamista.
Säilytä käyttövalmiit liuokset alle 25°C ja juo ne 24 tunnin sisällä. Liuokset voidaan säilyttää jääkaapissa. Liuosten tulee olla peitettynä.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Makrogoli 3350 100 g
Vedetön natriumsulfaatti 9 g
Natriumkloridi 2 g
Kaliumkloridi 1 g
Kun ensimmäisestä annoksesta tehdään 500 ml liuos, liuoksen elektrolyyttisisältö on seuraava: Natrium 160,9 mmol/500 ml
Sulfaatti
Kloridi Kalium
63,4 mmol/500 ml
47,6 mmol/500 ml
13,3 mmol/500 ml
Annos 1 sisältää myös 0.79 g sukraloosia (E955).
Makrogoli 3350 40 g
Natriumkloridi 3,2 g
Kaliumkloridi 1,2 g
Natriumaskorbaatti 48,11 g
Askorbiinihappo 7,54 g
Kun toisesta annoksesta (annospussit A ja B) tehdään 500 ml liuos, liuoksen elektrolyyttisisältö on seuraava:
Natrium 297,6 mmol/500 ml
Askorbaatti Kloridi
285,7 mmol/500 ml
70,9 mmol/500 ml
Kalium 16,1 mmol/500 ml
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Annos 2 (annospussi A) sisältää myös 0,88 g aspartaamia (E951).
Muut aineet ovat:
Kapseloitu sitruunahappo sisältäen sitruunahappoa (E330) ja maltodekstriiniä (E1400); mangoaromi sisältäen glyserolia (E422), aromivalmisteita, akaasiakumia (E414), maltodekstriiniä (E1400) ja luontaisia aromiaineita; hedelmätuoremehuaromi sisältäen aromivalmisteita, akaasiakumia (E414), maltodekstriiniä (E1400) ja luontaisia aromiaineita. Katso lisätietoja kohdasta 2.
Tämä pakkaus sisältää kolme annospussia: Annos 1, Annos 2 annospussi A ja Annos 2 annospussi B.
Plenvu-jauhe oraaliliuosta varten on saatavilla yhden hoitokerran pakkauksissa sekä 40, 80, 160 ja 320 hoitokerran pakkauksissa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Norgine B.V.
Antonio Vivaldistraat 150
1083 HP Amsterdam Alankomaat
Mid Glamorgan CF82 8SJ Iso-Britannia
tai
Norgine B.V.
Antonio Vivaldistraat 150
1083 HP Amsterdam Alankomaat
Tällä lääkkeellä on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Pohjois-Irlannissa) seuraavilla kauppanimillä:
Belgia, Bulgaria, Tšekin tasavalta, Kroatia, Tanska, Suomi, Ranska, Saksa, Unkari, Islanti, Irlanti, Italia, Luxemburg, Norja, Puola, Portugali, Romania, Slovakia, Slovenia, Ruotsi, Iso-Britannia (Pohjois-Irlanti): PLENVU
Itävalta, Alankomaat, Espanja: PLEINVUE